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- 임상시험 NCT06817473
그룹 설정에서 전산화 불안 치료의 타당성 및 효능 평가 (Group CAST)
2025년 2월 5일 업데이트: Norman Schmidt, Florida State University
그룹 환경에서 전산화 불안 치료의 타당성 및 효능 평가 -RCT
- 연구 연구의 진술. 참가자들은 우리의 연구 연구에 참여하도록 자원 봉사를하도록 초대받습니다. 참가자에게 참여할 것인지 아닌지는 참가자에게 달려 있습니다. 참여하지 않기로 선택하거나 나중에 참여하지 않기로 결정하는 데 형벌이나 혜택 상실은 없습니다.
- 목적. 연구원 들이이 연구를 수행하는 이유는 5 명 이상의 개인의 설정에서 전산화 불안 개입을 투여하는 효과와 타당성을 평가하는 것입니다. 이 개입은 이미 테스트를 거쳐 개인과 약속을 보여 주었으며 연구자들은 그룹 환경에서도 기능할지 확인하고 싶어합니다.
- 지속. 연구원들은 우리의 연구에 참여하는 것이 약 2 시간 동안 지속될 것이라고 생각하며, 한 달 후에 추가 후속 조사가 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 집에서 완료 될 것이라고 생각합니다.
- 연구 활동. 참가자들은 먼저 당신의 생각과 감정을 다루는 몇 가지 설문지를 완료해야합니다. 이러한 설문지가 완료되면 참가자는 두 그룹 중 하나에 할당되며 각 그룹은 두 개의 전산화 된 프레젠테이션 중 하나를보고 나중에 일부 그룹 연습을 완료합니다. 참가자가 지정된 개입을 완료하면 참가자는 다시 한 번 설문 조사를 작성하여 연구 약속을 완료합니다. 약속 후 한 달 후, 참가자들은 다시 한 번 설문 조사를 받고 집에서 설문 조사를 완료하라는 요청을받습니다.
위험 :이 연구에 참여하는 동안 참가자에 대한 위험 또는 불편에는 일시적인 고통이나 불안 PR이 당신의 생각과 감정에 대한 질문에 대답하는 가벼운 불편 함을 느낄 수 있습니다.
혜택 :이 연구에 참여한 결과, 참가자들은 정신 건강의 개선을 경험할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인과 컴퓨터 나 스마트 폰을 사용할 수있는 능력.
제외 기준 :
- interoceptive 운동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깁스
이미 많은 RCT에있는 연구원들이 사용한 전산화 불안 민감성 치료 (Cast).
여기에는 컴퓨터 프레젠테이션을 통해 전달 된 30 분의 심리 교육 비디오 자료가 포함 된 후 커피 짚을 통해 60 초의 호흡, 좌우로 머리를 흔드는 등 30 분의 반복적 인 intereceptive 노출 연습 연습 연습이 포함됩니다.
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캐스트는 트랜스 진단 인식 행동 요법 (CBT) 기반 프로토콜로, 특히 인식 된 혼란 및 기억 문제를 포함한인지 스트레스 증상의 증폭을 해결하도록 설계되었습니다.
캐스트는 완전히 전산화 된 1 시간의 개입입니다.
캐스트에는 비디오 애니메이션 및 오디오 나레이션과 대화식 기능 (예 : 이해력을 높이기위한 간단한 퀴즈)이 포함되어 있습니다.
절차는 표준 CBT 기술에 크게 그려집니다. 불안과 우울증에 대한 핵심 취약성은 이러한 절차를 사용하여 목표로 삼았습니다.
이 연구에서 참가자는 다른 참가자와 함께 그룹으로 캐스트를 완료합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: Het
식이 요법, 운동 및 수면과 같은 정신 건강에 영향을 줄 수있는 신체 건강 습관에 대한 교육을 제공하는 30 분 온라인 개입으로 개발되었습니다.
이 중재는 일반 교육, 일반 대처 기술 및 기술 사용의 영향을 제어하기 위해 이전 임상 시험에서 사용되었습니다.
과거의 임상 시험 참가자들은 HET가 참여하고 유익하다고보고했습니다.
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HET 프로토콜은 표준 건강한 라이프 스타일 행동과 스트레스를 해결하기위한 광범위한 대처 전략을 다룹니다.
HET는 건강한 행동을 증가시키고 건강에 해로운 행동을 줄이는 데 중점을 둔 완전히 전산화 된 1 시간 제어 조건입니다.
콘텐츠에는 건강한 식습관, 수화, 수면 및 휴식, 스트레스 관리 및 기타 건강한 라이프 스타일 팁이 포함됩니다.
HET는이 연구를 위해 그룹 형식으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 민감도 지수 -3
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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18 항목 자체 보고서 측정 불안 감도 (Taylor et al., 2007).
점수는 0-72에서 더 높은 점수로 더 심각한 불안 민감도를 나타냅니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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약속 불안 척도 8a
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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8- 항목 자체 보고서 측정 전체 불안 (Pilkonis et al., 2011).
점수는 8에서 40 사이이며 불안 증상이 악화되는 점수가 높습니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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PROMIS 우울증 척도 8b
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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8 항목 자체 보고서 측정 인덱스 우울 증상 (Polkonis et al., 2014).
점수는 8-40에서 더 높은 점수로 우울증 증상이 반영됩니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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치료 수용 가능성 설문지
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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이전 연구에 사용 된 7 개 항목 자체 보고서 (Short et al., 2017).
점수는 0-21에서 더 높은 점수로 더 유리한 수용 가능성 등급을 나타냅니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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치료 참여 설문지
기간: 1 개월 후속 조치
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참가자들은 그들이 얼마나 자주 자신이 얼마나 자주 평가하는지 평가하는 두 가지 항목을 받았다. 2) interoceptive 노출 관행에 종사했습니다.
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1 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불확실성의 편협 12
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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12 항목 자체 보고서 측정 불확실성의 불내증 (Carleton et al., 2007).
점수는 12-60에서 불확실성의 불내증이 더 나쁜 점수를 반영하여 점수가 높습니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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고객 만족도 설문지
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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클라이언트 만족도 설문지 (CSQ)의 수정 된 버전은 치료 수용 가능성을 평가하기 위해 관리됩니다.
점수는 8-32에서 더 높은 점수는 더 유리한 수용 가능성 등급을 반영합니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선 1 월 1 일 후속 조치
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16 항목 자체 보고서 측정 감정 조절증 (DERS-16, Bjureberg et al., 2016).
점수는 16에서 80 사이이며 더 높은 감정 조절 어려움을 반영하는 점수가 높아집니다.
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기준선 1 월 1 일 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 좋아요/친밀감
기간: 기준선
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자체보고 측정 그룹 구성원이 다른 그룹 구성원과 얼마나 가까운 느낌을 느끼는지 평가합니다 (Byrne et al., 1971)
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기준선
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베를린 수치 테스트
기간: 기준선
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0-4 범위의 점수를 가진 수치 능력의 간단한 측정 (Cokely et al., 2011)은 더 높은 수치 능력을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .