Hodnocení proveditelnosti a účinnosti počítačové úzkostné léčby ve skupinovém prostředí (Group CAST)
5. února 2025 aktualizováno: Norman Schmidt, Florida State University
Hodnocení proveditelnosti a účinnosti počítačové úzkostné léčby ve skupinovém prostředí - RCT
- Prohlášení o výzkumné studii. Účastníci jsou vyzváni k dobrovolníkovi, aby se zúčastnili naší výzkumné studie. Záleží na účastnících, zda se rozhodnou zúčastnit nebo ne. Rozhodnutí se nezúčastnit nebo se později nerozhodnout, že se nezúčastníte, nebude mít žádná pokuta ani ztráta výhod.
- Účel. Důvodem, proč vědci provádějí tento výzkum, je zhodnotit účinnost a proveditelnost podávání počítačové úzkostné intervence v prostředí pěti nebo více jedinců. Tento zásah již byl testován a prokázán slibně u jednotlivců a vědci chtějí zjistit, zda bude fungovat také ve skupinovém nastavení.
- Trvání. Vědci se domnívají, že účast na naší studii bude trvat přibližně dvě hodiny, přičemž další následný průzkum bude o měsíc později dokončen doma prostřednictvím počítače nebo smartphonu.
- Výzkumné činnosti. Účastníci budou nejprve požádáni, aby vyplnili několik dotazníků, které se zabývají vašimi myšlenkami a pocity. Jakmile jsou tyto dotazníky vyplněny, budou účastníci přiřazeni jedné ze dvou skupin, přičemž každá skupina si prohlédne jednu ze dvou počítačových prezentací a poté dokončí některá skupinová cvičení. Jakmile účastníci dokončí určenou intervenci, budou účastníci požádáni, aby znovu vyplnili průzkumy, které dokončí jmenování studie. Jeden měsíc po jmenování budou účastníci znovu zasláni průzkumy a budou požádáni, aby je dokončili doma.
Rizika: Mezi rizika nebo nepohodlí pro účastníky při účasti na tomto výzkumu patří dočasná úzkost nebo úzkost PR potenciálně pociťovat mírné nepohodlí odpovídat na otázky týkající se vašich myšlenek a pocitů.
Výhody: V důsledku účasti na tomto výzkumu mohou účastníci zažít zlepšení duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a schopnost používat počítač nebo smartphone.
Kritéria pro vyloučení:
- neschopnost zapojit se do jakýchkoli interoceptivních cvičení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OBSAZENÍ
Počítačová léčba citlivosti úzkosti (CAST), kterou vědci používali již v mnoha RCT.
To zahrnuje 30 minut psychoedukačního video materiálu dodávaného prostřednictvím počítačové prezentace a poté 30 minut opakovaných interoceptivních expozičních cvičení, jako je 60 sekund dýchání kávovou slámou, třesení hlavy ze strany na stranu a pohledu do zrcadla.
|
Obsazení je transdiagnostická kognitivní behaviorální terapie (CBT) založená na založenou na řešení zvýšených jako, zejména amplifikace příznaků kognitivního stresu, včetně vnímaných problémů zmatku a paměti.
Obsazení je plně počítačový 1 hodinový zásah.
Obsazení obsahuje video animace a zvukové vyprávění a interaktivní funkce (např. Krátké kvízy na podporu porozumění).
Postupy těžce čerpají standardní techniky CBT; AS, základní zranitelnost úzkosti a deprese je zaměřena na použití těchto postupů.
V této studii účastníci dokončují obsazení jako skupina spolu s dalšími účastníky.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Het
Vyvinul se jako 30minutový online zásah, který poskytuje vzdělávání o návycích fyzického zdraví, které mohou ovlivnit duševní zdraví, jako je strava, cvičení a spánek.
Tento zásah byl použit v předchozích klinických studiích ke kontrole účinků všeobecného vzdělávání, obecných technik zvládání a použití technologie.
Účastníci v minulých klinických studiích uvedli, že HET je poutavý a prospěšný.
|
Protokol HET zahrnuje standardní chování zdravého životního stylu a také široké strategie zvládání pro řešení stresu.
HET je plně počítačová 1hodinová kontrolní podmínka zaměřená na zvyšování zdravého chování a snižování nezdravého chování.
Obsah zahrnuje zdravé stravování, hydrataci, spánek a odpočinek, zvládání stresu a další tipy na zdravý životní styl.
HET byl pro tuto studii podáván ve formátu skupiny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index citlivosti úzkosti-3
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
18 Položka Self-Report Measure Indexovací citlivost úzkosti (Taylor et al., 2007).
Skóre se pohybuje od 0-72 s vyšším skóre, což ukazuje na závažnější citlivost úzkosti
|
Základní linie do 1 sledování
|
|
Promis úzkostná stupnice 8a
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
8-položka sebeobrazová indexová indexování celkové úzkosti (Pilkonis et al., 2011).
Skóre se pohybuje od 8 do 40 s vyšším skóre odrážejícím horší příznaky úzkosti.
|
Základní linie do 1 sledování
|
|
Měřítko deprese Promis 8B
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
8 Položka samostatná opatření indexující depresivní příznaky (Polkonis et al., 2014).
Skóre se pohybuje od 8-40 s vyšším skóre odrážejícím horší příznaky deprese.
|
Základní linie do 1 sledování
|
|
Dotazník přijatelnosti léčby
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
7-polohové opatření pro vlastní hlášení používané v předchozích studiích (Short et al., 2017).
Skóre se pohybuje od 0-21 s vyšším skóre, což ukazuje na příznivější hodnocení přijatelnosti.
|
Základní linie do 1 sledování
|
|
Dotazník pro zakázání léčby
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Účastníci dostali dvě položky, které hodnotily, jak často: 1) přemýšleli o obsahu obsahu v posledním měsíci; 2) Zapojení do interoceptivní expoziční praxe.
|
1 měsíc sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intolerance nejistoty-12
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
12 Položka samostatná opatření Indexovací indexová nesnášenlivost nejistoty (Carleton et al., 2007).
Skóre se pohybuje od 12-60 s vyšším skóre odrážejícím horší nesnášenlivost nejistoty.
|
Základní linie do 1 sledování
|
|
Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
K posouzení přijatelnosti léčby bude podána modifikovaná verze dotazníku spokojenosti klienta (CSQ).
Skóre se pohybuje od 8-32 s vyšším skóre odrážejícím příznivější hodnocení přijatelnosti.
|
Základní linie do 1 sledování
|
|
Potíže v měřítku regulace emocí
Časové okno: Základní linie do 1 sledování
|
16 Položka samostatná opatření Indexování emoční dysregulace (DERS-16, Bjureberg et al., 2016).
Skóre se pohybuje od 16 do 80 s vyšším skóre odrážejícími horší potíže s regulací emocí.
|
Základní linie do 1 sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skupinová chuť/blízkost
Časové okno: Základní linie
|
Opatření pro vlastní hlášení hodnotí, jak blízcí členové skupiny se cítili u ostatních členů jejich skupiny (upraveno od Byrne et al., 1971)
|
Základní linie
|
|
Test Berlínské počítání
Časové okno: Základní linie
|
Stručné míry numerické schopnosti (Cokely et al., 2011) se skóre v rozmezí 0-4, vyšší skóre naznačuje lepší numerické schopnosti.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00004267
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .