Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af edb -angstbehandling i en gruppeindstilling (Group CAST)
5. februar 2025 opdateret af: Norman Schmidt, Florida State University
Evaluering af gennemførligheden og effektiviteten af edb -angstbehandling i en gruppeindstilling - RCT
- Erklæring fra forskningsundersøgelsen. Deltagerne opfordres til frivilligt at deltage i vores forskningsundersøgelse. Det er op til deltagerne, om de skal vælge at deltage eller ej. Der vil ikke være nogen straf eller tab af fordele ved at vælge ikke at deltage eller beslutte senere ikke at deltage.
- Formål. Årsagen til, at forskerne udfører denne forskning, er at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af at administrere en edb -angstintervention i en indstilling på fem eller flere individer. Denne intervention er allerede testet og vist løfte med enkeltpersoner, og forskere ønsker at se, om den også vil fungere i en gruppeindstilling.
- Varighed. Forskere mener, at det at deltage i vores undersøgelse vil vare cirka to timer, med en yderligere opfølgningsundersøgelse en måned senere, der skal afsluttes hjemme via computer eller smartphone.
- Forskningsaktiviteter. Deltagerne bliver først bedt om at udfylde flere spørgeskemaer, der beskæftiger sig med dine tanker og følelser. Når disse spørgeskemaer er afsluttet, vil deltagerne blive tildelt en af to grupper, hvor hver gruppe ser en af to edb -præsentationer og gennemfører nogle gruppeøvelser bagefter. Når deltagerne har afsluttet den udpegede intervention, bliver deltagerne derefter bedt om at udfylde undersøgelser igen, hvilket vil afslutte undersøgelsesaftalen. En måned efter udnævnelsen vil deltagerne blive sendt undersøgelser igen og bliver bedt om at afslutte dem derhjemme.
Risici: Risici eller ubehag for deltagerne, mens de deltager i denne forskning, inkluderer midlertidig nød eller angst, der potentielt føler mildt ubehag på at besvare spørgsmål om dine tanker og følelser.
Fordele: Som et resultat af at deltage i denne forskning kan deltagerne opleve forbedringer i mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18+ og evnen til at bruge en computer eller smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at deltage i eventuelle interoceptive øvelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rollebesætning
Computeriseret angstfølsomhedsbehandling (rollebesætning), som allerede er blevet brugt af forskere i mange RCT'er.
Dette involverer 30 minutters psykoeducational videomateriale leveret via computerpræsentation efterfulgt af 30 minutters gentagne interoceptive eksponeringspraksisøvelser såsom 60 sekunders vejrtrækning gennem et kaffetstrå, rystende hoved fra side til side og kigger ind i et spejl.
|
Cast er en transdiagnostisk kognitiv adfærdsterapi (CBT) -baseret protokol designet til at tackle forhøjet som, især amplificeringen af kognitive stresssymptomer, herunder opfattet forvirring og hukommelsesproblemer.
Cast er en fuldt edb-, 1-timers intervention.
Cast indeholder videoanimation og lydfortælling overalt, såvel som interaktive funktioner (f.eks. Korte quizzer for at fremme forståelse).
Procedurer trækker stærkt på standard CBT -teknikker; Som en kernesårbarhed for angst og depression er målrettet ved hjælp af disse procedurer.
I denne undersøgelse afslutter deltagerne rollebesætninger som en gruppe sammen med andre deltagere.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Het
Udviklet som en 30-minutters online-intervention, der giver uddannelse om fysiske sundhedsvaner, der kan påvirke mental sundhed, såsom diæt, motion og søvn.
Denne intervention er blevet brugt i tidligere kliniske forsøg til at kontrollere for effekter af almen uddannelse, generelle mestringsteknikker og brug af teknologi.
Deltagere i tidligere kliniske forsøg har rapporteret, at HET er engagerende og gavnligt.
|
HET -protokollen dækker standard sund livsstilsadfærd såvel som brede mestringsstrategier for at tackle stress.
HET er en fuldt edb-betinget 1-timers kontroltilstand, der fokuserer på at øge sund opførsel og reducere usund adfærd.
Indhold inkluderer sund kost, hydrering, søvn og hvile, stresshåndtering samt andre sunde livsstilstips.
HET blev administreret i et gruppeformat til denne undersøgelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstfølsomhedsindeks-3
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
18 Element selvrapportmål indeksering af angstfølsomhed (Taylor et al., 2007).
Resultater spænder fra 0-72 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlig angstfølsomhed
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
|
Promis angst skala 8a
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
8-punkts selvrapporteringsmålingsindeksering af samlet angst (Pilkonis et al., 2011).
Resultater spænder fra 8 til 40 med højere score, der afspejler dårligere angstsymptomer.
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
|
Promis depression skala 8b
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
8 Element selvrapportmåling Indeksering af depressive symptomer (Polkonis et al., 2014).
Resultater spænder fra 8-40 med højere score, der afspejler dårligere depressionssymptomer.
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
|
Spørgeskema til behandling af behandling
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
7-punkts selvrapportmål anvendt i tidligere undersøgelser (Short et al., 2017).
Resultater spænder fra 0-21 med højere score, der indikerer mere gunstige acceptabilitetsvurderinger.
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
|
Spørgeskema til behandlingsengagement
Tidsramme: Måned 1 Opfølgning
|
Deltagerne fik to varer, der vurderede, hvor ofte de: 1) tænkte på rollebesætning i den sidste måned; 2) engageret i interoceptiv eksponeringspraksis.
|
Måned 1 Opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intolerance af usikkerhed-12
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
12 Element selvrapportmål indeksering intolerance af usikkerhed (Carleton et al., 2007).
Resultater spænder fra 12-60 med højere score, der afspejler dårligere intolerance over for usikkerhed.
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
|
Spørgeskema for kundetilfredshed
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
En ændret version af Coccid Offenting Questionnaire (CSQ) administreres for at vurdere behandlingsacceptabilitet.
Resultater spænder fra 8-32 med højere score, der afspejler mere gunstige acceptabilitetsvurderinger.
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
16 Vare selvrapporteringsmåling Indeksering af følelsesmæssig dysregulering (DERS-16, Bjureberg et al., 2016).
Resultater spænder fra 16 til 80 med højere score, der afspejler dårligere følelsesreguleringsvanskeligheder.
|
Baseline gennem måned 1 opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppeselenshed/nærhed
Tidsramme: Baseline
|
Selvrapportmåling Evaluering af, hvor tæt gruppemedlemmer følte med andre medlemmer af deres gruppe (tilpasset fra Byrne et al., 1971)
|
Baseline
|
|
Berlin Numeracy Test
Tidsramme: Baseline
|
Kort mål for numerisk evne (Cokely et al., 2011) med scoringer, der spænder fra 0-4, højere score indikerer bedre numerisk evne.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004267
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .