Tietokoneistetun ahdistuksen hoidon toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi ryhmäympäristössä (Group CAST)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University
Tietokoneistetun ahdistuksen hoidon toteutettavuuden ja tehokkuuden arviointi ryhmäympäristössä - RCT
- Tutkimuksen lausunto. Osallistujia kutsutaan vapaaehtoiseksi osallistumaan tutkimukseen. Osallistujien tehtävänä on, että valitaan osallistua vai ei. Ei ole rangaistusta tai etujen menettämistä siitä, että valitset olla osallistumatta tai päättämättä olla osallistumatta.
- Tarkoitus. Syynä siihen, että tutkijat tekevät tätä tutkimusta, on arvioida tietokoneistetun ahdistuksen toiminnan tehokkuutta ja toteutettavuutta viiden tai useamman yksilön asetuksessa. Tämä interventio on jo testattu ja lupaus yksilöiden kanssa, ja tutkijat haluavat nähdä, toimiiko se myös ryhmäympäristössä.
- Kesto. Tutkijoiden mielestä tutkimukseen osallistuminen kestää noin kaksi tuntia. Kuukautta myöhemmin jatkokysely on valmistettu kotona tietokoneen tai älypuhelimen kautta.
- Tutkimustoiminta. Osallistujia pyydetään ensin täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka käsittelevät ajatuksiasi ja tunteitasi. Kun nämä kyselylomakkeet on täytetty, osallistujat osoitetaan yhdelle kahdesta ryhmästä, kun jokainen ryhmä tarkastelee yhtä kahdesta tietokonepohjaisesta esityksestä ja suorittaa joitain ryhmäharjoituksia myöhemmin. Kun osallistujat ovat saaneet päätökseen nimetyn intervention, osallistujia pyydetään sitten täyttämään jälleen tutkimukset, jotka täydentävät tutkimuksen tapaamisen. Kuukauden ajan nimityksen jälkeen osallistujille lähetetään jälleen kyselyjä, ja heitä pyydetään täyttämään ne kotona.
Riskit: Osallistujien riskit tai epämukavuudet osallistuessaan tähän tutkimukseen sisältävät väliaikaisen hätätilanteen tai ahdistuksen PR: n, joka voi mahdollisesti tuntea lievää epämukavuutta vastaamalla kysymyksiin ajatuksistasi ja tunteistasi.
Hyödyt: Tämän tutkimukseen osallistumisen seurauksena osallistujat voivat kokea mielenterveyden parannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset yli 18 -vuotiaat ja kyky käyttää tietokonetta tai älypuhelinta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys harjoittaa kaikkia interceptiivisiä harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEITTÄÄ
Tietokoneistettu ahdistuneisuusherkkyyshoito (CAS), jota tutkijat ovat käyttäneet jo monissa RCT: ssä.
Tähän sisältyy 30 minuutin psykoeducational -videomateriaali, joka toimitetaan tietokoneen esittelyn kautta, jota seuraa 30 minuutin toistuva inter -koceptiiviset valotusharjoitteluharjoitukset, kuten 60 sekuntia hengitys kahvilajin läpi, ravistaen päätä sivulta toiselle ja peiliin.
|
CAST on transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -pohjainen protokolla, joka on suunniteltu käsittelemään kohonneita, etenkin kognitiivisten stressi-oireiden monistumisen mukaan, mukaan lukien koettu sekavuus ja muisti-ongelmat.
Cast on täysin tietokoneistettu, yhden tunnin interventio.
Näyttelijät sisältävät video -animaatio- ja äänikertomuksen kaikkialla sekä interaktiivisia ominaisuuksia (esim. Lyhyet tietokilpailut ymmärtämisen edistämiseksi).
Menettelyt vetäytyvät voimakkaasti tavanomaisista CBT -tekniikoista; AS, ahdistuksen ja masennuksen keskeinen haavoittuvuus kohdistuu näihin toimenpiteisiin.
Tässä tutkimuksessa osallistujat suorittavat ryhmänä muiden osallistujien rinnalla.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Het
Kehitetty 30 minuutin online-interventioksi, joka tarjoaa koulutusta fyysisistä terveystapoista, jotka voivat vaikuttaa mielenterveyteen, kuten ruokavalioon, liikuntaan ja unen.
Tätä interventiota on käytetty aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa yleisen koulutuksen, yleisten selviytymistekniikoiden ja tekniikan käytön vaikutusten hallitsemiseksi.
Aiempien kliinisten tutkimusten osallistujat ovat ilmoittaneet, että HET on kiinnostava ja hyödyllinen.
|
HET -protokolla kattaa tavanomaiset terveelliset elämäntapakäyttäytymiset sekä laajat selviytymisstrategiat stressin torjumiseksi.
HET on täysin tietokoneistettu yhden tunnin ohjaustila, joka keskittyy terveellisen käyttäytymisen lisäämiseen ja epäterveellisen käyttäytymisen vähentämiseen.
Sisältöön sisältyy terveellinen syöminen, nesteytys, uni ja lepo, stressin hallinta sekä muut terveelliset elämäntapa -vinkit.
HET: tä annettiin ryhmämuodossa tätä tutkimusta varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
18 Kohteen itseraportointi Mittaa ahdistuksen herkkyyden indeksointi (Taylor et ai., 2007).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-72, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuuden herkkyyttä
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
|
Promis -ahdistusasteikko 8a
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
8-osainen itseraportointi Mittaa indeksointi yleisen ahdistuksen indeksointi (Pilkonis et al., 2011).
Pisteet vaihtelevat 8 - 40, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompia ahdistuneisuusoireita.
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
|
Promis masennusasteikko 8b
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
8 Kohteen itseraportointi Mittaa masennusoireiden indeksointi (Polkonis et al., 2014).
Pisteet vaihtelevat 8-40, ja korkeammat pisteet heijastavat pahempaa masennuksen oireita.
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
7-osainen itseraportointitoimenpide, jota käytetään aikaisemmissa tutkimuksissa (Short et al., 2017).
Pisteet ovat välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia hyväksyttävyysluokituksia.
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
|
Hoidon sitoutumiskysely
Aikaikkuna: Kuukausi 1 seuranta
|
Osallistujille annettiin kaksi kohdetta, jotka arvioivat kuinka usein he: 1) ajatteli valettuja sisältöä viimeisen kuukauden aikana; 2) harjoittaa interceptiivistä altistumista koskevaa käytäntöä.
|
Kuukausi 1 seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuden intoleranssi-12
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
12 Kohteen itseraportointi Mittaa epävarmuuden indeksointi-intoleranssi (Carleton et ai., 2007).
Pisteet vaihtelevat 12-60, ja korkeammat pisteet heijastavat epävarmuuden pahempaa suvaitsemattomuutta.
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
Käsittelyn hyväksyttävyyden arvioimiseksi annetaan asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) muokattu versio.
Pisteet vaihtelevat 8-32, ja korkeammat pisteet heijastavat suotuisampia hyväksyttävyysluokkia.
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
16 Kohteen itseraportointi Mittaa emotionaalisen häiriöiden indeksointi (DERS-16, Bjureberg ym., 2016).
Pisteet vaihtelevat 16: sta 80: een, ja korkeammat pisteet heijastavat pahempaa tunteiden säätelyvaikeuksia.
|
Lähtötaso kuukauden 1 seurannan kautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän mieltymys/läheisyys
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Itseraportointitoimenpide arvioidaan, kuinka läheiset ryhmän jäsenet tunsivat muiden ryhmänsä jäsenten kanssa (mukautettu Byrne et al., 1971)
|
Lähtökohta
|
|
Berliinin laskentakoe
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lyhyt numeerisen kyvyn mitta (Cokely et al., 2011) pisteet välillä 0-4, korkeammat pisteet osoittavat paremman numeerisen kyvyn.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .