Ocena wykonalności i skuteczności skomputeryzowanego leczenia lęku w warunkach grupowych (Group CAST)
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Norman Schmidt, Florida State University
Ocena wykonalności i skuteczności skomputeryzowanego leczenia lękowym w grupie - RCT
- Oświadczenie badania. Uczestnicy są proszeni o ochotnika do udziału w naszym badaniu. Uczestnicy zależy, czy zdecydować się wziąć udział, czy nie. Nie będzie kary ani utraty korzyści z wyboru nie brania udziału ani nie decyduje się później, aby nie brać udziału.
- Zamiar. Powodem, dla którego naukowcy przeprowadzają te badania, jest ocena skuteczności i wykonalności administrowania skomputeryzowanej interwencji lękowej w warunkach pięciu lub więcej osób. Ta interwencja została już przetestowana i okazała się obiecująca wobec osób, a naukowcy chcą sprawdzić, czy będzie działać również w otoczeniu grupowym.
- Czas trwania. Naukowcy uważają, że udział w naszym badaniu potrwa około dwóch godzin, z dodatkową ankietą kontrolną miesiąc później, aby zostać ukończonym w domu za pośrednictwem komputera lub smartfona.
- Zajęcia badawcze. Uczestnicy zostaną najpierw poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących twoich myśli i uczuć. Po zakończeniu kwestionariuszy uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup, przy czym każda grupa będzie oglądać jedną z dwóch skomputeryzowanych prezentacji i wykonuje później niektóre ćwiczenia grupowe. Po zakończeniu wyznaczonej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie ankiet, które zakończą spotkanie z badaniem. Miesiąc po spotkaniu uczestnicy zostaną ponownie wysyłane ankietom i zostaną poproszeni o ukończenie ich w domu.
Ryzyko: Ryzyko lub dyskomfort dla uczestników podczas udziału w tych badaniach obejmuje tymczasowe stres lub lęk PR potencjalnie odczuwanie łagodnego dyskomfortu odpowiadające na pytania dotyczące twoich myśli i uczuć.
Korzyści: W wyniku wzięcia udziału w tych badaniach uczestnicy mogą doświadczyć poprawy zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18+ i możliwość korzystania z komputera lub smartfona.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność zaangażowania się w wszelkie ćwiczenia interoceptywne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: RZUCAĆ
Komputerowe leczenie wrażliwości lęku (CAST), którego naukowcy stosowali już w wielu RCT.
Obejmuje to 30 minut psychoedukacyjnego materiału wideo dostarczanego za pomocą prezentacji komputerowej, a następnie 30 minut powtarzających się ćwiczeń praktyk interoceptywnych, takich jak 60 sekund oddychania słomy kawy, wstrząsając głową z boku na bok i patrzenia w lustro.
|
Cast jest transdiagnostycznym protokołem opartym na behawioralnym terapii poznawczej (CBT) zaprojektowanym w celu rozwiązania podwyższonego jako, szczególnie wzmacniania objawów stresu poznawczego, w tym postrzeganych problemów z zamieszaniem i pamięcią.
Odlew jest w pełni skomputeryzowaną, 1-godzinną interwencją.
Cast zawiera animację wideo i narrację audio, a także funkcje interaktywne (np. Krótkie quizy promujące zrozumienie).
Procedury w dużej mierze opierają się na standardowych technikach CBT; Ponieważ podstawowa podatność na lęk i depresja jest ukierunkowana na te procedury.
W tym badaniu uczestnicy pełni obsadę jako grupa wraz z innymi uczestnikami.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Het
Opracowany jako 30-minutowa interwencja online, która zapewnia edukację na temat nawyków zdrowia fizycznego, które mogą wpływać na zdrowie psychiczne, takie jak dieta, ćwiczenia i sen.
Ta interwencja została wykorzystana we wcześniejszych badaniach klinicznych w celu kontrolowania skutków edukacji ogólnej, ogólnych technik radzenia sobie i stosowania technologii.
Uczestnicy w poprzednich badaniach klinicznych stwierdzili, że HET jest angażujący i korzystny.
|
Protokół HET obejmuje standardowe zachowania zdrowego stylu życia, a także szerokie strategie radzenia sobie w stresie.
HET to w pełni skomputeryzowany 1-godzinny stan kontrolny, który koncentruje się na zwiększeniu zdrowych zachowań i zmniejszeniu niezdrowych zachowań.
Zawartość obejmuje zdrowe odżywianie, nawodnienie, sen i odpoczynek, zarządzanie stresem, a także inne zdrowe wskazówki dotyczące stylu życia.
HET podano w formacie grupowym dla tego badania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wrażliwości lęku-3
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
18 pozycji samodzielnie zgłasza wrażliwość indeksowania lęku (Taylor i in., 2007).
Wyniki wahają się od 0-72 z wyższymi wynikami, co wskazuje na silniejszą wrażliwość lęku
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
|
PROMIS LESETY SCALE 8A
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
8-elementowy samodzielny indeksowanie indeksowania ogólnego lęku (Pilkonis i in., 2011).
Wyniki wahają się od 8 do 40 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi gorsze objawy lękowe.
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
|
PROMIS Depresji Skala 8b
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
8 pozycji samodzielna miara indeksowania objawów depresyjnych (Polkonis i in., 2014).
Wyniki wahają się od 8-40 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi gorsze objawy depresji.
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
|
Kwestionariusz dopuszczalności leczenia
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
7-elementowy miarę samooceny stosowaną we wcześniejszych badaniach (Short i in., 2017).
Wyniki wynoszą od 0-21, przy czym wyższe wyniki wskazują na korzystniejsze oceny akceptowalności.
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
|
Kwestionariusz zaangażowania w leczenie
Ramy czasowe: Miesiąc 1 kontynuacja
|
Uczestnicy otrzymali dwa elementy oceniające, jak często: 1) myślą o treści obsady w ostatnim miesiącu; 2) zaangażowany w interoceptywną praktykę narażenia.
|
Miesiąc 1 kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nietolerancja niepewności 12
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
12 pozycji samodzielna miara indeksowanie niepewności (Carleton i in., 2007).
Wyniki wahają się od 12-60 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi gorszą nietolerancję niepewności.
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
Zmodyfikowana wersja kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ) zostanie podana w celu oceny akceptowalności leczenia.
Wyniki wahają się od 8-32, a wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej korzystne oceny akceptowalności.
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
|
Trudności w skali regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
16 pozycji miara samodzielnego indeksowania rozregulowania emocjonalnego (DERS-16, Bjureberg i in., 2016).
Wyniki wahają się od 16 do 80, a wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze trudności w regulacji emocji.
|
Linia odniesienia do 1 miesiąca
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa upodobanie/bliskość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miarem zgłaszania własnego oceny, jak bliscy członkowie grupy czuli się z innymi członkami ich grupy (dostosowani z Byrne i in., 1971)
|
Linia bazowa
|
|
Berlin Test liczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka miara zdolności numerycznych (Cokely i in., 2011) z wynikami od 0-4, wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność numeryczną.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .