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Bewertung der Machbarkeit und Wirksamkeit der computergestützten Angstbehandlung in einer Gruppenumgebung (Group CAST)

5. Februar 2025 aktualisiert von: Norman Schmidt, Florida State University

Bewertung der Durchführbarkeit und Wirksamkeit der computergestützten Angstbehandlung in einer Gruppenumgebung - RCT

  • Erklärung der Forschungsstudie. Die Teilnehmer werden eingeladen, sich freiwillig zu melden, um an unserer Forschungsstudie teilzunehmen. Es liegt an den Teilnehmern, ob Sie sich für eine Teilnahme entscheiden möchten oder nicht. Es wird keine Strafe oder Leistungsverluste für die Entscheidung geben, sich nicht zu entscheiden, sich nicht zu entscheiden, oder sich später nicht zu entscheiden, nicht teilzunehmen.
  • Zweck. Der Grund, warum die Forscher diese Forschung durchführen, ist die Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer computergestützten Angstintervention bei fünf oder mehr Personen. Diese Intervention wurde bereits getestet und mit Einzelpersonen vielversprechend gezeigt, und die Forscher möchten sehen, ob sie auch in einer Gruppeneinstellung funktioniert.
  • Dauer. Die Forscher glauben, dass die Teilnahme an unserer Studie ungefähr zwei Stunden dauern wird, wobei eine zusätzliche Follow-up-Umfrage einen Monat später zu Hause über Computer oder Smartphone abgeschlossen wird.
  • Forschungsaktivitäten. Die Teilnehmer werden zuerst gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, die sich mit Ihren Gedanken und Gefühlen befassen. Sobald diese Fragebögen ausgeschlossen sind, werden die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zugewiesen, wobei jede Gruppe eine von zwei computergestützten Präsentationen anzeigt und danach einige Gruppenübungen abschließt. Sobald die Teilnehmer die ausgewiesene Intervention abgeschlossen haben, werden die Teilnehmer gebeten, erneut Umfragen auszufüllen, die den Studientermin abschließen. Einen Monat nach dem Termin werden die Teilnehmer erneut Umfragen gesendet und werden gebeten, sie zu Hause zu vervollständigen.

Risiken: Die Risiken oder Unbehagen für die Teilnehmer, während sie an dieser Forschung teilnehmen, umfassen vorübergehende Not oder Angst, wie sie sich bei Fragen zu Ihren Gedanken und Gefühlen milde Beschwerden beantworten können.

Vorteile: Infolge der Teilnahme an dieser Forschung können die Teilnehmer Verbesserungen in der psychischen Gesundheit erleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32304
        • Florida State University Psychology Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren und Fähigkeit, einen Computer oder Smartphone zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, sich auf interozeptive Übungen einzulassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GIESSEN
Computerisierte Angstempfindlichkeitsbehandlung (Cast), die von Forschern bereits in vielen RCTs verwendet wurde. Dies beinhaltet 30 Minuten psychoedukatives Videomaterialien, das per Computerpräsentation geliefert wird, gefolgt von 30 Minuten wiederholten Übungen mit interozeptiver Exposition, z. B. 60 Sekunden durch ein Kaffeestroh, den Kopf von einer Seite zur anderen und einen Spiegel schauen.
Verhalten: GIESSEN
Cast ist ein transdiagnostisches kognitives Verhaltenstherapie (CBT) -basierte Protokoll, das als Erhöhung als die Verstärkung kognitiver Stresssymptome wie wahrgenommene Verwirrung und Gedächtnisprobleme behandelt wurde. Cast ist eine vollständig computergestützte 1-stündige Intervention. Cast enthält Videoanimation und Audioerzählung sowie interaktive Merkmale (z. B. kurze Quiz, um das Verständnis zu fördern). Verfahren stützen sich stark auf Standard -CBT -Techniken; AS, eine Kernanfälligkeit für Angstzustände und Depressionen wird unter Verwendung dieser Verfahren abzielt. In dieser Studie vervollständigen die Teilnehmer zusammen mit anderen Teilnehmern die Besetzung als Gruppe.
Andere Namen:
  • Computergestützte Angstempfindlichkeitsbehandlung
Placebo-Komparator: Het
Entwickelt als 30-minütige Online-Intervention, die sich über körperliche Gesundheitsgewohnheiten ausbildet, die sich auf die psychische Gesundheit wie Ernährung, Bewegung und Schlaf auswirken können. Diese Intervention wurde in früheren klinischen Studien verwendet, um die Auswirkungen allgemeiner Bildung, allgemeine Bewältigungstechniken und die Verwendung von Technologie zu kontrollieren. Teilnehmer an früheren klinischen Studien haben berichtet, dass HET ansprechend und vorteilhaft ist.
Verhalten: Het
Das HET -Protokoll deckt das Standardverhalten des gesunden Lebensstils sowie breite Bewältigungsstrategien zur Bekämpfung von Stress ab. HET ist eine vollständig computergesteuerte 1-stündige Steuererkrankung, die sich auf die Erhöhung gesunder Verhaltens und die Verringerung von ungesunden Verhaltensweisen konzentriert. Der Inhalt umfasst gesunde Ernährung, Flüssigkeitszufuhr, Schlaf und Ruhe, Stressmanagement sowie andere gesunde Lebensstil -Tipps. HET wurde für diese Studie in einem Gruppenformat verabreicht.
Andere Namen:
  • HEC
  • Behandlung von Gesundheitserziehung
  • Kontrolle der Gesundheitserziehung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstsensitivitätsindex-3
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
18 Item Self-Bericht messen die Indexierungsangstempfindlichkeit (Taylor et al., 2007). Die Werte reichen von 0 bis 72 mit höheren Werten, was auf eine stärkere Angstempfindlichkeit hinweist
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Promis Anxiety Scale 8a
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
8-Punkte-Selbstberichtsmessung Indexierung Gesamtangst (Pilkonis et al., 2011). Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei höhere Werte schlechtere Angstsymptome widerspiegeln.
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Promis Depression Scale 8b
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
8 Item Self-Berichts-Messung depressive Symptome (Polkonis et al., 2014). Die Werte reichen von 8 bis 40 mit höheren Werten, die schlechtere Depressionssymptome widerspiegeln.
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Behandlung von Akzeptanz von Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
7-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme in früheren Studien (Short et al., 2017). Die Bewertungen reichen von 0 bis 21 mit höheren Werten, was auf günstigere Akzeptanzbewertungen hinweist.
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Fragebogen zur Behandlung des Behandlungsbetriebs
Zeitfenster: Monat 1 Follow -up
Die Teilnehmer erhielten zwei Elemente, in denen sie beurteilten, wie häufig sie: 1) über Gussinhalte im vergangenen Monat nachdachten; 2) In interozeptiver Expositionspraxis beschäftigt.
Monat 1 Follow -up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intoleranz der Unsicherheit-12
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
12 Self-Report-Messung der Indexierung der Unsicherheit (Carleton et al., 2007). Die Bewertungen reichen von 12 bis 60 mit höheren Werten, was eine schlechtere Unverträglichkeit der Unsicherheit widerspiegelt.
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Kundenzufriedenheit Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Eine modifizierte Version des Fragebogens der Kundenzufriedenheit (CSQ) wird verabreicht, um die Akzeptanz der Behandlung zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 8 bis 32, wobei höhere Punktzahlen günstigere Akzeptanzbewertungen widerspiegeln.
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala
Zeitfenster: Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1
16 Item Self-Berichtsmessung Indexierung emotionaler Dysregulation (Der-16, Bjureberg et al., 2016). Die Werte reichen von 16 bis 80, wobei höhere Punktzahlen schlechtere Schwierigkeiten bei der Regulierung von Emotionen widerspiegeln.
Grundlinie bis zum Follow -up für Monat 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gruppenart/Nähe
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstberichtsmaßnahme beurteilen, wie eng Gruppenmitglieder mit anderen Mitgliedern ihrer Gruppe empfanden (angepasst von Byrne et al., 1971)
Grundlinie
Berliner Zahlenprüfung
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzes Maß für die numerische Fähigkeit (Cokely et al., 2011) mit Punktzahlen von 0 bis 4 weisen höhere Werte auf eine bessere numerische Fähigkeit hin.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004267

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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