Evaluación de la viabilidad y eficacia del tratamiento de ansiedad computarizada en un entorno grupal (Group CAST)
5 de febrero de 2025 actualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Evaluación de la viabilidad y eficacia del tratamiento de ansiedad computarizada en un entorno grupal - ECT
- Declaración del estudio de investigación. Los participantes están siendo invitados a ser voluntarios para participar en nuestro estudio de investigación. Depende de los participantes si elegir participar o no. No habrá penalización ni pérdida de beneficios al elegir no participar o decidir más tarde no participar.
- Objetivo. La razón por la que los investigadores están haciendo esta investigación es evaluar la efectividad y la viabilidad de administrar una intervención de ansiedad computarizada en un entorno de cinco o más individuos. Esta intervención ya ha sido probada y mostrada prometedora con los individuos, y los investigadores quieren ver si también funcionará en un entorno grupal.
- Duración. Los investigadores piensan que participar en nuestro estudio durará aproximadamente dos horas, con una encuesta de seguimiento adicional un mes después para completarse en casa a través de una computadora o teléfono inteligente.
- Actividades de investigación. Primero se les pedirá a los participantes que completen varios cuestionarios que se ocupan de sus pensamientos y sentimientos. Una vez que se completen estos cuestionarios, los participantes serán asignados a uno de los dos grupos, con cada grupo viendo una de las dos presentaciones computarizadas y completando algunos ejercicios grupales después. Una vez que los participantes hayan completado la intervención designada, se les pedirá a los participantes que completen encuestas una vez más, lo que completará la cita de estudio. Un mes después de la cita, los participantes recibirán encuestas una vez más y se les pedirá que los complete en casa.
Riesgos: los riesgos o molestias para los participantes mientras participan en esta investigación incluyen angustia temporal o ansiedad.
Beneficios: Como resultado de participar en esta investigación, los participantes pueden experimentar mejoras en la salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos mayores de 18 años y la capacidad de usar una computadora o teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- incapacidad para participar en cualquier ejercicio interoceptivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ELENCO
Tratamiento de sensibilidad a la ansiedad computarizada (CAST), que ha sido utilizado por investigadores que ya están en muchos ECA.
Esto implica 30 minutos de material de video psicoeducacional entregado a través de la presentación de la computadora seguido de 30 minutos de ejercicios repetidos de práctica de exposición interoceptiva, como 60 segundos de respiración a través de una paja de café, sacudiendo la cabeza de lado a lado y mirando un espejo.
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Cast es un protocolo basado en la terapia cognitiva conductual transdiagnóstico (TCC) diseñado para abordar el AS elevado, particularmente la amplificación de los síntomas de estrés cognitivo, incluidos los problemas percibidos de confusión y memoria.
El elenco es una intervención totalmente informatizada de 1 hora.
El elenco contiene animación de video y narración de audio en todo momento, así como características interactivas (por ejemplo, breves pruebas para promover la comprensión).
Los procedimientos se basan en gran medida en las técnicas de TCC estándar; AS, se dirige una vulnerabilidad central para la ansiedad y la depresión utilizando estos procedimientos.
En este estudio, los participantes completan el elenco como un grupo junto con otros participantes.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Het
Desarrollado como una intervención en línea de 30 minutos que proporciona educación sobre los hábitos de salud física que pueden afectar la salud mental, como la dieta, el ejercicio y el sueño.
Esta intervención se ha utilizado en ensayos clínicos anteriores para controlar los efectos de la educación general, las técnicas de afrontamiento general y el uso de la tecnología.
Los participantes en ensayos clínicos pasados han informado que HET es atractivo y beneficioso.
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El Protocolo HET cubre comportamientos estándar de estilo de vida saludable, así como estrategias de afrontamiento amplias para abordar el estrés.
HET es una condición de control de 1 hora totalmente informatizada centrada en aumentar los comportamientos saludables y disminuir los comportamientos poco saludables.
El contenido incluye alimentación saludable, hidratación, sueño y descanso, manejo del estrés, así como otros consejos de estilo de vida saludables.
HET se administró en un formato grupal para este estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de sensibilidad de ansiedad-3
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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18 ítems de autoinforme de autoinforme de la sensibilidad de ansiedad (Taylor et al., 2007).
Las puntuaciones varían de 0-72 con puntajes más altos que indican una sensibilidad de ansiedad más severa
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Escala de ansiedad de promis 8a
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Medidas de autoinforme de 8 ítem Indeportamiento de ansiedad general (Pilkonis et al., 2011).
Los puntajes varían de 8 a 40 con puntajes más altos que reflejan los peores síntomas de ansiedad.
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Escala de depresión de Promis 8B
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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8 ítem El autoinforme de autoinforme indexando los síntomas depresivos (Polkonis et al., 2014).
Los puntajes varían de 8-40 con puntajes más altos que reflejan peores síntomas de depresión.
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Medida de autoinforme de 7 ítems utilizada en estudios anteriores (Short et al., 2017).
Los puntajes varían de 0-21 con puntajes más altos que indican clasificaciones de aceptabilidad más favorables.
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Cuestionario de participación del tratamiento
Periodo de tiempo: Mes 1 de seguimiento
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Los participantes recibieron dos ítems que evaluaban con qué frecuencia: 1) pensaron en el contenido del elenco en el último mes; 2) Entregado en la práctica de exposición interoceptiva.
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Mes 1 de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intolerancia a la incertidumbre-12
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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12 ítems Independencia de indexación de medición de autoinforme de la incertidumbre (Carleton et al., 2007).
Los puntajes varían de 12-60 con puntajes más altos que reflejan una peor intolerancia a la incertidumbre.
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Se administrará una versión modificada del cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ) para evaluar la aceptabilidad del tratamiento.
Los puntajes varían de 8-32 con puntajes más altos que reflejan clasificaciones de aceptabilidad más favorables.
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Dificultades en la escala de regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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16 ítems autoinformado de la medición de la desregulación emocional (Ders-16, Bjureberg et al., 2016).
Los puntajes varían de 16 a 80 con puntajes más altos que reflejan las peores dificultades de regulación de emociones.
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Línea de base hasta el mes 1 de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amovedura del grupo/cercanía
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoinforme que evalúa cuán cerca se sentían los miembros del grupo con otros miembros de su grupo (adaptado de Byrne et al., 1971)
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Base
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Prueba de aritmética de Berlín
Periodo de tiempo: Base
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Breve medida de la capacidad numérica (Cokely et al., 2011) con puntajes que van desde 0-4, las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad numérica.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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