Avaliação da viabilidade e eficácia do tratamento de ansiedade computadorizado em um ambiente de grupo (Group CAST)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Norman Schmidt, Florida State University
Avaliação da viabilidade e eficácia do tratamento de ansiedade computadorizada em um ambiente de grupo - RCT
- Declaração do estudo de pesquisa. Os participantes estão sendo convidados a se voluntariar para participar de nosso estudo de pesquisa. Cabe aos participantes optar por participar ou não. Não haverá penalidade ou perda de benefícios em optar por não participar ou decidir posteriormente para não participar.
- Propósito. A razão pela qual os pesquisadores estão fazendo essa pesquisa é avaliar a eficácia e a viabilidade de administrar uma intervenção de ansiedade computadorizada em um cenário de cinco ou mais indivíduos. Essa intervenção já foi testada e demonstrada promessa com os indivíduos, e os pesquisadores querem ver se ele também funcionará em um ambiente de grupo.
- Duração. Os pesquisadores acham que participar do nosso estudo durará aproximadamente duas horas, com uma pesquisa adicional de acompanhamento um mês depois para ser concluída em casa via computador ou smartphone.
- Atividades de pesquisa. Os participantes serão solicitados a concluir vários questionários que lidam com seus pensamentos e sentimentos. Depois que esses questionários forem concluídos, os participantes serão atribuídos a um dos dois grupos, com cada grupo visualizando uma das duas apresentações computadorizadas e concluindo alguns exercícios em grupo depois. Depois que os participantes concluem a intervenção designada, os participantes serão solicitados a preencher pesquisas mais uma vez, o que concluirá a nomeação do estudo. Um mês após a consulta, os participantes receberão pesquisas mais uma vez e serão solicitados a concluí -los em casa.
Riscos: os riscos ou desconfortos para os participantes enquanto participam desta pesquisa incluem angústia temporária ou ansiedade PR potencialmente sentindo desconforto leve, respondendo a perguntas sobre seus pensamentos e sentimentos.
Benefícios: Como resultado de participar desta pesquisa, os participantes podem experimentar melhorias na saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Florida State University Psychology Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos e capacidade de usar um computador ou smartphone.
Critérios de exclusão:
- incapacidade de se envolver em qualquer exercício interoceptivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ELENCO
Tratamento informatalizado de sensibilidade à ansiedade (elenco), que tem sido usado por pesquisadores já em muitos ensaios clínicos randomizados.
Isso envolve 30 minutos de material de vídeo psicoeducacional entregue através da apresentação do computador, seguido de 30 minutos de exercícios de prática de exposição interoceptiva repetidos, como 60 segundos de respiração através de um canudo de café, balançando a cabeça de um lado para o outro e olhando para o espelho.
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O elenco é um protocolo baseado em terapia cognitiva transdiagnóstica (TCC), projetada para lidar com elevadas, particularmente a amplificação dos sintomas de estresse cognitivo, incluindo problemas percebidos de confusão e memória.
O elenco é uma intervenção totalmente computadorizada de 1 hora.
O elenco contém animação por vídeo e narração de áudio por toda parte, além de recursos interativos (por exemplo, breves testes para promover a compreensão).
Os procedimentos se baseiam muito nas técnicas padrão da TCC; Como uma vulnerabilidade central para ansiedade e depressão é direcionada usando esses procedimentos.
Neste estudo, os participantes completam o elenco como um grupo ao lado de outros participantes.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Het
Desenvolvido como uma intervenção on-line de 30 minutos que fornece educação sobre hábitos de saúde física que podem afetar a saúde mental, como dieta, exercício e sono.
Essa intervenção tem sido usada em ensaios clínicos anteriores para controlar os efeitos da educação geral, técnicas gerais de enfrentamento e uso da tecnologia.
Os participantes de ensaios clínicos anteriores relataram que o HET é envolvente e benéfico.
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O protocolo HET abrange comportamentos padrão de estilo de vida saudável, bem como estratégias amplas de enfrentamento para lidar com o estresse.
O HET é uma condição de controle de 1 hora totalmente computadorizada focada no aumento de comportamentos saudáveis e na diminuição de comportamentos prejudiciais.
O conteúdo inclui alimentação saudável, hidratação, sono e descanso, gerenciamento de estresse, bem como outras dicas de estilo de vida saudáveis.
O HET foi administrado em um formato de grupo para este estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de sensibilidade à ansiedade-3
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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18 Item Medida de autorrelato Indexação Sensibilidade da ansiedade (Taylor et al., 2007).
As pontuações variam de 0 a 72 com pontuações mais altas, indicando sensibilidade mais grave de ansiedade
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Escala de Ansiedade de Promis 8A
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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8 itens mediram a Índicação de ansiedade geral (Pilkonis et al., 2011).
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas, refletindo piores sintomas de ansiedade.
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Escala de Depressão de Promis 8b
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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8 Item Medida de auto-relato Indexação de sintomas depressivos (Polkonis et al., 2014).
As pontuações variam de 8 a 40 com pontuações mais altas, refletindo piores sintomas de depressão.
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Questionário de aceitabilidade do tratamento
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Medida de autorrelato de 7 itens usada em estudos anteriores (Short et al., 2017).
As pontuações variam de 0-21 com pontuações mais altas, indicando classificações de aceitabilidade mais favoráveis.
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Questionário de engajamento de tratamento
Prazo: Mês 1 acompanhamento
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Os participantes receberam dois itens avaliando com que frequência eles: 1) pensaram sobre o conteúdo do elenco no mês passado; 2) envolvido em prática de exposição interoceptiva.
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Mês 1 acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intolerância da incerteza-12
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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12 Item de auto-relato medida Indexação Intolerância da incerteza (Carleton et al., 2007).
As pontuações variam de 12 a 60, com pontuações mais altas, refletindo a pior intolerância da incerteza.
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Questionário de satisfação do cliente
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Uma versão modificada do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) será administrada para avaliar a aceitabilidade do tratamento.
As pontuações variam de 8 a 32, com pontuações mais altas, refletindo classificações de aceitabilidade mais favoráveis.
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Dificuldades na escala de regulação emocional
Prazo: Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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16 Item Medida de auto-relato Indexação de desregulação emocional (DERS-16, Bjureberg et al., 2016).
As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas, refletindo as piores dificuldades da regulação da emoção.
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Linha de base até o mês 1 de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gostação de grupo/proximidade
Prazo: Linha de base
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Medida de autorrelato Avaliando o quão próximos os membros do grupo se sentiam com outros membros de seu grupo (adaptado de Byrne et al., 1971)
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Linha de base
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Teste de numeracia de Berlim
Prazo: Linha de base
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Breve medida da habilidade numérica (Cokely et al., 2011) com pontuações variando de 0 a 4, pontuações mais altas indicam melhor capacidade numérica.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004267
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .