산후 우울증을위한 임상 의사 결정 지원 도구 구현 (CDS)
2026년 7월 28일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 전자 건강 기록 (EHR)에서 자동화 된 프로세스의 사용을 평가하여 산후 우울증 (PPD)이 발생할 위험이있는 환자를 감지하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 시험의 목표는 임상 결정 지원 (CDS) 도구의 구현을 평가하는 것입니다. 이 도구는 산후 우울증 발병 위험에 처한 환자를 관리하는 데 도움이되도록 설계되었습니다.
조사관은이 도구가 사용하기에 수용 가능하고 실현 가능하며 산후 우울증에 대한 정신 건강 서비스 사용을 향상시킬 것이라고 가정합니다.
대조군의 환자는 일반적인 치료를 받고 중재 팔에있는 환자는 CD를 받게됩니다.
임상의는 영양 및 행동 건강에 의뢰하는 등 PPD 예방을 시작하거나 환자 포털을 통한 교육 수치를 제안하거나 행동하지 않는 등 평소 치료 당 환자를 관리합니다. 중재 ARM의 임상의는 CD에 기초한 환자를 참조합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rochelle Joly, MD
- 전화번호: 646-962-4222
- 이메일: roj9069@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11215
- 아직 모집하지 않음
- Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
-
연락하다:
- Tracy Grossman, MD
- 이메일: trg2005@med.cornell.edu
-
연락하다:
- Jessica Miller
- 전화번호: 718-499-2273
-
부수사관:
- Tracy Grossman, MD
-
New York, New York, 미국, 10038
- 모병
- Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
-
연락하다:
- Szilvia Nagy, MD
- 이메일: szn3001@med.cornell.edu
-
부수사관:
- Szilvia Nagy, MD
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
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연락하다:
- Allison Boester, MD
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
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연락하다:
- Rochelle Joly, MD
- 이메일: roj9069@med.cornell.edu
-
부수사관:
- Rochelle Joly, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 참여 클리닉 중 하나에서 볼 수 있습니다
- 임신 20 주 이상 임신
제외 기준 :
- 포용을 말하지 않습니다
- 인터넷에 액세스 할 수 없습니다
임상의 자격 :
- 그들이 3 개의 클리닉에서 환자를 보드 인증 OBGYN 임상의로 관리하는 경우.
- PPD 치료에 대한 지식과 경험을 바탕으로 임상의에게 제외 기준이 적용되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 : CDS 지원, 임상의
중재 ARM의 임상의는 CDS를 기반으로 환자를 언급 할 것입니다. CDS는 환자가 PPD 발병 위험이 높은 경우에만 임상의를 경고하고 임상의에게 위험 점수, 위험 요인 및 예상 조치를 명령을 돕기위한 주문을 제공합니다.
임상의는 PPD 예방에 대한 조치를 취하지 않고 CDS 원조를받은 후 궁극적 인 임상 판단을 내릴 것입니다.
임상의는 영양 및 행동 건강에 의뢰하는 등 PPD 예방을 시작하거나 환자 포털을 통한 교육 수치를 제안하거나 행동하지 않는 등 평소 치료 당 환자를 관리합니다.
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환자가 PPD 발병 위험이 높은 경우에만 임상의를 경고하는 CDS 및 AI 알고리즘은 임상의에게 주문을 지원하기위한 주문 설정으로 위험 점수, 위험 요인 및 예상 조치를 제공합니다.
임상의는 PPD 예방에 대한 조치를 취하지 않고 CDS 원조를받은 후 궁극적 인 임상 판단을 내릴 것입니다.
임상의는 영양 및 행동 건강에 대한 진료 의뢰와 같은 PPD 예방 개시, 환자 포털을 통한 교육적 독해를 제안하는 등 PPD 예방을 시작하는 등 평소 치료 당 환자를 관리합니다.
중재 ARM의 임상의는 CD에 기초한 환자를 참조합니다.
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간섭 없음: 중재 없음 : 환자
CDS는 환자가 PPD 발병 위험이 높은 경우에만 임상의를 경고합니다.
임상의는 영양 및 행동 건강에 의뢰하는 등 PPD 예방을 시작하거나 환자 포털을 통한 교육 수치를 제안하거나 행동하지 않는 등 평소 치료 당 환자를 관리합니다.
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실험적: 중재 : 환자
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환자가 PPD 발병 위험이 높은 경우에만 임상의를 경고하는 CDS 및 AI 알고리즘은 임상의에게 주문을 지원하기위한 주문 설정으로 위험 점수, 위험 요인 및 예상 조치를 제공합니다.
임상의는 PPD 예방에 대한 조치를 취하지 않고 CDS 원조를받은 후 궁극적 인 임상 판단을 내릴 것입니다.
임상의는 영양 및 행동 건강에 대한 진료 의뢰와 같은 PPD 예방 개시, 환자 포털을 통한 교육적 독해를 제안하는 등 PPD 예방을 시작하는 등 평소 치료 당 환자를 관리합니다.
중재 ARM의 임상의는 CD에 기초한 환자를 참조합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통일 된 기술 수용 이론 (UTAUT)에 의해 측정 된 수용 가능성.
기간: 공구 사용 개시 1 개월 및 사용 후 3 개월.
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Utaut는 성과 기대, 노력 기대, 사회적 영향, 촉진 조건 및 행동 의도의 5 가지 구성을 가지고 있습니다.
UTAUT의 성능 기대 구성은 임상의가 동의하는 PPD의 위험에 처한 환자를 식별하는 CDS의 능력입니다.
각 구성에 대해, 응답은 7 점 리 커트 척도로, 1을 '강하게 동의하지 않는'것으로, 2는 '동의하지 않는다', 7으로, 7 점으로, 7 점으로, 7 점으로, 7 점으로, 7 점으로, 2는 '강하게 동의한다'.
우리는 이진 변수를 생성하기 위해 5 개의 UTAUT 구성 각각에 대해 연구 종료시 수용 가능성 조사 응답을 평균화 할 것입니다.
평균 5 이상의 점수는 수용 및 비 수락으로 간주됩니다.
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공구 사용 개시 1 개월 및 사용 후 3 개월.
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적절성 측정 (IAM)에 의해 측정 된 적절성.
기간: 공구 사용 개시 1 개월 및 사용 후 3 개월.
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IAM은 각각 탁월한 사용성으로 개입의 적절성을 평가하기위한 4 항목 측정입니다.
IAM은 5 점 응답 척도로 참가자들에 의해 답변을 받아야합니다. 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의하거나 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 완전히 동의합니다.
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공구 사용 개시 1 개월 및 사용 후 3 개월.
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개입 측정의 타당성 (FIM)에 의해 측정 된 타당성.
기간: 공구 사용 개시 1 개월 및 사용 후 3 개월.
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FIM은 탁월한 유용성으로 개입의 타당성을 평가하기위한 4 개 항목 측정입니다.
FIM은 5 점 응답 척도로 참가자들에 의해 답변해야합니다. 1 = 완전히 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 동의하거나 동의하지 않음, 4 = 동의, 5 = 완전히 동의합니다.
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공구 사용 개시 1 개월 및 사용 후 3 개월.
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정신 건강 방문 수에 의해 측정 된 정신 건강 서비스 활용
기간: 1 개월 3 개월
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정신 건강 서비스 활용에는 정신 건강 관련 이유에 대한 ED 또는 입원 환자 입원에 대한 프레젠테이션이 포함됩니다.
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1 개월 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Krause N, Borawski-Clark E. Social class differences in social support among older adults. Gerontologist. 1995 Aug;35(4):498-508. doi: 10.1093/geront/35.4.498.
- Zhang Y, Wang S, Hermann A, Joly R, Pathak J. Development and validation of a machine learning algorithm for predicting the risk of postpartum depression among pregnant women. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:1-8. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.113. Epub 2020 Sep 30.
- Wang S, Pathak J, Zhang Y. Using Electronic Health Records and Machine Learning to Predict Postpartum Depression. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:888-892. doi: 10.3233/SHTI190351.
- Venkatesh KK, Nadel H, Blewett D, Freeman MP, Kaimal AJ, Riley LE. Implementation of universal screening for depression during pregnancy: feasibility and impact on obstetric care. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):517.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.024. Epub 2016 May 20.
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- Joly R, Gossey TJ, Daoud AK, Zhang Y. Implementation of a clinical decision support tool for postpartum depression: protocol for a prospective randomised clinical trial. BMJ Open. 2026 May 18;16(5):e114571. doi: 10.1136/bmjopen-2025-114571.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- 24-03027259
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