Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et klinisk beslutningsstøtteværktøj til depression efter fødsel (CDS)

28. juli 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​en automatiseret proces i den elektroniske sundhedsrekord (EHR), der vil hjælpe udbydere med at opdage patienter, der risikerer at udvikle postpartum depression (PPD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at vurdere implementeringen af ​​et klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøj. Værktøjet er designet til at hjælpe udbydere med at styre patienter med risiko for at udvikle postpartum depression.

Efterforskere antager, at dette værktøj vil være acceptabelt og muligt til brug og forbedre brugen af ​​mentale sundhedsydelser til postpartum depression.

Patienter i kontrolarmen får sædvanlig pleje, mens de i interventionsarmen modtager cd'er.

Klinikere vil administrere patienter pr. Almindelig pleje, herunder initiering af PPD -forebyggende, såsom at gennemføre henvisninger til ernæring og adfærdsmæssig sundhed, foreslår uddannelseslæsninger gennem patientportaler eller ingen handlinger. Klinikere i interventionsarmen henviser patienter baseret på CDS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jessica Miller
          • Telefonnummer: 718-499-2273
        • Underforsker:
          • Tracy Grossman, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10038
        • Rekruttering
        • Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Szilvia Nagy, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
        • Kontakt:
          • Allison Boester, MD
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Rochelle Joly, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • ses på en af ​​de deltagende klinikker
  • graviditet ved 20 ugers drægtighed eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Taler ikke inkludering
  • har ikke internetadgang

Klinikernes berettigelse:

  • Hvis de administrerer patienter i de tre klinikker som en bestyrelsescertificeret OBGYN-kliniker.
  • Ingen ekskluderingskriterier gælder for kliniker baseret på deres viden og erfaring med behandling af PPD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: CDS -support, kliniker
Klinikere i interventionsarmen vil henvise patienter baseret på CDS. CD'erne vil kun advare klinikere, hvis patienter har stor risiko for at udvikle PPD, og ​​give klinikere risiko score, risikofaktorer og foregribende handlinger med en ordre, der er indstillet til at hjælpe med bestilling. Klinikere vil træffe den ultimative kliniske vurdering efter at have modtaget CDS -hjælp, herunder at tage nogen handlinger mod PPD -forebyggelse. Klinikere vil administrere patienter pr. Almindelig pleje, herunder initiering af PPD -forebyggende, såsom at gennemføre henvisninger til ernæring og adfærdsmæssig sundhed, foreslår uddannelseslæsninger gennem patientportaler eller ingen handlinger.
Andet: Clinical Decision Support Tool
CDS i og AI -algoritme, der kun vil advare klinikere, hvis patienter har stor risiko for at udvikle PPD, og ​​give klinikere risikorescore, risikofaktorer og foregribende handlinger med en ordre, der er indstillet til at hjælpe med bestilling. Klinikere vil træffe den ultimative kliniske vurdering efter at have modtaget CDS -hjælp, herunder at tage nogen handlinger mod PPD -forebyggelse. Klinikere vil administrere patienter pr. Almindelig pleje, herunder påbegyndelse af PPD -forebyggelse, såsom at gennemføre henvisninger til ernæring og adfærdsmæssig sundhed, foreslår uddannelseslæsninger gennem patientportaler eller ingen handlinger. Klinikere i interventionsarmen henviser patienter baseret på CDS.
Ingen indgriben: Ingen intervention: Patienter
CD'erne advarer kun klinikere, hvis patienter har stor risiko for at udvikle PPD. Klinikere vil administrere patienter pr. Almindelig pleje, herunder initiering af PPD -forebyggende, såsom at gennemføre henvisninger til ernæring og adfærdsmæssig sundhed, foreslår uddannelseslæsninger gennem patientportaler eller ingen handlinger.
Eksperimentel: Intervention: Patienter
Andet: Clinical Decision Support Tool
CDS i og AI -algoritme, der kun vil advare klinikere, hvis patienter har stor risiko for at udvikle PPD, og ​​give klinikere risikorescore, risikofaktorer og foregribende handlinger med en ordre, der er indstillet til at hjælpe med bestilling. Klinikere vil træffe den ultimative kliniske vurdering efter at have modtaget CDS -hjælp, herunder at tage nogen handlinger mod PPD -forebyggelse. Klinikere vil administrere patienter pr. Almindelig pleje, herunder påbegyndelse af PPD -forebyggelse, såsom at gennemføre henvisninger til ernæring og adfærdsmæssig sundhed, foreslår uddannelseslæsninger gennem patientportaler eller ingen handlinger. Klinikere i interventionsarmen henviser patienter baseret på CDS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet målt ved Unified Theory of Technology Acceptance Theory (UTAUT).
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af værktøjsbrug og tre måneder efter brug.
Utaut har fem konstruktioner: forventning om præstation, forventning om indsats, social indflydelse, letter forhold og adfærdsintention. Forventningsforventningskonstruktionen i Utaut er CDS's evne til at identificere patienter, der risikerer PPD, som klinikere er enige med. For hver konstruktion søges der svar i 7-punkts Likert-skalaen, der sætter 1 som 'stærkt uenig', 2 ​​som 'uenig', til 7 som 'meget enig'. Vi vil gennemsnitlige reaktioner i acceptabilitetsundersøgelsen i slutningen af ​​undersøgelsen for hver af de 5 UTAUT -konstruktioner for at skabe en binær variabel. En gennemsnitlig score på 5 eller derover vil blive betragtet som accept og ikke-accept
En måned efter påbegyndelse af værktøjsbrug og tre måneder efter brug.
Egnethed målt ved passende mål (IAM).
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af værktøjsbrug og tre måneder efter brug.
IAM er en 4-punkts foranstaltning til at vurdere henholdsvis hensigtsmæssigheden af ​​interventionen med fremragende anvendelighed. IAM skal besvares af deltagere i 5-punkts svarskala: 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig.
En måned efter påbegyndelse af værktøjsbrug og tre måneder efter brug.
Feasibility målt ved gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM).
Tidsramme: En måned efter påbegyndelse af værktøjsbrug og tre måneder efter brug.
FIM er en 4-punkts foranstaltning for at vurdere gennemførligheden af ​​interventionen med henholdsvis fremragende anvendelighed. FIM skal besvares af deltagere i 5-punkts svarskala: 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = hverken er enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig.
En måned efter påbegyndelse af værktøjsbrug og tre måneder efter brug.
Udnyttelse af mental sundhedstjeneste som målt ved antallet af mentale sundhedsbesøg
Tidsramme: En måned og tre måneder
Udnyttelse af mental sundhedstjeneste inkluderer præsentationer til ED eller indpatientoptagelse af mentale sundhedsrelaterede grunde.
En måned og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-03027259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen med den statistiske analyseplan vil være tilgængelig efter offentliggørelse.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når de først er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der abonnerer på tidsskriftet eller har adgang online, vil være i stand til at gennemgå dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner