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Implementazione di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche per la depressione postpartum (CDS)

28 luglio 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Questo studio valuterà l'uso di un processo automatizzato nella cartella clinica elettronica (EHR) che aiuterà i fornitori a rilevare i pazienti a rischio di sviluppare la depressione postpartum (PPD).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è valutare l'implementazione di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS). Lo strumento è progettato per aiutare i fornitori nella gestione dei pazienti a rischio di sviluppo della depressione postpartum.

Gli investigatori ipotizzano che questo strumento sarà accettabile e fattibile per l'uso e migliorerà l'uso dei servizi di salute mentale per la depressione postpartum.

I pazienti nel braccio di controllo riceveranno cure abituali, mentre quelli nel braccio di intervento riceveranno CD.

I medici gestiranno i pazienti in base alle cure abituali, incluso l'avvio di preventivi PPD come condurre referral alla nutrizione e alla salute comportamentale, suggeriscono letture educative attraverso portali dei pazienti o nessuna azione. I medici nel braccio di intervento faranno riferimento ai pazienti in base al CDS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Non ancora reclutamento
        • Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jessica Miller
          • Numero di telefono: 718-499-2273
        • Sub-investigatore:
          • Tracy Grossman, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10038
        • Reclutamento
        • Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Szilvia Nagy, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
        • Contatto:
          • Allison Boester, MD
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Rochelle Joly, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • essere visto in una delle cliniche partecipanti
  • gravidanza a 20 settimane di gestazione o più

Criteri di esclusione:

  • Non parla inclusione
  • non ha accesso a Internet

Ammissibilità al medico:

  • Se gestiscono i pazienti nelle tre cliniche come medico obgyn certificato.
  • Nessun criterio di esclusione si applica al medico in base alle loro conoscenze ed esperienza nel trattamento della PPD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento: supporto CDS, medico
I medici nel braccio di intervento faranno riferimento ai pazienti in base al CDS. I CD avvertiranno i medici solo se i pazienti hanno un alto rischio di sviluppare PPD e forniranno ai medici il punteggio di rischio, i fattori di rischio e le azioni anticipate con un ordine impostato per aiutare a ordinare. I medici emetteranno il giudizio clinico finale dopo aver ricevuto aiuti CDS, incluso non intraprendere azioni per la prevenzione della PPD. I medici gestiranno i pazienti in base alle cure abituali, incluso l'avvio di preventivi PPD come condurre referral alla nutrizione e alla salute comportamentale, suggeriscono letture educative attraverso portali dei pazienti o nessuna azione.
Altro: Strumento di supporto alle decisioni cliniche
L'algoritmo CDS in e AI che avviserà i clinici solo se i pazienti hanno un alto rischio di sviluppare PPD e forniranno ai medici un punteggio di rischio, fattori di rischio e azioni anticipate con un ordine impostato per aiutare a ordinare. I medici emetteranno il giudizio clinico finale dopo aver ricevuto aiuti CDS, incluso non intraprendere azioni per la prevenzione della PPD. I medici gestiranno i pazienti in base alle cure abituali, tra cui l'inizio della prevenzione di PPD come la conduzione di referral alla nutrizione e alla salute comportamentale, suggeriscono letture educative attraverso portali dei pazienti o nessuna azione. I medici nel braccio di intervento faranno riferimento ai pazienti in base al CDS.
Nessun intervento: Nessun intervento: pazienti
Il CDS avvertirà i clinici solo se i pazienti hanno un alto rischio di sviluppare PPD. I medici gestiranno i pazienti in base alle cure abituali, incluso l'avvio di preventivi PPD come condurre referral alla nutrizione e alla salute comportamentale, suggeriscono letture educative attraverso portali dei pazienti o nessuna azione.
Sperimentale: Intervento: pazienti
Altro: Strumento di supporto alle decisioni cliniche
L'algoritmo CDS in e AI che avviserà i clinici solo se i pazienti hanno un alto rischio di sviluppare PPD e forniranno ai medici un punteggio di rischio, fattori di rischio e azioni anticipate con un ordine impostato per aiutare a ordinare. I medici emetteranno il giudizio clinico finale dopo aver ricevuto aiuti CDS, incluso non intraprendere azioni per la prevenzione della PPD. I medici gestiranno i pazienti in base alle cure abituali, tra cui l'inizio della prevenzione di PPD come la conduzione di referral alla nutrizione e alla salute comportamentale, suggeriscono letture educative attraverso portali dei pazienti o nessuna azione. I medici nel braccio di intervento faranno riferimento ai pazienti in base al CDS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità misurata dalla teoria unificata della teoria dell'accettazione della tecnologia (UTAUT).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inizio dell'uso dello strumento e tre mesi dopo l'uso.
Utaut ha cinque costrutti: aspettativa di prestazione, aspettativa di sforzo, influenza sociale, condizioni di facilitazione e intenzione comportamentale. Il costrutto delle aspettative di prestazione in Utaut è la capacità del CDS di identificare i pazienti a rischio di PPD con cui i medici concordano. Per ogni costrutto, le risposte saranno ricercate nella scala Likert a 7 punti, impostando 1 come "fortemente in disaccordo", 2 come "in disaccordo", a 7 come "fortemente d'accordo". Faremo in media le risposte al sondaggio di accettabilità alla fine dello studio per ciascuno dei 5 costrutti UTAUT per creare una variabile binaria. Un punteggio medio di 5 o superiore sarà considerato altrimenti accettazione e non accettazione
Un mese dopo l'inizio dell'uso dello strumento e tre mesi dopo l'uso.
Appropriatezza misurata dalla misura di appropriatezza (IAM).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inizio dell'uso dello strumento e tre mesi dopo l'uso.
IAM è una misura di 4 elementi per valutare rispettivamente l'adeguatezza dell'intervento con eccellente usabilità. A IAM deve ricevere una risposta dai partecipanti in scala di risposta a 5 punti: 1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né accetto né in disaccordo, 4 = concorda, 5 = completamente d'accordo.
Un mese dopo l'inizio dell'uso dello strumento e tre mesi dopo l'uso.
Fattibilità misurata dalla fattibilità della misura di intervento (FIM).
Lasso di tempo: Un mese dopo l'inizio dell'uso dello strumento e tre mesi dopo l'uso.
FIM è una misura di 4 elementi per valutare la fattibilità dell'intervento, rispettivamente, con eccellente usabilità. FIM deve essere data risposta dai partecipanti nella scala di risposta a 5 punti: 1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né accetto né in disaccordo, 4 = concorda, 5 = completamente d'accordo.
Un mese dopo l'inizio dell'uso dello strumento e tre mesi dopo l'uso.
Utilizzo del servizio di salute mentale misurata dal numero di visite di salute mentale
Lasso di tempo: Un mese e tre mesi
L'utilizzo del servizio di salute mentale include presentazioni all'ammissione ED o ospedaliera per motivi relativi alla salute mentale.
Un mese e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-03027259

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio con il piano di analisi statistica sarà disponibile dopo la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Chiunque si abboni al diario o abbia accesso online sarà in grado di rivedere i dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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