Kliinisen päätöksenteon tukityökalun toteuttaminen synnytyksen jälkeiseen masennukseen (CDS)
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan automatisoidun prosessin käyttöä sähköisessä terveyskertomuksessa (EHR), joka auttaa palveluntarjoajia havaitsemaan potilaat, joilla on riski kehittää synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisen päätöksenteon tukityökalun toteuttamista. Työkalu on suunniteltu auttamaan tarjoajia hallinnassa potilaita, joilla on riski kehittää synnytyksen jälkeistä masennusta.
Tutkijat olettavat, että tämä työkalu on hyväksyttävä ja toteutettavissa mielenterveyspalvelujen käytön käytölle ja parantaa synnytyksen jälkeisen masennuksen kannalta.
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa, kun taas interventiovarren potilaat saavat CD -levyjä.
Kliiniset lääkärit hallitsevat potilaita tavanomaista hoitoa kohden, mukaan lukien PPD: n ennaltaehkäisevän aloittaminen, kuten ravitsemuksen ja käyttäytymisen terveydenhuollon lähettämisen, viittaavat koulutuslukemiin potilasportaalien kautta tai ei mitään toimintaa. Interventiovarren lääkärit viittaavat potilaille CD -levyjen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rochelle Joly, MD
- Puhelinnumero: 646-962-4222
- Sähköposti: roj9069@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Ei vielä rekrytointia
- Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
-
Ottaa yhteyttä:
- Tracy Grossman, MD
- Sähköposti: trg2005@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Miller
- Puhelinnumero: 718-499-2273
-
Alatutkija:
- Tracy Grossman, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10038
- Rekrytointi
- Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
-
Ottaa yhteyttä:
- Szilvia Nagy, MD
- Sähköposti: szn3001@med.cornell.edu
-
Alatutkija:
- Szilvia Nagy, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Boester, MD
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
-
Ottaa yhteyttä:
- Rochelle Joly, MD
- Sähköposti: roj9069@med.cornell.edu
-
Alatutkija:
- Rochelle Joly, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Näkymä yhdessä osallistuvista klinikoista
- raskaus vähintään 20 viikon raskaudessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu sisällyttämistä
- ei ole Internet -yhteyttä
Kliinisen kelpoisuus:
- Jos he hallitsevat potilaita kolmesta klinikasta hallituksen sertifioiduna OBGYN-lääkärinä.
- Kliinikkaan ei sovelleta poissulkemiskriteerejä heidän tietämyksensä ja kokemuksensa perusteella PPD: n hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio: CD -levyjen tuki, kliinikko
Interventiovarren lääkärit viittaavat potilaille CD -levyjen perusteella. CD -levyt varoittavat lääkäreitä vain, jos potilailla on korkea PPD -riski, ja he tarjoavat lääkäreille riskipisteet, riskitekijät ja ennakoivat toimenpiteet tilauksella, joka on asetettu auttamaan tilaamisessa.
Kliiniset lääkärit tekevät lopullisen kliinisen arvion saatuaan CDS -avun, mukaan lukien mitään toimenpiteitä PPD: n ehkäisyyn.
Kliiniset lääkärit hallitsevat potilaita tavanomaista hoitoa kohden, mukaan lukien PPD: n ennaltaehkäisevän aloittaminen, kuten ravitsemuksen ja käyttäytymisen terveydenhuollon lähettämisen, viittaavat koulutuslukemiin potilasportaalien kautta tai ei mitään toimintaa.
|
CDS IN- ja AI -algoritmit, jotka hälyttävät lääkäreitä vain, jos potilailla on korkea PPD -riski, ja tarjoavat lääkäreille riskipisteet, riskitekijät ja ennakoivat toimet tilauksella, joka on asetettu auttamaan tilaamisessa.
Kliiniset lääkärit tekevät lopullisen kliinisen arvion saatuaan CDS -avun, mukaan lukien mitään toimenpiteitä PPD: n ehkäisyyn.
Kliiniset lääkärit hallitsevat potilaita tavanomaista hoitoa kohti, mukaan lukien PPD: n ehkäisyn aloittaminen, kuten ravitsemuksen ja käyttäytymisen terveydenhuollon lähettäminen, ehdottaa koulutuslukemia potilasportaalien kautta tai ei toimia.
Interventiovarren lääkärit viittaavat potilaille CD -levyjen perusteella.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: potilaat
CD -levyt hälyttävät lääkäreitä vain, jos potilailla on suuri riski PPD: n kehittymiseen.
Kliiniset lääkärit hallitsevat potilaita tavanomaista hoitoa kohden, mukaan lukien PPD: n ennaltaehkäisevän aloittaminen, kuten ravitsemuksen ja käyttäytymisen terveydenhuollon lähettämisen, viittaavat koulutuslukemiin potilasportaalien kautta tai ei mitään toimintaa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio: potilaat
|
CDS IN- ja AI -algoritmit, jotka hälyttävät lääkäreitä vain, jos potilailla on korkea PPD -riski, ja tarjoavat lääkäreille riskipisteet, riskitekijät ja ennakoivat toimet tilauksella, joka on asetettu auttamaan tilaamisessa.
Kliiniset lääkärit tekevät lopullisen kliinisen arvion saatuaan CDS -avun, mukaan lukien mitään toimenpiteitä PPD: n ehkäisyyn.
Kliiniset lääkärit hallitsevat potilaita tavanomaista hoitoa kohti, mukaan lukien PPD: n ehkäisyn aloittaminen, kuten ravitsemuksen ja käyttäytymisen terveydenhuollon lähettäminen, ehdottaa koulutuslukemia potilasportaalien kautta tai ei toimia.
Interventiovarren lääkärit viittaavat potilaille CD -levyjen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys mitattuna yhtenäisen tekniikan hyväksymisteorian (UTAUT) avulla.
Aikaikkuna: Kuukausi työkalujen käytön ja kolmen kuukauden kuluttua käytöstä.
|
Utaatissa on viisi rakennetta: suorituskyvyn odotukset, vaivan odotukset, sosiaalinen vaikutus, helpottavat olosuhteet ja käyttäytymisen aikomus.
Suorituskyvyn odotusrakenne UTAUTissa on CDS: n kyky tunnistaa PPD -riskipotilaat, joiden kanssa lääkärit ovat yhtä mieltä.
Jokaista rakennetta varten vastauksia haetaan 7-pisteisessä Likert-asteikossa, asettaen 1 'voimakkaasti eri mieltä', 2 'eri mieltä', 7: lle 'vahvasti samaa mieltä'.
Keskimäärin hyväksyttävyystutkimusvasteet tutkimuksen lopussa jokaiselle viidelle UTAUT -rakenteelle binaarimuuttujan luomiseksi.
Keskimääräinen pistemäärä vähintään 5 tai sitä pidetään hyväksymisen ja ei-hyväksymättä jättämisen vuoksi
|
Kuukausi työkalujen käytön ja kolmen kuukauden kuluttua käytöstä.
|
|
Tarkoituksenmukaisuus mitattuna tarkoituksenmukaisuudella (IAM).
Aikaikkuna: Kuukausi työkalujen käytön ja kolmen kuukauden kuluttua käytöstä.
|
IAM on 4-osainen toimenpide arvioida vastaavasti intervention tarkoituksenmukaisuutta erinomaisella käytettävyydellä.
Osallistujat vastaavat 5-pisteisessä vastausasteikossa: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kuukausi työkalujen käytön ja kolmen kuukauden kuluttua käytöstä.
|
|
Toteutettavuus mitattuna interventiomittauksen (FIM) toteutettavuuden avulla.
Aikaikkuna: Kuukausi työkalujen käytön ja kolmen kuukauden kuluttua käytöstä.
|
FIM on 4-osainen toimenpide intervention toteutettavuuden arvioimiseksi erinomaisella käytettävyydellä.
Osallistujat vastaavat FIM: lle 5-pisteisessä vastausasteikolla: 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä eikä ole eri mieltä, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä.
|
Kuukausi työkalujen käytön ja kolmen kuukauden kuluttua käytöstä.
|
|
Mielenterveyspalvelun käyttö mitattuna mielenterveyskäyntien lukumäärällä
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Mielenterveyspalvelun käyttö sisältää esityksiä ED: n tai sairaalahoidon vastaanottoon mielenterveyteen liittyvistä syistä.
|
yksi kuukausi ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Krause N, Borawski-Clark E. Social class differences in social support among older adults. Gerontologist. 1995 Aug;35(4):498-508. doi: 10.1093/geront/35.4.498.
- Zhang Y, Wang S, Hermann A, Joly R, Pathak J. Development and validation of a machine learning algorithm for predicting the risk of postpartum depression among pregnant women. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:1-8. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.113. Epub 2020 Sep 30.
- Wang S, Pathak J, Zhang Y. Using Electronic Health Records and Machine Learning to Predict Postpartum Depression. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:888-892. doi: 10.3233/SHTI190351.
- Venkatesh KK, Nadel H, Blewett D, Freeman MP, Kaimal AJ, Riley LE. Implementation of universal screening for depression during pregnancy: feasibility and impact on obstetric care. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):517.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.024. Epub 2016 May 20.
- Werner E, Miller M, Osborne LM, Kuzava S, Monk C. Preventing postpartum depression: review and recommendations. Arch Womens Ment Health. 2015 Feb;18(1):41-60. doi: 10.1007/s00737-014-0475-y. Epub 2014 Nov 25.
- Joly R, Gossey TJ, Daoud AK, Zhang Y. Implementation of a clinical decision support tool for postpartum depression: protocol for a prospective randomised clinical trial. BMJ Open. 2026 May 18;16(5):e114571. doi: 10.1136/bmjopen-2025-114571.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-03027259
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollisen analyysisuunnitelman tutkimusprotokolla on saatavana julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaistuaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jokainen, joka tilaa lehden tai jolla on pääsy online -tilassa, voi tarkistaa tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .