Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie narzędzia wsparcia decyzji klinicznych w celu depresji poporodowej (CDS)

28 lipca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
To badanie oceni zastosowanie zautomatyzowanego procesu w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), która pomoże dostawcom wykryć pacjentów zagrożonych rozwojem depresji poporodowej (PPD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena wdrażania narzędzia wsparcia decyzji klinicznej (CDS). Narzędzie ma na celu pomóc dostawcom w zarządzaniu pacjentami zagrożonymi rozwojem depresji poporodowej.

Śledczy hipotezują, że to narzędzie będzie akceptowalne i wykonalne do użytku i poprawia stosowanie usług zdrowia psychicznego do depresji poporodowej.

Pacjenci w ramieniu kontrolnym otrzymają zwykłą opiekę, podczas gdy pacjenci w ramieniu interwencyjnym otrzymają CDS.

Klinicyści będą zarządzać pacjentami na zwykłą opiekę, w tym inicjowanie profilaktyki PPD, takich jak prowadzenie skierowań do żywienia i zdrowia behawioralnego, sugerują odczyty edukacyjne poprzez portale pacjentów lub bez działań. Klinicyści w ramieniu interwencyjnym skierują pacjentów na podstawie CDS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jessica Miller
          • Numer telefonu: 718-499-2273
        • Pod-śledczy:
          • Tracy Grossman, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
        • Rekrutacyjny
        • Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Szilvia Nagy, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
        • Kontakt:
          • Allison Boester, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Rochelle Joly, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub starsze
  • widziano w jednej z uczestniczących klinik
  • ciąża po 20 -tygodniowej ciąży lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • Nie mówi włączenia
  • nie ma dostępu do Internetu

Kwalifikowalność klinicysty:

  • Jeśli zarządzają pacjentami w trzech klinikach jako klinicysta OBGYN z certyfikatem zarządu.
  • Brak kryteriów wykluczenia nie ma zastosowania do klinicysty na podstawie ich wiedzy i doświadczenia w leczeniu PPD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: wsparcie CDS, klinicysta
Klinicyści w ramieniu interwencyjnym skierują pacjentów na podstawie CDS. CDS ostrzega klinicystów tylko wtedy, gdy pacjenci będą miały wysokie ryzyko rozwoju PPD i zapewnią klinicystom ocenę ryzyka, czynniki ryzyka i działania przewidujące z zamówieniem, które można pomóc w porządku. Klinicyści dokonają ostatecznego osądu klinicznego po otrzymaniu pomocy CDS, w tym nie podejmując działań w kierunku zapobiegania PPD. Klinicyści będą zarządzać pacjentami na zwykłą opiekę, w tym inicjowanie profilaktyki PPD, takich jak prowadzenie skierowań do żywienia i zdrowia behawioralnego, sugerują odczyty edukacyjne poprzez portale pacjentów lub bez działań.
Inny: Narzędzie wsparcia decyzji klinicznych
CDS w algorytmie AI, który ostrzega klinicystów tylko wtedy, gdy pacjenci mają wysokie ryzyko rozwoju PPD, i zapewnią klinicystom ocenę ryzyka, czynniki ryzyka i działania przewidujące z zamówieniem, aby pomóc w porządku. Klinicyści dokonają ostatecznego osądu klinicznego po otrzymaniu pomocy CDS, w tym nie podejmując działań w kierunku zapobiegania PPD. Klinicyści będą zarządzać pacjentami według zwykłej opieki, w tym inicjowanie zapobiegania PPD, takim jak prowadzenie skierowań do żywienia i zdrowia behawioralnego, sugerują odczyty edukacyjne poprzez portale pacjentów lub bez działań. Klinicyści w ramieniu interwencyjnym skierują pacjentów na podstawie CDS.
Brak interwencji: Bez interwencji: pacjenci
CDS ostrzega klinicystów tylko wtedy, gdy pacjenci mają wysokie ryzyko rozwoju PPD. Klinicyści będą zarządzać pacjentami na zwykłą opiekę, w tym inicjowanie profilaktyki PPD, takich jak prowadzenie skierowań do żywienia i zdrowia behawioralnego, sugerują odczyty edukacyjne poprzez portale pacjentów lub bez działań.
Eksperymentalny: Interwencja: pacjenci
Inny: Narzędzie wsparcia decyzji klinicznych
CDS w algorytmie AI, który ostrzega klinicystów tylko wtedy, gdy pacjenci mają wysokie ryzyko rozwoju PPD, i zapewnią klinicystom ocenę ryzyka, czynniki ryzyka i działania przewidujące z zamówieniem, aby pomóc w porządku. Klinicyści dokonają ostatecznego osądu klinicznego po otrzymaniu pomocy CDS, w tym nie podejmując działań w kierunku zapobiegania PPD. Klinicyści będą zarządzać pacjentami według zwykłej opieki, w tym inicjowanie zapobiegania PPD, takim jak prowadzenie skierowań do żywienia i zdrowia behawioralnego, sugerują odczyty edukacyjne poprzez portale pacjentów lub bez działań. Klinicyści w ramieniu interwencyjnym skierują pacjentów na podstawie CDS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona przez zunifikowaną teorię teorii akceptacji technologii (UTAUT).
Ramy czasowe: Miesiąc po rozpoczęciu użycia narzędzia i trzy miesiące po użyciu.
Utaut ma pięć konstrukcji: oczekiwania wyników, oczekiwania wysiłku, wpływ społeczny, warunki ułatwiające i intencje behawioralne. Konstrukt oczekiwania wydajności w UTAUT to zdolność CDS do identyfikacji pacjentów zagrożonych PPD, z którą zgadzają się klinicyści. Dla każdego konstruktu odpowiedzi będą poszukiwane w 7-punktowej skali Likerta, ustanawiając 1 jako „zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 jako „nie zgadzam się”, do 7 jako „zdecydowanie się zgadzam”. Uznamy odpowiedzi ankiety akceptowalności na końcu badania dla każdego z 5 konstruktów Utaut w celu utworzenia zmiennej binarnej. Średni wynik 5 lub powyżej zostanie uznany za akceptację i brak akceptacji
Miesiąc po rozpoczęciu użycia narzędzia i trzy miesiące po użyciu.
Odpowiedniość mierzona miarą stosowności (IAM).
Ramy czasowe: Miesiąc po rozpoczęciu użycia narzędzia i trzy miesiące po użyciu.
IAM jest 4-elementowym miarą do oceny odpowiednio stosowności interwencji z doskonałą użytecznością. Na IAM należy odpowiedzieć uczestnicy w 5-punktowej skali odpowiedzi: 1 = Całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam.
Miesiąc po rozpoczęciu użycia narzędzia i trzy miesiące po użyciu.
Wykonalność mierzona przez wykonalność miary interwencji (FIM).
Ramy czasowe: Miesiąc po rozpoczęciu użycia narzędzia i trzy miesiące po użyciu.
FIM jest 4-elementowym miarą do oceny odpowiednio wykonalności interwencji, z doskonałą użytecznością. FIM należy odpowiedzieć uczestnicy w 5-punktowej skali odpowiedzi: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam.
Miesiąc po rozpoczęciu użycia narzędzia i trzy miesiące po użyciu.
Wykorzystanie służby zdrowia psychicznego mierzone przez liczbę wizyt w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: jeden miesiąc i trzy miesiąc
Wykorzystanie służby zdrowia psychicznego obejmuje prezentacje na ED lub przyjęcie szpitalne z powodów związanych ze zdrowiem psychicznym.
jeden miesiąc i trzy miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-03027259

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania z planem analizy statystycznej będzie dostępny po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Każdy, kto subskrybuje czasopismo lub ma dostęp online, będzie mógł przeglądać dane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj