Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av et klinisk beslutningsstøtteverktøy for fødselsdepresjon (CDS)

28. juli 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Denne studien vil evaluere bruken av en automatisert prosess i den elektroniske helsejournalen (EHR) som vil hjelpe leverandører til å oppdage pasienter med risiko for å utvikle postpartum depresjon (PPD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte kliniske studien er å vurdere implementeringen av et verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS). Verktøyet er designet for å hjelpe leverandører med å håndtere pasienter med risiko for utvikling av postpartum depresjon.

Etterforskere antar at dette verktøyet vil være akseptabelt og gjennomførbart for bruk og forbedre bruken av psykiske helsetjenester for postpartum depresjon.

Pasienter i kontrollarmen vil motta vanlig pleie, mens de i intervensjonsarmen vil motta CD -er.

Klinikere vil administrere pasienter per vanlig pleie, inkludert å sette i gang PPD -forebyggende, for eksempel å utføre henvisninger til ernæring og atferdshelse, foreslår pedagogiske avlesninger gjennom pasientportaler, eller ingen handlinger. Klinikere i intervensjonsarmen vil henvise pasienter basert på CD -ene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Jessica Miller
          • Telefonnummer: 718-499-2273
        • Underetterforsker:
          • Tracy Grossman, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10038
        • Rekruttering
        • Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Szilvia Nagy, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
        • Ta kontakt med:
          • Allison Boester, MD
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Rochelle Joly, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • blir sett på en av deltakende klinikker
  • graviditet ved 20 ukers svangerskap eller mer

Eksklusjonskriterier:

  • Snakker ikke inkludering
  • har ikke internettilgang

Kliniker Kvalifisering:

  • Hvis de administrerer pasienter i de tre klinikkene som styresertifisert OBGYN-kliniker.
  • Ingen eksklusjonskriterier gjelder for kliniker basert på deres kunnskap og erfaring med å behandle PPD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: CDS -støtte, kliniker
Klinikere i intervensjonsarmen vil henvise til pasienter basert på CD -er. CD -ene vil varsle klinikere bare hvis pasienter har høy risiko for å utvikle PPD, og ​​gi klinikere risikoscore, risikofaktorer og forventede handlinger med et ordre satt til å hjelpe til med bestilling. Klinikere vil gjøre den ultimate kliniske vurderingen etter å ha mottatt CDS -hjelpemiddel, inkludert å ikke ta noen tiltak mot PPD -forebygging. Klinikere vil administrere pasienter per vanlig pleie, inkludert å sette i gang PPD -forebyggende, for eksempel å utføre henvisninger til ernæring og atferdshelse, foreslår pedagogiske avlesninger gjennom pasientportaler, eller ingen handlinger.
Annen: Klinisk beslutningsstøtteverktøy
CD -ene i og AI -algoritmen som bare vil varsle klinikere hvis pasienter har høy risiko for å utvikle PPD, og ​​gi klinikere risikoscore, risikofaktorer og forventningsmessige handlinger med et ordre satt til å hjelpe til med bestilling. Klinikere vil gjøre den ultimate kliniske vurderingen etter å ha mottatt CDS -hjelpemiddel, inkludert å ikke ta noen tiltak mot PPD -forebygging. Klinikere vil administrere pasienter per vanlig pleie, inkludert å sette i gang PPD -forebygging som å utføre henvisninger til ernæring og atferdshelse, foreslår pedagogiske avlesninger gjennom pasientportaler, eller ingen handlinger. Klinikere i intervensjonsarmen vil henvise pasienter basert på CD -ene.
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Pasienter
CD -ene vil varsle klinikere bare hvis pasienter har høy risiko for å utvikle PPD. Klinikere vil administrere pasienter per vanlig pleie, inkludert å sette i gang PPD -forebyggende, for eksempel å utføre henvisninger til ernæring og atferdshelse, foreslår pedagogiske avlesninger gjennom pasientportaler, eller ingen handlinger.
Eksperimentell: Inngrep: Pasienter
Annen: Klinisk beslutningsstøtteverktøy
CD -ene i og AI -algoritmen som bare vil varsle klinikere hvis pasienter har høy risiko for å utvikle PPD, og ​​gi klinikere risikoscore, risikofaktorer og forventningsmessige handlinger med et ordre satt til å hjelpe til med bestilling. Klinikere vil gjøre den ultimate kliniske vurderingen etter å ha mottatt CDS -hjelpemiddel, inkludert å ikke ta noen tiltak mot PPD -forebygging. Klinikere vil administrere pasienter per vanlig pleie, inkludert å sette i gang PPD -forebygging som å utføre henvisninger til ernæring og atferdshelse, foreslår pedagogiske avlesninger gjennom pasientportaler, eller ingen handlinger. Klinikere i intervensjonsarmen vil henvise pasienter basert på CD -ene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptbarhet målt ved Unified Theory of Technology Acceptance Theory (UTAUT).
Tidsramme: En måned etter igangsetting av verktøybruk og tre måneder etter bruk.
Utaut har fem konstruksjoner: forventning om ytelse, innsatsforventning, sosial innflytelse, tilretteleggende forhold og atferdsintensjon. Resultatforventningskonstruksjonen i UTAUT er CDSs evne til å identifisere pasienter med risiko for PPD som klinikere er enige i. For hver konstruksjon vil det bli søkt svar i 7-punkts Likert-skalaen, og innstilling 1 som 'sterkt uenig', 2 ​​som 'uenig', til 7 som 'sterkt enig'. Vi vil gjennomsnittlig responsene for akseptabilitetsundersøkelser på slutten av studien for hver av de 5 UTAUT -konstruksjonene for å lage en binær variabel. En gjennomsnittlig poengsum på 5 eller over vil bli betraktet som aksept og ikke-aksept eller
En måned etter igangsetting av verktøybruk og tre måneder etter bruk.
Hensiktsmessighet som målt ved hjelp av hensiktsmessighet (IAM).
Tidsramme: En måned etter igangsetting av verktøybruk og tre måneder etter bruk.
IAM er et 4-elements tiltak for å vurdere hensiktsmessigheten av henholdsvis intervensjonen, med utmerket brukbarhet. IAM skal besvares av deltakere i 5-punkts svarskala: 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig.
En måned etter igangsetting av verktøybruk og tre måneder etter bruk.
Mulighet som målt ved gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM).
Tidsramme: En måned etter igangsetting av verktøybruk og tre måneder etter bruk.
FIM er et 4-punkts tiltak for å vurdere gjennomførbarheten av henholdsvis intervensjonen med utmerket brukervennlighet. FIM skal besvares av deltakere i 5-punkts svarskala: 1 = helt uenig, 2 = uenig, 3 = verken enig eller uenig, 4 = enig, 5 = helt enig.
En måned etter igangsetting av verktøybruk og tre måneder etter bruk.
Bruk av mental helse tjeneste målt etter antall psykiske helsebesøk
Tidsramme: en måned og tre måneder
Utnyttelse av mental helsetjeneste inkluderer presentasjoner for ED eller døgnåpen innleggelse av mental helse -relaterte årsaker.
en måned og tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-03027259

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen med den statistiske analyseplanen vil være tilgjengelig etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige når de er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som abonnerer på tidsskriftet, eller har tilgang på nettet, vil kunne gjennomgå dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere