Implementação de uma ferramenta de suporte à decisão clínica para depressão pós -parto (CDS)
28 de julho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudo avaliará o uso de um processo automatizado no registro eletrônico de saúde (EHR) que ajudará os provedores a detectar pacientes em risco de desenvolver depressão pós -parto (PPD).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é avaliar a implementação de uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS). A ferramenta foi projetada para ajudar os fornecedores a gerenciar pacientes em risco de desenvolvimento de depressão pós -parto.
Os investigadores levantam a hipótese de que essa ferramenta será aceitável e viável para uso e melhorar o uso de serviços de saúde mental para depressão pós -parto.
Os pacientes no braço de controle receberão cuidados usuais, enquanto os do braço de intervenção receberão CDs.
Os médicos gerenciarão os pacientes por cuidados usuais, incluindo o início do preventivo de PPD, como a realização de encaminhamentos à nutrição e à saúde comportamental, sugerem leituras educacionais por meio de portais de pacientes ou nenhuma ação. Os médicos no braço de intervenção encaminharão os pacientes com base nos CDs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rochelle Joly, MD
- Número de telefone: 646-962-4222
- E-mail: roj9069@med.cornell.edu
Locais de estudo
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Ainda não está recrutando
- Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
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Contato:
- Tracy Grossman, MD
- E-mail: trg2005@med.cornell.edu
-
Contato:
- Jessica Miller
- Número de telefone: 718-499-2273
-
Subinvestigador:
- Tracy Grossman, MD
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New York, New York, Estados Unidos, 10038
- Recrutamento
- Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
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Contato:
- Szilvia Nagy, MD
- E-mail: szn3001@med.cornell.edu
-
Subinvestigador:
- Szilvia Nagy, MD
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
-
Contato:
- Allison Boester, MD
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
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Contato:
- Rochelle Joly, MD
- E-mail: roj9069@med.cornell.edu
-
Subinvestigador:
- Rochelle Joly, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- sendo visto em uma das clínicas participantes
- gravidez com gestação de 20 semanas ou mais
Critérios de exclusão:
- Não fala inclusão
- não tem acesso à Internet
Elegibilidade clínica:
- Se eles gerenciam os pacientes nas três clínicas como um clínico de OBGYN certificado pelo conselho.
- Nenhum critério de exclusão se aplica ao clínico com base em seu conhecimento e experiência no tratamento de PPD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: Suporte ao CDS, Clínico
Os médicos no braço de intervenção encaminharão os pacientes com base nos CDs. Os CDs alertarão os médicos somente se os pacientes tiverem alto risco de desenvolver DPP e fornecerão aos médicos pontuação de risco, fatores de risco e ações antecipadas com uma ordem definida para ajudar na ordem.
Os médicos farão o julgamento clínico final após o recebimento da ajuda do CDS, incluindo não tomar ações em relação à prevenção de DPP.
Os médicos gerenciarão os pacientes por cuidados usuais, incluindo o início do preventivo de PPD, como a realização de encaminhamentos à nutrição e à saúde comportamental, sugerem leituras educacionais por meio de portais de pacientes ou nenhuma ação.
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O algoritmo CDS in e AI que alertará os médicos somente se os pacientes tiverem alto risco de desenvolver DPP e fornecer aos médicos pontuação de risco, fatores de risco e ações antecipatórias com um pedido para ajudar na ordem.
Os médicos farão o julgamento clínico final após o recebimento da ajuda do CDS, incluindo não tomar ações em relação à prevenção de DPP.
Os médicos gerenciarão pacientes por cuidados usuais, incluindo o início da prevenção de PPD, como a realização de encaminhamentos à nutrição e à saúde comportamental, sugerem leituras educacionais por meio de portais de pacientes ou nenhuma ação.
Os médicos no braço de intervenção encaminharão os pacientes com base nos CDs.
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Sem intervenção: Sem intervenção: pacientes
Os CDs alertarão os médicos somente se os pacientes tiverem alto risco de desenvolver DPP.
Os médicos gerenciarão os pacientes por cuidados usuais, incluindo o início do preventivo de PPD, como a realização de encaminhamentos à nutrição e à saúde comportamental, sugerem leituras educacionais por meio de portais de pacientes ou nenhuma ação.
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Experimental: Intervenção: pacientes
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O algoritmo CDS in e AI que alertará os médicos somente se os pacientes tiverem alto risco de desenvolver DPP e fornecer aos médicos pontuação de risco, fatores de risco e ações antecipatórias com um pedido para ajudar na ordem.
Os médicos farão o julgamento clínico final após o recebimento da ajuda do CDS, incluindo não tomar ações em relação à prevenção de DPP.
Os médicos gerenciarão pacientes por cuidados usuais, incluindo o início da prevenção de PPD, como a realização de encaminhamentos à nutrição e à saúde comportamental, sugerem leituras educacionais por meio de portais de pacientes ou nenhuma ação.
Os médicos no braço de intervenção encaminharão os pacientes com base nos CDs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade medida pela teoria unificada da teoria da aceitação da tecnologia (UTAUT).
Prazo: Um mês após o início do uso da ferramenta e três meses após o uso.
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Utaut tem cinco construções: expectativa de desempenho, expectativa de esforço, influência social, condições facilitadoras e intenção comportamental.
A construção de expectativa de desempenho em Utaut é a capacidade do CDS de identificar pacientes em risco de DPP com o qual os médicos concordam.
Para cada construto, as respostas serão solicitadas na escala Likert de 7 pontos, definindo 1 como 'discordo totalmente', 2 como 'discordo', para 7 como 'concordo fortemente'.
Com média, as respostas da pesquisa de aceitabilidade no final do estudo para cada uma das 5 construções de UTAUT para criar uma variável binária.
Uma pontuação média de 5 ou mais será considerada aceitação e não aceitação
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Um mês após o início do uso da ferramenta e três meses após o uso.
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Apropriação conforme medido pela medida de adequação (IAM).
Prazo: Um mês após o início do uso da ferramenta e três meses após o uso.
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O IAM é uma medida de 4 itens para avaliar a adequação da intervenção, respectivamente, com excelente usabilidade.
Iam deve ser respondido pelos participantes da Escala de Resposta de 5 pontos: 1 = Discordo completamente, 2 = Discordo, 3 = não concordo nem discordo, 4 = concordo, 5 = Concordo completamente.
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Um mês após o início do uso da ferramenta e três meses após o uso.
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Viabilidade medida pela viabilidade da medida de intervenção (FIM).
Prazo: Um mês após o início do uso da ferramenta e três meses após o uso.
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O FIM é uma medida de 4 itens para avaliar a viabilidade da intervenção, respectivamente, com excelente usabilidade.
O FIM deve ser respondido pelos participantes da Escala de Resposta de 5 pontos: 1 = Discordo completamente, 2 = Discordo, 3 = NÃO CONCORDO nem discordo, 4 = Concordo, 5 = Concordo completamente.
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Um mês após o início do uso da ferramenta e três meses após o uso.
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Utilização do Serviço de Saúde Mental, medida pelo número de visitas de saúde mental
Prazo: um mês e três meses
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A utilização do serviço de saúde mental inclui apresentações para a admissão de redação ou hospital por razões relacionadas à saúde mental.
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um mês e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Krause N, Borawski-Clark E. Social class differences in social support among older adults. Gerontologist. 1995 Aug;35(4):498-508. doi: 10.1093/geront/35.4.498.
- Zhang Y, Wang S, Hermann A, Joly R, Pathak J. Development and validation of a machine learning algorithm for predicting the risk of postpartum depression among pregnant women. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:1-8. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.113. Epub 2020 Sep 30.
- Wang S, Pathak J, Zhang Y. Using Electronic Health Records and Machine Learning to Predict Postpartum Depression. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:888-892. doi: 10.3233/SHTI190351.
- Venkatesh KK, Nadel H, Blewett D, Freeman MP, Kaimal AJ, Riley LE. Implementation of universal screening for depression during pregnancy: feasibility and impact on obstetric care. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):517.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.024. Epub 2016 May 20.
- Werner E, Miller M, Osborne LM, Kuzava S, Monk C. Preventing postpartum depression: review and recommendations. Arch Womens Ment Health. 2015 Feb;18(1):41-60. doi: 10.1007/s00737-014-0475-y. Epub 2014 Nov 25.
- Joly R, Gossey TJ, Daoud AK, Zhang Y. Implementation of a clinical decision support tool for postpartum depression: protocol for a prospective randomised clinical trial. BMJ Open. 2026 May 18;16(5):e114571. doi: 10.1136/bmjopen-2025-114571.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-03027259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O protocolo do estudo com o Plano de Análise Estatística estará disponível após a publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa que assine o diário ou tenha acesso on -line poderá revisar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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