Implementierung eines Instrument zur Unterstützung klinischer Entscheidungsunterstützung für postpartale Depressionen (CDS)
28. Juli 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Diese Studie wird die Verwendung eines automatisierten Prozesses in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) bewerten, mit der Anbieter bei der Erkennung von Patienten mit dem Risiko einer postpartalen Depression (PPD) hilft.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, die Umsetzung eines CDS -Tools (Clinical Decision Support) zu bewerten. Das Tool soll den Anbietern bei der Behandlung von Patienten mit dem Risiko einer postpartalen Depression unterstützen.
Die Ermittler nehmen an, dass dieses Tool akzeptabel und für die Verwendung von psychischen Gesundheitsdiensten für postpartale Depressionen akzeptabel und machbar ist.
Patienten im Kontrollarm erhalten übliche Versorgung, während diejenigen im Interventionsarm CDs erhalten.
Kliniker werden Patienten nach üblicher Versorgung verwalten, einschließlich der Einleitung von PPD -Präventiven wie der Durchführung von Überweisungen an Ernährung und Verhaltensgesundheit, die Bildungslesungen durch Patientenportale oder keine Handlungen vorschlagen. Kliniker im Interventionsarm überweisen Patienten anhand der CDs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rochelle Joly, MD
- Telefonnummer: 646-962-4222
- E-Mail: roj9069@med.cornell.edu
Studienorte
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New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
- Noch keine Rekrutierung
- Center for Community Health: 515 6th street (3rd floor)
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Kontakt:
- Tracy Grossman, MD
- E-Mail: trg2005@med.cornell.edu
-
Kontakt:
- Jessica Miller
- Telefonnummer: 718-499-2273
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Unterermittler:
- Tracy Grossman, MD
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10038
- Rekrutierung
- Ob GYN Lower Manhattan 156 William street, New York City
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Kontakt:
- Szilvia Nagy, MD
- E-Mail: szn3001@med.cornell.edu
-
Unterermittler:
- Szilvia Nagy, MD
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medicine OBGYN practice 72 street
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Kontakt:
- Allison Boester, MD
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Weill Cornell Medicine- Women's Health practice 505 East 70th street, New York City
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Kontakt:
- Rochelle Joly, MD
- E-Mail: roj9069@med.cornell.edu
-
Unterermittler:
- Rochelle Joly, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- in einer der teilnehmenden Kliniken gesehen werden
- Schwangerschaft bei 20 Wochen Schwangerschaft oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Spricht keine Inklusion
- hat keinen Internetzugang
Klinikerberechtigung:
- Wenn sie Patienten in den drei Kliniken als vom Vorstand zertifizierter OBGYN-Kliniker verwalten.
- Für den Kliniker gelten keine Ausschlusskriterien aufgrund ihres Wissens und ihrer Erfahrung bei der Behandlung von PPD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention: CDS -Unterstützung, Kliniker
Kliniker im Interventionsarm überweisen Patienten anhand der CDs. Die CDs werden Kliniker nur dann alarmieren, wenn Patienten ein hohes Risiko für die Entwicklung von PPD haben und Klinikern Risiko -Score, Risikofaktoren und antizipatorische Maßnahmen mit einer Bestellung zur Unterstützung der Bestellung einräumen.
Kliniker werden nach Erhalt von CDs -Hilfe das ultimative klinische Urteilsvermögen fällen, einschließlich der Einnahme von Maßnahmen zur PPD -Prävention.
Kliniker werden Patienten nach üblicher Versorgung verwalten, einschließlich der Einleitung von PPD -Präventiven wie der Durchführung von Überweisungen an Ernährung und Verhaltensgesundheit, die Bildungslesungen durch Patientenportale oder keine Handlungen vorschlagen.
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Der CDS in und den AI -Algorithmus, der Kliniker nur dann aufmerksam macht, wenn Patienten ein hohes Risiko für die Entwicklung von PPD haben und Klinikern Risikobewertungen, Risikofaktoren und antizipatorische Maßnahmen mit einem Auftrag zur Unterstützung der Bestellung ermöglichen.
Kliniker werden nach Erhalt von CDs -Hilfe das ultimative klinische Urteilsvermögen fällen, einschließlich der Einnahme von Maßnahmen zur PPD -Prävention.
Kliniker werden Patienten der üblichen Versorgung verwalten, einschließlich der Einleitung der PPD -Prävention wie der Durchführung von Überweisungen an Ernährung und Verhaltensgesundheit, die Bildungslesungen durch Patientenportale oder keine Maßnahmen vorschlagen.
Kliniker im Interventionsarm überweisen Patienten anhand der CDs.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Patienten
Die CDs werden Kliniker nur dann aufmerksam, wenn Patienten ein hohes Risiko für die Entwicklung von PPD haben.
Kliniker werden Patienten nach üblicher Versorgung verwalten, einschließlich der Einleitung von PPD -Präventiven wie der Durchführung von Überweisungen an Ernährung und Verhaltensgesundheit, die Bildungslesungen durch Patientenportale oder keine Handlungen vorschlagen.
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Experimental: Intervention: Patienten
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Der CDS in und den AI -Algorithmus, der Kliniker nur dann aufmerksam macht, wenn Patienten ein hohes Risiko für die Entwicklung von PPD haben und Klinikern Risikobewertungen, Risikofaktoren und antizipatorische Maßnahmen mit einem Auftrag zur Unterstützung der Bestellung ermöglichen.
Kliniker werden nach Erhalt von CDs -Hilfe das ultimative klinische Urteilsvermögen fällen, einschließlich der Einnahme von Maßnahmen zur PPD -Prävention.
Kliniker werden Patienten der üblichen Versorgung verwalten, einschließlich der Einleitung der PPD -Prävention wie der Durchführung von Überweisungen an Ernährung und Verhaltensgesundheit, die Bildungslesungen durch Patientenportale oder keine Maßnahmen vorschlagen.
Kliniker im Interventionsarm überweisen Patienten anhand der CDs.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz gemessen an der einheitlichen Theorie der Technologie -Akzeptanz (UTAUT).
Zeitfenster: Einen Monat nach Beginn der Instrumente der Werkzeuge und drei Monate nach dem Gebrauch.
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UTAUT hat fünf Konstrukte: Leistungserwartung, Aufwandserwartung, sozialen Einfluss, Erleichterung von Bedingungen und Verhaltensabsicht.
Das Konstrukt der Leistungserwartung in UTAUT ist die Fähigkeit des CDS, Patienten mit PPD -Risiko zu identifizieren, mit denen Kliniker zustimmen.
Für jedes Konstrukt werden Antworten in der 7-Punkte-Likert-Skala gesucht und 1 als "stark nicht zustimmen", 2 als "nicht zustimmen", zu 7 als "stark zustimmen" festgelegt.
Wir werden die Antworten zur Akzeptanzumfrage am Ende der Studie für jede der 5 UTAUT -Konstrukte durchschnittlich erstellen, um eine binäre Variable zu erstellen.
Eine durchschnittliche Punktzahl von 5 oder höher wird auf andere Weise als Akzeptanz und Nichtakzeptanz angesehen
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Einen Monat nach Beginn der Instrumente der Werkzeuge und drei Monate nach dem Gebrauch.
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Angemessenheit gemessen an der Angemessenheit Maßnahme (IAM).
Zeitfenster: Einen Monat nach Beginn der Instrumente der Werkzeuge und drei Monate nach dem Gebrauch.
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IAM ist eine 4-Punkte-Maßnahme, um die Angemessenheit der Intervention mit ausgezeichneter Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
Ich bin von Teilnehmern in der 5-Punkte-Antwortskala zu beantworten: 1 = völlig anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder zustimmen noch nicht zustimmen, 4 = Vereinbarung, 5 = vollkommen zustimmen.
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Einen Monat nach Beginn der Instrumente der Werkzeuge und drei Monate nach dem Gebrauch.
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Machbarkeit gemessen durch Machbarkeit des Interventionsmaßes (FIM).
Zeitfenster: Einen Monat nach Beginn der Instrumente der Werkzeuge und drei Monate nach dem Gebrauch.
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FIM ist eine 4-Punkte-Maßnahme, um die Machbarkeit der Intervention mit ausgezeichneter Benutzerfreundlichkeit zu bewerten.
FIM ist von Teilnehmern in der 5-Punkte-Antwortskala zu beantworten: 1 = völlig anderer Meinung, 2 = nicht zustimmen, 3 = weder einverstanden noch nicht zustimmen, 4 = Vereinbarung, 5 = vollkommen zustimmen.
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Einen Monat nach Beginn der Instrumente der Werkzeuge und drei Monate nach dem Gebrauch.
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Nutzung des psychischen Gesundheitsdienstes gemessen an der Anzahl der psychischen Gesundheitbesuche
Zeitfenster: einen Monat und drei Monat
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Die Nutzung des psychischen Gesundheitsdienstes umfasst Präsentationen zu ED oder stationärer Zulassung aus psychischen Gründen.
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einen Monat und drei Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yiye Zhang, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Dunkel Schetter C, Tanner L. Anxiety, depression and stress in pregnancy: implications for mothers, children, research, and practice. Curr Opin Psychiatry. 2012 Mar;25(2):141-8. doi: 10.1097/YCO.0b013e3283503680.
- Curtin SC, Abma JC, Ventura SJ, Henshaw SK. Pregnancy rates for U.S. women continue to drop. NCHS Data Brief. 2013 Dec;(136):1-8.
- Cox EQ, Sowa NA, Meltzer-Brody SE, Gaynes BN. The Perinatal Depression Treatment Cascade: Baby Steps Toward Improving Outcomes. J Clin Psychiatry. 2016 Sep;77(9):1189-1200. doi: 10.4088/JCP.15r10174.
- Krause N, Borawski-Clark E. Social class differences in social support among older adults. Gerontologist. 1995 Aug;35(4):498-508. doi: 10.1093/geront/35.4.498.
- Zhang Y, Wang S, Hermann A, Joly R, Pathak J. Development and validation of a machine learning algorithm for predicting the risk of postpartum depression among pregnant women. J Affect Disord. 2021 Jan 15;279:1-8. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.113. Epub 2020 Sep 30.
- Wang S, Pathak J, Zhang Y. Using Electronic Health Records and Machine Learning to Predict Postpartum Depression. Stud Health Technol Inform. 2019 Aug 21;264:888-892. doi: 10.3233/SHTI190351.
- Venkatesh KK, Nadel H, Blewett D, Freeman MP, Kaimal AJ, Riley LE. Implementation of universal screening for depression during pregnancy: feasibility and impact on obstetric care. Am J Obstet Gynecol. 2016 Oct;215(4):517.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2016.05.024. Epub 2016 May 20.
- Werner E, Miller M, Osborne LM, Kuzava S, Monk C. Preventing postpartum depression: review and recommendations. Arch Womens Ment Health. 2015 Feb;18(1):41-60. doi: 10.1007/s00737-014-0475-y. Epub 2014 Nov 25.
- Joly R, Gossey TJ, Daoud AK, Zhang Y. Implementation of a clinical decision support tool for postpartum depression: protocol for a prospective randomised clinical trial. BMJ Open. 2026 May 18;16(5):e114571. doi: 10.1136/bmjopen-2025-114571.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-03027259
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienprotokoll mit dem statistischen Analyseplan wird nach der Veröffentlichung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder, der sich für das Journal abonniert oder Online -Zugriff hat, kann die Daten überprüfen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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