프로젝트 분위기 : 청소년의 폭식을위한 가상 개입 (VIBE)
2026년 7월 6일 업데이트: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
과체중 또는 비만에 대한 위험이있는 청소년의 조절되지 않은 식습관에 대한 기술 기반 개입의 공개 시험
이 프로젝트의 목표는 조절되지 않은 식습관 행동과 체중 상태가 높아진 청소년을위한 새로운 모바일 앱 중재를 시범 테스트하는 것입니다.
이 개입은자가 조절을 부적응 적 식습관에 대한인지 행동 치료로 대상으로하는 증거 정보 전략을 통합 할 것입니다.
청소년은 16 주 동안 앱을 사용하고 조절되지 않은 식습관 관리의 유용성과 효과에 대한 피드백을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 십대들이 식사 행동을 조절하도록 돕는 모바일 앱 개입을 만들고 테스트하기위한 다중 단계 프로젝트의 일부입니다. 이 시험에 참여하는 것은 다음과 같습니다.
- 청소년과 부모는 가상 평가 방문에 참석해야하며, 여기서 식습관 관련 사고와 행동, 분위기 및 기술 경험에 대한 동의와 완전한 설문지를 제공 할 것입니다. 청소년은 또한 반 구조화 된 인터뷰를 완료하고 높이/체중 측정을 제공하도록 요청받을 것입니다.
- 그런 다음 자격을 갖춘 청소년은 시험이 적합한 지 확인하기 위해 시험 운영 주간을 완료하도록 요청받습니다. 그들은 테스트 실행 주간에 지속적으로 착용하기 위해 Fitbit을 우송하고 무게를 기록하기위한 스마트 스케일입니다. 또한 이번 주에 연구팀의 일원과 24 시간 동안 24 시간 동안 음식 리콜을 완료 할 것입니다. 참여에 따라 청소년은 16 주 재판에 참여하도록 초대되거나 초대되지 않을 수도 있습니다.
- 시험을받을 자격이있는 청소년은 VIBE 앱 (폭식을위한 가상 개입)을 사용하고 16 주 동안 코칭을받습니다. 참가자들은 또한 16 주간의 개입에 참여하는 동안 사용되는 짧은 작업/게임을 통해 기술 구축 및 문제 해결에 도움이되는 앱을 다운로드해야합니다.
- 재판 전반에 걸쳐 청소년은 3 번의 추가 평가 방문을 완료하도록 초대 될 것입니다. "중간 포인트"또는 중재 시작 후 8 주, 16 주 개입이 끝날 때 "개입 후"및 "후속 조치"4 개입을 완료 한 지 몇 달. 이 연구 평가에는 인터뷰, SmartScale을 사용한 체중 측정, 일주일 동안 Fitbit 사용, 최대 3 개의식이 리콜 전화 통화, 문제를 해결하고 해결하는 방법을 평가하여 온라인 설문 조사가 포함됩니다. 각 평가는 완료하는 데 약 90-120 분이 걸립니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이와 성별에 대한 BMI≥75 번째 백분위 수
- 최근의 통제 상실보고 및/또는 과식보고 (지난 3 개월 동안의 식습관의 ≥3 에피소드)
- 이메일 주소, 스마트 폰 및 인터넷에 정기적으로 액세스 할 수 있습니다.
- 학습 등록 전에 기꺼이 키와 체중을 측정 할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 보상 행동의 2 개 이상의 사례를보고합니다 (예 : 이뇨제, 완하제, 구토, 구동 운동) 지난 3 개월 동안
- 3 학년 읽기 수준 이상에서 영어로 유창하지 않음
- 현재 체중이나 식욕에 영향을 미치거나 동시에 식습관 또는 체중 장애 치료에 관여하는 것으로 알려진 약물 복용
- 폭식 섭식 장애 외에도 식습관 또는 체중에 큰 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 또는 정신적 상태 (예 : 당뇨병, 폭식증)에 대한 기준을 충족하십시오.
- 발달 또는인지 지연 중재 참여를 배제합니다
- 현재 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타당성/효능 테스트 참가자
모든 참가자는이 단일 암 오픈 시험에서 실험 그룹에 할당됩니다.
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이 디지털 개입에는 자기 조절 및 기술 사용에 중점을 둔 청소년 폭식 및 체중 조절에 대한 적응 된인지 행동 치료의 요소가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 유용성
기간: 16 주차
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중재가 유용하거나 유용하고 사용 가능하며 만족 스럽다는 인식은 시스템 사용성 척도에 의해 측정됩니다.
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16 주차
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개입의 수용 가능성
기간: 16 주차
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개입이 유용하거나 유용하며 만족 스럽다는 인식은 유용성, 만족 및 사용 편의성 설문지 (사용)에 의해 측정됩니다.
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16 주차
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체질량 지수 백분위 수
기간: 학습 완료 (최대 9 개월)
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청소년은 국가 대표 성장 차트와 함께 제공되는 절차를 사용하여 체질량 지수 백분위 수를 계산하기 위해 키와 체중을 측정 할 것입니다.
이 데이터는 4 개의 주요 시점 (중재 전 평가, 중간 개입 평가, 개입 후 평가 및 4 개월 후속 평가) 각각에서 수집됩니다.
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학습 완료 (최대 9 개월)
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조절되지 않은 식사
기간: 학습 완료 (최대 9 개월)
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섭식 장애 검사 (EDE; 인터뷰 및 설문지)를 사용하여 조절되지 않은 식사 (과식 및 통제 섭취량 상실)는 측정됩니다.
EDE는 7 점 강제 선택 형식 (0-6)으로 평가되는 4 개의 하위 척도를 특징으로하며, 더 높은 점수는 심각도 또는 빈도를 반영합니다.
이러한 조치는 4 개의 주요 시점 (중재 전 평가, 중간 개입 평가, 개입 후 평가 및 4 개월 후속 평가) 각각에서 완료됩니다.
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학습 완료 (최대 9 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동반 진단
기간: 중재 전 평가
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Comorbid 정신과 진단은 청소년 간병인이 아동 및 청소년 증상 인벤토리 (CASI)를 사용하여보고합니다.
의료 동반 질환 진단은 청소년과 간병인 모두에 의해보고됩니다.
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중재 전 평가
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중재 목표 (활동 패턴)
기간: 학습 완료 (최대 9 개월)
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활동 패턴 (중재 목표)은 중재 중에 Fitbit 데이터를 사용하여 측정됩니다.
청소년은 4 개의 주요 시점 (중재 전 평가, 중간 중간 평가 평가, 개입 후 평가 및 4 개월 후속 평가)에서 1 주 동안 FITBIT를 사용하여 활동을 추적합니다.
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학습 완료 (최대 9 개월)
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중재 목표 (식이 패턴)
기간: 학습 완료 (최대 9 개월)
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식이 패턴 (중재 목표)은 전화 기반 24 시간식이 리콜을 사용하여 측정됩니다.
청소년은 4 개의 주요 시점 각각에서 1 주 동안 3 번의 음식 리콜을 완료 할 것입니다 (개입 전 평가, 중간 중반 평가, 중재 후 평가 및 4 개월 후속 평가).
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학습 완료 (최대 9 개월)
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추정 치료 메커니즘 (일반)
기간: 학습 완료 (최대 9 개월)
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일반적인 자기 조절 (추정 메커니즘)은 자체 조절 설문지를 사용하여 측정됩니다.
자체 규제 설문지의 항목은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의)에서 점수가 높아지고 점수가 높을수록 자체 조절 능력이 높아졌습니다.
설문지는 4 개의 주요 시점 (중재 전 평가, 중간 개입 평가, 개입 후 평가 및 4 개월 후속 평가) 각각에서 완료됩니다.
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학습 완료 (최대 9 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Andrea K Graham, Ph.D., Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY23020100
- R01DK136540-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 연구 데이터는 출판 후 광범위한 과학계와 공유 될 수 있습니다.
당사는 다음과 같은 약속을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 데이터 및 문서화를 이용할 수 있도록 할 것입니다. (1) 연구 목적으로 만 데이터를 사용합니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호합니다. (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파괴하거나 반환합니다. (4) 참가자를 개별적으로 식별하려고 시도하지 않습니다.
외부 공동 작업자와 공유되는 정보는 참가자 익명 성을 유지하기 위해 개인 건강 정보를 고유 한 학습 ID에 연결합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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