Vibe do projeto: intervenção virtual para compulsão alimentar em adolescentes (VIBE)
6 de julho de 2026 atualizado por: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Trial aberto de uma intervenção baseada em tecnologia para comer desregulado em adolescentes com ou em risco de sobrepeso ou obesidade
O objetivo deste projeto é pilotar testes de uma nova intervenção de aplicativos móveis para adolescentes com comportamentos alimentares desregulados e status de peso elevado.
Essa intervenção incorporará estratégias informadas por evidências direcionadas à auto-regulação no tratamento cognitivo-comportamental para uma alimentação desadaptativa.
Os adolescentes usarão o aplicativo por 16 semanas e fornecerão feedback sobre sua usabilidade e eficácia no gerenciamento da alimentação desregulada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este teste faz parte de um projeto multifásico para criar e testar uma intervenção de aplicativos móveis destinada a ajudar os adolescentes a regulamentar seus comportamentos alimentares. A participação neste estudo envolve o seguinte:
- Os adolescentes e seus pais devem participar de uma visita de avaliação virtual, onde fornecerão consentimento e questionários completos sobre pensamentos e comportamentos relacionados à alimentação, humor e experiência com tecnologia. O adolescente também será solicitado a concluir uma entrevista semiestruturada e fornecer medições de altura/peso.
- Os adolescentes elegíveis são solicitados a concluir uma semana de teste para garantir que o teste seja um bom ajuste para eles. Eles receberão um fitbit para usar continuamente durante a semana de teste e uma escala inteligente para registrar seu peso. Eles também completarão três recalls de alimentos de 24 horas com um membro da equipe de pesquisa durante esta semana. Dependendo do engajamento, o adolescente pode ou não ser convidado a participar do julgamento de 16 semanas.
- Os adolescentes elegíveis para o julgamento usarão o aplicativo Vibe (intervenção virtual para compulsão alimentar) e receberão treinamento por 16 semanas. Os participantes também serão solicitados a baixar um aplicativo que os ajudará com a criação de habilidades e a solução de problemas através de tarefas/jogos curtos, a serem usados enquanto participam da intervenção de 16 semanas.
- Ao longo do julgamento, os adolescentes serão convidados a completar 3 visitas adicionais de avaliação: "ponto médio" ou 8 semanas após o início da intervenção, "pós-intervenção" no final da intervenção de 16 semanas e "acompanhamento" 4 4 meses após a conclusão da intervenção. Essas avaliações do estudo incluirão uma entrevista, uma medição de peso usando o uso do SmartScale e Fitbit por uma semana, até 3 chamadas telefônicas de recall alimentar, tarefas computadorizadas para avaliar como eles pensam e resolvem problemas e pesquisas on -line. Cada avaliação levará cerca de 90 a 120 minutos para ser concluída.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60208
- Northwestern University
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- BMI≥75º percentil para a idade e sexo
- Relate a perda recente de controle de controle e/ou comer demais (≥3 episódios de qualquer tipo de comportamento alimentar nos últimos 3 meses)
- Tenha um endereço de e -mail, smartphone e acesso regular à Internet
- Estar disposto e capaz de medir sua altura e peso antes de estudar a inscrição
Critérios de exclusão:
- Relate mais de 2 instâncias de comportamento compensatório (por exemplo, diuréticos, laxantes, vômitos, exercícios orientados) nos últimos 3 meses
- Não fluente em inglês em um nível de leitura da terceira série ou superior
- Atualmente, tomando medicamentos conhecidos por afetar o peso ou apetite ou simultaneamente envolvidos no tratamento para comer ou transtornos de peso
- Atenda aos critérios para uma condição médica ou psiquiátrica (por exemplo, diabetes, bulimia nervosa) conhecida por afetar significativamente a alimentação ou o peso, além de transtorno alimentar da compulsão
- Desenvolvimento ou atraso cognitivo impedindo a participação na intervenção
- Atualmente grávida ou lactando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes de teste de viabilidade/eficácia
Todos os participantes serão atribuídos ao grupo experimental neste estudo aberto de braço único.
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Essa intervenção digital incluirá elementos de tratamento cognitivo-comportamental adaptado para compulsão adolescente e controle de peso, com foco na auto-regulação e uso de habilidades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Usabilidade da intervenção
Prazo: Semana 16
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As percepções de que a intervenção é ou seria útil, utilizável e satisfatória serão medidas pela escala de usabilidade do sistema.
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Semana 16
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 16
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As percepções de que a intervenção é ou seria útil, utilizável e satisfatória serão medidas pela utilidade, satisfação e facilidade de uso do questionário (uso).
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Semana 16
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Percentil do índice de massa corporal
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Os adolescentes terão sua altura e peso medidos para calcular o percentil do índice de massa corporal usando gráficos de crescimento representativos nacionalmente e procedimentos de acompanhamento.
Esses dados serão coletados em cada um dos 4 principais momentos (avaliação pré-intervenção, avaliação intervenida no meio da intervenção, avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de 4 meses).
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Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Comer desregulado
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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A alimentação desregulada (comer demais e perda de episódios de consumo de controle) será medido usando o exame de transtorno alimentar (EDE; entrevista e questionário).
O EDE possui 4 subescalas classificadas em um formato de escolha forçada de 7 pontos (0-6), com pontuações mais altas refletindo maior gravidade ou frequência.
Essas medidas serão concluídas em cada um dos 4 principais momentos (avaliação pré-intervenção, avaliação da intervenção intermediária, avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de 4 meses).
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Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnósticos comórbidos
Prazo: Avaliação pré-intervenção
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Os diagnósticos psiquiátricos comórbidos serão relatados pelo cuidador do adolescente usando o inventário de sintomas da criança e do adolescente (CASI).
Os diagnósticos comórbidos médicos serão relatados pelo adolescente e pelo cuidador.
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Avaliação pré-intervenção
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Metas de intervenção (padrões de atividade)
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Os padrões de atividade (destino de intervenção) serão medidos usando dados do Fitbit durante a intervenção.
Os adolescentes rastrearão sua atividade usando o Fitbit durante um período de 1 semana em cada um dos 4 principais momentos (avaliação pré-intervenção, avaliação intervenção no meio da intervenção, avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de 4 meses).
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Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Metas de intervenção (padrões alimentares)
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Os padrões alimentares (destino de intervenção) serão medidos usando recalls dietéticos por telefone 24 horas por telefone.
Os adolescentes completarão três recalls de alimentos durante um período de 1 semana em cada um dos 4 principais momentos (avaliação pré-intervenção, avaliação intervenida no meio da intervenção, avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de 4 meses)
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Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Mecanismos de tratamento putativo (geral)
Prazo: Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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A auto-regulação geral (mecanismo putativo) será medido usando o questionário de auto-regulação.
Os itens do questionário de auto-regulação são pontuados de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicaram mais habilidades de auto-regulação.
O questionário será concluído em cada um dos 4 principais momentos (avaliação pré-intervenção, avaliação intervenida no meio da intervenção, avaliação pós-intervenção e avaliação de acompanhamento de 4 meses).
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Através da conclusão do estudo (até 9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Investigador principal: Andrea K Graham, Ph.D., Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Hiperfagia
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Excesso de peso
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Bulimia
- Obesidade
- Transtorno de compulsão alimentar
Outros números de identificação do estudo
- STUDY23020100
- R01DK136540-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de pesquisa dos participantes podem ser compartilhados com a comunidade científica mais ampla após a publicação.
Disponibilizaremos dados e documentação apenas em um contrato de compartilhamento de dados que preveja um compromisso com: (1) usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) proteger os dados usando a tecnologia apropriada do computador; (3) destruir ou retornar os dados após a conclusão das análises; e (4) não tentar identificar os participantes individualmente.
Informações compartilhadas com colaboradores externos vincularão as informações pessoais de saúde a um ID de estudo exclusivo para manter o anonimato dos participantes.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .