Projekti Vibe: Virtuaalinen interventio murrosikäisten syömiseen nuorilla (VIBE)
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Avoin kokeilu teknologiapohjaisesta interventiosta häiriintyneelle syömiselle murrosikäisillä, joilla on ylipaino tai liikalihavuus tai jolla on riski
Projektin tavoitteena on testata uusi mobiilisovelluksen interventio murrosikäisille, joilla on sääntelemällä syömiskäyttäytyminen ja kohonnut painotila.
Tähän interventioon sisältyy todisteisiin liittyviä strategioita, jotka kohdistuvat itsesääntelyyn kognitiivisen käyttäytymisen hoitoon huonosti syömässä.
Teini -ikäiset käyttävät sovellusta 16 viikon ajan ja antavat palautetta sen käytettävyydestä ja tehokkuudesta häiriintyneen syömisen hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeilu on osa monivaiheista projektia mobiilisovelluksen intervention luomiseksi ja testaamiseksi, joiden tarkoituksena on auttaa teini-ikäisiä säätelemään syömiskäyttäytymistä. Osallistuminen tähän kokeeseen sisältyy seuraavat:
- Teini-ikäisiä ja heidän vanhempiaan pyydetään osallistumaan virtuaaliseen arviointivierailuun, jossa he tarjoavat suostumusta ja täydellisiä kyselylomakkeita syömiseen liittyvistä ajatuksista ja käyttäytymisestä, mielialasta ja kokemuksesta tekniikasta. Teini-ikäistä pyydetään myös suorittamaan puolijärjestelmällinen haastattelu ja tarjoamaan korkeus-/painomittaukset.
- Sitten tukikelpoisia murrosikäisiä pyydetään suorittamaan testiviikko varmistaakseen, että oikeudenkäynti sopii heille hyvin. Heille postitetaan Fitbit, jota voidaan käyttää jatkuvasti testiviikolla ja älykkyyskaala painonsa tallentamiseksi. He täydentävät myös kolme 24 tunnin ruokaa, jotka muistuttavat tutkimusryhmän jäsenen kanssa tällä viikolla. Sitoutumisesta riippuen murrosikäinen voidaan kutsua tai ei voida kutsua osallistumaan 16 viikon oikeudenkäyntiin.
- Kokeiluun kelvolliset nuoret käyttävät Vibe -sovellusta (virtuaalinen interventio liiallisen syömiseen) ja saavat valmennusta 16 viikon ajan. Osallistujia pyydetään myös lataamaan sovellus, joka auttaa heitä taitojen rakentamisessa ja ongelmanratkaisussa lyhyiden tehtävien/pelien avulla, joita käytetään 16 viikon interventioon osallistumisen aikana.
- Koko tutkimuksen ajan nuoria kutsutaan suorittamaan 3 lisäarviointivierailua: "Keskipiste" tai 8 viikkoa intervention aloittamisen jälkeen, "intervention jälkeinen" 16 viikon intervention lopussa ja "seurantaa" 4 Kuukausien kuluttua intervention valmistumisesta. Nämä tutkimusarvioinnit sisältävät haastattelun, painonmittauksen SmartScale -ohjelmalla, Fitbit -käyttöä viikon ajan, enintään 3 ruokavalion palauttamista puheluista, tietokoneistetuista tehtävistä arvioidakseen, kuinka he ajattelevat ja ratkaisevat ongelmia sekä online -tutkimuksia. Jokaisen arvioinnin suorittaminen kestää noin 90 - 120 minuuttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60208
- Northwestern University
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI≥75. prosenttipiste heidän ikänsä ja sukupuolensa suhteen
- Ilmoita viimeaikaisen hallinnan syömisen ja/tai ylensyöttöjen menetys (≥3 jaksoa joko syömiskäyttäytymisen tyypistä viimeisen 3 kuukauden aikana)
- On sähköpostiosoite, älypuhelin ja säännöllinen pääsy Internetiin
- Ole halukas ja kykenevä mittaamaan heidän korkeutensa ja painonsa ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita yli 2 tapausta kompensoivasta käyttäytymisestä (esim. Diuretit, laksatiivit, oksentelu, ohjattu liikunta) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei sujuva englantia kolmannen luokan lukutasolla tai korkeammalla
- Tällä hetkellä lääkkeiden tiedetään vaikuttavan painoon tai ruokahaluun tai samanaikaisesti osallistuvan syömisen tai painohäiriöiden hoitoon
- Täytä lääketieteellisen tai psykiatrisen tilan kriteerit (esim. Diabetes, bulimia nervosa), joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi syömiseen tai painoon, lukuun ottamatta
- Kehitys- tai kognitiivinen viive estää osallistumista interventioon
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toteutettavuus/tehokkuustestaus osallistujat
Kaikki osallistujat jaetaan kaikki kokeelliseen ryhmään tässä yhden käsivarren avoimessa kokeessa.
|
Tämä digitaalinen interventio sisältää elementtejä sopeutuneesta kognitiivisen käyttäytymishoidosta murrosikäisen syömisen ja painonhallinnan suhteen keskittyen itsesääntelyyn ja taitojen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention käytettävyys
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Käsitys siitä, että interventio on tai olisi hyödyllistä, käyttökelpoista ja tyydyttävää, mitataan järjestelmän käytettävyysasteikolla.
|
Viikko 16
|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Käsitykset siitä, että interventio on tai olisi hyödyllistä, käyttökelpoista ja tyydyttävää, mitataan hyödyllisyyden, tyytyväisyyden ja helppokäyttöisyyskyselyn (käyttö) avulla.
|
Viikko 16
|
|
Kehon massaindeksiprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Nuorten korkeus ja paino mitataan kehon massaindeksiprosentin laskemiseksi käyttämällä kansallisesti edustavia kasvukaavioita ja mukana olevia menettelyjä.
Nämä tiedot kerätään jokaisessa neljässä tärkeimmässä ajankohdassa (interventiota edeltävä arvio, intervention keskitason arviointi, intervention jälkeinen arviointi ja 4 kuukauden seurannan arviointi).
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
|
Säännellyt syöminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Säännöt syöminen (ylensyöminen ja hallinnan syömisjaksojen menetys) mitataan syömishäiriöiden tutkimuksella (EDE; haastattelu ja kyselylomake).
EDE: ssä on 4 ala-asteikkoa, jotka on luokiteltu 7-pisteisellä pakotetulla valintamuodolla (0-6), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa vakavuutta tai taajuutta.
Nämä toimenpiteet suoritetaan jokaisessa neljässä tärkeässä ajankohdassa (interventiota edeltävä arvio, intervention keskitason arviointi, intervention jälkeinen arviointi ja 4 kuukauden seurannan arviointi).
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Comorbid -diagnoosit
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi
|
Komorbidinen psykiatriset diagnoosit ilmoittavat murrosikäisen hoitaja käyttämällä lasten ja nuorten oireiden inventaariota (CASI).
Lääketieteelliset komorbidit diagnoosit ilmoittavat sekä murrosikäinen että heidän hoitaja.
|
Interventiota edeltävä arviointi
|
|
Interventiotavoitteet (aktiivisuuskuviot)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Aktiivisuuskuviot (interventiotavoite) mitataan Fitbit -tiedoilla intervention aikana.
Teini-ikäiset seuraavat aktiivisuuttaan Fitbit: llä yhden viikon ajanjaksolla jokaisessa 4 tärkeässä ajankohdassa (interventiota edeltävä arviointi, intervention arviointi, intervention jälkeinen arviointi ja 4 kuukauden seurannan arviointi).
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
|
Interventiokohteet (ruokavaliokuviot)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Ruokavaliomallit (interventiotavoite) mitataan puhelinpohjaisten 24 tunnin ruokavalion palautusten avulla.
Teini-ikäiset suorittavat kolme elintarviketutkimusta yhden viikon ajanjaksolla jokaisessa neljässä tärkeässä ajankohdassa (interventiota edeltävä arvio, intervention arviointi, intervention jälkeinen arviointi ja 4 kuukauden seurannan arviointi)
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
|
Oletetut hoitomekanismit (yleinen)
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Yleinen itsesääntely (oletettu mekanismi) mitataan itsesääntelykyselyllä.
Itsesääntelykyselyn kohteet pisteytetään yhdestä (erittäin eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittivat korkeammat itsesääntelykykyä.
Kysely saadaan päätökseen jokaisessa neljässä tärkeässä ajankohdassa (interventiota edeltävä arvio, intervention keskitason arviointi, intervention jälkeinen arviointi ja 4 kuukauden seurannan arviointi).
|
Tutkimuksen suorittamisen kautta (jopa 9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea B Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
- Päätutkija: Andrea K Graham, Ph.D., Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY23020100
- R01DK136540-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tutkimustiedot voidaan jakaa laajemman tiedeyhteisön kanssa julkaisun jälkeen.
Annamme tiedot ja dokumentaatiot saatavana vain tiedon jakamissopimuksen nojalla, jossa säädetään sitoutumisesta: (1) käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) turvata tiedot sopivalla tietotekniikkaa käyttämällä; (3) tuhota tai palauta tiedot analyysien valmistumisen jälkeen; ja (4) ei yritä tunnistaa osallistujia erikseen.
Ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa jaetut tiedot yhdistävät henkilökohtaiset terveystiedot ainutlaatuiseen opintotunnukseen osallistujien nimettömyyden ylläpitämiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .