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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06819839
갈등에 영향을받는 인구의 심혈관 질환 위험을 줄이기위한 지역 사회 주도 전략
동부 미얀마의 갈등에 영향을받는 인구의 심혈관 질환 위험을 줄이기위한 지역 사회 보건 종사자 치료 모델의 영향 : 클러스터 무작위 대조 시험 (CRCT)
이 연구의 목표는 무력 충돌의 영향을받는 동부 미얀마 지역의 성인들 사이에서 심혈관 위험을 줄이기 위해 마을 보건 종사자 (VHW) 기반 치료 모델을 테스트하는 것입니다. 40 세 이상의 모든 개인은이 연구에 참여하도록 초대 될 것입니다. 참가자들은 심혈관 질환, 당뇨병 (고혈당), 고혈압 또는 심혈관 질환 발병 위험이 있는지, 혈압, 체중 및 높이, 필요한 경우 혈당을 측정함으로써 참가자가 확인됩니다. 연구가 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
VHW 지원 마을에 거주하는 마을 사람들은 혈압을 통제하고 치료를 준수하며 5 개월의 월간 VHW 가정 방문 후 심혈관 질환 발병 위험을 줄입니까?
연구 개요
상세 설명
미얀마는 2021 년 이래 활발한 갈등 상황으로 어려움을 겪고있는 동남아시아 국가로, 특히 민족 지역에서 대규모 내부 변위가 발생했습니다. 지역 사회 및 마을 건강 상태 근로자 (VHW) LED 개입은 저소득 및 중간 소득 국가의 안정적인 영역에서 CVD 위험을 줄 였지만 내부 이재민 (IDP)에 적극적 충돌에 노출 된 것은 아니라고 널리 알려져 있습니다. 또한 CVD는 미얀마에서 사망의 주요 원인이며 최근의 전국 조사에 따르면 성인의 75%가 최소한 하나의 CVD 위험 요소를 가지고 있습니다.
이 CRCT 연구는 "미얀마 동부의 갈등에 영향을받는 인구들 사이에서 심혈관 질환 위험을 줄이기위한 지역 사회 주도 전략의 구현"의 세 번째 단계이며 1 단계와 2 단계가 성공적으로 완료되었습니다. VHW 관리 모델은 1 단계 (GWU IRB# NCR234977)의 인과 루프 분석 (CLA) 워크숍을 기반으로 개발되었으며, 여기에는 정 성적 연구, 인과 루프 분석 워크숍 및 마을 보건 노동자 개입 설계가 포함되었습니다. 그런 다음 VHW 관리 모델은 2 단계 타당성 조사 (GWU IRB # NCR235114)에서 3 개월에 걸쳐 3 개월 (2023 년 11 월 2024 년 11 월 1 일 1 월 1 일)에서 테스트되었습니다.
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
3 개의 클리닉을 둘러싼 13 개의 마을에서 군집 무작위 시험을 수행하여 미얀마 농촌의 심혈관 질환 (CVD) 위험 감소에있어 마을 보건 종사자 (VHW) 치료 모델의 영향을 평가합니다.
가설 : 40 세 이상의 마을 사람들이 높은 CVD 위험 (> 90%), 확인 방문 (> 85%)에 참석하고 증거 기반 요법 (> 75%)의 비율을 시작하고 적어도 하나에 참여합니다. 후속 방문 (> 70%) 및 3 개월 (> 50%)에 치료를 준수합니다.
REAIM-PRISM 프레임 워크를 사용하여 VHW CVD 프로그램의 구현을 평가합니다.
가설 : VHW CVD 개입은 광범위한 범위를 가지고 있으며, 수용 가능하고, 효과적이며, 널리 채택되며, 커뮤니티 파트너가 지속 가능한 것으로 인식됩니다.
- VHW 치료 모델 활동을 수행하는 데 필요한 시간과 비용을 확립하고 CVD 위험에 대한 CARCADE에 미치는 영향, 심사에서 연계, 치료 개시 및 치료 유지.
가설 : VHW CVD 개입은 비용 효율적이고 저렴하며 지속 가능합니다.
연구의 장점 :
VHW Care 모델은 만성 질환 관리를위한 기본 모니터링 및 치료 기능을 확장하여 물리적 지형, 높은 운송 비용 및 중앙 집중식 클리닉 위치로의 운송을위한 불안한 제한 옵션이있는 원격 농촌 마을로 확장됩니다. VHW를 통해 환자 약물 부착, 혈압 및 혈당 (관련된 경우)은 임상의 치료 (Medics)로보고 될 것입니다. Medics는이 정보를 사용하여 직접 방문하거나 의약품을 원격으로 리필하거나 적정하기 위해이 정보를 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karen
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Hpa An, Karen, 버마
- Community Partners International
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 40 세 이상
- 연구 마을의 현재 거주자
- 1 년 전 타당성 조사 기간 동안 선별 검사 역사는 없음
- 하나 이상의 CVD 위험 요인
제외 기준
- 현재 임신 또는 산후 3 개월 이내에
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마을 보건 종사자 (VHW) 치료 모델
7 개의 마을이 무작위로 선택되고 심혈관 질환 위험이 증가한 사람 (40 년 이상)이 VHW Care를받습니다.
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VHW Care 모델은 4 가지 구성 요소를 포함합니다. (1) CVD 위험 증가에 대한 40 세 이상의 비 임신 성인의 보편적 인 선별 (2) 고혈압, 당뇨병 및 CVD 위험의 진단 확인을위한 확인 방문 방문 (10 년 위험> 10%). (3) VHW의 월간 가구 방문; (4) 연구 적격성 결정을 돕고 지역 가이드 라인에 따라 약물 시작에 대한 권장 사항을 제공하는 mHealth 도구 (Tablet Computer).
VHW 가구 방문에는 다음이 포함됩니다 : 흡연 중단, 건강식, 신체 활동 및 약물 준수에 대한 건강 교육; 가능한 약물 부작용의 평가, 혈압 측정 및 (해당되는 경우) 혈당; 치료 임상의 가계의 약물 전달에 대한 모니터링 결과 검토; 추천과 더 높은 수준의 치료로의 운송을 용이하게합니다.
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간섭 없음: 표준 커뮤니티 케어
6 개의 일치하는 쌍과 마을 트리플렛에서 무작위로 선택된 6 개의 제어 마을, 기준선 및 엔드 라인 설문 조사를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수 변화-자체보고 된 MARS-5
기간: 5 개월
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증거 기반 약물 (지난 2 주 내에 약물 복용, 자체 보고서에서 약물 복용) 및 약물 준수 보고서 척도 (25) 중 16 개 이상의 약물 준수 보고서 척도 (25 개) 준수 점수를 준수하는 개인의 비율.
개인이 자격이있는 각 클래스에서 최소 1 개의 약물을 복용해야합니다. 고혈압 환자를위한 항 고혈압 약물 및 허혈성 심장병 병력, 뇌졸중 병력, 당뇨병 또는 10 년 CVD 위험이있는 개인의 스타틴 > 10%.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수의 변화 - 자체보고 된 높은
기간: 5 개월
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자체가 높은 개인의 비율은 자격이있는 증거 기반 약물에 대한 준수를보고했습니다.
개인이 자격이있는 각 클래스에서 최소 1 개의 약물을 복용해야하며 (1 차 결과 참조) 25 명 중 20 개 이상의 MARS-5 준수 척도가 필요합니다.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며 점수가 높을수록 자체보고 된 준수가 높아집니다.
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5 개월
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약물 준수의 변화 - 관대 한
기간: 5 개월
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증거 기반 약물 클래스 중 하나 이상을 복용하는 개인의 비율이 적절합니다 (덜 엄격한 정의 약물 준수)
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5 개월
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인구 수준 준수의 변화
기간: 5 개월
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인구 수준 준수는 그룹의 모든 개인 중 적격 약물 클래스의 합으로 나뉘어 진 약물 클래스의 합의 비율로 계산됩니다.
예를 들어, 개별 1이 적격하고 1 개의 약물을 복용하고 개인이 두 약물을받을 자격이 있지만 1 개만 사용하는 경우 인구 수준 준수 = (1+ 1) / (1+ 2) = 0.66입니다.
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5 개월
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혈압 약물 준수의 변화
기간: 5 개월
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MARS-5 준수 척도에서 '낮은'(5 ~ 15), '중간 부리'(16 ~ 20) 또는 '높은'(21-25)를 사용하여 '보통'또는 '높은'준수를보고하는 각각의 비율.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며 점수가 높을수록 자체보고 된 준수가 높아집니다.
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5 개월
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스타틴 약물에 대한 준수 변화
기간: 5 개월
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'낮음', '보통'또는 '고도', '낮은'(5 ~ 15), '중간 부리'(16 ~ 20) 또는 '높은'(3 월 -5의 21-25 준수 척도.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며 점수가 높을수록 자체보고 된 준수가 높아집니다.
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5 개월
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평균 3 월 -5 준수 점수의 변화
기간: 5 개월
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혈압 또는 스타틴 약물을받을 자격이있는 개인들.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 자체보고 된 준수를 나타냅니다.
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5 개월
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첫 번째 및 재발 성 CVD 이벤트 위험 변경
기간: 5 개월
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CVD 이벤트 위험은 심혈관 질환 위험의 종단 변화를 정확하게 정량화하는 수정 된 상대 위험 감소 도구를 사용하여 평가됩니다.
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5 개월
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세계 보건기구 CVD 위험 계산기가 예측 한 평균 CVD 위험 변화
기간: 5 개월
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평균 CVD 위험의 변화는 Endline에서 치료를받을 수있는 참가자의 평균 10 년 CVD 위험과 WHO CVD 위험 방정식을 사용하여 계산 된 바와 같이 기준선에서 적격 개인의 평균 10 년 CVD 위험의 차이입니다.
이 방법은 CVD 위험의 변화를 부정확하게 추정하는 것으로 알려져 있습니다. (MIS)는 WHO 위험 방정식을 사용하여 결과를 정의한다는 연구와 비교하기 위해보고됩니다.
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5 개월
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상대적 GO 점수의 변화
기간: 5 개월
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상대적 GO 점수는 가이드 라인 지시 요법에서 가능한 최대 이익 중에서 달성 된 혜택 (상대 CVD 위험 감소)의 비율로 정의됩니다.
현재 연구에서 두 가지 요법은 혈압 약물과 스타틴입니다.
GO 점수의 최소값은 0이고 최대 값은 1의 최대 값을 가지며, 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다 (가능한 이익의 비율이 높음).
상대 GO 점수는 달성 된 상대 위험 감소의 비율을 가능한 상대 위험 감소로 나눈 값을 사용하여 계산됩니다.
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5 개월
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절대 GO 점수의 변경
기간: 5 개월
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절대 GO 점수는 가이드 라인 지시 요법에서 가능한 최대 이익 중 절대 혜택 (절대 CVD 위험 감소)의 비율로 정의됩니다.
현재 연구에서 두 가지 요법은 혈압 약물과 스타틴입니다.
GO 점수의 최소값은 0이고 최대 값은 1의 최대 값을 가지며, 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다 (가능한 이익의 비율이 높음).
절대 GO 점수는 가능한 절대 위험 감소에 대한 절대 위험 감소의 비율을 사용하여 계산됩니다.
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5 개월
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CARE CASCADE 1 단계 : 진단을 인식하는 비율
기간: 5 개월
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참가자 수의 비율은 스타틴, 항 고혈압 치료 또는 스타틴 및 항-hypertensives의 자격이있는 성인에 대한 진단 (고혈압, 당뇨병 및 CVD 위험 증가)을 알고 있습니다.
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5 개월
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CARE CASCADE 2 단계 : 치료와 관련된 비율
기간: 5 개월
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치료 자격이있는 성인의 치료와 관련된 참가자의 비율 (CVD 위험 관리를위한 최소 1 개 클리닉 방문 또는 VHW 방문).
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5 개월
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CARE CASCADE 3 단계 : 적절한 약물에 대한 비율
기간: 5 개월
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참가자의 비율은 40 년이 넘는 성인 중 적절한 약물을 치료할 수 있습니다.
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5 개월
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CARE CASCADE 4 단계 : 적절한 약물 복용 비율
기간: 5 개월
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지난 2 주 동안 40 세 이상의 성인 중 적절한 약물 복용을보고 한 참가자의 비율 치료 자격
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5 개월
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CARE CASCADE 5 단계 : 치료에 준수하는 비율
기간: 5 개월
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지난 2 주 동안 적절한 약물 복용을보고하고 치료 준수를보고 한 참가자의 비율은 MARS-5 준수 척도에서 16-25로 정의됩니다.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 자체보고 된 준수를 나타냅니다.
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 1 단계 : 진단을 인식하는 비율
기간: 5 개월
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참가자 수의 비율은 스타틴, 항 고혈압 치료 또는 스타틴 및 항-hypertensives의 자격이있는 성인에 대한 진단 (고혈압, 당뇨병 및 CVD 위험 증가)을 알고 있습니다.
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 2 단계 : 치료와 관련된 비율
기간: 5 개월
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치료 자격이있는 성인의 치료와 관련된 참가자의 비율 (CVD 위험 관리를위한 최소 1 개 클리닉 방문 또는 VHW 방문).
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 3 단계 : 적절한 약물에 대한 비율
기간: 5 개월
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참가자의 비율은 40 년이 넘는 성인 중 적절한 약물을 치료할 수 있습니다.
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 4 단계 : 적절한 약물 복용 비율
기간: 5 개월
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지난 2 주 동안 40 세 이상의 치료 자격이있는 성인 중 적절한 약물 복용을보고 한 참가자의 비율
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 5 단계 : 치료에 준수하는 비율
기간: 5 개월
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지난 2 주 동안 적절한 약물 복용을보고하고 치료 준수를보고 한 참가자의 비율은 MARS-5 준수 척도에서 16-25로 정의됩니다.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 자체보고 된 준수를 나타냅니다.
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 6 단계 : 140mmhg 미만의 수축기 혈압이있는 비율
기간: 5 개월
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고혈압이있는 40 년 동안 성인 중 140mmhg 미만의 수축기 혈압이있는 참가자의 비율
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 7 단계 : 130mmhg 미만의 수축기 혈압이있는 비율
기간: 5 개월
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고혈압이있는 40 년 동안 성인 중 130mmhg 미만의 수축기 혈압이있는 참가자의 비율
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5 개월
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고혈압 관리 캐스케이드 8 단계 : 120mmhg 미만의 수축기 혈압이있는 비율
기간: 5 개월
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고혈압 환자의 수축기 혈압이 120mmhg 미만인 참가자의 비율
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5 개월
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스타틴 케어 캐스케이드 1 단계 : 치료와 관련된 비율
기간: 5 개월
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스타틴 치료를받을 자격이있는 40 년 이상 성인의 치료와 관련된 참가자의 비율 (CVD 위험 관리를위한 클리닉 방문 또는 CVD 위험 관리를위한 VHW 방문)
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5 개월
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스타틴 케어 캐스케이드 2 단계 : 적절한 약물에 대한 비율
기간: 5 개월
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참가자의 비율은 40 년이 넘는 성인 중 적절한 약물을 치료할 수 있습니다.
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5 개월
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스타틴 케어 캐스케이드 3 단계 : 적절한 약물 복용 비율
기간: 5 개월
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지난 2 주 동안 40 세 이상의 치료 자격이있는 성인 중 적절한 약물 복용을보고 한 참가자의 비율
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5 개월
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스타틴 케어 캐스케이드 4 단계 : 스타틴 치료에 부착 된 비율
기간: 5 개월
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지난 2 주 동안 적절한 약물 복용을보고하고 치료 준수를보고 한 참가자의 비율은 MARS-5 준수 척도에서 16-25로 정의됩니다.
MARS-5 준수 척도는 5에서 25 사이의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 높은 자체보고 된 준수를 나타냅니다.
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5 개월
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고혈압 인구의 평균 수축기 혈압 변화
기간: 5 개월
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혈압의 변화는 기준선에서의 평균 수축기 혈압과 엔드 라인에서의 평균 수축기 혈압의 차이, 고혈압 치료를받는 고혈압 치료를받는 개인들 사이의 평균 수축기 혈압의 차이입니다.
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5 개월
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현재 흡연 유병률의 변화
기간: 5 개월
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현재의 흡연은 "지난 2 주 동안 담배, 시가 또는 파이프와 같은 담배 제품을 피우는 것"에 대한 긍정적 인 답변으로 평가됩니다.
흡연 유병률은 40 세 이상의 모든 성인 중 현재 흡연자의 비율로 정의됩니다.
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5 개월
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반복되는 고혈압 환자의 수축기 혈압의 평균 변화
기간: 5 개월
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수축기 혈압의 변화는 기준선과 엔드 라인에서 측정을하는 고혈압이있는 개인들 사이에서 기준선에서 엔드 라인 변화에 이르는 수축기 혈압의 (쌍) 평균 차이입니다.
중재 마을에서 반복적 인 조치를 가진 개인은 기준선 및 엔드 라인 평가에서 마을 선별 중에 평가되었다; 통제 마을에서 반복적 인 조치를 가진 개인은 기준선 및 엔드 라인 가계 조사에 참여할 것으로 예상되는 개인의 약 1/4을 나타냅니다 (두 설문 조사는 모든 가구의 절반을 목표로하므로 기준선 및 엔드 라인 모두에서 선택 될 확률은 대략 0.25입니다).
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5 개월
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반복적 인 조치를 가진 흡연자들 사이의 흡연 중단 (종료)
기간: 5 개월
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현재 흡연은 "지난 2 주 동안 담배, 시가 또는 파이프와 같은 담배 제품을 피우는 것"에 대한 긍정적 인 답변으로 평가됩니다.
흡연 중단 (상당한 비율)은 엔드 라인에서 현재 흡연을보고하지 않는 기준선에서 현재 흡연자의 비율로 정의됩니다.
중재 마을에서 반복적 인 조치를 가진 개인은 기준선 및 엔드 라인 평가에서 마을 선별 중에 평가되었다; 통제 마을에서 반복적 인 조치를 가진 개인은 기준선 및 엔드 라인 가계 조사에 참여할 것으로 예상되는 개인의 약 1/4을 나타냅니다 (두 설문 조사는 모든 가구의 절반을 목표로하므로 기준선 및 엔드 라인 모두에서 선택 될 확률은 대략 0.25입니다).
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5 개월
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반복적 인 조치를 가진 개인의 약물 준수 변화
기간: 5 개월
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증거 기반 약물 (지난 2 주 내에 약물 복용, 자체 보고서에서 약물 복용) 및 약물 준수 보고서 척도 (25) 중 16 개 이상의 약물 준수 보고서 척도 (25 개) 준수 점수를 준수하는 개인의 비율.
개인이 자격이있는 각 클래스에서 최소 1 개의 약물을 복용해야합니다. 고혈압 환자를위한 항 고혈압 약물 및 허혈성 심장병 병력, 뇌졸중 병력, 당뇨병 또는 10 년 CVD 위험이있는 개인의 스타틴 > 10%.
중재 마을에서 반복적 인 조치를 가진 개인은 기준선 및 엔드 라인 평가에서 마을 선별 중에 평가되었다; 통제 마을에서 반복적 인 조치를 가진 개인은 기준선 및 엔드 라인 가계 조사에 참여할 것으로 예상되는 개인의 약 1/4을 나타냅니다 (두 설문 조사는 모든 가구의 절반을 목표로하므로 기준선 및 엔드 라인 모두에서 선택 될 확률은 대략 0.25입니다).
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5 개월
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반복적 인 조치를 가진 개인의 GO 점수 변경
기간: 5 개월
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GO 점수의 변화는 Endline에서 개인 간의 관찰 된 혈압 변화와 흡연 중단과 기준선의 개인들 사이의 혈압 및 금연의 변화 사이의 차이입니다.
GO 점수의 최소값은 0이고 최대 값은 1의 최대 값을 가지며, 더 높은 결과는 더 나은 결과를 나타냅니다 (가능한 이익의 비율이 높음).
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5 개월
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장애의 존재에 의한 효과 수정
기간: 5 개월
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장애는 Washington Group의 8 개의 장애 기능 항목 중 하나 이상과 관련하여 "많은 어려움"또는 "전혀 할 수 없음"으로 정의됩니다.
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5 개월
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10 년 (예측 된) CVD 위험에 의한 효과 수정
기간: 5 개월
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10 년 (예측) CVD 위험 사용
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5 개월
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성별에 의한 효과 수정
기간: 5 개월
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남성과 여성에 의해 계층화됩니다
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5 개월
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나이에 따른 효과 수정
기간: 5 개월
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연령대에 의해 계층화 (40-49 세, 50-59, 60-69, 70+)
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5 개월
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가계 부의 효과 수정
기간: 5 개월
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주식 도구로 정의 된 미얀마 자산 5 분위수 사용
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5 개월
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응답자 교육 달성에 의한 효과 수정
기간: 5 개월
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교육 달성 사용
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5 개월
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소득에 의한 효과 수정
기간: 5 개월
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소득 수준 사용
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5 개월
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마을의 주거 지위에 의한 효과 수정
기간: 5 개월
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주택 상태는 초기 선별 전후의 도착으로 정의됩니다 (이분법)
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5 개월
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취약성의 다차원 지수
기간: 5 개월
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취약성의 다차원 지수는 가계 부, 교육 성취, 소득, 여성의 권한 강화 및 거리의 거리를 포함한 여러 가지 불이익을 포함하는 로지스틱 회귀 모델의 예측 확률을 사용하여 1 차 이분법 결과의 다변량 성향 점수로 계산됩니다. 건강 시설.
인덱스의 최소값은 0이고 최대 값은 1입니다. 증가하는 값은 더 높은 취약성을 나타냅니다.
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5 개월
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1 차 및 2 차 결과에서 상대적 불평등의 변화 : 상대 농도 지수
기간: 5 개월
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상대 건강 불평등은 세계 은행이 개발 한 요약 건강 형평성 지표 인 상대 농도 지수를 사용하여 상대 척도로 요약 될 것입니다.
상대 농도 지수는 0에서 1까지의 범위를 가지며 (이분법 결과의 범위는 '경계'되지만 결과의 비율의 함수에 따라 최대 값이 낮습니다.
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5 개월
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1 차 및 2 차 결과에서 절대 불평등의 변화 : 절대 농도 지수
기간: 5 개월
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절대 건강 불평등은 세계 은행이 개발 한 요약 건강 주식 지표 인 절대 농도 지수를 사용하여 절대 척도로 요약 될 것이며, 인구의 평균 가치와 상대 농도 지수를 곱한 것과 같습니다 (Wagstaff et al 2002 참조).
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5 개월
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주식 가중 1 차 및 2 차 결과의 변화 : 성취 지수
기간: 5 개월
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우리는 세계 은행이 개발 한 주식 가중 건강 결과 메트릭 인 성취 지수를 계산할 것입니다. (상대 농도 지수의 1) 인구의 평균값과 동일합니다. (Wagstaff et al 2002 참조).
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5 개월
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CARCADE 1 : CVD 위험 요인에 대해 스크리닝 된 성인의 비율
기간: 5 개월
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개입 마을에서 선별 설문지를 완료 한 40 세의 인구 비율
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5 개월
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CARE CASCADE와 연결 2 : 확인 방문을 완료 한 성인의 비율
기간: 5 개월
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확인 방문 자격이있는 성인 중 확인 방문을 완료 한 40 세의 인구 비율
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5 개월
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CARCADE 3 : 적어도 한 번의 VHW 방문에 참석 한 종 방향 연구 자격이있는 성인의 비율
기간: 5 개월
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적어도 한 번의 VHW 방문에 참석 한 종단 연구에 자격이있는 성인의 비율
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5 개월
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CARCADE 4에 대한 연계 4 : 연구 종료시 치료중인 비율
기간: 5 개월
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치료중인 보험료는 지난 60 일 동안 VHW 방문에 참여한 연구에서 철회되지 않은 것으로 정의됩니다.
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5 개월
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VHW 방문의 평균 수 (n, %)가 완료되었습니다
기간: 5 개월
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적격 모집단에서 완료된 VHW 방문의 평균 수 (n, %)
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5 개월
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참가자 당 Medic 방문의 평균 수 (n, %)
기간: 5 개월
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적격 모집단의 참가자 당 평균 수 (n, %)
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5 개월
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적격 개인 간의 참여 거부 (n, %)
기간: 5 개월
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연구 참여를 거부 한 적격 인구 중 개인의 수 (n, %)
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5 개월
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공부에서 철수했습니다
기간: 5 개월
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연구에서 철수 한 적격 인구 중 개인의 수 (n, %)
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5 개월
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사망자 (n, %)
기간: 5 개월
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연구 기간 동안 사망 한 적격 인구 중 개인의 수 (n,%)
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5 개월
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급성 증상 또는 기타 합병증에 대한 진료 의뢰
기간: 5 개월
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급성 증상 또는 기타 합병증에 대한 진료 의뢰를받은 적격 인구 중 개인의 수 (n, %)
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5 개월
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적절한 품질의 임상 의사 결정을 가진 방문 비율
기간: 5 개월
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로그 북 차트 검토에서 적절한 품질 임상 의사 결정을 가진 방문 비율
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adam Richards, George Washington University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Chakraborty NM, Fry K, Behl R, Longfield K. Simplified Asset Indices to Measure Wealth and Equity in Health Programs: A Reliability and Validity Analysis Using Survey Data From 16 Countries. Glob Health Sci Pract. 2016 Mar 25;4(1):141-54. doi: 10.9745/GHSP-D-15-00384. Print 2016 Mar.
- Nagamine Y, Shobugawa Y, Sasaki Y, Takagi D, Fujiwara T, Khin YP, Nozaki I, Shirakura Y, Kay Thi L, Poe Ei Z, Thae Z, Win HH. Associations between socioeconomic status and adherence to hypertension treatment among older adults in urban and rural areas in Myanmar: a cross-sectional study using baseline data from the JAGES in Myanmar prospective cohort study. BMJ Open. 2023 Jan 17;13(1):e065370. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065370.
- Basu S, Wagner RG, Sewpaul R, Reddy P, Davies J. Implications of scaling up cardiovascular disease treatment in South Africa: a microsimulation and cost-effectiveness analysis. Lancet Glob Health. 2019 Feb;7(2):e270-e280. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30450-9. Epub 2018 Dec 6.
- Brownell NK, Ziaeian B, Jackson NJ, Richards AK. Trends in Income Inequities in Cardiovascular Health Among US Adults, 1988-2018. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 May;17(5):e010111. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010111. Epub 2024 Apr 3.
- Patel A, Praveen D, Maharani A, Oceandy D, Pilard Q, Kohli MPS, Sujarwoto S, Tampubolon G. Association of Multifaceted Mobile Technology-Enabled Primary Care Intervention With Cardiovascular Disease Risk Management in Rural Indonesia. JAMA Cardiol. 2019 Oct 1;4(10):978-986. doi: 10.1001/jamacardio.2019.2974.
- Jafar TH, Jehan I, de Silva HA, Naheed A, Gandhi M, Assam P, Finkelstein EA, Quigley HL, Bilger M, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Turner EL; for COBRA-BPS Study Group; Kasturiratne A. Multicomponent intervention versus usual care for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 12;18(1):272. doi: 10.1186/s13063-017-2018-0.
- Patenaude B, Odihi D, Sriudomporn S, Mak J, Watts E, de Broucker G. A standardized approach for measuring multivariate equity in vaccination coverage, cost-of-illness, and health outcomes: Evidence from the Vaccine Economics Research for Sustainability & Equity (VERSE) project. Soc Sci Med. 2022 Jun;302:114979. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114979. Epub 2022 Apr 16.
- Eddy DM, Adler J, Morris M. The 'Global Outcomes Score': a quality measure, based on health outcomes, that compares current care to a target level of care. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2441-50. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1274.
- Spetz K, Olbers T, Ostbring M, Moon Z, Horne R, Andersson E. Using the 5-Item Medication Adherence Report Scale (MARS-5) to Screen for Non-adherence to Vitamin and Mineral Supplementation After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2024 Feb;34(2):576-582. doi: 10.1007/s11695-023-07027-x. Epub 2024 Jan 4.
- Richards A. Cardiovascular risk in hypertension: open questions about HOPE 4. Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):310. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30613-9. No abstract available.
- Wagstaff A. Inequality aversion, health inequalities and health achievement. J Health Econ. 2002 Jul;21(4):627-41. doi: 10.1016/s0167-6296(02)00006-1.
- Diabetes Project of Department of Public Health. Report on National Survey of Diabetes Mellitius and Risk Factors for Non-communicable Diseases in Myanmar (2014). Myanmar: Myanmar Ministry of Health and Sports, 2014.
- Naing C, Aung K. Prevalence and risk factors of hypertension in myanmar: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2014 Nov;93(21):e100. doi: 10.1097/MD.0000000000000100.
- Zaw KK, Nwe N, Hlaing SS. Prevalence of cardiovascular morbidities in Myanmar. BMC Res Notes. 2017 Feb 15;10(1):99. doi: 10.1186/s13104-017-2422-2.
- Bjertness MB, Htet AS, Meyer HE, Htike MM, Zaw KK, Oo WM, Latt TS, Sherpa LY, Bjertness E. Prevalence and determinants of hypertension in Myanmar - a nationwide cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 18;16:590. doi: 10.1186/s12889-016-3275-7.
- Ansbro E, Issa R, Willis R, Blanchet K, Perel P, Roberts B. Chronic NCD care in crises: A qualitative study of global experts' perspectives on models of care for hypertension and diabetes in humanitarian settings. J Migr Health. 2022 Mar 24;5:100094. doi: 10.1016/j.jmh.2022.100094. eCollection 2022.
- Jaung MS, Willis R, Sharma P, Aebischer Perone S, Frederiksen S, Truppa C, Roberts B, Perel P, Blanchet K, Ansbro E. Models of care for patients with hypertension and diabetes in humanitarian crises: a systematic review. Health Policy Plan. 2021 May 17;36(4):509-532. doi: 10.1093/heapol/czab007.
- Ansbro E, Homan T, Qasem J, Bil K, Rasoul Tarawneh M, Roberts B, Perel P, Jobanputra K. MSF experiences of providing multidisciplinary primary level NCD care for Syrian refugees and the host population in Jordan: an implementation study guided by the RE-AIM framework. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 26;21(1):381. doi: 10.1186/s12913-021-06333-3.
- Ruby A, Knight A, Perel P, Blanchet K, Roberts B. The Effectiveness of Interventions for Non-Communicable Diseases in Humanitarian Crises: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138303. doi: 10.1371/journal.pone.0138303. eCollection 2015.
- Wagstaff A. The bounds of the concentration index when the variable of interest is binary, with an application to immunization inequality. Health Econ. 2005 Apr;14(4):429-32. doi: 10.1002/hec.953.
- Tiberti M, Costa V. Disability Measurement in Household Surveys : A Guidebook for Designing Household Survey Questionnaires (English) Washington, D.C.: World Bank Group, 2020.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Lloyd-Jones DM, Huffman MD, Karmali KN, Sanghavi DM, Wright JS, Pelser C, Gulati M, Masoudi FA, Goff DC Jr. Estimating Longitudinal Risks and Benefits From Cardiovascular Preventive Therapies Among Medicare Patients: The Million Hearts Longitudinal ASCVD Risk Assessment Tool: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e793-e813. doi: 10.1161/CIR.0000000000000467. Epub 2016 Nov 4.
- Kaur G, Chauhan AS, Prinja S, Teerawattananon Y, Muniyandi M, Rastogi A, Jyani G, Nagarajan K, Lakshmi P, Gupta A, Selvam JM, Bhansali A, Jain S. Cost-effectiveness of population-based screening for diabetes and hypertension in India: an economic modelling study. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e65-e73. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00199-7. Epub 2021 Nov 12.
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