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Strategie gestaltete Strategie zur Reduzierung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei konfliktbezogenen Bevölkerungsgruppen

29. Juli 2025 aktualisiert von: Community Partners International

Auswirkungen eines Community Health Worker-Versorgungsmodells zur Reduzierung des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Konfliktbevölkerung in Ost Myanmar: Eine clusterns randomisierte kontrollierte Studie (CRCT)

Ziel dieser Studie ist es, ein CARE -Modell des Dorfgesundheitsarbeiters (VHW) zu testen, um das kardiovaskuläre Risiko bei Erwachsenen in Gebieten des von bewaffneten Konflikten betroffenen Gebiete Ostmyanmars zu verringern. Alle Personen ab 40 Jahren werden eingeladen, an dieser Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden überprüft, ob sie eine Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes (hoher Blutzucker), Bluthochdruck oder Risiko einer Herz -Kreislauf -Erkrankung haben, indem sie nach Bedarf nach Anamnese, Messung des Blutdrucks, Gewichts und Größe und Blutzucker bitten. Die Hauptfrage, die die Studie beantworten soll, lautet:

Haben Dorfbewohner, die in der VHW -unterstützten Dörfer leben, ihren Blutdruck kontrolliert, die Therapie haftet und anschließend das Risiko für die Entwicklung von Herz -Kreislauf -Erkrankungen nach 5 Monaten monatlicher VHW -Hausbesuche verringern?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Myanmar ist ein südostasiatisches Land, das seit 2021 mit einer aktiven Konfliktsituation zu kämpfen hat - was eine massive interne Verschiebung führt, insbesondere in ethnischen Gebieten. Es ist allgemein bekannt, dass LED-Interventionen der Gemeinde- und Dorfgesundheitstätigkeit (VHW) das CVD-Risiko in stabilen Bereichen mit niedrigem und mittlerem Einkommen verringert haben, aber nicht für intern Vertriebene (IDPs) angepasst wurden, die aktiven Konflikten ausgesetzt waren. Darüber hinaus ist CVD die häufigste Todesursache in Myanmar. Laut jüngster nationaler Umfrage haben 75% der Erwachsenen mindestens einen CVD -Risikofaktor.

Diese CRCT-Studie ist eine dritte Phase der "Umsetzung einer von der Gemeinde geführten Strategie zur Reduzierung des kardiovaskulären Krankheitsrisikos bei konfliktbezogenen Bevölkerungsgruppen in Ost Myanmar" und Phase 1 und 2 wurden erfolgreich abgeschlossen. Das VHW -Pflegemodell wurde auf der Grundlage eines CLA -Workshops (Causal Loop Analysis) in Phase 1 (GWU IRB# NCR234977) entwickelt, das eine qualitative Studie, ein Workshop für Kausschleifenanalyse und ein Interventionsdesign der Dorfgesundheitspersonal umfasste. Das VHW-Pflegemodell wurde dann in der Machbarkeitsstudie der Phase 2 (GWU IRB # NCR235114) in 3 Dörfern über drei Monate (November 2023-Januar 2024) getestet.

Spezifisches Ziel dieser Studie umfasst:

  1. Beurteilung der Auswirkungen eines Pflegemodells für Dorfgesundheitsarbeiter (VHW) auf die Reduzierung von kardiovaskulären Erkrankungen (CVD) im ländlichen Myanmar durch Durchführung einer cluster randomisierten Studie in 13 Dörfern mit 3 Kliniken.

    Hypothese: hohe Anteile an Dorfbewohnern über 40 werden auf erhöhtes CVD-Risiko (> 90%) untersucht, an einem Bestätigungsbesuch (> 85%) teilnehmen, einen hohen Anteil an evidenzbasierten Therapien (> 75%) initiieren, an mindestens einem beteiligt sein Follow-up-Besuch (> 70%) und sind nach drei Monaten an der Therapie festgehalten (> 50%).

  2. Bewertung der Implementierung des VHW CVD-Programms mit dem Reim-Prism-Framework.

    Hypothese: Die VHW CVD -Intervention hat eine breite Reichweite, ist akzeptabel, wirksam, wird von Community -Partnern weit verbreitet und als nachhaltig angesehen.

  3. Die Zeit und die Kosten für die Durchführung von VHW -Pflegemodellaktivitäten sowie deren Auswirkungen auf die Pflegekaskade für das CVD -Risiko, vom Screening bis zur Verknüpfung mit der Versorgung, der Einleitung von Therapie und Aufbewahrung in der Versorgung, festlegen.

Hypothese: Die VHW CVD-Intervention ist kostengünstig, erschwinglich und nachhaltig.

Vorteil der Studie:

Das VHW -Pflegemodell erweitert die grundlegenden Überwachungs- und Behandlungsfunktionen für das Management chronischer Krankheiten auf abgelegene ländliche Dörfer, in denen physikalisches Gelände, hohe Transportkosten und Unsicherheitsoptionen für den Transport zu und von zentralisierten Klinikorten begrenzt werden. Über VHWs wird die Behandlung von Patienten, Blutdruck und Blutzucker (bei relevantem) Klinikern (Medizinern) berichtet. Mediziner können diese Informationen verwenden, um entweder einen persönlichen Besuch zu vereinbaren oder Medikamente aus der Ferne nachzufüllen oder zu titrieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

213

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Birma
    • Karen
      • Hpa An, Karen, Birma
        • Community Partners International

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • 40 Jahre oder älter
  • Aktueller Bewohner von Lerndörfern
  • Keine Vorgeschichte des Screenings während der Machbarkeitsstudie vor einem Jahr
  • Mindestens ein CVD -Risikofaktor

Ausschlusskriterien

- derzeit schwanger oder innerhalb von drei Monaten nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Village Health Worker (VHW) Pflegemodell
7 Dörfer werden zufällig ausgewählt, und Menschen (40 Jahre und höher) mit einem erhöhten Risiko von Herz -Kreislauf -Erkrankungen erhalten VHW -Versorgung
Verhalten: Village Health Worker (VHW) Pflegemodell
Das VHW-Pflegemodell umfasst vier Komponenten: (1) Universal-Screening aller nicht schwangeren Erwachsenen über 40 für erhöhtes CVD-Risiko (2) Bestätigungsbesuch zur Bestätigung der Diagnose von Hypertonie, Diabetes und erhöhtem CVD-Risiko (vorhergesagtes 10-Jahres-Risiko> 10%) (3) monatliche Haushaltsbesuche von VHW; (4) Ein MHealth -Tool (Tablet -Computer) zur Ermittlung der Studienberechtigung und die Empfehlungen zur Einleitung von Medikamenten gemäß den lokalen Richtlinien. Zu den VHW -Haushaltsbesuchen gehören: Gesundheitserziehung zur Raucherentwöhnung, gesunde Ernährung, körperliche Aktivität und Einhaltung von Medikamenten; Bewertung möglicher Medikamenten Nebenwirkungen, Messung des Blutdrucks und (falls zutreffend) Blutzucker; Überprüfung der Überwachungsergebnisse mit der Lieferung von Medikamenten in der Haushaltskliniker; und erleichtern die Überweisung und den Transport zu höheren Versorgungsniveaus.
Kein Eingriff: Standard -Community -Pflege
6 Kontrolldörfer, die zufällig aus 6 übereinstimmenden Paaren und Drillingen von Dörfern ausgewählt wurden, und führen Sie eine Basis- und Endlinienumfrage durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Medikamentenbehältigung-selbst berichtete Mars-5
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Personen, die an evidenzbasierte Medikamente festhalten (die Medikamente innerhalb der letzten 2 Wochen aus dem Selbstbericht einnehmen) und eine Adhärenz-Score von mindestens 16 von 25 von 25. Erfordert, dass mindestens ein Medikament aus jedem der Klassen, für die das Individuum berechtigt ist > 10%.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Medikamentenbehältigung - Selbst hoch gemeldet
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Personen mit hoher Selbsteinhaltung an evidenzbasierten Medikamenten, für die sie berechtigt sind. Erfordert mindestens ein Medikament aus jedem der Klassen, für die das Individuum berechtigt ist (siehe primäres Ergebnis), und eine Mars-5-Adhärenzskala von mindestens 20 von 25. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Adhärenz darstellen.
5 Monate
Veränderung der Medikamentenbehältigung - nachsichtig
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Einzelpersonen, die mindestens einen der evidenzbasierten Medikamentenklassen einnehmen. Er ist berechtigt (weniger strenge Definitionsmedikamentenbehandlungen)
5 Monate
Veränderung der Einhaltung der Bevölkerungsniveau
Zeitfenster: 5 Monate
Die Einhaltung der Bevölkerungsniveau, berechnet als das Verhältnis der Summe der Medikamentenklassen, die durch die Summe der berechtigten Medikamentenklassen unter allen Personen in der Gruppe geteilt wurden. Wenn beispielsweise Individuum 1 für zwei Medikamente berechtigt ist und ein Medikament einnimmt und dies für zwei Medikamente berechtigt ist, aber nur eins einnimmt, ist die Einhaltung der Bevölkerungsniveau = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
5 Monate
Änderung der Einhaltung von Blutdruckmedikamenten
Zeitfenster: 5 Monate
Die jeweiligen Proportionen berichten von "moderat" oder "hoher" Einhaltung von Blutdruckmedikamenten unter Verwendung "niedriger" (5 bis 15), "moderat" (16 bis 20) oder "hoch" (21-25) auf der Mars-5-Adhärenzskala. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Adhärenz darstellen.
5 Monate
Änderung der Einhaltung von Statinmedikamenten
Zeitfenster: 5 Monate
Jeweilige Proportionen, die "niedrig", "moderat" oder "hohe" Einhaltung von Blutdruckmedikamenten unter Verwendung "niedriger" (5 bis 15), "moderat" (16 bis 20) oder "hoch" (21-25 auf dem Mars-5 Adhärenzskala. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Adhärenz darstellen.
5 Monate
Änderung des mittleren Mars-5-Adhärenzwerts
Zeitfenster: 5 Monate
Unter Personen, die entweder für Blutdruck oder Statinmedikamente berechtigt sind. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Einhaltung darstellen.
5 Monate
Änderung des ersten und wiederkehrenden CVD -Ereignisrisikos
Zeitfenster: 5 Monate
Eine Änderung des CVD -Ereignisrisikos wird anhand eines modifizierten relativen Risikominderungsinstruments bewertet, das die Längsänderung des Risikos kardiovaskulärer Erkrankungen genau quantifiziert.
5 Monate
Veränderung des durch das Weltgesundheitsorganisation CVD -Risikorechners vorhergesagten durchschnittlichen CVD -Risikos
Zeitfenster: 5 Monate
Eine Änderung des mittleren CVD-Risikos ist der Unterschied zwischen dem mittleren 10-Jahres-CVD-Risiko, dass Teilnehmer zur Behandlung bei Endline in Frage kommen, und dem mittleren 10-Jahres-CVD-Risiko für berechtigte Personen zu Studienbeginn, wie unter Verwendung der WHO-CVD-Risikogleichung berechnet. Es ist bekannt, dass diese Methode die Änderung des CVD -Risikos ungenau schätzt. Es wird im Vergleich zu Studien berichtet, dass (MIS) die WHO -Risikogleichung verwendet, um die Ergebnisse zu definieren.
5 Monate
Änderung der relativen Go -Punktzahl
Zeitfenster: 5 Monate
Der relative GO -Score ist definiert als der Anteil des Nutzens (relativer CVD -Risikominderung), der aus dem maximalen Nutzen aus der von der Richtlinie angeleiteten Therapie möglich ist. Die beiden Therapien in der aktuellen Studie sind Blutdruckmedikamente und Statine. Der GO -Wert hat einen Mindestwert von Null und einen Maximalwert von einem, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen (höherer Anteil des erreichten möglichen Nutzens). Der relative GO -Score wird unter Verwendung des Verhältnisses der relativen Risikominderung berechnet, geteilt durch die relative Risikominderung möglich.
5 Monate
Änderung der absoluten Go -Punktzahl
Zeitfenster: 5 Monate
Der absolute GO -Score ist definiert als der Anteil des absoluten Nutzens (absolute CVD -Risikominderung), der aus dem maximalen Nutzen aus der von der Richtlinie gerichteten Therapie möglich ist. Die beiden Therapien in der aktuellen Studie sind Blutdruckmedikamente und Statine. Der GO -Wert hat einen Mindestwert von Null und einen Maximalwert von einem, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen (höherer Anteil des erreichten möglichen Nutzens). Der absolute GO -Wert wird unter Verwendung des Verhältnisses der absoluten Risikominderung berechnet, die für die absolute Risikominderung möglich ist.
5 Monate
Care Cascade Schritt 1: Verhältnis bewusst ihrer Diagnose
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Anzahl der Teilnehmer, die sich ihrer Diagnosen (Bluthochdruck, Diabetes und erhöht
5 Monate
Care Cascade Schritt 2: Anteil mit der Pflege verbunden
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der mit der Versorgung verbundenen Teilnehmer (mindestens 1 Klinikbesuch oder VHW -Besuch für CVD -Risikomanagement) bei Erwachsenen über 40 Jahre, die für die Behandlung berechtigt sind
5 Monate
Care Cascade Schritt 3: Anteil an geeigneten Medikamenten eingeleitet
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die über 40 Jahre an geeigneten Medikamenten bei Erwachsenen initiiert wurden.
5 Monate
Care Cascade Schritt 4: Anteil angemessene Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen bei Erwachsenen über 40 Jahre angemessene Medikamente einnehmen, die für die Behandlung berechtigt sind
5 Monate
Care Cascade Schritt 5: Anteil an der Behandlung haften
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen angemessene Medikamente einnehmen und die Einhaltung der Behandlung berichten, wo die Einhaltung als 16-25 auf der Mars-5-Adhärenzskala definiert ist. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Einhaltung darstellen.
5 Monate
Hypertonie -Pflege Kaskade Schritt 1: Verhältnis bewusst ihrer Diagnose
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Anzahl der Teilnehmer, die sich ihrer Diagnosen (Bluthochdruck, Diabetes und erhöht
5 Monate
Hypertonie -Pflege Kaskade Schritt 2: Anteil mit der Pflege verbunden
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der mit der Versorgung verbundenen Teilnehmer (mindestens 1 Klinikbesuch oder VHW -Besuch für CVD -Risikomanagement) bei Erwachsenen über 40 Jahre, die für die Behandlung berechtigt sind
5 Monate
Hypertoniekaskade Schritt 3: Anteil an geeigneten Medikamenten eingeleitet
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die über 40 Jahre an geeigneten Medikamenten bei Erwachsenen initiiert wurden.
5 Monate
Hypertoniekaskade Schritt 4: Anteil angemessene Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen bei Erwachsenen über 40 Jahre angemessene Medikamente einnehmen, die für die Behandlung berechtigt sind
5 Monate
Hypertoniekaskade Schritt 5: Anteil an der Behandlung haften
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen angemessene Medikamente einnehmen und die Einhaltung der Behandlung berichten, wo die Einhaltung als 16-25 auf der Mars-5-Adhärenzskala definiert ist. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Einhaltung darstellen.
5 Monate
Hypertoniekaskade Schritt 6: Verhältnis zum systolischen Blutdruck unter 140 mmHg
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer mit systolischem Blutdruck unter 140 mmHg bei Erwachsenen über 40 Jahre mit Bluthochdruck
5 Monate
Hypertoniekaskade Schritt 7: Verhältnis zum systolischen Blutdruck unter 130 mmHg
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer mit systolischem Blutdruck unter 130 mmHg bei Erwachsenen über 40 Jahre mit Bluthochdruck
5 Monate
Hypertoniekaskade Schritt 8: Verhältnis zum systolischen Blutdruck unter 120 mmHg
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer mit systolischem Blutdruck unter 120 mmHg bei Erwachsenen über 40 Jahre mit Bluthochdruck
5 Monate
Statin Care Cascade Schritt 1: Anteil mit der Pflege verknüpft
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der mit der Versorgung verbundenen Teilnehmer (mindestens 1 Klinikbesuch oder VHW -Besuch für CVD -Risikomanagement) bei Erwachsenen über 40 Jahre, die für die Statinbehandlung berechtigt sind
5 Monate
Statin Care Cascade Schritt 2: Anteil an geeigneten Medikamenten eingeleitet
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die über 40 Jahre an geeigneten Medikamenten bei Erwachsenen initiiert wurden.
5 Monate
Statin Care Cascade Schritt 3: Anteil angemessene Medikamente einnehmen
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen bei Erwachsenen über 40 Jahre angemessene Medikamente einnehmen, die für die Behandlung berechtigt sind
5 Monate
Statin Care Cascade Schritt 4: Anteil an der Statinbehandlung festgehalten
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Teilnehmer, die in den letzten zwei Wochen angemessene Medikamente einnehmen und die Einhaltung der Behandlung berichten, wo die Einhaltung als 16-25 auf der Mars-5-Adhärenzskala definiert ist. Die MARS-5-Adhärenzskala hat einen Bereich von 5 bis 25, wobei höhere Werte eine höhere selbstberichtete Einhaltung darstellen.
5 Monate
Änderung des mittleren systolischen Blutdrucks in der hypertensiven Population
Zeitfenster: 5 Monate
Änderungen des Blutdrucks sind die Differenz zwischen dem mittleren systolischen Blutdruck zu Studienbeginn und dem mittleren systolischen Blutdruck bei der Endlinie, bei denen wahrscheinlich Personen mit einer wahrscheinlichen Bluthochdruck definiert sind, die als eine hypertensive Behandlung definiert ist.
5 Monate
Veränderung der aktuellen Raucherprävalenz
Zeitfenster: 5 Monate
Das derzeitige Rauchen wird durch eine positive Antwort auf die Frage bewertet: "In den letzten zwei Wochen haben Teilnehmer Tabakprodukte wie Zigaretten, Zigarren oder Pfeifen geraucht?" Die Rauchenprävalenz ist definiert als der Anteil der gegenwärtigen Raucher bei allen Erwachsenen, die 40 Jahre oder älter sind.
5 Monate
Mittlere Änderung des systolischen Blutdrucks bei Personen mit Bluthochdruck, die wiederholte Maßnahmen haben
Zeitfenster: 5 Monate
Veränderungen des systolischen Blutdrucks sind der (gepaarte) mittlere Unterschied im systolischen Blutdruck von der Ausgangswert zu Endlinienveränderungen, bei Personen mit wahrscheinlicher Bluthochdruck, die zu Studienbeginn und Endlinie Messungen haben. In Interventionsdörfern wurden Personen mit wiederholten Maßnahmen während des Dorf -Screenings zu Studienbeginn und den Endlinienbewertungen bewertet. In Kontrolldörfern repräsentieren Personen mit wiederholten Maßnahmen ungefähr ein Viertel von Personen, die erwarteten, dass sie sowohl an Baseline- als auch an Endline-Haushaltsumfragen teilnehmen sollen (beide Umfragen zielen auf die Hälfte aller Haushalte ab, weshalb die Wahrscheinlichkeit, sowohl zu Baseline als auch zu Endlinien ausgewählt zu werden, ungefähr 0,25 beträgt).
5 Monate
Raucherentwöhnung (Quit) bei Rauchern mit wiederholten Maßnahmen
Zeitfenster: 5 Monate
Das derzeitige Rauchen wird durch eine positive Antwort auf die Frage bewertet: "In den letzten zwei Wochen haben Teilnehmer Tabakprodukte wie Zigaretten, Zigarren oder Pfeifen geraucht?" Die Raucherentwöhnung (ziemlich rate) ist definiert als der Anteil der aktuellen Raucher zu Studienbeginn, die kein aktuelles Rauchen bei Endline melden. In Interventionsdörfern wurden Personen mit wiederholten Maßnahmen während des Dorf -Screenings zu Studienbeginn und den Endlinienbewertungen bewertet. In Kontrolldörfern repräsentieren Personen mit wiederholten Maßnahmen ungefähr ein Viertel von Personen, die erwarteten, dass sie sowohl an Baseline- als auch an Endline-Haushaltsumfragen teilnehmen sollen (beide Umfragen zielen auf die Hälfte aller Haushalte ab, weshalb die Wahrscheinlichkeit, sowohl zu Baseline als auch zu Endlinien ausgewählt zu werden, ungefähr 0,25 beträgt).
5 Monate
Änderung der Medikamenteneinhaltung bei Personen mit wiederholten Maßnahmen
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Personen, die an evidenzbasierte Medikamente festhalten (die Medikamente innerhalb der letzten 2 Wochen aus dem Selbstbericht einnehmen) und eine Adhärenz-Score von mindestens 16 von 25 von 25. Erfordert, dass mindestens ein Medikament aus jedem der Klassen, für die das Individuum berechtigt ist > 10%. In Interventionsdörfern wurden Personen mit wiederholten Maßnahmen während des Dorf -Screenings zu Studienbeginn und den Endlinienbewertungen bewertet. In Kontrolldörfern repräsentieren Personen mit wiederholten Maßnahmen ungefähr ein Viertel von Personen, die erwarteten, dass sie sowohl an Baseline- als auch an Endline-Haushaltsumfragen teilnehmen sollen (beide Umfragen zielen auf die Hälfte aller Haushalte ab, weshalb die Wahrscheinlichkeit, sowohl zu Baseline als auch zu Endlinien ausgewählt zu werden, ungefähr 0,25 beträgt).
5 Monate
Änderungen in der GO -Bewertung bei Personen mit wiederholten Maßnahmen
Zeitfenster: 5 Monate
Veränderungen des GO -Scores sind der Unterschied zwischen beobachteten Veränderungen des Blutdrucks und der Raucherentwöhnung bei Individuen bei Endlinie und beobachteten Veränderungen des Blutdrucks und der Raucherentwöhnung bei Individuen zu Studienbeginn. Der GO -Wert hat einen Mindestwert von Null und einen Maximalwert von einem, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis darstellen (höherer Anteil des erreichten möglichen Nutzens).
5 Monate
Effektveränderung durch Vorhandensein einer Behinderung
Zeitfenster: 5 Monate
Behinderung ist definiert als "viel Schwierigkeitsgrad" oder "kann überhaupt nicht" in Bezug auf mindestens einer von 8 8 Behinderungsfunktionselementen aus der Washington -Gruppe - erweiterter Set on Function (WG -ES)
5 Monate
Effektveränderung durch 10-Jahres-CVD-Risiko um 10 Jahre (vorhergesagt)
Zeitfenster: 5 Monate
Mit 10-Jahres-CVD-Risiko (vorhergesagt)
5 Monate
Effektveränderung durch Geschlecht
Zeitfenster: 5 Monate
Durch männlich und weiblich geschichtet
5 Monate
Effektveränderung nach Alter
Zeitfenster: 5 Monate
Nach Altersgruppen geschichtet (40-49 Jahre, 50-59, 60-69, 70+)
5 Monate
Auswirkung der Änderung durch Haushaltsreichtum
Zeitfenster: 5 Monate
Verwenden von Myanmar -Vermögensquintilen, die durch das Equity -Tool definiert sind
5 Monate
Auswirkung der Änderung durch Befragte Bildungsvermittlung
Zeitfenster: 5 Monate
Verwendung von Bildungsniveaus
5 Monate
Auswirkung der Änderung durch Einkommen
Zeitfenster: 5 Monate
Einkommensniveau
5 Monate
Effekt -Änderung nach Wohnstatus im Dorf
Zeitfenster: 5 Monate
Der Wohnstatus wird als Ankunft vor/nach dem ersten Screening definiert (dichotom)
5 Monate
Mehrdimensionaler Index der Verwundbarkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Der mehrdimensionale Index der Verwundbarkeit wird als multivariater Neigungsbewertung des primären dichotomen Ergebniss berechnet, wobei die vorhergesagte Wahrscheinlichkeit aus einem logistischen Regressionsmodell verwendet wird, das mehrere Nachteile des Nachteils als Prädiktoren wie Prädiktoren, einschließlich des Haushalts Wohlstand, Bildungsförderung, Einkommen, Ermächtigung von Frauen und Entfernung und Entfernung von Frauen enthält, enthält eine Gesundheitseinrichtung. Der Index hat einen Mindestwert von 0 und einen Maximalwert von 1. Erhöhte Werte stellen eine höhere Anfälligkeit dar.
5 Monate
Änderungen der relativen Ungleichheiten in der Primär- und Sekundärergebnisse: der relative Konzentrationsindex
Zeitfenster: 5 Monate
Relative gesundheitliche Ungleichheiten werden auf der relativen Skala unter Verwendung des relativen Konzentrationsindex zusammengefasst, einer von der Weltbank entwickelten zusammenfassenden Gesundheits -Equity -Metrik. Der relative Konzentrationsindex hat einen Bereich von Null bis 1 (obwohl der Bereich für dichotome Ergebnisse "begrenzt" ist, wobei ein niedrigerer Maximalwert als Funktion des Anteils des Ergebnisses variiert.
5 Monate
Änderungen der absoluten Ungleichheiten in der Primär- und Sekundärergebnisse: der absolute Konzentrationsindex
Zeitfenster: 5 Monate
Absolute gesundheitliche Ungleichheiten werden auf der absoluten Skala unter Verwendung des absoluten Konzentrationsindex, einer von der Weltbank entwickelten zusammenfassenden Gesundheitsmetrik, zusammengefasst und gleich dem Mittelwert in der Bevölkerung multipliziert mit dem relativen Konzentrationsindex (siehe Wagstaff et al. 2002).
5 Monate
Änderungen in der Eigenkapitalgewichtung primärer und sekundärer Ergebnisse: Der Leistungsindex
Zeitfenster: 5 Monate
Wir werden den Leistungsindex, eine von der Weltbank entwickelte Aktienergebnismetrik, und gleich dem Mittelwert in der Bevölkerung multipliziert (1 minus der relative Konzentrationsindex) berechnen. (Siehe Wagstaff et al. 2002).
5 Monate
Verknüpfung mit Care Cascade 1: Anteil der Erwachsenen, die auf CVD -Risikofaktoren untersucht wurden
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Bevölkerung> 40 Jahre alt, der den Fragebogen aus dem Screening in Interventionsdörfern ausfüllt
5 Monate
Verknüpfung mit Care Cascade 2: Anteil der Erwachsenen, die einen Bestätigungsbesuch abschließen
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Bevölkerung> 40 Jahre, die einen Bestätigungsbesuch abschließen, unter Erwachsenen, die für einen Bestätigungsbesuch berechtigt sind
5 Monate
Verknüpfung zur Care Cascade 3: Anteil der Erwachsenen, die für die Längsschnittstudie berechtigt sind, die mindestens einen VHW -Besuch besuchten
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Erwachsenen, die für die Längsschnittstudie berechtigt sind, die mindestens einen VHW -Besuch besuchte
5 Monate
Verknüpfung zur Care Cascade 4: Verhältnis in der Pflege am Ende der Studie beibehalten
Zeitfenster: 5 Monate
In der Pflege behalten wird definiert als nicht aus der Studie zurückgezogen an einem VHW -Besuch in den letzten 60 Tagen
5 Monate
Durchschnittliche Zahl (n, %) der abgeschlossenen VHW -Besuche
Zeitfenster: 5 Monate
Durchschnittliche Zahl (N, %) der VHW -Besuche, die unter der berechtigten Bevölkerung abgeschlossen wurden
5 Monate
Mittlere Zahl (n, %) der Medizinbesuche pro Teilnehmer
Zeitfenster: 5 Monate
Mittlere Zahl (N, %) der Medizinbesuche pro Teilnehmer unter berechtigten Bevölkerung
5 Monate
Verweigerte die Teilnahme unter berechtigten Personen (N, %)
Zeitfenster: 5 Monate
Zahl (n, %) der Personen unter geeigneten Bevölkerung, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
5 Monate
Zog aus dem Studium zurück
Zeitfenster: 5 Monate
Zahl (n, %) der Personen unter geeigneten Bevölkerung, die sich von der Studie zurückgezogen haben
5 Monate
Verstorben (N, %)
Zeitfenster: 5 Monate
Zahl (n,%) der Personen unter geeigneten Bevölkerung, die während der Dauer der Studie gestorben sind
5 Monate
Überweisungen für akute Symptome oder andere Komplikationen
Zeitfenster: 5 Monate
Zahl (n, %) der Personen unter geeigneten Bevölkerung, die Überweisungen für akute Symptome oder andere Komplikationen erhalten haben
5 Monate
Anteil der Besuche mit angemessener klinischer Entscheidungsfindung in der Qualität
Zeitfenster: 5 Monate
Anteil der Besuche mit angemessener klinischer Entscheidungsfindung aus einer Logbuch-Diagrammüberprüfung
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Community Partners International

Mitarbeiter

University of California, San Diego
Khon Kaen University
George Washington University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam Richards, George Washington University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCR245957

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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