Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia kierowana przez społeczność w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród populacji dotkniętych konfliktami

29 lipca 2025 zaktualizowane przez: Community Partners International

Wpływ modelu opieki nad pracownikami zdrowia w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród populacji dotkniętych konfliktami we wschodniej części Myanmaru: randomizowane kontrolowane badanie klastra (CRCT)

Celem tego badania jest przetestowanie modelu opieki opartej na wiejskich pracownika zdrowia (VHW) w celu zmniejszenia ryzyka sercowo -naczyniowego wśród dorosłych w obszarach wschodniej Myanmaru dotkniętego konfliktem zbrojnym. Wszystkie osoby w wieku 40 lat i więcej zostaną zaproszone do udziału w tym badaniu. Uczestnicy zostaną sprawdzeni, czy mają historię chorób sercowo -naczyniowych, cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi), wysokie ciśnienie krwi lub ryzyko rozwoju chorób sercowo -naczyniowych, prosząc o historię medyczną, mierząc ciśnienie krwi, wagę i wysokość oraz w razie potrzeby glukozę we krwi. Główne pytanie, które badanie ma na celu odpowiedzieć, brzmi:

Czy wieśniacy mieszkający w wioskach wspieranych przez VHW mają kontrolę nad ciśnieniem krwi, przylegającą do terapii, a następnie zmniejszają ryzyko rozwoju choroby sercowo -naczyniowej po 5 miesiącach miesięcznych wizyt domowych VHW?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Myanmar jest krajem Azji Południowo -Wschodniej, który zmaga się z aktywną sytuacją konfliktu od 2021 r. - powodując ogromne wewnętrzne wysiedlenie, szczególnie na obszarach etnicznych. Powszechnie wiadomo, że interwencje kierowane przez pracownika społecznego i zdrowia w wiosce (VHW) zmniejszyły ryzyko CVD w stabilnych obszarach krajów o niskich i średnich dochodach, ale nie zostały dostosowane do osób przesiedlonych wewnętrznie (IDP) narażonych na aktywny konflikt. Ponadto CVD jest główną przyczyną śmierci w Myanmarze i według ostatniego badania krajowego 75% dorosłych ma co najmniej jeden czynnik ryzyka CVD.

To badanie CRCT jest trzecią fazą „wdrażania strategii kierowanej przez społeczność w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wśród populacji dotkniętych konfliktami we wschodniej części Myanmaru”, a faza 1 i 2 została pomyślnie zakończona. Model opieki VHW został opracowany na podstawie warsztatów analizy pętli przyczynowej (CLA) w fazie 1 (GWU IRB# NCR234977), które obejmowały badanie jakościowe, warsztat analizy pętli przyczynowej i projekt interwencji pracowników służby zdrowia. Model opieki VHW został następnie przetestowany w badaniu wykonalności fazy 2 (GWU IRB # NCR235114) w 3 wioskach przeprowadzonych w ciągu trzech miesięcy (listopad 2023-stycznia 2024).

Szczególny cel tego badania obejmuje:

  1. Aby ocenić wpływ modelu opieki nad pracownikami zdrowia (VHW) na zmniejszenie ryzyka choroby sercowo -naczyniowej (CVD) na wiejskim Birmie, prowadząc randomizowane badanie klastra w 13 wioskach otaczających 3 kliniki.

    Hipoteza: Wysokie proporcje wieśniaków powyżej 40 lat są badane pod kątem podwyższonego ryzyka CVD (> 90%), uczestniczyć w wizycie potwierdzającej (> 85%), zainicjuj wysoki odsetek terapii opartych na dowodach (> 75%), uczestniczyć w co najmniej jednym Wizyta kontrolna (> 70%) i przylegają do terapii po trzech miesiącach (> 50%).

  2. Aby ocenić wdrożenie programu VHW CVD przy użyciu ram REAIM-Prism.

    Hipoteza: Interwencja VHW CVD ma szeroki zasięg, jest dopuszczalna, skuteczna, jest powszechnie przyjęta i postrzegana jako zrównoważona przez partnerów społecznych.

  3. w celu ustalenia czasu i kosztów wymaganych do przeprowadzania działań Model VHW, a także ich wpływu na kaskadę opieki w zakresie ryzyka CVD, od badań przesiewowych po powiązanie z opieką, inicjację terapii i retencję w opiece.

Hipoteza: Interwencja VHW CVD jest opłacalna, niedroga i zrównoważona.

Zaleta badania:

Model opieki VHW rozszerza podstawowe funkcje monitorowania i leczenia przewlekłego zarządzania chorobami na odległe wioski wiejskie, w których teren fizyczny, wysoki koszt transportu i opcje ograniczenia bezpieczeństwa dla transportu do i z scentralizowanych lokalizacji kliniki. Za pośrednictwem VHWS, przyleganie leków pacjentów, ciśnienie krwi i glukoza krwi (w przypadku istotności) zostaną zgłoszone do leczenia klinicystów (lekarzy). Medycy będą mogli wykorzystać te informacje, aby zaplanować osobistą wizytę lub do zdalnego uzupełnienia lub miareczkowania leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Birma
    • Karen
      • Hpa An, Karen, Birma
        • Community Partners International

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • W wieku 40 lat lub starszych
  • Obecny mieszkaniec wiosek studiów
  • Nie wcześniejsza historia badań przesiewowych podczas studium wykonalności rok temu
  • Co najmniej jeden czynnik ryzyka CVD

Kryteria wykluczenia

- Obecnie w ciąży lub w ciągu trzech miesięcy po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model opieki nad pracownikami zdrowia wsi (VHW)
7 wiosek jest losowo wybieranych, a osoby (40 lat i więcej) ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo -naczyniowych otrzymuje opiekę VHW
Behawioralne: Model opieki nad pracownikami zdrowia wsi (VHW)
Model opieki VHW obejmuje cztery elementy: (1) Uniwersalne badanie przesiewowe wszystkich osób dorosłych nieregularnych powyżej 40 lat pod kątem podwyższonego ryzyka CVD (2) wizyty potwierdzającej w celu potwierdzenia diagnozy nadciśnienia, cukrzycy i podwyższonego ryzyka CVD (przewidywane 10-letnie ryzyko> 10%) (3) miesięczne wizyty gospodarstwa domowego VHW; (4) Narzędzie MHealth (komputer tabletu), aby pomóc w określeniu kwalifikowalności do badania i udzielić zaleceń dotyczących inicjacji leków zgodnie z lokalnymi wytycznymi. Wizyty gospodarstw domowych VHW obejmują: edukację zdrowotną w zakresie zaprzestania palenia, zdrową dietę, aktywność fizyczną i przestrzeganie leków; Ocena możliwych skutków ubocznych leków, pomiar ciśnienia krwi i (w razie zastosowania) glukozy we krwi; przegląd wyniki monitorowania za pomocą leczenia lekarza leki w gospodarstwach domowych; oraz ułatwiaj skierowanie i transport na wyższy poziom opieki.
Brak interwencji: Standardowa opieka społeczna
6 wiosek kontrolnych losowo wybranych z 6 dopasowanych par i trojaczków wiosek oraz przeprowadzić ankietę wyjściową i końcową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przylegania leków-zgłoszony przez siebie Mars-5
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek osób przylegających do leków opartych na dowodach (przyjmując leki w ciągu ostatnich 2 tygodni, od zgłaszania własnego) oraz ocenę przestrzegania przeznaczenia leków (MARS-5) wynoszącej co najmniej 16 na 25. Wymaga przyciągania co najmniej jednego leku z każdej z klas, dla których kwalifikuje się jednostka: leki przeciwnadciśnieniowe dla osób z nadciśnieniem i statyny dla osób z historią choroby niedokrwiennej serca, historią udaru mózgu, cukrzycy lub 10-letniego ryzyka CVD ryzyka CVD > 10%.
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przylegania leków - zgłoszona o wysokim
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek osób z wysokim samym znaczeniem zgłoszono przestrzeganie leków opartych na dowodach, do których są one kwalifikujące się. Wymaga przyjęcia co najmniej jednego leku z każdej z klas, dla których dana osoba jest kwalifikowalna (patrz główny wynik) oraz skala przylegania Mars-5 wynosząca co najmniej 20 na 25. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłoszone przez siebie przyleganie.
5 miesięcy
Zmiana przylegania leków - łagodna
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek osób biorących co najmniej jedną spośród dowolnej klasy leków opartych na dowodach jest uprawniony do (mniej ścisłego przestrzegania leków)
5 miesięcy
Zmiana przylegania na poziomie populacji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przyleganie poziomu populacji, obliczone jako stosunek suma klas leków pobranych podzielonych przez sumę kwalifikujących się klas leków, wśród wszystkich osób w grupie. Na przykład, jeśli indywidualny 1 kwalifikuje się i wymaga jednego leku, a jeśli jednostka kwalifikuje się do dwóch leków, ale zajmuje tylko jeden, wówczas przestrzeganie poziomu populacji = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
5 miesięcy
Zmiana przylegania do leków na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odpowiednie proporcje zgłaszające „umiarkowane” lub „wysokie” przyleganie do leków ciśnienia krwi za pomocą „niskiego” (5–15), „umiarkowanego” (16–20) lub „wysokiego” (21-25) w skali przylegania MARS-5. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłoszone przez siebie przyleganie.
5 miesięcy
Zmiana przylegania do leków statynowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odpowiednie proporcje zgłaszające „niski”, „umiarkowany” lub „wysokie” przestrzeganie leków ciśnienia krwi za pomocą „niskiego” (5–15), „umiarkowanego” (16–20) lub „wysokiego” (21-25 na MARS-5 Skala przylegania. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłoszone przez siebie przyleganie.
5 miesięcy
Zmiana średniej oceny przylegania Mars-5
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wśród osób kwalifikujących się do ciśnienia krwi lub leków statynowych. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłaszane przez siebie przestrzeganie.
5 miesięcy
Zmiana pierwszego i powtarzającego się ryzyka zdarzenia CVD
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiana ryzyka zdarzenia CVD jest oceniana za pomocą zmodyfikowanego względnego narzędzia redukcji ryzyka, które dokładnie określa zmiany podłużne ryzyka chorób sercowo -naczyniowych.
5 miesięcy
Zmiana średniego ryzyka CVD przewidywanego przez Światową Organizację Zdrowia CVD Kalkulator ryzyka
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiana średniego ryzyka CVD jest różnicą między średnim 10-letnim ryzykiem CVD uczestników kwalifikujących się do leczenia na linii końcowej a średnim 10-letnim ryzykiem CVD kwalifikujących się osób na początku, co obliczono za pomocą równania ryzyka CVD. Ta metoda jest wiadomo, że niedokładnie szacuje zmianę ryzyka CVD; Ze względu na porównanie z badaniami zgłasza się, że (MIS) wykorzystują równanie ryzyka WHO do zdefiniowania wyników.
5 miesięcy
Zmiana względnego wyniku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Względny wynik GO jest definiowany jako odsetek świadczenia (względne zmniejszenie ryzyka CVD), z maksymalnej możliwej korzyści z terapii ukierunkowanej na wytyczne. Dwie terapie w bieżącym badaniu to leki na ciśnienie krwi i statyny. Wynik GO ma minimalną wartość zerową i maksymalną wartość jednego, przy czym wyższe wartości stanowi lepszy wynik (większy odsetek możliwych korzyści). Względny wynik GO jest obliczany przy użyciu stosunku względnego zmniejszenia ryzyka osiągniętego przez możliwą redukcję ryzyka.
5 miesięcy
Zmiana w wyniku Absolute Go
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Absolutny wynik GO jest zdefiniowany jako odsetek bezwzględnej korzyści (bezwzględne zmniejszenie ryzyka CVD), z maksymalnej możliwej korzyści z terapii ukierunkowanej na wytyczne. Dwie terapie w bieżącym badaniu to leki na ciśnienie krwi i statyny. Wynik GO ma minimalną wartość zerową i maksymalną wartość jednego, przy czym wyższe wartości stanowi lepszy wynik (większy odsetek możliwych korzyści). Absolutny wynik GO jest obliczany przy użyciu stosunku bezwzględnego zmniejszenia ryzyka osiągniętego do możliwego zmniejszenia ryzyka bezwzględnego.
5 miesięcy
Care Cascade Krok 1: Proporcja świadomość ich diagnozy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek liczby uczestników świadomych ich diagnoz (nadciśnienie, cukrzyca i podwyższone ryzyko CVD) dla dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do statyn, leczenia przeciwnadciśnieniowego lub zarówno statyn, jak i przeciw hydensjonalistości
5 miesięcy
Care Cascade Krok 2: Proporcja powiązana z opieką
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników związanych z opieką (co najmniej 1 wizyta w klinice lub wizyta VHW w celu zarządzania ryzykiem CVD) wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do leczenia
5 miesięcy
Care Cascade Krok 3: Proporcja zapoczątkowana na odpowiednich lekach
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników inicjowanych na odpowiednie leki wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikują się do leczenia.
5 miesięcy
Care Cascade Krok 4: Proporcja przyjmuje odpowiednie leki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie odpowiednich leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do leczenia
5 miesięcy
Kascada opieki Krok 5: Proporcja przylegająca do leczenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie odpowiednich leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni i którzy zgłaszają przestrzeganie leczenia, gdzie przestrzeganie jest definiowane jako 16-25 w skali przylegania MARS-5. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłaszane przez siebie przestrzeganie.
5 miesięcy
Kaskada opieki nadciśnieniowej KAPA 1: Proporcja świadomości ich diagnozy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek liczby uczestników świadomych ich diagnoz (nadciśnienie, cukrzyca i podwyższone ryzyko CVD) dla dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do statyn, leczenia przeciwnadciśnieniowego lub zarówno statyn, jak i przeciw hydensjonalistości
5 miesięcy
Kaskada opieki nadciśnieniowej Krok 2: Proporcja powiązana z opieką
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników związanych z opieką (co najmniej 1 wizyta w klinice lub wizyta VHW w celu zarządzania ryzykiem CVD) wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do leczenia
5 miesięcy
Kaskada opieki nadciśnieniowej Krok 3: proporcja zapoczątkowana w przypadku odpowiednich leków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników inicjowanych na odpowiednie leki wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikują się do leczenia.
5 miesięcy
Kaskada opieki nadciśnieniowej Krok 4: Proporcja przyjmuje odpowiednie leki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie odpowiednich leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do leczenia
5 miesięcy
Kaskada opieki nadciśnieniowej Krok 5: Proporcja przylegająca do leczenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie odpowiednich leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni i którzy zgłaszają przestrzeganie leczenia, gdzie przestrzeganie jest definiowane jako 16-25 w skali przylegania MARS-5. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłaszane przez siebie przestrzeganie.
5 miesięcy
Kaskada opieki nadciśnieniowej Krok 6: Proporcja z skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 140 mmhg
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników o skurczowym ciśnieniu krwi poniżej 140 mmHg wśród dorosłych w ciągu 40 lat z nadciśnieniem tętniczym
5 miesięcy
Kaskada pielęgnacji nadciśnienia Krok 7: proporcja z skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 130 mmhg
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników o skurczowym ciśnieniu krwi poniżej 130 mmHg wśród dorosłych w ciągu 40 lat z nadciśnieniem tętniczym
5 miesięcy
Kascada opieki nadciśnieniowej Krok 8: Proporcja z skurczowym ciśnieniem krwi poniżej 120 mmhg
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników o skurczowym ciśnieniu krwi poniżej 120 mmHg wśród dorosłych w ciągu 40 lat z nadciśnieniem tętniczym
5 miesięcy
Kaskada opieki statynskiej Krok 1: Proporcja powiązana z opieką
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników związanych z opieką (co najmniej 1 wizyta w klinice lub wizyta VHW w celu zarządzania ryzykiem CVD) wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do leczenia statynami
5 miesięcy
Kaskada opieki statynowej Krok 2: Proporcja zapoczątkowana w przypadku odpowiednich leków
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników inicjowanych na odpowiednie leki wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikują się do leczenia.
5 miesięcy
Kaskada opieki statynczej Krok 3: Proporcja przyjmuje odpowiednie leki
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie odpowiednich leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni wśród dorosłych w ciągu 40 lat kwalifikujących się do leczenia
5 miesięcy
Kaskada opieki statynowej Krok 4: proporcja przylegająca do leczenia statynami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają przyjmowanie odpowiednich leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni i którzy zgłaszają przestrzeganie leczenia, gdzie przestrzeganie jest definiowane jako 16-25 w skali przylegania MARS-5. Skala przylegania MARS-5 ma zakres od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższe zgłaszane przez siebie przestrzeganie.
5 miesięcy
Zmiana średniego skurczowego ciśnienia krwi w populacji nadciśnieniowej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiany ciśnienia krwi są różnicą między średniego skurczowego ciśnienia krwi na początku i średniego skurczowego ciśnienia krwi na linii końcowej, wśród osób z prawdopodobnym nadciśnieniem, zdefiniowanym jako podejmowanie leczenia przeciwnadciśnieniowego.
5 miesięcy
Zmiana obecnej rozpowszechnienia palenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obecne palenie jest oceniane przez afirmatywną odpowiedź na pytanie „W ciągu ostatnich dwóch tygodni uczestnik palił jakiekolwiek produkty tytoniowe, takie jak papierosy, cygara lub rury?”, Zapytany o osoby z prawdopodobnie kwalifikującymi się do leków na ciśnienie krwi lub leczenie statyny. Częstość występowania palenia jest definiowana jako odsetek obecnych palaczy wśród wszystkich dorosłych w wieku 40 lat lub starszych.
5 miesięcy
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi wśród osób z nadciśnieniem tętniczym, które powtarzały miary
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi są (sparowaną) średnią różnicą skurczowego ciśnienia krwi ze strony wyjściowej do zmiany linii końcowej, wśród osób z prawdopodobnym nadciśnieniem tętniczym, które mają pomiary na początku i linii końcowej. W wioskach interwencyjnych Osoby z powtarzającymi się środkami oceniano podczas badań wioski na początku i ocenach końcowych; W wioskach kontrolnych osoby z powtarzanymi miarami reprezentują około jednej czwartej osób, które spodziewały się uczestniczyć zarówno w badaniach wyjściowych, jak i końcowych gospodarstw domowych (oba ankiety są ukierunkowane połowę wszystkich gospodarstw domowych, stąd prawdopodobieństwo wyboru zarówno na wyjściowej, jak i końcowej linii wynosi około 0,25).
5 miesięcy
Wskaźnik zaprzestania palenia (rezygnacja) wśród palaczy z powtarzanymi środkami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obecne palenie jest oceniane przez afirmatywną odpowiedź na pytanie „w ciągu ostatnich dwóch tygodni uczestnik palił jakiekolwiek produkty tytoniowe, takie jak papierosy, cygara lub rury?”, Zapytany o osoby kwalifikujące się do przeciw hypertension lub leczenia statynami. Zaprzestanie palenia (całkiem stopa) jest definiowane jako odsetek obecnych palaczy na początku, którzy nie zgłaszają obecnego palenia na linii końcowej. W wioskach interwencyjnych Osoby z powtarzającymi się środkami oceniano podczas badań wioski na początku i ocenach końcowych; W wioskach kontrolnych osoby z powtarzanymi miarami reprezentują około jednej czwartej osób, które oczekują uczestniczenia zarówno w badaniach wyjściowych, jak i końcowych gospodarstw domowych (oba badania ukierunkowane na połowę wszystkich gospodarstw domowych, stąd prawdopodobieństwo wyboru zarówno na podstawowej, jak i końcowej linii wynosi około 0,25).
5 miesięcy
Zmiana przylegania leków wśród osób z powtarzanymi pomiarami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek osób przylegających do leków opartych na dowodach (przyjmując leki w ciągu ostatnich 2 tygodni, od zgłaszania własnego) oraz ocenę przestrzegania przeznaczenia leków (MARS-5) wynoszącej co najmniej 16 na 25. Wymaga przyciągania co najmniej jednego leku z każdej z klas, dla których kwalifikuje się jednostka: leki przeciwnadciśnieniowe dla osób z nadciśnieniem i statyny dla osób z historią choroby niedokrwiennej serca, historią udaru mózgu, cukrzycy lub 10-letniego ryzyka CVD ryzyka CVD > 10%. W wioskach interwencyjnych Osoby z powtarzającymi się środkami oceniano podczas badań wioski na początku i ocenach końcowych; W wioskach kontrolnych osoby z powtarzanymi miarami reprezentują około jednej czwartej osób, które oczekują uczestniczenia zarówno w badaniach wyjściowych, jak i końcowych gospodarstw domowych (oba badania ukierunkowane na połowę wszystkich gospodarstw domowych, stąd prawdopodobieństwo wyboru zarówno na podstawowej, jak i końcowej linii wynosi około 0,25).
5 miesięcy
Zmiany w wyniku GO wśród osób z powtarzanymi miarami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zmiany w wyniku GO to różnica między zaobserwowanymi zmianami ciśnienia krwi a zaprzestaniem palenia wśród osób na linii końcowej a obserwowanymi zmianami ciśnienia krwi i zaprzestania palenia wśród osób na początku. Wynik GO ma minimalną wartość zerową i maksymalną wartość jednego, przy czym wyższe wartości stanowi lepszy wynik (większy odsetek możliwych korzyści).
5 miesięcy
Modyfikacja efektu przez obecność niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Niepełnosprawność jest definiowana jako „dużo trudności” lub „nie może w ogóle zrobić” w odniesieniu do co najmniej jednego z 8 elementów funkcji niepełnosprawności z grupy Waszyngton - rozszerzone na funkcję (WG -ES)
5 miesięcy
Modyfikacja efektu przez 10-letnie (przewidywane) ryzyko CVD
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Stosując 10-letnie (przewidywane) ryzyko CVD
5 miesięcy
Modyfikacja efektu przez seks
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Stratyfikowane przez mężczyznę i kobietę
5 miesięcy
Modyfikacja efektu według wieku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Stratyfikowane według grup wiekowych (40–49 lat, 50-59, 60-69, 70+)
5 miesięcy
Modyfikacja efektu według bogactwa gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Korzystanie z Myanmar Wealth Quintiles zdefiniowane przez narzędzie kapitałowe
5 miesięcy
Modyfikacja efektu według respondentów osiągnięć edukacyjnych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wykorzystanie osiągnięć edukacyjnych
5 miesięcy
Modyfikacja efektu według dochodów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wykorzystanie poziomu dochodu
5 miesięcy
Modyfikacja efektu według statusu mieszkaniowego w wiosce
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Status mieszkaniowy jest zdefiniowany jako przybycie przed/po początkowym badaniu (dychotomicznym)
5 miesięcy
Wielowymiarowy wskaźnik podatności
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wielowymiarowy wskaźnik podatności zostanie obliczony jako wielowymiarowy wynik skłonności pierwotnego wyniku dychotomicznego, z wykorzystaniem przewidywanego prawdopodobieństwa z modelu regresji logistycznej, który obejmuje wiele osi niekorzystnej sytuacji, w tym bogactwo gospodarstwa domowego, osiągnięcie edukacyjne, dochód, wzmocnienie pozycji kobiet i odległość z dystansu placówka zdrowotna. Indeks ma minimalną wartość 0 i maksymalną wartość 1. Wartości rosnące reprezentują wyższą podatność.
5 miesięcy
Zmiany względnych nierówności w wynikach pierwotnych i wtórnych: względny wskaźnik stężenia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Względne nierówności zdrowotne zostaną podsumowane w skali względnej przy użyciu względnego wskaźnika koncentracji, podsumowującej wskaźniki kapitału zdrowotnego opracowane przez Bank Światowy. Względny wskaźnik stężenia ma zakres od zera do 1 (chociaż zakres wyników dychotomicznych jest „ograniczony”, z niższą maksymalną wartością, która zmienia się w zależności od proporcji wyniku.
5 miesięcy
Zmiany bezrównówek bezwzględnych w wynikach pierwotnych i wtórnych: wskaźnik koncentracji bezwzględnej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Bezwzględne nierówności zdrowotne zostaną podsumowane w skali bezwzględnej przy użyciu bezwzględnego wskaźnika stężenia, podsumowującego wskaźnika kapitału zdrowotnego opracowanego przez Bank Światowy i równy średniej wartości w populacji pomnożonej przez względny wskaźnik stężenia (patrz Wagstaff i in. 2002).
5 miesięcy
Zmiany w wynikach pierwotnych i wtórnych ważonych kapitałowych: wskaźnik osiągnięć
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obliczymy wskaźnik osiągnięć, wskaźnik wyników zdrowotnych ważących kapitał opracowany przez Bank Światowy i równy średniej wartości w populacji pomnożonej przez (1 minus względny wskaźnik stężenia); (Patrz Wagstaff i in. 2002).
5 miesięcy
Powiązanie z opieką kaskadą 1: odsetek dorosłych badanych pod kątem czynników ryzyka CVD
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek ludności> 40 lat, którzy wypełniają kwestionariusz przesiewowy, w wioskach interwencyjnych
5 miesięcy
Powiązanie z Care Cascade 2: odsetek dorosłych, którzy dokonują wizyty potwierdzającej
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek ludności> 40 lat, którzy ukończyli wizytę potwierdzającą, wśród dorosłych kwalifikujących się do wizyty potwierdzającej
5 miesięcy
Powiązanie z Care Cascade 3: odsetek dorosłych kwalifikujących się do badania podłużnego, którzy uczestniczyli w co najmniej jednej wizycie VHW
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek dorosłych kwalifikujących się do badań podłużnych, którzy uczestniczyli w co najmniej jednej wizycie VHW
5 miesięcy
Powiązanie z opieką kaskadą 4: proporcja zachowana pod opieką pod koniec badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Zatrzymane w opiece jest definiowane jako nie wycofane z badania uczestniczące w wizycie VHW w ciągu ostatnich 60 dni
5 miesięcy
Średnia liczba (N, %) zakończonych wizyt VHW
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Średnia liczba (N, %) wizyt VHW zakończonych wśród kwalifikującej się populacji
5 miesięcy
Średnia liczba (n, %) wizyt lekarskich na uczestnika
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Średnia liczba (N, %) wizyt lekarskich na uczestnika wśród kwalifikującej się populacji
5 miesięcy
Odmówił uczestnictwa wśród osób kwalifikujących się (n, %)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba (n, %) osób wśród kwalifikującej się populacji, które odmówiły udziału w badaniu
5 miesięcy
Wycofał się z badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba (n, %) osób wśród kwalifikującej się populacji, które wycofały się z badań
5 miesięcy
Zmarły (n, %)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba (n,%) osób wśród kwalifikującej się populacji, która zmarła w trakcie badania
5 miesięcy
Skierowania do ostrych objawów lub innych powikłań
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Liczba (n, %) osób wśród kwalifikującej się populacji, które otrzymały skierowania do ostrych objawów lub innych powikłań
5 miesięcy
Odsetek wizyt z odpowiednią wysokiej jakości decyzyjnymi podejmowaniem decyzji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Odsetek wizyt z odpowiednią wysokiej jakości podejmowaniem decyzji klinicznych z recenzji wykresu dziennika
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Community Partners International

Współpracownicy

University of California, San Diego
Khon Kaen University
George Washington University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Richards, George Washington University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCR245957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj