Strategie vedená komunitou ke snížení rizika kardiovaskulárních chorob u populací postižených konfliktem
29. července 2025 aktualizováno: Community Partners International
Dopad modelu péče o zdravotnické pracovníky komunity ke snížení rizika kardiovaskulárních chorob u populací postižených konfliktem ve východním Myanmaru: klastr randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT)
Cílem této studie je otestovat model péče o zdravotnický pracovník ve vesnici (VHW), aby se snížilo kardiovaskulární riziko u dospělých v oblastech východního Myanmaru postiženého ozbrojeným konfliktem. K účasti na této studii budou vyzváni všichni jednotlivci ve věku 40 let a vyšší. Účastníci budou zkontrolováni, zda mají anamnézu kardiovaskulárních chorob, cukrovky (vysoká hladina cukru v krvi), vysoký krevní tlak nebo riziko vzniku kardiovaskulárního onemocnění tím, že v případě potřeby žádá o anamnézu, měření krevního tlaku, hmotnosti a výšky a glukózy v krvi. Hlavní otázkou, na kterou studie má za cíl odpovědět, je:
Má vesničané, kteří žijí ve vesnicích podporovaných VHW, kontrolovaný krevní tlak, dodržující terapii a následně snižují riziko vzniku kardiovaskulárních chorob po 5 měsících měsíčních návštěv VHW?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myanmar je země jihovýchodní Asie, která od roku 2021 bojuje s aktivní konfliktní situací - což má za následek masivní vnitřní vysídlení, zejména v etnických oblastech. Je všeobecně známo, že intervence LED LED s komunitou a vesnicí (VHW) snížily riziko CVD ve stabilních oblastech zemí s nízkými a středními příjmy, ale nebyly upraveny pro vnitřně vysídlené lidi (IDP) vystavené aktivnímu konfliktu. Kromě toho je CVD hlavní příčinou úmrtí v Myanmaru a podle nedávného národního průzkumu má 75% dospělých alespoň jeden rizikový faktor CVD.
Tato studie CRCT je třetí fází „provádění strategie vedené komunity ke snížení rizika kardiovaskulárních chorob u populací postižených konflikty ve východním Myanmaru“ a fáze 1 a 2 byly úspěšně dokončeny. Model péče VHW byl vyvinut na základě workshopu pro analýzu kauzální smyčky (CLA) ve fázi 1 (GWU IRB# NCR234977), která zahrnovala kvalitativní studii, workshop kauzální smyčky a návrh intervence zdravotnických pracovníků. Model péče o VHW byl poté testován ve studii proveditelnosti fáze 2 (GWU IRB # NCR235114) ve 3 vesnicích provedených po dobu tří měsíců (listopad 2023-leden 2024).
Konkrétní cíl této studie zahrnuje:
Posoudit dopad modelu péče o zdravotnický pracovník ve vesnici (VHW) při snižování rizika kardiovaskulárních chorob (CVD) ve venkovských Myanmaru provedením randomizované studie klastru ve 13 vesnicích obklopujících 3 kliniky.
Hypotéza: Vysoké proporce vesničanů nad 40 let jsou prověřeny na zvýšené riziko CVD (> 90%), zúčastněte se potvrzující návštěvy (> 85%), zahájí vysoký podíl terapií založených na důkazech (> 75%), účastnit se alespoň jednoho Následná návštěva (> 70%) a jsou dodržována terapii po třech měsících (> 50%).
Vyhodnocení implementace programu VHW CVD pomocí rámce Reaim-Prism.
Hypotéza: Intervence VHW CVD má široký dosah, je přijatelný, efektivní, je široce přijímán a vnímán jako udržitelný komunitními partnery.
- Stanovení času a nákladů potřebných k provádění aktivit v oblasti péče o VHW a jejich dopad na péči o kaskádu pro riziko CVD, od screeningu po propojení po péči, zahájení terapie a retence v péči.
Hypotéza: Intervence CVD VHW je nákladově efektivní, cenově dostupná a udržitelná.
Výhoda studie:
Model péče o VHW rozšiřuje základní monitorovací a léčebné funkce pro léčbu chronických onemocnění na odlehlé venkovské vesnice, kde fyzický terén, vysoké náklady na dopravu a nejistotu omezují možnosti pro přepravu do centralizovaných klinických míst. Prostřednictvím VHWS bude nahlášeno, že léčba léčby pacientů, krevní tlak a glukóza v krvi (pokud je to relevantní) léčbu lékařům (lékaři). Lékaři budou moci tyto informace použít k naplánování osobní návštěvy nebo na dálku doplňovat nebo titrovat léky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
213
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karen
-
Hpa An, Karen, Barma
- Community Partners International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 40 let a starší
- Současný obyvatel studijních vesnic
- Žádná předchozí historie screeningu během studie proveditelnosti před rokem
- Alespoň jeden rizikový faktor CVD
Kritéria vyloučení
- V současné době těhotná nebo do tří měsíců po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Model péče o zdraví Village (VHW)
7 vesnic je náhodně vybráno a lidé (40 let a více) se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních chorob dostanou péči VHW
|
Model péče o VHW zahrnuje čtyři složky: (1) univerzální screening všech nejistých dospělých nad 40 pro zvýšené riziko CVD (2) potvrzující návštěva pro potvrzení diagnózy hypertenze, cukrovky a zvýšeného rizika CVD (předpokládané 10leté riziko> 10%) 3) měsíční návštěvy domácnosti VHW; (4) Nástroj MHealth (počítač tabletu), který pomáhá s určováním způsobilosti studie a poskytuje doporučení pro zahájení léků podle místních pokynů.
Mezi návštěvy domácností VHW patří: Zdravotní výchova o odvykání kouření, zdravá strava, fyzická aktivita a dodržování léků; posouzení možných vedlejších účinků léků, měření krevního tlaku a (pokud je to použitelné) glukóza v krvi; přezkoumávat výsledky sledování léčby lékařského lékaře ošetřujícího lékaře; a usnadnit doporučení a přepravu na vyšší úroveň péče.
|
|
Žádný zásah: Standardní komunitní péče
6 ovládacích vesnic náhodně vybráno ze 6 shodovaných párů a trojic vesnic a proveďte průzkum základní linie a koncový linie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dodržování léků-Mars-5 uváděná samostatně hlášená
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl jednotlivců dodržujících léky založené na důkazech (užívání léků během posledních 2 týdnů, z vlastní zprávy) a stupnice zprávy o přilnavosti k léčbě (Mars-5) přilnavosti nejméně 16 z 25.
Vyžaduje užívání alespoň jednoho léku z každé z tříd, pro které je jednotlivec způsobilý: antihypertenzivní léky pro jednotlivce s hypertenzí a statin pro jednotlivce s anamnézou ischemické srdeční choroby, anamnézou mrtvice, diabetes nebo desetileté riziko CVD > 10%.
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v adherenci léků - Self hlásil vysoko
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl jednotlivců s vysokým vlastním samostatně uvádí dodržování léků založených na důkazech, pro které jsou způsobilí.
Vyžaduje užívání alespoň jednoho léku z každé z tříd, pro které je jednotlivec způsobilý (viz primární výsledek), a stupnice adherence Mars-5 nejméně 20 z 25.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší adherenci nahlášenou samostatně.
|
5 měsíců
|
|
Změna v dodržování léků - shovívavý
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl jednotlivce, který vezme alespoň jednu z některých z některých tříd léků založených na důkazech, je způsobilý (méně přísné dodržování léků na definici)
|
5 měsíců
|
|
Změna dodržování úrovně populace
Časové okno: 5 měsíců
|
Adherence úrovně populace, vypočtená jako poměr součtu tříd léků děleno součtem způsobilých tříd léků, mezi všechny jednotlivce ve skupině.
Například, pokud má jednotlivec 1 způsobilý a bere jeden lék a pokud je jednotlivce způsobilý pro dva léky, ale vezme pouze jednu, pak dodržování úrovně populace = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
|
5 měsíců
|
|
Změna dodržování léků na krevní tlak
Časové okno: 5 měsíců
|
Příslušné proporce hlásí „mírné“ nebo „vysoké“ dodržování léků na krevní tlak pomocí „nízkých“ (5 až 15), „střední“ (16 až 20) nebo „vysoké“ (21-25) na stupnici adherence Mars-5.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší adherenci nahlášenou samostatně.
|
5 měsíců
|
|
Změna dodržování léků statinu
Časové okno: 5 měsíců
|
Příslušné proporce hlásí „nízké“, „mírné“ nebo „vysoké“ dodržování léků na krevní tlak pomocí „nízké“ (5 až 15), „střední“ (16 až 20) nebo „vysoký“ (21-25 na Mars-5 měřítko adherence.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší adherenci nahlášenou samostatně.
|
5 měsíců
|
|
Změna průměrného skóre přilnavosti MARS-5
Časové okno: 5 měsíců
|
Mezi jednotlivci způsobilými pro krevní tlak nebo léky na statinu.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší přilnavosti samostatně hlášené.
|
5 měsíců
|
|
Změna prvního a opakujícího se rizika události CVD
Časové okno: 5 měsíců
|
Změna rizika události CVD je hodnocena pomocí modifikovaného nástroje pro relativní riziko, který přesně kvantifikuje podélné změny rizika kardiovaskulárních chorob.
|
5 měsíců
|
|
Změna průměrného rizika CVD předpovídaná kalkulačkou rizika Světové zdravotnické organizace
Časové okno: 5 měsíců
|
Změna průměrného rizika CVD je rozdíl mezi průměrným desetiletým rizikem CVD účastníků způsobilých k léčbě na koncové linii a průměrným 10letým rizikem CVD způsobilých jedinců na začátku, jak je vypočteno pomocí rizikové rovnice WHO.
Je známo, že tato metoda nepřesně odhaduje změnu rizika CVD; Je hlášeno kvůli srovnání se studiemi, které (MIS) používají k definování výsledků rizikovou rovnici WHO.
|
5 měsíců
|
|
Změna v relativním skóre Go
Časové okno: 5 měsíců
|
Relativní skóre GO je definováno jako podíl přínosu (relativní snížení rizika CVD), z maximální možnosti přínosů z terapie směřující pokyny.
Dvě terapie v současné studii jsou léky na krevní tlak a statiny.
Skóre GO má minimální hodnotu nulové a maximální hodnoty jedné, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek (větší část možného dosaženého přínosu).
Relativní skóre GO se vypočítá pomocí poměru dosaženého relativního snížení rizika děleno možným relativním snížením rizika.
|
5 měsíců
|
|
Změna absolutního skóre Go
Časové okno: 5 měsíců
|
Absolutní skóre GO je definováno jako podíl absolutního přínosu (absolutní snížení rizika CVD) dosaženého, z maximálního možného přínosu z pokynů zaměřené terapie.
Dvě terapie v současné studii jsou léky na krevní tlak a statiny.
Skóre GO má minimální hodnotu nulové a maximální hodnoty jedné, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek (větší část možného dosaženého přínosu).
Absolutní skóre GO se počítá pomocí poměru absolutního snížení rizika dosaženého k možnému snižování absolutního rizika.
|
5 měsíců
|
|
Péče Cascade Krok 1: Poměr si vědom jejich diagnózy
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl počtu účastníků, kteří si jsou vědomi jejich diagnóz (hypertenze, cukrovka a zvýšené riziko CVD) na dospělé po dobu 40 let způsobilých pro statiny, antihypertenzivní léčbu nebo statiny i antihypertenziva
|
5 měsíců
|
|
Péče Cascade Krok 2: Poměr související s péčí
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků spojených s péčí (nejméně 1 návštěva kliniky nebo návštěva VHW pro řízení rizik CVD) u dospělých více než 40 let způsobilých k léčbě
|
5 měsíců
|
|
Péče Cascade Krok 3: Poměr zahájený na vhodných lécích
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků zahájených na vhodných lécích mezi dospělými více než 40 let způsobilých k léčbě.
|
5 měsíců
|
|
Péče Cascade Krok 4: Proporce přijímá vhodné léky
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že užívají vhodné léky za poslední dva týdny mezi dospělými více než 40 let, způsobilí k léčbě
|
5 měsíců
|
|
Péče Cascade Krok 5: Proporce dodržující léčbu
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří hlásí vhodný lék za poslední dva týdny a kteří hlásí dodržování léčby, kde je dodržování definováno jako 16-25 na stupnici adherence Mars-5.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší přilnavosti samostatně hlášené.
|
5 měsíců
|
|
Hypertenze Care Cascade Krok 1: Poměr si uvědomová jejich diagnózu
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl počtu účastníků, kteří si jsou vědomi jejich diagnóz (hypertenze, cukrovka a zvýšené riziko CVD) na dospělé po dobu 40 let způsobilých pro statiny, antihypertenzivní léčbu nebo statiny i antihypertenziva
|
5 měsíců
|
|
Hypertension Care Cascade Krok 2: Poměr spojený s péčí
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků spojených s péčí (nejméně 1 návštěva kliniky nebo návštěva VHW pro řízení rizik CVD) u dospělých více než 40 let způsobilých k léčbě
|
5 měsíců
|
|
Kaskáda péče o hypertenzi Krok 3: Poměr zahájený na vhodných lécích
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků zahájených na vhodných lécích mezi dospělými více než 40 let způsobilých k léčbě.
|
5 měsíců
|
|
Hypertenze Care Cascade Krok 4: Proporce přijímá vhodné léky
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že užívají vhodné léky za poslední dva týdny mezi dospělými více než 40 let, způsobilí k léčbě
|
5 měsíců
|
|
Hypertenze Care Cascade Krok 5: Proporce dodržující léčbu
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří hlásí vhodný lék za poslední dva týdny a kteří hlásí dodržování léčby, kde je dodržování definováno jako 16-25 na stupnici adherence Mars-5.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší přilnavosti samostatně hlášené.
|
5 měsíců
|
|
Hypertenze Care Cascade Krok 6: Podíl se systolickým krevním tlakem pod 140 mmhg
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků se systolickým krevním tlakem pod 140 mmhg u dospělých po dobu 40 let s hypertenzí
|
5 měsíců
|
|
Hypertenze Care Cascade Krok 7: podíl se systolickým krevním tlakem pod 130 mmHg
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků se systolickým krevním tlakem pod 130 mmhg u dospělých po dobu 40 let s hypertenzí
|
5 měsíců
|
|
Hypertenze Care Cascade Krok 8: Podíl se systolickým krevním tlakem pod 120 mmhg
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků se systolickým krevním tlakem pod 120 mmhg u dospělých po dobu 40 let s hypertenzí
|
5 měsíců
|
|
Kaskáda statinu Krok 1: Poměr spojený s péčí
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků spojených s péčí (nejméně 1 návštěva kliniky nebo návštěva VHW pro řízení rizik CVD) u dospělých více než 40 let způsobilých pro léčbu statinu
|
5 měsíců
|
|
Kaskáda péče o statinu Krok 2: Poměr zahájený na vhodných lécích
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků zahájených na vhodných lécích mezi dospělými více než 40 let způsobilých k léčbě.
|
5 měsíců
|
|
Kaskáda péče o statinu Krok 3: Proporce přijímá vhodné léky
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří hlásí, že užívají vhodné léky za poslední dva týdny mezi dospělými více než 40 let, způsobilí k léčbě
|
5 měsíců
|
|
Kaskáda péče o statinu Krok 4: Proporce dodržující ošetření statinu
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří hlásí vhodný lék za poslední dva týdny a kteří hlásí dodržování léčby, kde je dodržování definováno jako 16-25 na stupnici adherence Mars-5.
Měřítko adherence MARS-5 má rozsah od 5 do 25, přičemž vyšší skóre představuje vyšší přilnavosti samostatně hlášené.
|
5 měsíců
|
|
Změna průměrného systolického krevního tlaku v hypertenzní populaci
Časové okno: 5 měsíců
|
Změny krevního tlaku jsou rozdílem mezi průměrným systolickým krevním tlakem na začátku a průměrným systolickým krevním tlakem na koncové linii, u jedinců s pravděpodobnou hypertenzí, definovaný jako léčba proti hypertenzi.
|
5 měsíců
|
|
Změna současné prevalence kouření
Časové okno: 5 měsíců
|
Současné kouření je hodnoceno kladnou odpovědí na otázku „V posledních dvou týdnech účastník kouřil jakékoli tabákové výrobky, jako jsou cigarety, doutníky nebo trubky?“, Zeptaly se na jednotlivce s pravděpodobným způsobilým pro léčbu krevního tlaku nebo ošetření statinu.
Prevalence kouření je definována jako podíl současných kuřáků u všech dospělých 40 let a starších.
|
5 měsíců
|
|
Průměrná změna systolického krevního tlaku mezi jedinci s hypertenzí, kteří opakovali opatření
Časové okno: 5 měsíců
|
Změny systolického krevního tlaku je (párový) průměrný rozdíl v systolickém krevním tlaku od výchozí hodnoty na změnu koncové linie, u jedinců s pravděpodobnou hypertenzí, kteří mají měření na začátku a koncové linii.
V intervenčních vesnicích byli během screeningu vesnic hodnoceni jednotlivci s opakovanými opatřeními na začátku a na posouzení koncových linií; U kontrolních vesnic jednotlivci s opakovanými opatřeními představují přibližně jednu čtvrtinu jednotlivců, kteří se očekávali, že se účastní průzkumů pro základní i koncovou domácnost (obě průzkumy se zaměřují na polovinu všech domácností, a proto je pravděpodobnost, že bude vybrána na základní i koncové linii, přibližně 0,25).
|
5 měsíců
|
|
Ukončení kouření (ukončení) míra u kuřáků s opakovanými opatřeními
Časové okno: 5 měsíců
|
Současné kouření je hodnoceno kladnou odpovědí na otázku „V posledních dvou týdnech účastník kouřil jakékoli tabákové výrobky, jako jsou cigarety, doutníky nebo potrubí?“, Zeptaly se jednotlivců způsobilých pro antihypertenzi nebo ošetření statinu.
Odvykání kouření (poměrně míra) je definována jako podíl současných kuřáků na začátku linie, kteří nehlásí současné kouření na koncové linii.
V intervenčních vesnicích byli během screeningu vesnic hodnoceni jednotlivci s opakovanými opatřeními na začátku a na posouzení koncových linií; U kontrolních vesnic jednotlivci s opakovanými opatřeními představují přibližně jednu čtvrtinu jednotlivců, kteří se očekávali, že se účastní průzkumů pro základní i koncovou domácnost (obě průzkumy se zaměřují na polovinu všech domácností, a proto je pravděpodobnost, že bude vybrána na základní i koncové linii, přibližně 0,25).
|
5 měsíců
|
|
Změna v dodržování léků u jedinců s opakovanými opatřeními
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl jednotlivců dodržujících léky založené na důkazech (užívání léků během posledních 2 týdnů, z vlastní zprávy) a stupnice zprávy o přilnavosti k léčbě (Mars-5) přilnavosti nejméně 16 z 25.
Vyžaduje užívání alespoň jednoho léku z každé z tříd, pro které je jednotlivec způsobilý: antihypertenzivní léky pro jednotlivce s hypertenzí a statin pro jednotlivce s anamnézou ischemické srdeční choroby, anamnézou mrtvice, diabetes nebo desetileté riziko CVD > 10%.
V intervenčních vesnicích byli během screeningu vesnic hodnoceni jednotlivci s opakovanými opatřeními na začátku a na posouzení koncových linií; V kontrolních vesnicích jednotlivci s opakovanými opatřeními představují přibližně jednu čtvrtinu jednotlivců, kteří se očekávali, že se budou účastnit základních i koncových průzkumů domácností (obě průzkumy zaměřují na polovinu všech domácností, a proto je pravděpodobnost vybrání na základní i koncové linii přibližně 0,25).
|
5 měsíců
|
|
Změny skóre Go mezi jednotlivci s opakovanými opatřeními
Časové okno: 5 měsíců
|
Změny skóre GO jsou rozdíl mezi pozorovanými změnami krevního tlaku a odvykání kouření mezi jednotlivci na koncové linii a pozorovanými změnami krevního tlaku a odvykání kouření mezi jednotlivci na začátku.
Skóre GO má minimální hodnotu nulové a maximální hodnoty jedné, přičemž vyšší hodnoty představují lepší výsledek (větší část možného dosaženého přínosu).
|
5 měsíců
|
|
Modifikace účinku přítomností postižení
Časové okno: 5 měsíců
|
Postižení je definováno jako „mnoho obtížnosti“ nebo „nemůže vůbec dělat“ ve vztahu k alespoň jedné z 8 položek funkcí postižení ze skupiny Washington - rozšířená sada funkce (WG -ES)
|
5 měsíců
|
|
Modifikace účinku o 10 let (předpokládaná) riziko CVD
Časové okno: 5 měsíců
|
S použitím 10letého (předpokládaného) rizika CVD
|
5 měsíců
|
|
Modifikace efektu podle pohlaví
Časové okno: 5 měsíců
|
Stratifikováno mužem a ženou
|
5 měsíců
|
|
Modifikace účinku podle věku
Časové okno: 5 měsíců
|
Stratifikováno podle věkových skupin (40-49 let, 50-59, 60-69, 70+)
|
5 měsíců
|
|
Úpravy efektů podle bohatství domácnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
Použití myanmarských kvintilů definovaných vlastním nástrojem
|
5 měsíců
|
|
Účinek účinku pomocí respondenta vzdělání
Časové okno: 5 měsíců
|
Pomocí vzdělání
|
5 měsíců
|
|
Modifikace účinku příjmy
Časové okno: 5 měsíců
|
Používání úrovně příjmů
|
5 měsíců
|
|
Úpravy efektu podle statusu rezidenčního stavu ve vesnici
Časové okno: 5 měsíců
|
Stav bytu je definován jako příjezd před/po počátečním screeningu (dichotomický)
|
5 měsíců
|
|
Vícerozměrný index zranitelnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
Multidimenzionální index zranitelnosti se vypočítá jako multivariační skóre náchylnosti primárního dichotomického výsledku, s použitím předpokládané pravděpodobnosti logistického regresního modelu, který zahrnuje více os nevýhody jako prediktory včetně domácnosti, dosažení vzdělávání, příjmu, příjmu, ženského zmocnění a vzdálenosti zdravotnické zařízení.
Index má minimální hodnotu 0 a maximální hodnota 1. Zvyšující se hodnoty představují vyšší zranitelnost.
|
5 měsíců
|
|
Změny relativních nerovností v primárních a sekundárních výsledcích: index relativní koncentrace
Časové okno: 5 měsíců
|
Relativní nerovnosti v oblasti zdraví budou shrnuty v relativním měřítku pomocí indexu relativní koncentrace, souhrnné metriky zdravého kapitálu vyvinutého Světovou bankou.
Relativní index koncentrace má rozsah od nuly do 1 (ačkoli rozsah pro dichotomické výsledky je „ohraničen“, s nižší maximální hodnotou, která se liší jako funkce podílu výsledku.
|
5 měsíců
|
|
Změny absolutních nerovností v primárních a sekundárních výsledcích: Index absolutní koncentrace
Časové okno: 5 měsíců
|
Absolutní zdravotní nerovnosti budou shrnuty v absolutním měřítku pomocí indexu absolutní koncentrace, souhrnné metriky zdravého kapitálu vyvinutého Světovou bankou, a rovná se průměrné hodnotě v populaci vynásobené relativní koncentrační index (viz Wagstaff et al 2002).
|
5 měsíců
|
|
Změny v primárních a sekundárních výsledcích vážených vlastním kapitálem: Index úspěchu
Časové okno: 5 měsíců
|
Vypočítáme index úspěchu, metriku výsledek zdravotního výsledku váženého kapitálem vyvinutým Světovou bankou a rovná se střední hodnotě v populaci vynásobené (1 mínus index relativní koncentrace); (Viz Wagstaff et al 2002).
|
5 měsíců
|
|
Propojení k péči Cascade 1: Podíl dospělých prověřených pro rizikové faktory CVD
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl populace> 40 let, kteří dokončují dotazník pro screening, v intervenčních vesnicích
|
5 měsíců
|
|
Propojení k péči Cascade 2: podíl dospělých, kteří dokončí potvrzující návštěvu
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl populace> 40 let, kteří dokončili potvrzující návštěvu, mezi dospělými způsobilými pro potvrzující návštěvu
|
5 měsíců
|
|
Propojení k péči Cascade 3: podíl dospělých způsobilých pro longitudinální studii, která se zúčastnila alespoň jedné návštěvy VHW
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl dospělých způsobilých pro longitudinální studii, která se zúčastnila alespoň jedné návštěvy VHW
|
5 měsíců
|
|
Propojení k péči Cascade 4: Proporce zadržený v péči na konci studie
Časové okno: 5 měsíců
|
Ponechané v péči je definováno jako není staženo ze studie, která se zúčastnila návštěvy VHW v předchozích 60 dnech
|
5 měsíců
|
|
Průměrné číslo (n, %) dokončených návštěv VHW
Časové okno: 5 měsíců
|
Průměrné číslo (n, %) návštěv VHW dokončených mezi způsobilými populacemi
|
5 měsíců
|
|
Průměrné číslo (n, %) lékařských návštěv na účastníka
Časové okno: 5 měsíců
|
Průměrné číslo (n, %) lékařských návštěv na účastníka mezi způsobilým populací
|
5 měsíců
|
|
Odmítl účast, mezi způsobilými jednotlivci (n, %)
Časové okno: 5 měsíců
|
Číslo (n, %) jednotlivců mezi způsobilými populacemi, kteří se odmítli účastnit studie
|
5 měsíců
|
|
Stáhl se ze studie
Časové okno: 5 měsíců
|
Číslo (n, %) jednotlivců mezi způsobilými populacemi, kteří se stáhli ze studia
|
5 měsíců
|
|
Zemřelý (n, %)
Časové okno: 5 měsíců
|
Číslo (n,%) jednotlivců mezi způsobilými populacemi, kteří zemřeli během trvání studie
|
5 měsíců
|
|
Doporučení pro akutní příznaky nebo jiné komplikace
Časové okno: 5 měsíců
|
Číslo (n, %) jednotlivců mezi způsobilými populacemi, kteří obdrželi doporučení pro akutní příznaky nebo jiné komplikace
|
5 měsíců
|
|
Podíl návštěv s adekvátním klinickým rozhodováním
Časové okno: 5 měsíců
|
Podíl návštěv s adekvátní kvalitou klinického rozhodování z recenze grafu deníku
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Richards, George Washington University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Chakraborty NM, Fry K, Behl R, Longfield K. Simplified Asset Indices to Measure Wealth and Equity in Health Programs: A Reliability and Validity Analysis Using Survey Data From 16 Countries. Glob Health Sci Pract. 2016 Mar 25;4(1):141-54. doi: 10.9745/GHSP-D-15-00384. Print 2016 Mar.
- Nagamine Y, Shobugawa Y, Sasaki Y, Takagi D, Fujiwara T, Khin YP, Nozaki I, Shirakura Y, Kay Thi L, Poe Ei Z, Thae Z, Win HH. Associations between socioeconomic status and adherence to hypertension treatment among older adults in urban and rural areas in Myanmar: a cross-sectional study using baseline data from the JAGES in Myanmar prospective cohort study. BMJ Open. 2023 Jan 17;13(1):e065370. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065370.
- Basu S, Wagner RG, Sewpaul R, Reddy P, Davies J. Implications of scaling up cardiovascular disease treatment in South Africa: a microsimulation and cost-effectiveness analysis. Lancet Glob Health. 2019 Feb;7(2):e270-e280. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30450-9. Epub 2018 Dec 6.
- Brownell NK, Ziaeian B, Jackson NJ, Richards AK. Trends in Income Inequities in Cardiovascular Health Among US Adults, 1988-2018. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 May;17(5):e010111. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010111. Epub 2024 Apr 3.
- Patel A, Praveen D, Maharani A, Oceandy D, Pilard Q, Kohli MPS, Sujarwoto S, Tampubolon G. Association of Multifaceted Mobile Technology-Enabled Primary Care Intervention With Cardiovascular Disease Risk Management in Rural Indonesia. JAMA Cardiol. 2019 Oct 1;4(10):978-986. doi: 10.1001/jamacardio.2019.2974.
- Jafar TH, Jehan I, de Silva HA, Naheed A, Gandhi M, Assam P, Finkelstein EA, Quigley HL, Bilger M, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Turner EL; for COBRA-BPS Study Group; Kasturiratne A. Multicomponent intervention versus usual care for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 12;18(1):272. doi: 10.1186/s13063-017-2018-0.
- Patenaude B, Odihi D, Sriudomporn S, Mak J, Watts E, de Broucker G. A standardized approach for measuring multivariate equity in vaccination coverage, cost-of-illness, and health outcomes: Evidence from the Vaccine Economics Research for Sustainability & Equity (VERSE) project. Soc Sci Med. 2022 Jun;302:114979. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114979. Epub 2022 Apr 16.
- Eddy DM, Adler J, Morris M. The 'Global Outcomes Score': a quality measure, based on health outcomes, that compares current care to a target level of care. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2441-50. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1274.
- Spetz K, Olbers T, Ostbring M, Moon Z, Horne R, Andersson E. Using the 5-Item Medication Adherence Report Scale (MARS-5) to Screen for Non-adherence to Vitamin and Mineral Supplementation After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2024 Feb;34(2):576-582. doi: 10.1007/s11695-023-07027-x. Epub 2024 Jan 4.
- Richards A. Cardiovascular risk in hypertension: open questions about HOPE 4. Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):310. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30613-9. No abstract available.
- Wagstaff A. Inequality aversion, health inequalities and health achievement. J Health Econ. 2002 Jul;21(4):627-41. doi: 10.1016/s0167-6296(02)00006-1.
- Diabetes Project of Department of Public Health. Report on National Survey of Diabetes Mellitius and Risk Factors for Non-communicable Diseases in Myanmar (2014). Myanmar: Myanmar Ministry of Health and Sports, 2014.
- Naing C, Aung K. Prevalence and risk factors of hypertension in myanmar: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2014 Nov;93(21):e100. doi: 10.1097/MD.0000000000000100.
- Zaw KK, Nwe N, Hlaing SS. Prevalence of cardiovascular morbidities in Myanmar. BMC Res Notes. 2017 Feb 15;10(1):99. doi: 10.1186/s13104-017-2422-2.
- Bjertness MB, Htet AS, Meyer HE, Htike MM, Zaw KK, Oo WM, Latt TS, Sherpa LY, Bjertness E. Prevalence and determinants of hypertension in Myanmar - a nationwide cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 18;16:590. doi: 10.1186/s12889-016-3275-7.
- Ansbro E, Issa R, Willis R, Blanchet K, Perel P, Roberts B. Chronic NCD care in crises: A qualitative study of global experts' perspectives on models of care for hypertension and diabetes in humanitarian settings. J Migr Health. 2022 Mar 24;5:100094. doi: 10.1016/j.jmh.2022.100094. eCollection 2022.
- Jaung MS, Willis R, Sharma P, Aebischer Perone S, Frederiksen S, Truppa C, Roberts B, Perel P, Blanchet K, Ansbro E. Models of care for patients with hypertension and diabetes in humanitarian crises: a systematic review. Health Policy Plan. 2021 May 17;36(4):509-532. doi: 10.1093/heapol/czab007.
- Ansbro E, Homan T, Qasem J, Bil K, Rasoul Tarawneh M, Roberts B, Perel P, Jobanputra K. MSF experiences of providing multidisciplinary primary level NCD care for Syrian refugees and the host population in Jordan: an implementation study guided by the RE-AIM framework. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 26;21(1):381. doi: 10.1186/s12913-021-06333-3.
- Ruby A, Knight A, Perel P, Blanchet K, Roberts B. The Effectiveness of Interventions for Non-Communicable Diseases in Humanitarian Crises: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138303. doi: 10.1371/journal.pone.0138303. eCollection 2015.
- Wagstaff A. The bounds of the concentration index when the variable of interest is binary, with an application to immunization inequality. Health Econ. 2005 Apr;14(4):429-32. doi: 10.1002/hec.953.
- Tiberti M, Costa V. Disability Measurement in Household Surveys : A Guidebook for Designing Household Survey Questionnaires (English) Washington, D.C.: World Bank Group, 2020.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Lloyd-Jones DM, Huffman MD, Karmali KN, Sanghavi DM, Wright JS, Pelser C, Gulati M, Masoudi FA, Goff DC Jr. Estimating Longitudinal Risks and Benefits From Cardiovascular Preventive Therapies Among Medicare Patients: The Million Hearts Longitudinal ASCVD Risk Assessment Tool: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e793-e813. doi: 10.1161/CIR.0000000000000467. Epub 2016 Nov 4.
- Kaur G, Chauhan AS, Prinja S, Teerawattananon Y, Muniyandi M, Rastogi A, Jyani G, Nagarajan K, Lakshmi P, Gupta A, Selvam JM, Bhansali A, Jain S. Cost-effectiveness of population-based screening for diabetes and hypertension in India: an economic modelling study. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e65-e73. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00199-7. Epub 2021 Nov 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCR245957
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .