Community-ledet strategi for at reducere risiko for hjerte-kar-sygdomme blandt konfliktpåvirkede populationer
29. juli 2025 opdateret af: Community Partners International
Virkningen af en sundhedsmodel til sundhedsarbejder for at reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme blandt konfliktpåvirkede populationer i det østlige Myanmar: en klynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT)
Målet med denne undersøgelse er at teste en Village Health Worker (VHW) -baseret plejemodel for at reducere kardiovaskulær risiko blandt voksne i områder i det østlige Myanmar, der er påvirket af væbnet konflikt. Alle personer i alderen 40 år og derover vil blive opfordret til at deltage i denne undersøgelse. Deltagerne kontrolleres, om de har en historie med hjerte -kar -sygdomme, diabetes (højt blodsukker), højt blodtryk eller risiko for at udvikle hjerte -kar -sygdom ved at bede om medicinsk historie, måle blodtryk, vægt og højde og blodsukker om nødvendigt. Det vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen sigter mod at besvare, er:
Har landsbyboere bosiddende i VHW -støttede landsbyer deres blodtryk kontrolleret, tilhænger af terapi og reducerer efterfølgende risikoen for at udvikle hjerte -kar -sygdomme efter 5 måneders månedlige VHW -hjemmebesøg?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myanmar er et sydøstasiatiske land, der har kæmpet med aktiv konfliktsituation siden 2021 - hvilket resulterer i massiv intern forskydning, især i etniske områder. Det er almindeligt kendt, at arbejdstager (Community- og Village-Health (VHW) LED-interventioner har reduceret CVD-risikoen i stabile områder i lande med lav og mellemindkomst, men ikke er blevet tilpasset til internt fordrevne (IDP'er) udsat for aktiv konflikt. Derudover er CVD den førende dødsårsag i Myanmar, og ifølge den nylige nationale undersøgelse har 75% af voksne mindst en CVD -risikofaktor.
Denne CRCT-undersøgelse er en tredje fase af "implementeringen af en samfundsstyret strategi for at reducere risiko for hjerte-kar-sygdomme blandt konfliktpåvirkede populationer i det østlige Myanmar" og fase 1 og 2 er blevet afsluttet med succes. VHW -plejemodellen blev udviklet baseret på en Causal Loop Analysis (CLA) workshop i fase 1 (GWU IRB# NCR234977), som omfattede en kvalitativ undersøgelse, årsagsloopanalyse -workshop og Village Health Worker Intervention Design. VHW-plejemodellen blev derefter testet i fase 2-mulighedsundersøgelsen (GWU IRB # NCR235114) i 3 landsbyer udført over tre måneder (november 2023-januar 2024).
Specifikt mål med denne undersøgelse inkluderer:
For at vurdere virkningen af en Village Health Worker (VHW) plejemodel til reduktion af hjerte -kar -sygdom (CVD) risiko i landdistrikterne Myanmar ved at gennemføre et klynge -randomiseret forsøg i 13 landsbyer omkring 3 klinikker.
Hypotese: Høje andele af landsbyboere over 40 screenes for forhøjet CVD-risiko (> 90%), deltag i et bekræftende besøg (> 85%), initierer en høj andel af evidensbaserede terapier (> 75%), deltager i mindst en Opfølgningsbesøg (> 70%) og overholder terapi efter tre måneder (> 50%).
For at evaluere implementering af VHW CVD-programmet ved hjælp af REAIM-Prism Framework.
Hypotese: VHW CVD -interventionen har bred rækkevidde, er acceptabel, effektiv, er bredt vedtaget og opfattes som bæredygtig af samfundspartnere.
- For at etablere den tid og omkostninger, der kræves til at udføre VHW -plejemodelaktiviteter såvel som deres indflydelse på Care Cascade for CVD -risiko, fra screening til forbindelse til pleje, påbegyndelse af terapi og fastholdelse i pleje.
Hypotese: VHW CVD-interventionen er omkostningseffektiv, overkommelig og bæredygtig.
Fordel ved undersøgelsen:
VHW -plejemodellen udvider grundlæggende overvågnings- og behandlingsfunktioner til styring af kronisk sygdom til fjerntliggende landsbyer i landdistrikterne, hvor fysisk terræn, høje transportomkostninger og usikkerhedsgrænseindstillinger for transport til og fra centraliserede klinikplaceringer. Via VHWS rapporteres adhæsion af patientmedicin, blodtryk og blodglukose (når det er relevant) til behandling af klinikere (medicin). Medicin vil være i stand til at bruge disse oplysninger til enten at planlægge et personligt besøg eller til fjernfyldning eller titratmedicin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
213
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Karen
-
Hpa An, Karen, Burma
- Community Partners International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- I alderen 40 år eller ældre
- Nuværende bosiddende i studiebyer
- Ingen tidligere historie med screening under gennemførlighedsundersøgelsen for et år siden
- Mindst en CVD -risikofaktor
Ekskluderingskriterier
- I øjeblikket gravid eller inden for tre måneder efter fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Village Health Worker (VHW) Care Model
7 landsbyer er tilfældigt valgt, og mennesker (40 år og derover) med øget risiko for hjerte -kar -sygdomme modtager VHW -pleje
|
VHW-plejemodel inkluderer fire komponenter: (1) Universal screening af alle ikke-gravide voksne over 40 for forhøjet CVD-risiko (2) bekræftende besøg for at bekræfte diagnoser af hypertension, diabetes og forhøjet CVD-risiko (forudsagt 10-årig risiko> 10%) (3) Månedlige husholdningsbesøg af VHW; (4) Et mHealth -værktøj (tabletcomputer) til at hjælpe med bestemmelse af undersøgelsesberettigelse og give anbefalinger til påbegyndelse af medicin i henhold til lokale retningslinjer.
VHW -husholdningsbesøg inkluderer: Sundhedsuddannelse ved rygestop, sund kost, fysisk aktivitet og medicinadhæsion; vurdering af mulige medicin bivirkninger, måling af blodtryk og (når det er relevant) blodglukose; Gennemgangsovervågningsresultater med den behandlende kliniker af husholdningslevering af medicin; og lette henvisning og transport til højere pleje niveauer.
|
|
Ingen indgriben: Standard Community Care
6 kontrollandsbyer tilfældigt valgt blandt 6 matchede par og tripletter af landsbyer og gennemfør en baseline- og endline -undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinadhæsion-selvrapporteret Mars-5
Tidsramme: 5 måneder
|
Andelen af individer, der overholder evidensbaserede medicin (tager medicinen inden for de sidste 2 uger, fra selvrapport) og en medicinsk adhæsionsrapportskala (MARS-5) adhæsionsscore på mindst 16 ud af 25.
Kræver at tage mindst en medicin fra hver af de klasser, som individet er berettiget til: Anti-hypertensiv medicin til personer med hypertension og statin for personer med en historie med iskæmisk hjertesygdom, historie med slagtilfælde, diabetes eller 10-årig CVD-risiko > 10%.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i medicinadhæsion - selv rapporteret højt
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af personer med højt selvrapporteret tilslutning til evidensbaserede medicin, som de er berettigede til.
Kræver at tage mindst en medicin fra hver af de klasser, som individet er berettiget til (se det primære resultat), og en Mars-5-adhæsionsskala i mindst 20 ud af 25.
Mars-5-adhæsionsskalaen har et interval fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Ændring i medicinadhæsion - mild
Tidsramme: 5 måneder
|
Andelen af individet, der tager mindst en blandt nogen af de evidensbaserede medicinsklasser, der/hun er berettiget til (mindre streng definition medicinsk tilholdelse)
|
5 måneder
|
|
Ændring i befolkningsniveau Adhæsion
Tidsramme: 5 måneder
|
Befolkningsniveau Adhæsion beregnet som forholdet mellem summen af de medicinsklasser, der er taget divideret med summen af støtteberettigede medicinsklasser, blandt alle individer i gruppen.
For eksempel, hvis individuel 1 er berettiget til og tager en medicin, og hvis individet er berettiget til to medicin, men kun tager en, så adhæsion af populationsniveau = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
|
5 måneder
|
|
Ændring i overholdelse af blodtryksmedicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Respektive proportioner, der rapporterer 'moderat' eller 'høj' adhæsion til blodtryksmedicin ved hjælp af 'lav' (5 til 15), 'moderat' (16 til 20) eller 'høj' (21-25) på Mars-5 adhæsionsskalaen.
Mars-5-adhæsionsskalaen har et interval fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Ændring i overholdelse af statinmedicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Respektive proportioner, der rapporterer 'lav', 'moderat' eller 'høj' adhæsion til blodtryksmedicin ved hjælp af 'lav' (5 til 15), 'moderat' (16 til 20) eller 'høj' (21-25 på Mars-5 Adhæsionsskala.
Mars-5-adhæsionsskalaen har et interval fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitlig Mars-5-adhæsionsscore
Tidsramme: 5 måneder
|
Blandt personer, der er berettigede til enten blodtryk eller statinmedicin.
MARS-5-adhæsionsskalaen har en rækkevidde fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Ændring i første og tilbagevendende CVD -begivenhedsrisiko
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændring i CVD -begivenhedsrisiko vurderes ved hjælp af et modificeret relativ risikoreduktionsværktøj, der nøjagtigt kvantificerer langsgående ændringer i risikoen for hjerte -kar -sygdomme.
|
5 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitlig CVD -risiko, der er forudsagt af Verdenssundhedsorganisationen CVD -risikoområde
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændring i gennemsnitlig CVD-risiko er forskellen mellem den gennemsnitlige 10-årige CVD-risiko for deltagere, der er berettigede til behandling ved Endline og den gennemsnitlige 10-årige CVD-risiko for støtteberettigede individer ved baseline, som beregnet ved hjælp af WHO's CVD-risikoligning.
Denne metode er kendt for unøjagtigt at estimere ændring i CVD -risiko; Det rapporteres af hensyn til sammenligning med undersøgelser, der (mis) bruger WHO -risikoligningen til at definere resultater.
|
5 måneder
|
|
Ændring i relativ GO -score
Tidsramme: 5 måneder
|
Den relative GO -score defineres som andelen af fordelene (relativ CVD -risikoreduktion) opnået ud af den maksimale fordel, der er mulige ved retningslinjeret terapi.
De to terapier i den aktuelle undersøgelse er blodtryksmedicin og statiner.
GO -score har minimumsværdi på nul og maksimal værdi af en, med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat (større andel af den opnåede fordel opnået).
Den relative GO -score beregnes ved hjælp af forholdet mellem relativ risikoreduktion opnået divideret med den relative risikoreduktion mulig.
|
5 måneder
|
|
Ændring i absolut GO -score
Tidsramme: 5 måneder
|
Den absolutte GO -score defineres som andelen af absolut fordel (absolut CVD -risikoreduktion) opnået ud af den maksimale fordel, der er mulig fra retningslinje, der er rettet terapi.
De to terapier i den aktuelle undersøgelse er blodtryksmedicin og statiner.
GO -score har minimumsværdi på nul og maksimal værdi af en, med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat (større andel af den opnåede fordel opnået).
Den absolutte GO -score beregnes ved hjælp af forholdet mellem absolut risikoreduktion opnået til den absolutte risikoreduktion.
|
5 måneder
|
|
Care Cascade Trin 1: Proportion, der er opmærksom på deres diagnose
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af antallet af deltagere, der er opmærksomme på deres diagnoser (hypertension, diabetes og forhøjet CVD-risiko) til voksne over 40 år, der er berettigede til statiner, anti-hypertensiv behandling eller både statiner og anti-hypertensiver
|
5 måneder
|
|
Care Cascade Trin 2: Proporty knyttet til pleje
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere knyttet til pleje (mindst 1 klinikbesøg eller VHW -besøg for CVD -risikostyring) blandt voksne over 40 år, der er berettiget til behandling
|
5 måneder
|
|
Care Cascade Trin 3: Proportion initieret på passende medicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Andelen af deltagere indledte på passende medicin blandt voksne over 40 år, der er berettigede til behandling.
|
5 måneder
|
|
Care Cascade Trin 4: Proportion, der tager passende medicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer at tage passende medicin i de sidste to uger blandt voksne over 40 år, der er berettigede til behandling
|
5 måneder
|
|
Care Cascade Trin 5: Proportion Adhæsler til behandling
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer om at tage passende medicin i de sidste to uger, og som rapporterer overholdelse af behandlingen, hvor adhæsion er defineret som 16-25 på Mars-5-adhæsionsskalaen.
MARS-5-adhæsionsskalaen har en rækkevidde fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 1: Proportion, der er opmærksom på deres diagnose
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af antallet af deltagere, der er opmærksomme på deres diagnoser (hypertension, diabetes og forhøjet CVD-risiko) til voksne over 40 år, der er berettigede til statiner, anti-hypertensiv behandling eller både statiner og anti-hypertensiver
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 2: Proportion knyttet til pleje
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere knyttet til pleje (mindst 1 klinikbesøg eller VHW -besøg for CVD -risikostyring) blandt voksne over 40 år, der er berettiget til behandling
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 3: Proportion initieret på passende medicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Andelen af deltagere indledte på passende medicin blandt voksne over 40 år, der er berettigede til behandling.
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 4: Proportion, der tager passende medicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer at tage passende medicin i de sidste to uger blandt voksne over 40 år, der er berettigede til behandling
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 5: Proportion tilhænger af behandlingen
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer om at tage passende medicin i de sidste to uger, og som rapporterer overholdelse af behandlingen, hvor adhæsion er defineret som 16-25 på Mars-5-adhæsionsskalaen.
MARS-5-adhæsionsskalaen har en rækkevidde fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 6: Andel med systolisk blodtryk under 140 mmHg
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere med systolisk blodtryk under 140 mmHg blandt voksne over 40 år med hypertension
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 7: Andel med systolisk blodtryk under 130 mmHg
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere med systolisk blodtryk under 130 mmhg blandt voksne over 40 år med hypertension
|
5 måneder
|
|
Hypertension Care Cascade Trin 8: Andel med systolisk blodtryk under 120 mmHg
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere med systolisk blodtryk under 120 mmHg blandt voksne over 40 år med hypertension
|
5 måneder
|
|
Statin Care Cascade Trin 1: Proportion knyttet til pleje
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere knyttet til pleje (mindst 1 klinikbesøg eller VHW -besøg for CVD -risikostyring) blandt voksne over 40 år, der er berettiget til statinbehandling
|
5 måneder
|
|
Statin Care Cascade Trin 2: Proporty initieret på passende medicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Andelen af deltagere indledte på passende medicin blandt voksne over 40 år, der er berettigede til behandling.
|
5 måneder
|
|
Statin Care Cascade Trin 3: Proportion, der tager passende medicin
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer at tage passende medicin i de sidste to uger blandt voksne over 40 år, der er berettigede til behandling
|
5 måneder
|
|
Statin Care Cascade Trin 4: Proportion tilhænger af statinbehandling
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af deltagere, der rapporterer om at tage passende medicin i de sidste to uger, og som rapporterer overholdelse af behandlingen, hvor adhæsion er defineret som 16-25 på Mars-5-adhæsionsskalaen.
MARS-5-adhæsionsskalaen har en rækkevidde fra 5 til 25, med højere score, der repræsenterer højere selvrapporteret adhæsion.
|
5 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitligt systolisk blodtryk i den hypertensive befolkning
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændringer i blodtryk er forskellen mellem det gennemsnitlige systoliske blodtryk ved baseline og det gennemsnitlige systoliske blodtryk ved endline blandt individer med sandsynlig hypertension, defineret som at tage anti-hypertensiv behandling.
|
5 måneder
|
|
Ændring i den aktuelle rygeprævalens
Tidsramme: 5 måneder
|
Nuværende rygning vurderes af et bekræftende svar på spørgsmålet "I de sidste to uger har deltageren røget tobaksvarer, såsom cigaretter, cigarer eller rør?", Spurgt om personer med sandsynligt berettiget til blodtryksmedicin eller statinbehandling.
Rygningsprævalens defineres som andelen af nuværende rygere blandt alle voksne 40 år eller ældre.
|
5 måneder
|
|
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk blandt individer med hypertension, der har gentagne foranstaltninger
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændringer i systolisk blodtryk er den (parrede) gennemsnitlige forskel i systolisk blodtryk fra baseline til endlinjeændring, blandt individer med sandsynlig hypertension, der har målinger ved baseline og endline.
I interventionslandsbyer blev personer med gentagne foranstaltninger vurderet under landsbyens screening ved baseline og endelinjevurderingerne; I kontrolbyer repræsenterer individer med gentagne foranstaltninger cirka en fjerdedel af individer, der forventede at deltage i både baseline- og endline-husholdningsundersøgelser (begge undersøgelser er målrettet mod halvdelen af alle husstande, og derfor er sandsynligheden for at blive valgt ved både baseline og endline ca. 0,25).
|
5 måneder
|
|
Rygningstop (afsluttende) rate blandt rygere med gentagne foranstaltninger
Tidsramme: 5 måneder
|
Nuværende rygning vurderes af et bekræftende svar på spørgsmålet "I de sidste to uger har deltageren røget tobaksvarer, såsom cigaretter, cigarer eller rør?", Spurgt om enkeltpersoner, der er berettigede til anti-hypertension eller statinbehandling.
Rygningstop (ganske hastighed) defineres som andelen af nuværende rygere ved baseline, der ikke rapporterer den aktuelle rygning ved endline.
I interventionslandsbyer blev personer med gentagne foranstaltninger vurderet under landsbyens screening ved baseline og endelinjevurderingerne; I kontrolbyer repræsenterer individer med gentagne foranstaltninger cirka en fjerdedel af individer, der forventede at deltage i både baseline- og endline-husholdningsundersøgelser (begge undersøgelser er målrettet mod halvdelen af alle husstande, og derfor er sandsynligheden for at blive valgt ved både baseline og endline ca. 0,25).
|
5 måneder
|
|
Ændring i medicinsk adhæsion blandt personer med gentagne foranstaltninger
Tidsramme: 5 måneder
|
Andelen af individer, der overholder evidensbaserede medicin (tager medicinen inden for de sidste 2 uger, fra selvrapport) og en medicinsk adhæsionsrapportskala (MARS-5) adhæsionsscore på mindst 16 ud af 25.
Kræver at tage mindst en medicin fra hver af de klasser, som individet er berettiget til: Anti-hypertensiv medicin til personer med hypertension og statin for personer med en historie med iskæmisk hjertesygdom, historie med slagtilfælde, diabetes eller 10-årig CVD-risiko > 10%.
I interventionslandsbyer blev personer med gentagne foranstaltninger vurderet under landsbyens screening ved baseline og endelinjevurderingerne; I kontrolbyer repræsenterer individer med gentagne foranstaltninger cirka en fjerdedel af individer, der forventede at deltage i både baseline- og endline-husholdningsundersøgelser (begge undersøgelser er målrettet mod halvdelen af alle husstande, og derfor er sandsynligheden for at blive valgt ved både baseline og endline ca. 0,25).
|
5 måneder
|
|
Ændringer i GO -score blandt personer med gentagne foranstaltninger
Tidsramme: 5 måneder
|
Ændringer i GO -score er forskellen mellem observerede ændringer i blodtryk og rygestop blandt individer ved endline og observerede ændringer i blodtryk og rygestop blandt individer ved baseline.
GO -score har minimumsværdi på nul og maksimal værdi af en, med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat (større andel af den opnåede fordel opnået).
|
5 måneder
|
|
Effektændring ved tilstedeværelse af et handicap
Tidsramme: 5 måneder
|
Handicap defineres som enten "en masse vanskeligheder" eller "kan overhovedet ikke gøre" i forhold til mindst en af 8 handicapfunktionsartikler fra Washington -gruppen - udvidet sæt på funktion (WG -ES)
|
5 måneder
|
|
Effektændring med 10-årig (forudsagt) CVD-risiko
Tidsramme: 5 måneder
|
Brug af 10-årig (forudsagt) CVD-risiko
|
5 måneder
|
|
Effektændring efter sex
Tidsramme: 5 måneder
|
Stratificeret af mand og kvinde
|
5 måneder
|
|
Effektændring efter alder
Tidsramme: 5 måneder
|
Stratificeret efter aldersgrupper (40-49 år, 50-59, 60-69, 70+)
|
5 måneder
|
|
Effektændring af husholdningsformue
Tidsramme: 5 måneder
|
Brug af Myanmar Wealth Quintiles defineret af egenkapitalværktøj
|
5 måneder
|
|
Effektændring af respondentens uddannelsesmæssige opnåelse
Tidsramme: 5 måneder
|
Ved hjælp af uddannelsesmæssig opnåelse
|
5 måneder
|
|
Effektændring efter indkomst
Tidsramme: 5 måneder
|
Brug af indkomstniveau
|
5 måneder
|
|
Effektændring efter boligstatus i landsbyen
Tidsramme: 5 måneder
|
Boligstatus defineres som ankomst før/efter den første screening (dikotom)
|
5 måneder
|
|
Multidimensionelt sårbarhedsindeks
Tidsramme: 5 måneder
|
Det multidimensionelle sårbarhedsindeks beregnes som en multivariat tilbøjelighedsscore for det primære dikotome resultat ved hjælp af den forudsagte sandsynlighed fra en logistisk regressionsmodel, der inkluderer flere akser af ulemper som prediktorer, herunder husholdningsformue, uddannelsesmæssig opnåelse, indkomst, kvinders empowerment og afstand fra en sundhedsfacilitet.
Indekset har en minimumsværdi på 0, og den maksimale værdi på 1. stigende værdier repræsenterer højere sårbarhed.
|
5 måneder
|
|
Ændringer i relative uligheder i primære og sekundære resultater: det relative koncentrationsindeks
Tidsramme: 5 måneder
|
Relative sundhedsmæssige uligheder opsummeres i den relative skala ved hjælp af det relative koncentrationsindeks, en kortfattet sundhedsmetrik, der er udviklet af Verdensbanken.
Det relative koncentrationsindeks har en rækkevidde fra nul til 1 (skønt området for dikotome resultater er 'afgrænset' med en lavere maksimal værdi, der varierer som en funktion af andelen af resultatet.
|
5 måneder
|
|
Ændringer i absolutte uligheder i primære og sekundære resultater: det absolutte koncentrationsindeks
Tidsramme: 5 måneder
|
Absolutte sundhedsmæssige uligheder vil blive opsummeret i den absolutte skala ved hjælp af det absolutte koncentrationsindeks, et kortfattet sundhedsmetrik, der er udviklet af Verdensbanken, og lig med middelværdien i befolkningen ganget med det relative koncentrationsindeks (se Wagstaff et al 2002).
|
5 måneder
|
|
Ændringer i egenkapitalvægtede primære og sekundære resultater: Achievement Index
Tidsramme: 5 måneder
|
Vi beregner præstationsindekset, en egenkapitalvægtet sundhedsresultat metrisk udviklet af Verdensbanken og lig med middelværdien i befolkningen ganget med (1 minus det relative koncentrationsindeks); (Se Wagstaff et al 2002).
|
5 måneder
|
|
Kobling til pleje Cascade 1: Andel af voksne screenet for CVD -risikofaktorer
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af befolkningen> 40 år, der udfylder screeningsspørgeskemaet, i interventionsbyer
|
5 måneder
|
|
Kobling til pleje Cascade 2: Andel af voksne, der afslutter et bekræftende besøg
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af befolkningen> 40 år, der afslutter bekræftende besøg, blandt voksne, der er berettiget til et bekræftende besøg
|
5 måneder
|
|
Kobling til pleje Cascade 3: Andel af voksne, der er berettiget til den langsgående undersøgelse, der deltog i mindst et VHW -besøg
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af voksne, der er berettiget til den langsgående undersøgelse, der deltog i mindst et VHW -besøg
|
5 måneder
|
|
Kobling til Care Cascade 4: Proporty tilbageholdt i pleje i slutningen af undersøgelsen
Tidsramme: 5 måneder
|
Bevaret i pleje defineres som ikke trukket tilbage fra undersøgelsen deltog i et VHW -besøg i de foregående 60 dage
|
5 måneder
|
|
Gennemsnitligt nummer (n, %) af VHW -besøg afsluttet
Tidsramme: 5 måneder
|
Gennemsnitstal (n, %) af VHW -besøg afsluttet blandt den berettigede befolkning
|
5 måneder
|
|
Gennemsnitsnummer (N, %) af medicbesøg pr. Deltager
Tidsramme: 5 måneder
|
Gennemsnitsnummer (N, %) af medicinbesøg pr. Deltager blandt den berettigede befolkning
|
5 måneder
|
|
Nægtede deltagelse blandt berettigede personer (n, %)
Tidsramme: 5 måneder
|
Nummer (n, %) af personer blandt den berettigede befolkning, der nægtede at deltage i undersøgelsen
|
5 måneder
|
|
Trak sig tilbage fra studiet
Tidsramme: 5 måneder
|
Nummer (n, %) af enkeltpersoner blandt den berettigede befolkning, der trak sig tilbage fra studiet
|
5 måneder
|
|
Afdøde (n, %)
Tidsramme: 5 måneder
|
Nummer (n,%) af personer blandt den berettigede befolkning, der døde under undersøgelsens varighed
|
5 måneder
|
|
Henvisninger til akutte symptomer eller anden komplikation
Tidsramme: 5 måneder
|
Antal (n, %) af individer blandt den berettigede befolkning, der modtog henvisninger til akutte symptomer eller anden komplikation
|
5 måneder
|
|
Andel af besøg med tilstrækkelig klinisk beslutningstagning af høj kvalitet
Tidsramme: 5 måneder
|
Andel af besøg med klinisk beslutningstagning af tilstrækkelig kvalitet fra en logbogskortanmeldelse
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Richards, George Washington University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Chakraborty NM, Fry K, Behl R, Longfield K. Simplified Asset Indices to Measure Wealth and Equity in Health Programs: A Reliability and Validity Analysis Using Survey Data From 16 Countries. Glob Health Sci Pract. 2016 Mar 25;4(1):141-54. doi: 10.9745/GHSP-D-15-00384. Print 2016 Mar.
- Nagamine Y, Shobugawa Y, Sasaki Y, Takagi D, Fujiwara T, Khin YP, Nozaki I, Shirakura Y, Kay Thi L, Poe Ei Z, Thae Z, Win HH. Associations between socioeconomic status and adherence to hypertension treatment among older adults in urban and rural areas in Myanmar: a cross-sectional study using baseline data from the JAGES in Myanmar prospective cohort study. BMJ Open. 2023 Jan 17;13(1):e065370. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065370.
- Basu S, Wagner RG, Sewpaul R, Reddy P, Davies J. Implications of scaling up cardiovascular disease treatment in South Africa: a microsimulation and cost-effectiveness analysis. Lancet Glob Health. 2019 Feb;7(2):e270-e280. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30450-9. Epub 2018 Dec 6.
- Brownell NK, Ziaeian B, Jackson NJ, Richards AK. Trends in Income Inequities in Cardiovascular Health Among US Adults, 1988-2018. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 May;17(5):e010111. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010111. Epub 2024 Apr 3.
- Patel A, Praveen D, Maharani A, Oceandy D, Pilard Q, Kohli MPS, Sujarwoto S, Tampubolon G. Association of Multifaceted Mobile Technology-Enabled Primary Care Intervention With Cardiovascular Disease Risk Management in Rural Indonesia. JAMA Cardiol. 2019 Oct 1;4(10):978-986. doi: 10.1001/jamacardio.2019.2974.
- Jafar TH, Jehan I, de Silva HA, Naheed A, Gandhi M, Assam P, Finkelstein EA, Quigley HL, Bilger M, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Turner EL; for COBRA-BPS Study Group; Kasturiratne A. Multicomponent intervention versus usual care for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 12;18(1):272. doi: 10.1186/s13063-017-2018-0.
- Patenaude B, Odihi D, Sriudomporn S, Mak J, Watts E, de Broucker G. A standardized approach for measuring multivariate equity in vaccination coverage, cost-of-illness, and health outcomes: Evidence from the Vaccine Economics Research for Sustainability & Equity (VERSE) project. Soc Sci Med. 2022 Jun;302:114979. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114979. Epub 2022 Apr 16.
- Eddy DM, Adler J, Morris M. The 'Global Outcomes Score': a quality measure, based on health outcomes, that compares current care to a target level of care. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2441-50. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1274.
- Spetz K, Olbers T, Ostbring M, Moon Z, Horne R, Andersson E. Using the 5-Item Medication Adherence Report Scale (MARS-5) to Screen for Non-adherence to Vitamin and Mineral Supplementation After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2024 Feb;34(2):576-582. doi: 10.1007/s11695-023-07027-x. Epub 2024 Jan 4.
- Richards A. Cardiovascular risk in hypertension: open questions about HOPE 4. Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):310. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30613-9. No abstract available.
- Wagstaff A. Inequality aversion, health inequalities and health achievement. J Health Econ. 2002 Jul;21(4):627-41. doi: 10.1016/s0167-6296(02)00006-1.
- Diabetes Project of Department of Public Health. Report on National Survey of Diabetes Mellitius and Risk Factors for Non-communicable Diseases in Myanmar (2014). Myanmar: Myanmar Ministry of Health and Sports, 2014.
- Naing C, Aung K. Prevalence and risk factors of hypertension in myanmar: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2014 Nov;93(21):e100. doi: 10.1097/MD.0000000000000100.
- Zaw KK, Nwe N, Hlaing SS. Prevalence of cardiovascular morbidities in Myanmar. BMC Res Notes. 2017 Feb 15;10(1):99. doi: 10.1186/s13104-017-2422-2.
- Bjertness MB, Htet AS, Meyer HE, Htike MM, Zaw KK, Oo WM, Latt TS, Sherpa LY, Bjertness E. Prevalence and determinants of hypertension in Myanmar - a nationwide cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 18;16:590. doi: 10.1186/s12889-016-3275-7.
- Ansbro E, Issa R, Willis R, Blanchet K, Perel P, Roberts B. Chronic NCD care in crises: A qualitative study of global experts' perspectives on models of care for hypertension and diabetes in humanitarian settings. J Migr Health. 2022 Mar 24;5:100094. doi: 10.1016/j.jmh.2022.100094. eCollection 2022.
- Jaung MS, Willis R, Sharma P, Aebischer Perone S, Frederiksen S, Truppa C, Roberts B, Perel P, Blanchet K, Ansbro E. Models of care for patients with hypertension and diabetes in humanitarian crises: a systematic review. Health Policy Plan. 2021 May 17;36(4):509-532. doi: 10.1093/heapol/czab007.
- Ansbro E, Homan T, Qasem J, Bil K, Rasoul Tarawneh M, Roberts B, Perel P, Jobanputra K. MSF experiences of providing multidisciplinary primary level NCD care for Syrian refugees and the host population in Jordan: an implementation study guided by the RE-AIM framework. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 26;21(1):381. doi: 10.1186/s12913-021-06333-3.
- Ruby A, Knight A, Perel P, Blanchet K, Roberts B. The Effectiveness of Interventions for Non-Communicable Diseases in Humanitarian Crises: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138303. doi: 10.1371/journal.pone.0138303. eCollection 2015.
- Wagstaff A. The bounds of the concentration index when the variable of interest is binary, with an application to immunization inequality. Health Econ. 2005 Apr;14(4):429-32. doi: 10.1002/hec.953.
- Tiberti M, Costa V. Disability Measurement in Household Surveys : A Guidebook for Designing Household Survey Questionnaires (English) Washington, D.C.: World Bank Group, 2020.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Lloyd-Jones DM, Huffman MD, Karmali KN, Sanghavi DM, Wright JS, Pelser C, Gulati M, Masoudi FA, Goff DC Jr. Estimating Longitudinal Risks and Benefits From Cardiovascular Preventive Therapies Among Medicare Patients: The Million Hearts Longitudinal ASCVD Risk Assessment Tool: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e793-e813. doi: 10.1161/CIR.0000000000000467. Epub 2016 Nov 4.
- Kaur G, Chauhan AS, Prinja S, Teerawattananon Y, Muniyandi M, Rastogi A, Jyani G, Nagarajan K, Lakshmi P, Gupta A, Selvam JM, Bhansali A, Jain S. Cost-effectiveness of population-based screening for diabetes and hypertension in India: an economic modelling study. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e65-e73. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00199-7. Epub 2021 Nov 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCR245957
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .