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Strategia guidata dalla comunità per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra le popolazioni colpite dai conflitti

29 luglio 2025 aggiornato da: Community Partners International

Impatto di un modello di assistenza agli operatori sanitari della comunità per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra le popolazioni colpite dal conflitto nel Myanmar orientale: uno studio controllato randomizzato a cluster (CRCT)

L'obiettivo di questo studio è testare un modello di assistenza a base di operatori sanitari del villaggio (VHW) per ridurre il rischio cardiovascolare tra gli adulti nelle aree del Myanmar orientale colpite da conflitti armati. Tutte le persone di età pari o superiore a 40 anni saranno invitate a partecipare a questo studio. I partecipanti verranno controllati se hanno una storia di malattie cardiovascolari, diabete (glicemia alta), ipertensione o rischio di sviluppare malattie cardiovascolari chiedendo una storia medica, misurando la pressione sanguigna, il peso e l'altezza e la glicemia. La domanda principale che lo studio mira a rispondere è:

Gli abitanti dei villaggi che risiedono nei villaggi sostenuti dal VHW hanno controllato la pressione sanguigna, aderenti alla terapia e successivamente riducono il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari dopo 5 mesi di visite a domicilio di VHW mensili?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Myanmar è un paese del sud -est asiatico che ha lottato con la situazione di conflitto attiva dal 2021, risultante massiccio spostamento interno soprattutto nelle aree etniche. È risaputo che gli interventi guidati dalla comunità e dal villaggio (VHW) hanno ridotto il rischio di CVD in aree stabili di paesi a basso e medio reddito, ma non sono stati adattati per gli sfollati interni (IDP) esposti a conflitti attivi. Inoltre, il CVD è la principale causa di morte in Myanmar e secondo il recente sondaggio nazionale, il 75% degli adulti ha almeno un fattore di rischio CVD.

Questo studio CRCT è una terza fase della "attuazione di una strategia guidata dalla comunità per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari tra le popolazioni colpite dai conflitti nel Myanmar orientale" e la fase 1 e 2 sono state completate con successo. Il modello di assistenza VHW è stato sviluppato sulla base di un seminario di analisi del ciclo causale (CLA) nella fase 1 (GWU IRB# NCR234977), che includeva uno studio qualitativo, Workshop di analisi del loop causale e progettazione di interventi sanitari del villaggio. Il modello di assistenza VHW è stato quindi testato nello studio di fattibilità di Fase 2 (GWU IRB # NCR235114) in 3 villaggi condotti per tre mesi (novembre 2023-gennaio 2024).

Lo scopo specifico di questo studio include:

  1. Per valutare l'impatto di un modello di assistenza di un operatore sanitario del villaggio (VHW) nel ridurre il rischio di malattie cardiovascolari (CVD) nel Myanmar rurale conducendo uno studio randomizzato a grappolo in 13 villaggi che circondano 3 cliniche.

    Ipotesi: elevate proporzioni di abitanti del villaggio oltre 40 sono sottoposti a screening per un elevato rischio di CVD (> 90%), partecipare a una visita di conferma (> 85%), avvia un'alta percentuale di terapie basate sull'evidenza (> 75%), partecipano ad almeno una Visita di follow-up (> 70%) e sono aderenti alla terapia a tre mesi (> 50%).

  2. Per valutare l'implementazione del programma CVD VHW utilizzando il framework Reaim-Prism.

    Ipotesi: l'intervento CVD VHW ha un'ampia portata, è accettabile, efficace, è ampiamente adottato e percepito come sostenibile dai partner della comunità.

  3. Per stabilire il tempo e i costi necessari per svolgere attività del modello di assistenza VHW e il loro impatto sulla cascata di assistenza per il rischio di CVD, dallo screening al legame alle cure, all'inizio della terapia e alla conservazione nelle cure.

Ipotesi: l'intervento CVD VHW è economico, conveniente e sostenibile.

Vantaggio dello studio:

Il modello di assistenza VHW estende le funzioni di monitoraggio e terapia di base per la gestione delle malattie croniche ai villaggi rurali remoti in cui terreno fisico, elevati costi di trasporto e limiti di insicurezza per il trasporto da e verso sedi cliniche centralizzate. Attraverso VHW, aderenza ai farmaci per i pazienti, pressione sanguigna e glicemia (quando rilevante) saranno segnalati per il trattamento dei medici (medici). I medici saranno in grado di utilizzare queste informazioni per programmare una visita di persona o per ricaricare o titolare i farmaci da remoto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Birmania
    • Karen
      • Hpa An, Karen, Birmania
        • Community Partners International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Di età pari o superiore a 40 anni
  • Attuale residente di villaggi di studio
  • Nessuna storia precedente di screening durante lo studio di fattibilità un anno fa
  • Almeno un fattore di rischio CVD

Criteri di esclusione

- Attualmente incinta o entro tre mesi dopo il parto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello di assistenza per l'operatore sanitario del villaggio (VHW)
7 villaggi sono selezionati in modo casuale e le persone (40 anni e oltre) con un aumento del rischio di malattie cardiovascolari ricevono cure VHW
Comportamentale: Modello di assistenza per l'operatore sanitario del villaggio (VHW)
Il modello di assistenza VHW include quattro componenti: (1) Screening universale di tutti gli adulti non in gravidanza superiore a 40 per il rischio di CVD elevato (2) Visita di conferma per confermare le diagnosi di ipertensione, diabete e rischio elevato di CVD (rischio previsto a 10 anni> 10%) (3) visite mensili per la casa di VHW; (4) Uno strumento MHealth (tablet computer) per aiutare con la determinazione dell'ammissibilità allo studio e fornire raccomandazioni per l'inizio dei farmaci secondo le linee guida locali. Le visite familiari VHW includono: educazione sanitaria sulla cessazione del fumo, dieta sana, attività fisica e aderenza ai farmaci; Valutazione di possibili effetti collaterali dei farmaci, misurazione della pressione sanguigna e (se applicabile) glicemia; Revisione dei risultati del monitoraggio con la consegna familiare del clinico di trattamento dei farmaci; e facilitare il referral e il trasporto a livelli più elevati di assistenza.
Nessun intervento: Assistenza alla comunità standard
6 villaggi di controllo selezionati casualmente da 6 coppie e terzine abbinate di villaggi e conducono un sondaggio di base e endline

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'adesione ai farmaci-Mars-5 auto-riferito
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di individui aderenti ai farmaci basati sull'evidenza (che prendono il farmaco nelle ultime 2 settimane, dalla segnalazione di sé) e una scala del rapporto di aderenza ai farmaci (MARS-5) di almeno 16 su 25. Richiede l'assunzione di almeno un farmaco da ciascuna delle classi per le quali l'individuo è idoneo: farmaci anti-ipertensivi per gli individui con ipertensione e statine per gli individui con una storia di cardiopatia ischemica, storia di ictus, diabete o rischio CVD a 10 anni > 10%.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'adesione ai farmaci - Self segnalato alto
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di individui con alta se stessi segnalato aderenza a farmaci basati sull'evidenza per i quali sono ammissibili. Richiede l'assunzione di almeno un farmaco da ciascuna delle classi per le quali l'individuo è idoneo (vedi risultato primario) e una scala di aderenza MARS-5 di almeno 20 su 25. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Cambiamento nell'adesione ai farmaci - Lenient
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di assunzioni individuali almeno una delle classi di farmaci basate sull'evidenza è ammissibile (aderenza ai farmaci per definizione meno rigorosa)
5 mesi
Cambiamento di aderenza a livello di popolazione
Lasso di tempo: 5 mesi
L'adesione a livello di popolazione, calcolata come rapporto tra la somma delle classi di farmaci prese divisa per la somma delle classi di farmaci idonei, tra tutti gli individui del gruppo. Ad esempio, se l'individuo 1 è idoneo per e prende un farmaco e se l'individuo è idoneo per due farmaci ma ne prende solo uno, allora aderenza a livello di popolazione = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
5 mesi
Cambiamento di aderenza ai farmaci per la pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5 mesi
Rispettive proporzioni che riportano aderenza "moderata" o "elevata" ai farmaci per la pressione sanguigna usando "basso" (da 5 a 15), "moderato" (da 16 a 20) o "alto" (21-25) sulla scala di aderenza Mars-5. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Cambiamento di aderenza ai farmaci per statine
Lasso di tempo: 5 mesi
Rispettive proporzioni che riportano "basse", "moderata" o "alta" aderenza ai farmaci per la pressione sanguigna usando "basso" (da 5 a 15), "moderato" (da 16 a 20) o "alto" (21-25 sul Mars-5 Scala di aderenza. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Cambiamento nel punteggio medio di aderenza Mars-5
Lasso di tempo: 5 mesi
Tra gli individui ammissibili alla pressione sanguigna o ai farmaci per statine. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Cambiamento nel rischio di evento CVD primo e ricorrente
Lasso di tempo: 5 mesi
Il cambiamento nel rischio di eventi CVD viene valutato utilizzando uno strumento di riduzione del rischio relativo modificato che quantifica accuratamente i cambiamenti longitudinali nel rischio di malattie cardiovascolari.
5 mesi
Modifica del rischio medio CVD previsto dalla Calcolatrice del rischio CVD dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: 5 mesi
Il cambiamento nel rischio medio di CVD è la differenza tra il rischio medio di CVD a 10 anni di partecipanti idonei al trattamento a endline e il rischio medio di CVD a 10 anni di individui ammissibili al basale, come calcolato usando l'equazione del rischio CVD dell'OMS. Questo metodo è noto per stimare in modo inesatto i cambiamenti nel rischio di CVD; È riportato per motivi di confronto con gli studi che (MIS) usano l'equazione dell'OMS per definire i risultati.
5 mesi
Cambiamento nel punteggio GO relativo
Lasso di tempo: 5 mesi
Il punteggio GO relativo è definito come la proporzione di beneficio (riduzione del rischio CVD relativo) ottenuta, dal massimo beneficio possibile dalle linee guida dirette terapia. Le due terapie nel presente studio sono farmaci e statine della pressione arteriosa. Il punteggio GO ha un valore minimo di zero e valore massimo di uno, con valori più elevati che rappresentano un risultato migliore (maggiore proporzione di possibili benefici ottenuti). Il punteggio GO relativo viene calcolato usando il rapporto tra riduzione del rischio relativo ottenuto diviso per la riduzione del rischio relativo possibile.
5 mesi
Cambia nel punteggio Absolute Go
Lasso di tempo: 5 mesi
Il punteggio GO assoluto è definito come la proporzione di beneficio assoluto (riduzione assoluta del rischio CVD) raggiunta, dal massimo beneficio possibile dalla terapia diretta delle linee guida. Le due terapie nel presente studio sono farmaci e statine della pressione arteriosa. Il punteggio GO ha un valore minimo di zero e valore massimo di uno, con valori più elevati che rappresentano un risultato migliore (maggiore proporzione di possibili benefici ottenuti). Il punteggio GO assoluto viene calcolato usando il rapporto tra riduzione del rischio assoluto ottenuto e riduzione del rischio assoluta possibile.
5 mesi
Care Cascade Passaggio 1: proporzione consapevole della loro diagnosi
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione del numero di partecipanti a conoscenza delle loro diagnosi (ipertensione, diabete e rischio elevato di CVD) agli adulti di oltre 40 anni idonei a statine, trattamento anti-ipertensivo o sia statine che anti-ipertensivi
5 mesi
Care Cascade Passaggio 2: proporzione collegata alle cure
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti legati alle cure (almeno 1 visita clinica o visita VHW per la gestione del rischio CVD) tra adulti di oltre 40 anni idonei al trattamento
5 mesi
CASSA CASCADE FASE 3: proporzione avviata sui farmaci appropriati
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti avviati su farmaci appropriati tra adulti di oltre 40 anni idonei al trattamento.
5 mesi
CASSA CASCADE PASSAGGIO 4: proporzione che assume un farmaco appropriato
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti che riferiscono di assumere farmaci adeguati nelle ultime due settimane tra adulti di oltre 40 anni per il trattamento
5 mesi
CASSA CASCADE FASE 5: proporzione aderente al trattamento
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti che segnalano l'assunzione di farmaci adeguati nelle ultime due settimane e che segnalano l'adesione al trattamento, in cui l'adesione è definita come 16-25 sulla scala di aderenza Mars-5. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Cascata per cure ipertensione Passaggio 1: proporzione consapevole della loro diagnosi
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione del numero di partecipanti a conoscenza delle loro diagnosi (ipertensione, diabete e rischio elevato di CVD) agli adulti di oltre 40 anni idonei a statine, trattamento anti-ipertensivo o sia statine che anti-ipertensivi
5 mesi
Ipertensione CASCADE CASCADE 2: proporzione collegata alle cure
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti legati alle cure (almeno 1 visita clinica o visita VHW per la gestione del rischio CVD) tra adulti di oltre 40 anni idonei al trattamento
5 mesi
Passaggio 3: proporzione di cure per ipertensione: proporzione avviata sui farmaci appropriati
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti avviati su farmaci appropriati tra adulti di oltre 40 anni idonei al trattamento.
5 mesi
Cascata per cure per ipertensione Passaggio 4: proporzione che assume un farmaco appropriato
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti che riferiscono di assumere farmaci adeguati nelle ultime due settimane tra adulti di oltre 40 anni per il trattamento
5 mesi
Cascata per le cure ipertensione Passaggio 5: proporzione aderente al trattamento
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti che segnalano l'assunzione di farmaci adeguati nelle ultime due settimane e che segnalano l'adesione al trattamento, in cui l'adesione è definita come 16-25 sulla scala di aderenza Mars-5. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Passaggio a cascata di cure per ipertensione 6: proporzione con pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mmhg
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa sistolica inferiore a 140 mmHg tra adulti di oltre 40 anni con ipertensione
5 mesi
Passaggio a cascata di cure per ipertensione 7: proporzione con pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mmhg
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa sistolica inferiore a 130 mmHg tra adulti di oltre 40 anni con ipertensione
5 mesi
Cascata per la cura dell'ipertensione Fase 8: proporzione con pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mmhg
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di partecipanti con pressione arteriosa sistolica inferiore a 120 mmHg tra adulti di oltre 40 anni con ipertensione
5 mesi
Statina Care Cascade Passaggio 1: proporzione collegata alle cure
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti legati alle cure (almeno 1 visita clinica o visita VHW per la gestione del rischio CVD) tra adulti di oltre 40 anni idonei al trattamento delle statine
5 mesi
Statina Care Cascade Passaggio 2: proporzione avviata sui farmaci appropriati
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti avviati su farmaci appropriati tra adulti di oltre 40 anni idonei al trattamento.
5 mesi
Statina Care Cascade Passaggio 3: proporzione che assume un farmaco appropriato
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti che riferiscono di assumere farmaci adeguati nelle ultime due settimane tra adulti di oltre 40 anni per il trattamento
5 mesi
Statina Care Cascade Passaggio 4: proporzione aderente al trattamento delle statine
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione dei partecipanti che segnalano l'assunzione di farmaci adeguati nelle ultime due settimane e che segnalano l'adesione al trattamento, in cui l'adesione è definita come 16-25 sulla scala di aderenza Mars-5. La scala di aderenza Mars-5 ha un intervallo da 5 a 25, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore aderenza auto-segnalata.
5 mesi
Cambiamento nella pressione arteriosa sistolica media nella popolazione ipertensiva
Lasso di tempo: 5 mesi
I cambiamenti nella pressione sanguigna sono la differenza tra la pressione arteriosa sistolica media al basale e la pressione arteriosa sistolica media a endline, tra gli individui con probabile ipertensione, definita come assunzione di un trattamento anti-ipertensivo.
5 mesi
Cambiamento nella prevalenza attuale del fumo
Lasso di tempo: 5 mesi
Il fumo attuale è valutato da una risposta affermativa alla domanda "Nelle ultime due settimane hanno fumato i prodotti del tabacco, come sigarette, sigari o tubi?", Chiesto alle persone con probabilità idoneo per i farmaci per la pressione sanguigna o il trattamento delle statine. La prevalenza del fumo è definita come la proporzione di attuali fumatori tra tutti gli adulti di età pari o superiore a 40 anni.
5 mesi
Cambiamento medio della pressione arteriosa sistolica tra gli individui con ipertensione che hanno ripetuto misure
Lasso di tempo: 5 mesi
I cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica sono la differenza media (accoppiata) nella pressione arteriosa sistolica dalla linea di base al cambiamento di endline, tra gli individui con probabile ipertensione che hanno misurazioni al basale e endline. Nei villaggi di intervento, le persone con misure ripetute sono state valutate durante lo screening del villaggio al basale e le valutazioni endline; Nei villaggi di controllo le persone con misure ripetute rappresentano circa un quarto di individui che si aspettavano di partecipare sia alle indagini sulla famiglia di base che a quella delle endline (entrambi i sondaggi prendono di mira la metà di tutte le famiglie, quindi la probabilità di essere selezionate sia al basale che a quella endline è di circa 0,25).
5 mesi
Tasso di cessazione del fumo (smettere) tra i fumatori con misure ripetute
Lasso di tempo: 5 mesi
Il fumo attuale è valutato da una risposta affermativa alla domanda "Nelle ultime due settimane hanno fumato i prodotti del tabacco, come sigarette, sigari o tubi?", Chiesto alle persone idonee per il trattamento anti-ipertensione o delle statine. La cessazione del fumo (tasso abbastanza) è definita come la percentuale di fumatori attuali al basale che non segnalano il fumo attuale a endline. Nei villaggi di intervento, le persone con misure ripetute sono state valutate durante lo screening del villaggio al basale e le valutazioni endline; Nei villaggi di controllo le persone con misure ripetute rappresentano circa un quarto di individui che si aspettavano di partecipare sia alle indagini sulla casa di base che a quella delle endline (entrambe le indagini prendono di mira la metà di tutte le famiglie, quindi la probabilità di essere selezionati sia al basale che alla linea endline è di circa 0,25).
5 mesi
Cambiamento nell'aderenza ai farmaci tra gli individui con misure ripetute
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di individui aderenti ai farmaci basati sull'evidenza (che prendono il farmaco nelle ultime 2 settimane, dalla segnalazione di sé) e una scala del rapporto di aderenza ai farmaci (MARS-5) di almeno 16 su 25. Richiede l'assunzione di almeno un farmaco da ciascuna delle classi per le quali l'individuo è idoneo: farmaci anti-ipertensivi per gli individui con ipertensione e statine per gli individui con una storia di cardiopatia ischemica, storia di ictus, diabete o rischio CVD a 10 anni > 10%. Nei villaggi di intervento, le persone con misure ripetute sono state valutate durante lo screening del villaggio al basale e le valutazioni endline; Nei villaggi di controllo le persone con misure ripetute rappresentano circa un quarto di individui che si aspettavano di partecipare sia alle indagini sulla casa di base che a quella delle endline (entrambe le indagini prendono di mira la metà di tutte le famiglie, quindi la probabilità di essere selezionati sia al basale che alla linea endline è di circa 0,25).
5 mesi
Cambiamenti nel punteggio GO tra le persone con misure ripetute
Lasso di tempo: 5 mesi
I cambiamenti nel punteggio GO sono la differenza tra i cambiamenti osservati nella pressione sanguigna e la cessazione del fumo tra gli individui su Endline e i cambiamenti osservati nella pressione sanguigna e la cessazione del fumo tra gli individui al basale. Il punteggio GO ha un valore minimo di zero e valore massimo di uno, con valori più elevati che rappresentano un risultato migliore (maggiore proporzione di possibili benefici ottenuti).
5 mesi
Modifica dell'effetto per presenza di una disabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
La disabilità è definita come "molta difficoltà" o "non può affatto fare" in relazione ad almeno uno degli 8 elementi di funzione di invalidità dal gruppo di Washington - set esteso sulla funzione (WG -ES)
5 mesi
Modifica dell'effetto per rischio CVD a 10 anni (previsto)
Lasso di tempo: 5 mesi
Utilizzando il rischio CVD a 10 anni (previsto)
5 mesi
Modifica dell'effetto per sesso
Lasso di tempo: 5 mesi
Stratificato da maschio e femmina
5 mesi
Modifica dell'effetto per età
Lasso di tempo: 5 mesi
Stratificato per gruppi di età (40-49 anni, 50-59, 60-69, 70+)
5 mesi
Modifica dell'effetto da parte della ricchezza domestica
Lasso di tempo: 5 mesi
Usando i quintili per la ricchezza del Myanmar definite dallo strumento azionario
5 mesi
Modifica dell'effetto da parte del livello di istruzione del rispondente
Lasso di tempo: 5 mesi
Utilizzo del livello di istruzione
5 mesi
Modifica dell'effetto per reddito
Lasso di tempo: 5 mesi
Utilizzando il livello di reddito
5 mesi
Modifica dell'effetto per stato residenziale nel villaggio
Lasso di tempo: 5 mesi
Lo stato residenziale è definito come arrivo prima/dopo lo screening iniziale (dicotomico)
5 mesi
Indice multidimensionale di vulnerabilità
Lasso di tempo: 5 mesi
L'indice multidimensionale della vulnerabilità sarà calcolato come punteggio di propensione multivariata del risultato dicotomico primario, usando la probabilità prevista da un modello di regressione logistica che include più assi di svantaggio come predittori tra cui la ricchezza delle famiglie una struttura sanitaria. L'indice ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 1. I valori crescenti rappresentano una maggiore vulnerabilità.
5 mesi
Cambiamenti nelle disuguaglianze relative negli esiti primari e secondari: l'indice di concentrazione relativa
Lasso di tempo: 5 mesi
Le disuguaglianze sanitarie relative saranno riassunte sulla scala relativa usando l'indice di concentrazione relativa, una metrica azionaria sanitaria sommaria sviluppata dalla Banca mondiale. L'indice di concentrazione relativa ha un intervallo da zero a 1 (sebbene l'intervallo per gli esiti dicotomici sia "limitato", con un valore massimo inferiore che varia in funzione della proporzione del risultato.
5 mesi
Cambiamenti nelle disuguaglianze assolute nei risultati primari e secondari: l'indice di concentrazione assoluta
Lasso di tempo: 5 mesi
Le disuguaglianze sanitarie assolute saranno riassunte sulla scala assoluta usando l'indice di concentrazione assoluta, una metrica di equità sanitaria sommaria sviluppata dalla Banca mondiale e pari al valore medio nella popolazione moltiplicata per l'indice di concentrazione relativa (vedi Wagstaff et al 2002).
5 mesi
Cambiamenti nei risultati primari e secondari ponderati a equità: l'indice di successo
Lasso di tempo: 5 mesi
Calcoleremo l'indice di successo, una metrica di esito per la salute ponderata a equità sviluppata dalla Banca mondiale e pari al valore medio nella popolazione moltiplicata per (1 meno l'indice di concentrazione relativa); (Vedi Wagstaff et al 2002).
5 mesi
Collegamento a Care Cascade 1: proporzione di adulti screening per fattori di rischio CVD
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di popolazione> 40 anni che completano il questionario di screening, nei villaggi di intervento
5 mesi
Linking to Care Cascade 2: proporzione di adulti che completano una visita di conferma
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione della popolazione> 40 anni che completano la visita di conferma, tra adulti idonei per una visita di conferma
5 mesi
Collegamento a Care Cascade 3: proporzione di adulti idonei per lo studio longitudinale che hanno partecipato ad almeno una visita VHW
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di adulti idonei per lo studio longitudinale che hanno partecipato ad almeno una visita VHW
5 mesi
Collegamento a Care Cascade 4: proporzione trattenuta nelle cure alla fine dello studio
Lasso di tempo: 5 mesi
Trattenuto in cura è definito come non ritirato dallo studio ha partecipato a una visita VHW nei 60 giorni precedenti
5 mesi
Numero medio (n, %) delle visite VHW completate
Lasso di tempo: 5 mesi
Numero medio (n, %) delle visite VHW completate tra la popolazione ammissibile
5 mesi
Numero medio (n, %) delle visite mediche per partecipante
Lasso di tempo: 5 mesi
Numero medio (n, %) delle visite mediche per partecipante tra la popolazione ammissibile
5 mesi
La partecipazione rifiutata, tra le persone ammissibili (n, %)
Lasso di tempo: 5 mesi
Numero (n, %) di individui tra la popolazione ammissibile che hanno rifiutato di partecipare allo studio
5 mesi
Si è ritirato dallo studio
Lasso di tempo: 5 mesi
Numero (n, %) di individui tra la popolazione ammissibile che si sono ritirate dallo studio
5 mesi
Deceduto (n, %)
Lasso di tempo: 5 mesi
Numero (n,%) di individui tra la popolazione ammissibile che è morta durante la durata dello studio
5 mesi
Referral per sintomi acuti o altre complicazioni
Lasso di tempo: 5 mesi
Numero (n, %) di individui tra la popolazione ammissibile che hanno ricevuto referral per sintomi acuti o altre complicanze
5 mesi
Proporzione di visite con adeguato processo decisionale clinico di qualità
Lasso di tempo: 5 mesi
Proporzione di visite con un adeguato processo decisionale clinico di qualità da una revisione del grafico a bordo
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Community Partners International

Collaboratori

University of California, San Diego
Khon Kaen University
George Washington University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Richards, George Washington University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCR245957

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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