Yhteisön johtama strategia sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi konfliktien kärsimättömien väestöryhmien keskuudessa
tiistai 29. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Community Partners International
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hoitomallin vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi Itä-Myanmarin konfliktien kärsimien populaatioiden keskuudessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CRCT)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kyläterveydenhuollon työntekijä (VHW) -pohjainen hoitomalli aikuisten sydän- ja verisuoniriskien vähentämiseksi aseellisiin konflikteihin liittyvien Itä -Myanmarin alueilla. Kaikkia 40 -vuotiaita tai sitä vanhempia henkilöitä kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Osallistujille tarkistetaan, onko heillä ollut sydän- ja verisuonisairauksia, diabeteksen (korkea verensokeri), korkea verenpaine tai sydän- ja verisuonisairauksien riski pyytämällä sairaushistoriaa, mittaamalla tarvittaessa verenpainetta, painoa ja korkeutta sekä verensokeria. Pääkysymys, johon tutkimuksen tavoitteena on vastata, on:
Ovatko VHW: ssä tuetut kyläläiset verenpaineen hallinnassa, tarttuvat terapiaan ja vähentävät myöhemmin sydän- ja verisuonisairauksien riskiä viiden kuukauden kuukausittaisen VHW -kotikäynnin jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myanmar on Kaakkois -Aasian maa, joka on kamppaillut aktiivisen konfliktitilanteen kanssa vuodesta 2021 lähtien - johtuva massiivinen sisäinen siirtymä etenkin etnisillä alueilla. On yleisesti tiedossa, että yhteisö- ja kyläterveydenhuollon työntekijä (VHW) LED-interventiot ovat vähentäneet CVD-riskiä matalan ja keskitulotason maiden vakailla alueilla, mutta niitä ei ole mukautettu aktiiviselle konfliktille alttiiksi kotiseudultaan siirtymään joutuneisiin ihmisiin. Lisäksi CVD on johtava kuolinsyy Myanmarissa, ja viimeaikaisen kansallisen tutkimuksen mukaan 75 prosentilla aikuisista on ainakin yksi CVD -riskitekijä.
Tämä CRCT-tutkimus on kolmas vaihe "yhteisön johtaman strategian toteuttamisessa sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämiseksi konfliktin kärsimättömien populaatioiden keskuudessa Itä-Myanmarissa" ja vaihe 1 ja 2 on onnistuneesti saatu päätökseen. VHW -hoitomalli kehitettiin syyn silmukka -analyysiin (CLA) työpajaan vaiheessa 1 (GWU IRB# NCR234977), joka sisälsi laadullisen tutkimuksen, syy -silmukka -analyysin työpaja ja kyläterveydenhuollon työntekijöiden interventiosuunnittelun. VHW-hoitomalli testattiin sitten vaiheen 2 toteutettavuustutkimuksessa (GWU IRB # NCR235114) 3 kylässä, jotka suoritettiin kolmen kuukauden aikana (marraskuu 2023-tammikuu 2024).
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite sisältää:
Kylän terveydenhuollon työntekijän (VHW) hoitomallin vaikutuksen arvioimiseksi sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) riskin vähentämisessä Myanmarin maaseudulla suorittamalla klusterin satunnaistettu tutkimus 13 kylässä, jotka ympäröivät 3 klinikkaa.
Hypoteesi: Yli 40-vuotiaiden kyläläisten korkeat osuudet seulotaan kohonneella CVD-riskillä (> 90%), osallistua vahvistuskäytävään (> 85%), aloita suuren osan todistepohjaisista terapioista (> 75%), osallistu ainakin yhteen Seurantavierailu (> 70%) ja ovat tarttuvia terapiaan kolmen kuukauden kohdalla (> 50%).
VHW CVD -ohjelman toteuttamisen arvioimiseksi REAIM-prismakehyksen avulla.
Hypoteesi: VHW -CVD -interventiolla on laaja ulottuvuus, se on hyväksyttävä, tehokas, on laajalti hyväksytty ja yhteisökumppanit ovat kestävän kestävän kestävän.
- VHW -hoitomallitoiminnan suorittamiseen tarvittavat aika ja kustannukset sekä niiden vaikutukset CVD -riskin hoitokaskadiin, seulonnasta yhteyteen hoitoon, hoidon aloittamiseen ja hoidon pidättämiseen.
Hypoteesi: VHW CVD -interventio on kustannustehokas, edullinen ja kestävä.
Tutkimuksen etu:
VHW -hoitomalli laajentaa kroonisten sairauksien hallinnan perus- ja hoitotoimintoja maaseudun syrjäisiin kylmiin, joissa fyysinen maasto, korkeat kuljetuskustannukset ja epävarmuustekijät rajoittavat kuljetusvaihtoehtoja keskitettyihin klinikan paikkoihin ja sieltä. VHWS: n kautta potilaslääkkeiden kiinnittymisen, verenpaineen ja verensokerin (kun asiaankuuluva) ilmoitetaan hoitaa lääkäreitä (lääkärit). Lääkärit voivat käyttää näitä tietoja joko henkilökohtaisen vierailun ajoittamiseen tai etäyhteyden täyttämiseen tai titraamaan lääkkeitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karen
-
Hpa An, Karen, Burma
- Community Partners International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- 40 -vuotias tai vanhempi
- Nykyinen tutkimuskylän asukas
- Ei aikaisempaa seulontahistoriaa vuosi sitten toteutettavuustutkimuksen aikana
- Ainakin yksi CVD -riskitekijä
Syrjäytymiskriteerit
- tällä hetkellä raskaana tai kolmen kuukauden kuluessa synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kyläterveydenhuollon (VHW) hoitomalli
7 kylää valitaan satunnaisesti ja ihmiset (40 vuotta tai enemmän), joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonisairausriski, saa VHW -hoidon
|
VHW-hoitomalli sisältää neljä komponenttia: (1) Kaikkien ei-raskaana olevien aikuisten yleinen seulonta kohonneelle CVD-riskille (2) Vahvistusvierailu verenpaineen, diabeteksen ja kohonneiden CVD-riskin diagnoosien vahvistamiseksi (ennustettu 10 vuoden riski> 10%) (3) VHW: n kuukausittaiset kotitalousvierailut; (4) MHealth -työkalu (tablet -tietokone) avustaa tutkimuksen kelpoisuuden määrittämisessä ja antaa suosituksia lääkkeiden aloittamiseksi paikallisten ohjeiden mukaisesti.
VHW: n kotitalouskäynteihin kuuluvat: terveyskasvatus tupakoinnin lopettamisesta, terveellisestä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja lääkkeiden noudattamisesta; Mahdollisten lääkityksen sivuvaikutusten arviointi, verenpaineen mittaus ja (tarvittaessa) verensokeri; Tarkastele seurantatuloksia lääkkeiden kotitalouksien hoitamalla; ja helpottaa lähettämistä ja kuljetusta korkeammalle hoidon tasolle.
|
|
Ei väliintuloa: Vakioyhteisöhoito
6 Ohjauskylät, jotka on valittu satunnaisesti 6 kylien parista ja kolmiosta, ja suorita perus- ja endline -tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkkeiden tarttumisessa-itse ilmoitettu Mars-5
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osaa todisteisiin perustuviin lääkkeisiin (ottaen lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana, itseraportoinnista) ja lääkityksen tarttumisraportin asteikon (MARS-5) tarttumispistemäärä on vähintään 16: sta 25: stä.
Vaatii vähintään yhden lääkityksen ottamisen jokaiselta luokasta, joista yksilö on kelvollinen: verenpainetaudin verenpainetaudin verenpainelääkkeet ja statiini henkilöille, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, aivohalvauksen, diabeteksen historia tai 10 vuoden CVD-riski > 10%.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttumisen muutos - itse ilmoitettiin korkea
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Suhteen henkilöiden osuus, joilla on korkea itsenäinen, ilmoitettiin todisteisiin perustuvien lääkkeiden noudattamisesta, joista he ovat kelvollisia.
Vaatii vähintään yhden lääkityksen ottamista jokaiselta luokasta, joista henkilö on tukikelpoinen (ks. Ensisijainen tulos) ja Mars-5-tarttumisasteikko on vähintään 20 25: stä.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Lääkityksen tarttumisen muutos - lempeä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Yksilön osuus, joka ottaa vähintään yhden todistepohjaisesta lääkitysluokasta, on oikeutettu (vähemmän tiukka määritelmä lääkityksen tarttuminen)
|
5 kuukautta
|
|
Muutos väestötason tarttumisessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Väestötason tarttuminen, laskettuna lääkitysluokkien summan suhteena jaettuna tukikelpoisten lääkitysluokkien summalla kaikkien ryhmän yksilöiden keskuudessa.
Esimerkiksi, jos yksilö 1 on oikeutettu ja ottaa yhden lääkityksen ja jos henkilö on oikeutettu kahteen lääkkeeseen, mutta vie vain yhden, niin väestötason tarttuminen = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainelääkkeiden kiinnittymisen muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vastaavat mittasuhteet, jotka raportoivat 'kohtalaisia' tai 'korkea' verenpainelääkkeiden noudattamista käyttämällä 'matala' (5-15), 'kohtalainen' (16-20) tai 'korkea' (21-25) Mars-5-tarttumisasteikolla.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos statiinilääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vastaavat mittasuhteet, jotka ilmoittavat 'matala', 'kohtalainen' tai 'korkea' verenpainelääkkeiden noudattaminen käyttämällä 'matala' (5-15), 'kohtalainen' (16-20) tai 'korkea' (21-25 Mars-5: llä tarttumisasteikko.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisessä Mars-5-tarttumispisteessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Joko verenpaine- tai statiinilääkkeiden oikeutettujen henkilöiden joukossa.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos ensimmäisen ja toistuvan CVD -tapahtuman riski
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
CVD -tapahtuma -riskin muutos arvioidaan käyttämällä muokattua suhteellista riskin vähentämistyökalua, joka kvantifioi tarkasti sydän- ja verisuonisairauksien riskin pitkittäismuutokset.
|
5 kuukautta
|
|
Maailman terveysjärjestön CVD -riskilaskin ennustama keskimääräisen CVD -riskin muutos
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Keskimääräisen CVD-riskin muutos on ero keskimääräisen 10-vuotisen CVD-osallistujien riskin välillä, jotka ovat oikeutettuja hoitoon ja keskimääräisen 10-vuotisen CVD-riskin tukikelpoisten yksilöiden riski lähtötilanteessa, laskettuna WHO: n CVD-riskiyhtälöllä.
Tämän menetelmän tiedetään arvioivan epätarkkaasti CVD -riskin muutosta; On ilmoitettu vertailun vuoksi tutkimuksiin, jotka (MIS) käyttää WHO: n riskiyhtälöä tulosten määrittelemiseen.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos suhteellisessa GO -pisteessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Suhteellinen GO -pistemäärä määritellään hyötyjen osuutena (suhteellinen CVD -riskin vähentäminen) saavutettuna, mikä on mahdollisimman suurimman hyödyn suuntaviivoista.
Tämän tutkimuksen kaksi hoitoa ovat verenpainelääkkeitä ja statiineja.
GO -pistemäärän vähimmäisarvo on nolla ja maksimiarvo yksi, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (suurempi osuus saavutetusta mahdollisesta hyötyä).
Suhteellinen GO -pistemäärä lasketaan käyttämällä suhteellisen riskin vähentämisen suhdetta jaettuna suhteellisella riskin vähentämisellä.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos absoluuttisessa GO -pisteessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Absoluuttinen GO -pistemäärä määritellään absoluuttisen hyödyn (absoluuttisen CVD -riskin vähentämisen) osuutena saavutetun suurimman hyödyn vuoksi ohjeiden ohjaamasta terapiasta.
Tämän tutkimuksen kaksi hoitoa ovat verenpainelääkkeitä ja statiineja.
GO -pistemäärän vähimmäisarvo on nolla ja maksimiarvo yksi, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (suurempi osuus saavutetusta mahdollisesta hyötyä).
Absoluuttinen GO -pistemäärä lasketaan käyttämällä mahdollisen absoluuttisen riskin vähentämisen suhdetta.
|
5 kuukautta
|
|
Care Cascade Vaihe 1: Osuustietoinen heidän diagnoosistaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärän osuus diagnooseistaan (verenpainetauti, diabetes ja kohonnut CVD-riski) yli 40 vuoden ajan aikuisille, jotka ovat oikeutettuja statiinien, verenpaineenhoitoon tai sekä statiiniin ja anti-hypertensiiniin
|
5 kuukautta
|
|
Care Cascade Vaihe 2: Hoitoon liittyvä osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hoitoon liittyvien osallistujien osuus (vähintään yksi klinikkavierailu tai VHW -vierailu CVD -riskinhallinnassa) yli 40 vuoden ajan aikuisten kelvollinen hoitoon
|
5 kuukautta
|
|
Care Cascade Vaihe 3: Asianmukaisten lääkkeiden aloitettu osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka aloitettiin aikuisten asianmukaisista lääkkeistä yli 40 vuotta, kelvollisia hoitoon.
|
5 kuukautta
|
|
Care Cascade Vaihe 4: Osuuskohtainen lääkitys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat ottavan asianmukaista lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana yli 40 -vuotiaiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat oikeutettuja hoitoon
|
5 kuukautta
|
|
Care Cascade Vaihe 5: Hoitoon liittyvä osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat ottavan asianmukaista lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana ja jotka ilmoittavat hoidon noudattamisesta, missä noudattaminen määritellään 16-25 Mars-5-tarttumisasteikolla.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 1: Osuustietoinen heidän diagnoosistaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärän osuus diagnooseistaan (verenpainetauti, diabetes ja kohonnut CVD-riski) yli 40 vuoden ajan aikuisille, jotka ovat oikeutettuja statiinien, verenpaineenhoitoon tai sekä statiiniin ja anti-hypertensiiniin
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 2: Hoitoon liittyvä osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hoitoon liittyvien osallistujien osuus (vähintään yksi klinikkavierailu tai VHW -vierailu CVD -riskinhallinnassa) yli 40 vuoden ajan aikuisten kelvollinen hoitoon
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetauti Cascade Vaihe 3: Asianmukaisten lääkkeiden aloitettu osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka aloitettiin aikuisten asianmukaisista lääkkeistä yli 40 vuotta, kelvollisia hoitoon.
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 4: Osuuskäyttöiset lääkkeet
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat ottavan asianmukaista lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana yli 40 -vuotiaiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat oikeutettuja hoitoon
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 5: Hoitoon liittyvä osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat ottavan asianmukaista lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana ja jotka ilmoittavat hoidon noudattamisesta, missä noudattaminen määritellään 16-25 Mars-5-tarttumisasteikolla.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 6: osuus systolisen verenpaineen kanssa alle 140 mmHg
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus systolisesta verenpaineesta alle 140 mmHg aikuisten keskuudessa yli 40 vuotta verenpainetaudin kanssa
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 7: osuus systolisen verenpaineen kanssa alle 130 mmHg
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jonka verenpaine on systolinen alle 130 mmHg aikuisten keskuudessa yli 40 vuotta verenpainetaudin kanssa
|
5 kuukautta
|
|
Verenpainetaudin kaskadin vaihe 8: osuus systolisen verenpaineen kanssa alle 120 mmHg
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus, joiden verenpaine on systolinen alle 120 mmHg aikuisten keskuudessa yli 40 vuoden ajan verenpainetaudin kanssa
|
5 kuukautta
|
|
Statiinihoidon kaskadin vaihe 1: Hoitoon liittyvä osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hoitoon liittyvien osallistujien osuus (vähintään yksi klinikkavierailu tai VHW -vierailu CVD -riskinhallinnassa) yli 40 vuoden ajan aikuisten kelvolliset statiinihoitoon
|
5 kuukautta
|
|
Statiinihoidon kaskadi Vaihe 2: Asianmukaisten lääkkeiden aloitettu osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka aloitettiin aikuisten asianmukaisista lääkkeistä yli 40 vuotta, kelvollisia hoitoon.
|
5 kuukautta
|
|
Statiinihoidon kaskadin vaihe 3: Osuuskohtainen lääkitys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat ottavan asianmukaista lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana yli 40 -vuotiaiden aikuisten keskuudessa, jotka ovat oikeutettuja hoitoon
|
5 kuukautta
|
|
Statiinihoidon kaskadin vaihe 4: Statiinihoitoon kiinnittynyt osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osallistujien osuus osallistujista, jotka ilmoittavat ottavan asianmukaista lääkitystä viimeisen kahden viikon aikana ja jotka ilmoittavat hoidon noudattamisesta, missä noudattaminen määritellään 16-25 Mars-5-tarttumisasteikolla.
Mars-5: n tarttumisasteikolla on vaihteluväli 5-25, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itse ilmoitettua tarttumista.
|
5 kuukautta
|
|
Keskimääräisen systolisen verenpaineen muutos verenpainepopulaatiossa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Verenpaineen muutokset ovat ero lähtötilanteen keskimääräisen systolisen verenpaineen ja keskimääräisen systolisen verenpaineen välillä päätylinjassa, todennäköisellä verenpainetautilla, joka on määritelty käyttämään verenpainelääkettä.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos nykyisessä tupakoinnin esiintyvyydessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Nykyistä tupakointia arvioidaan myöntävällä vastauksella kysymykseen "kahden viime viikon aikana osallistujat ovat tupakoineet tupakkatuotteita, kuten savukkeita, sikareita tai putkia?" Kysyi henkilöiltä, joilla on todennäköisesti kelvollinen verenpainelääkkeitä tai statiinihoitoa.
Tupakoinnin esiintyvyys määritellään nykyisten tupakoitsijoiden osuudeksi kaikkien 40 -vuotiaiden tai vanhempien aikuisten keskuudessa.
|
5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen systolisen verenpaineen muutos verenpainetaidossa olevien henkilöiden keskuudessa, jotka ovat toistuneet toimenpiteitä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen muutokset ovat (parillinen) keskimääräinen ero systolisessa verenpaineessa lähtötasosta endline -muutokseen, todennäköisissä verenpainetaudissa olevien henkilöiden keskuudessa, joilla on mittauksia lähtötilanteessa ja lopputulossa.
Interventiokylissä henkilöitä, joilla oli toistuvia toimenpiteitä, arvioitiin kylän seulonnan aikana lähtötilanteessa ja endline -arvioinnissa; Control-kylien henkilöt, joilla on toistuvia toimenpiteitä, edustavat noin neljännestä henkilöistä, jotka odottivat osallistuvan sekä lähtötilanteen että endine-kotitaloustutkimuksiin (molemmat tutkimukset kohdistuvat puoleen kaikista kotitalouksista, joten todennäköisyys valita sekä lähtötilanteessa että end-linjassa on noin 0,25).
|
5 kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen (lopeta) tupakoitsijoiden keskuudessa toistuvilla toimenpiteillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Nykyistä tupakointia arvioidaan hyväksyttävällä vastauksella kysymykseen "kahden viime viikon aikana osallistujat ovat polttaneet tupakkatuotteita, kuten savukkeita, sikareita tai putkia?", Pyysi henkilöitä, jotka ovat oikeutettuja hyypertensioon tai statiinihoitoon.
Tupakoinnin lopettaminen (melko nopeus) määritellään lähtötilanteessa olevien nykyisten tupakoitsijoiden osuudeksi, jotka eivät ilmoita nykyisestä tupakoinnista lopputuloksessa.
Interventiokylissä henkilöitä, joilla oli toistuvia toimenpiteitä, arvioitiin kylän seulonnan aikana lähtötilanteessa ja endline -arvioinnissa; Control-kylien henkilöt, joilla on toistuvia toimenpiteitä, edustavat noin neljännestä henkilöistä, jotka odottivat osallistuvan sekä lähtötilanteen että endine-kotitaloustutkimuksiin (molemmat tutkimukset kohdistuvat puoleen kaikista kotitalouksista, joten todennäköisyys valita sekä lähtötilanteessa että end-linjassa on noin 0,25).
|
5 kuukautta
|
|
Lääkkeiden tarttumisen muutos henkilöiden keskuudessa, joilla on toistuvia toimenpiteitä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osaa todisteisiin perustuviin lääkkeisiin (ottaen lääkkeitä viimeisen kahden viikon aikana, itseraportoinnista) ja lääkityksen tarttumisraportin asteikon (MARS-5) tarttumispistemäärä on vähintään 16: sta 25: stä.
Vaatii vähintään yhden lääkityksen ottamisen jokaiselta luokasta, joista yksilö on kelvollinen: verenpainetaudin verenpainetaudin verenpainelääkkeet ja statiini henkilöille, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus, aivohalvauksen, diabeteksen historia tai 10 vuoden CVD-riski > 10%.
Interventiokylissä henkilöitä, joilla oli toistuvia toimenpiteitä, arvioitiin kylän seulonnan aikana lähtötilanteessa ja endline -arvioinnissa; Control-kylien henkilöt, joilla on toistuvia toimenpiteitä, edustavat noin neljännestä henkilöistä, jotka odottivat osallistuvan sekä lähtötilanteen että endine-kotitaloustutkimuksiin (molemmat tutkimukset kohdistuvat puoleen kaikista kotitalouksista, joten todennäköisyys valita sekä lähtötilanteessa että end-linjassa on noin 0,25).
|
5 kuukautta
|
|
Muutokset GO -pisteissä yksilöiden keskuudessa, joilla on toistuvia toimenpiteitä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
GO -pisteet muutokset ovat ero havaittujen verenpaineen ja tupakoinnin lopettamisen välillä yksilöiden keskuudessa ja havaittujen verenpaineen muutokset ja tupakoinnin lopettaminen yksilöiden keskuudessa lähtötilanteessa.
GO -pistemäärän vähimmäisarvo on nolla ja maksimiarvo yksi, korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (suurempi osuus saavutetusta mahdollisesta hyötyä).
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos vammaisuuden esiintymisellä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Vammaisuus määritellään joko "paljon vaikeuksia" tai "ei voi tehdä ollenkaan" suhteessa vähintään yhteen Washington -ryhmän 8 työkyvyttömyysfunktiosta - laajennettu toiminto (WG -ES) (WG -ES)
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos 10-vuotisella (ennustetulla) CVD-riskillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Käyttämällä 10 vuoden (ennustettua) CVD-riskiä
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Miehen ja naisen osittainen
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos iän mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Ikäryhmien kerrostettu (40-49 vuotta, 50-59, 60-69, 70+)
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos kotitalouksien vauraudella
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Myanmar Wealth Quintiiles -sovelluksen määrittelemällä Myanmar Wealth -työkalulla
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos vastaajien koulutustasolla
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Koulutuksen saavuttamisen käyttö
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos tulojen mukaan
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tulotason käyttäminen
|
5 kuukautta
|
|
Vaikutusmuutos kylässä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Asuintila määritellään saapumiseksi ennen/jälkeen seulontaa/sen jälkeen (kaksitahoinen)
|
5 kuukautta
|
|
Moniulotteinen haavoittuvuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Moniulotteinen haavoittuvuuden indeksi lasketaan ensisijaisen kaksitahoisen lopputuloksen monimuuttujaisen taipumuksen pistemääräksi käyttämällä logistisen regressiomallin ennustettua todennäköisyyttä, joka sisältää useita haitta -akseleita ennustajina, mukaan lukien kotitalouksien varallisuus, koulutustaso, tulot, naisten voimaantumisen ja etäisyyden etäisyys terveyslaitos.
Indeksin minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 1. Kasvavat arvot edustavat suurempaa haavoittuvuutta.
|
5 kuukautta
|
|
Perus- ja toissijaisten tulosten suhteellisen eriarvoisuuden muutokset: suhteellinen pitoisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Suhteellisen terveyseron epätasa -arvo on yhteenveto suhteellisella mittakaavassa käyttämällä suhteellista pitoisuusindeksiä, joka on Maailmanpankin kehittämä yhteenveto terveydenhuollon pääomamittari.
Suhteellisen pitoisuusindeksin alue on nollasta 1 (vaikka kaksijakoisten tulosten alue on ”rajattu”, alhaisemmalla maksimiarvolla, joka vaihtelee lopputuloksen osuuden funktiona.
|
5 kuukautta
|
|
Absoluuttisen eriarvoisuuden muutokset primaarisissa ja toissijaisissa tuloksissa: Absoluuttinen pitoisuusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Absoluuttinen terveyserot on esitetty yhteenvetona absoluuttisessa mittakaavassa Absoluuttisen pitoisuusindeksin avulla, yhteenveto Maailmanpankin kehittämää terveydenhuollon mittaria ja yhtä suuri kuin keskiarvo populaatiossa kerrottuna suhteellisella pitoisuusindeksillä (katso Wagstaff et al 2002).
|
5 kuukautta
|
|
Muutokset tasapainotettujen ensisijaisten ja toissijaisten tulosten muutokset: saavutusindeksi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Laskemme Maailmanpankin kehittämän saavutusindeksin, oman pääoman painotetun terveydenhuollon lopputuloksen mittarit ja yhtä suuri kuin keskiarvo populaatiossa kerrottuna (1 miinus suhteellinen pitoisuusindeksi); (Katso Wagstaff ym. 2002).
|
5 kuukautta
|
|
Kytkentä hoitokaskadiin 1: CVD -riskitekijöiden seulottujen aikuisten osuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Yli 40 -vuotiaiden väestön osuus, jotka täyttävät seulontakyselyn, interventiokylissä
|
5 kuukautta
|
|
Kytkentä hoitoon Cascade 2: Osuus aikuisista, jotka suorittavat vahvistusvierailun
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Yli 40 -vuotiaiden väestön osuus, jotka suorittavat vahvistusvierailun, aikuisten joukossa, jotka ovat oikeutettua varmentavaan vierailuun
|
5 kuukautta
|
|
Kytkentä hoito Cascade 3: Osuus aikuisista, jotka ovat oikeutettuja pitkittäistutkimukseen, joka osallistui ainakin yhteen VHW -vierailuun
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Pitkittäistutkimukseen oikeutettujen aikuisten osuus, jotka osallistuivat ainakin yhteen VHW -vierailuun
|
5 kuukautta
|
|
Kytkentä hoitoon Cascade 4: Osuus säilytettiin hoidossa tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Hoidossa pidetään määritelty, koska ei ole peruutettu tutkimuksesta, osallistui VHW -vierailuun edellisen 60 päivän aikana
|
5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen luku (n, %) VHW -vierailuista valmis
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Keskimääräinen lukumäärä (n, %) VHW
|
5 kuukautta
|
|
Keskimääräinen lukumäärä (n, %) lääkinnällisistä vierailuista osallistujaa kohden
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Keskimääräinen lukumäärä (n, %) lääkinnällisistä vierailuista osallistujaa kohden tukikelpoisen väestön keskuudessa
|
5 kuukautta
|
|
Kieltäytyi osallistumisesta tukikelpoisten henkilöiden keskuudessa (n, %)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luku (n, %) henkilöiden henkilöistä, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
|
5 kuukautta
|
|
Vetäytyi tutkimuksesta
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lukumäärä (n, %) henkilöistä, jotka olivat tukeutuneet tutkimuksesta
|
5 kuukautta
|
|
Kuollut (n, %)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Lukumäärä (n,%) yksilöistä tukikelpoisen väestön keskuudessa, jotka kuolivat tutkimuksen ajan
|
5 kuukautta
|
|
Akuutin oireiden tai muun komplikaatioiden lähetykset
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Luku (n, %) henkilöistä, jotka ovat saaneet tukikelpoisen väestön, joka sai viittauksia akuutista oireista tai muista komplikaatioista
|
5 kuukautta
|
|
Vierailujen osuus riittävän laadukkaan kliinisen päätöksenteon kanssa
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Osuus käynteistä riittävän laadukkaan kliinisen päätöksenteon kanssa lokikirjakaaviokatsauksesta
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Richards, George Washington University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
- Schwalm JD, McCready T, Lopez-Jaramillo P, Yusoff K, Attaran A, Lamelas P, Camacho PA, Majid F, Bangdiwala SI, Thabane L, Islam S, McKee M, Yusuf S. A community-based comprehensive intervention to reduce cardiovascular risk in hypertension (HOPE 4): a cluster-randomised controlled trial. Lancet. 2019 Oct 5;394(10205):1231-1242. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31949-X. Epub 2019 Sep 2.
- Chakraborty NM, Fry K, Behl R, Longfield K. Simplified Asset Indices to Measure Wealth and Equity in Health Programs: A Reliability and Validity Analysis Using Survey Data From 16 Countries. Glob Health Sci Pract. 2016 Mar 25;4(1):141-54. doi: 10.9745/GHSP-D-15-00384. Print 2016 Mar.
- Nagamine Y, Shobugawa Y, Sasaki Y, Takagi D, Fujiwara T, Khin YP, Nozaki I, Shirakura Y, Kay Thi L, Poe Ei Z, Thae Z, Win HH. Associations between socioeconomic status and adherence to hypertension treatment among older adults in urban and rural areas in Myanmar: a cross-sectional study using baseline data from the JAGES in Myanmar prospective cohort study. BMJ Open. 2023 Jan 17;13(1):e065370. doi: 10.1136/bmjopen-2022-065370.
- Basu S, Wagner RG, Sewpaul R, Reddy P, Davies J. Implications of scaling up cardiovascular disease treatment in South Africa: a microsimulation and cost-effectiveness analysis. Lancet Glob Health. 2019 Feb;7(2):e270-e280. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30450-9. Epub 2018 Dec 6.
- Brownell NK, Ziaeian B, Jackson NJ, Richards AK. Trends in Income Inequities in Cardiovascular Health Among US Adults, 1988-2018. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 May;17(5):e010111. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010111. Epub 2024 Apr 3.
- Patel A, Praveen D, Maharani A, Oceandy D, Pilard Q, Kohli MPS, Sujarwoto S, Tampubolon G. Association of Multifaceted Mobile Technology-Enabled Primary Care Intervention With Cardiovascular Disease Risk Management in Rural Indonesia. JAMA Cardiol. 2019 Oct 1;4(10):978-986. doi: 10.1001/jamacardio.2019.2974.
- Jafar TH, Jehan I, de Silva HA, Naheed A, Gandhi M, Assam P, Finkelstein EA, Quigley HL, Bilger M, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Turner EL; for COBRA-BPS Study Group; Kasturiratne A. Multicomponent intervention versus usual care for management of hypertension in rural Bangladesh, Pakistan and Sri Lanka: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Trials. 2017 Jun 12;18(1):272. doi: 10.1186/s13063-017-2018-0.
- Patenaude B, Odihi D, Sriudomporn S, Mak J, Watts E, de Broucker G. A standardized approach for measuring multivariate equity in vaccination coverage, cost-of-illness, and health outcomes: Evidence from the Vaccine Economics Research for Sustainability & Equity (VERSE) project. Soc Sci Med. 2022 Jun;302:114979. doi: 10.1016/j.socscimed.2022.114979. Epub 2022 Apr 16.
- Eddy DM, Adler J, Morris M. The 'Global Outcomes Score': a quality measure, based on health outcomes, that compares current care to a target level of care. Health Aff (Millwood). 2012 Nov;31(11):2441-50. doi: 10.1377/hlthaff.2011.1274.
- Spetz K, Olbers T, Ostbring M, Moon Z, Horne R, Andersson E. Using the 5-Item Medication Adherence Report Scale (MARS-5) to Screen for Non-adherence to Vitamin and Mineral Supplementation After Bariatric Surgery. Obes Surg. 2024 Feb;34(2):576-582. doi: 10.1007/s11695-023-07027-x. Epub 2024 Jan 4.
- Richards A. Cardiovascular risk in hypertension: open questions about HOPE 4. Lancet. 2020 Aug 1;396(10247):310. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30613-9. No abstract available.
- Wagstaff A. Inequality aversion, health inequalities and health achievement. J Health Econ. 2002 Jul;21(4):627-41. doi: 10.1016/s0167-6296(02)00006-1.
- Diabetes Project of Department of Public Health. Report on National Survey of Diabetes Mellitius and Risk Factors for Non-communicable Diseases in Myanmar (2014). Myanmar: Myanmar Ministry of Health and Sports, 2014.
- Naing C, Aung K. Prevalence and risk factors of hypertension in myanmar: a systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2014 Nov;93(21):e100. doi: 10.1097/MD.0000000000000100.
- Zaw KK, Nwe N, Hlaing SS. Prevalence of cardiovascular morbidities in Myanmar. BMC Res Notes. 2017 Feb 15;10(1):99. doi: 10.1186/s13104-017-2422-2.
- Bjertness MB, Htet AS, Meyer HE, Htike MM, Zaw KK, Oo WM, Latt TS, Sherpa LY, Bjertness E. Prevalence and determinants of hypertension in Myanmar - a nationwide cross-sectional study. BMC Public Health. 2016 Jul 18;16:590. doi: 10.1186/s12889-016-3275-7.
- Ansbro E, Issa R, Willis R, Blanchet K, Perel P, Roberts B. Chronic NCD care in crises: A qualitative study of global experts' perspectives on models of care for hypertension and diabetes in humanitarian settings. J Migr Health. 2022 Mar 24;5:100094. doi: 10.1016/j.jmh.2022.100094. eCollection 2022.
- Jaung MS, Willis R, Sharma P, Aebischer Perone S, Frederiksen S, Truppa C, Roberts B, Perel P, Blanchet K, Ansbro E. Models of care for patients with hypertension and diabetes in humanitarian crises: a systematic review. Health Policy Plan. 2021 May 17;36(4):509-532. doi: 10.1093/heapol/czab007.
- Ansbro E, Homan T, Qasem J, Bil K, Rasoul Tarawneh M, Roberts B, Perel P, Jobanputra K. MSF experiences of providing multidisciplinary primary level NCD care for Syrian refugees and the host population in Jordan: an implementation study guided by the RE-AIM framework. BMC Health Serv Res. 2021 Apr 26;21(1):381. doi: 10.1186/s12913-021-06333-3.
- Ruby A, Knight A, Perel P, Blanchet K, Roberts B. The Effectiveness of Interventions for Non-Communicable Diseases in Humanitarian Crises: A Systematic Review. PLoS One. 2015 Sep 25;10(9):e0138303. doi: 10.1371/journal.pone.0138303. eCollection 2015.
- Wagstaff A. The bounds of the concentration index when the variable of interest is binary, with an application to immunization inequality. Health Econ. 2005 Apr;14(4):429-32. doi: 10.1002/hec.953.
- Tiberti M, Costa V. Disability Measurement in Household Surveys : A Guidebook for Designing Household Survey Questionnaires (English) Washington, D.C.: World Bank Group, 2020.
- GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204-1222. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9.
- Lloyd-Jones DM, Huffman MD, Karmali KN, Sanghavi DM, Wright JS, Pelser C, Gulati M, Masoudi FA, Goff DC Jr. Estimating Longitudinal Risks and Benefits From Cardiovascular Preventive Therapies Among Medicare Patients: The Million Hearts Longitudinal ASCVD Risk Assessment Tool: A Special Report From the American Heart Association and American College of Cardiology. Circulation. 2017 Mar 28;135(13):e793-e813. doi: 10.1161/CIR.0000000000000467. Epub 2016 Nov 4.
- Kaur G, Chauhan AS, Prinja S, Teerawattananon Y, Muniyandi M, Rastogi A, Jyani G, Nagarajan K, Lakshmi P, Gupta A, Selvam JM, Bhansali A, Jain S. Cost-effectiveness of population-based screening for diabetes and hypertension in India: an economic modelling study. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e65-e73. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00199-7. Epub 2021 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 27. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR245957
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .