- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06819839
Estratégia liderada pela comunidade para reduzir o risco de doenças cardiovasculares entre populações afetadas por conflitos
Impacto de um modelo comunitário de assistência médica para reduzir o risco de doenças cardiovasculares entre populações afetadas por conflitos no leste de Mianmar: um estudo randomizado controlado de cluster (CRCT)
O objetivo deste estudo é testar um modelo de atendimento baseado em saúde da aldeia (VHW) para reduzir o risco cardiovascular entre adultos em áreas do leste de Mianmar afetadas por conflitos armados. Todos os indivíduos com 40 anos ou mais serão convidados a participar deste estudo. Os participantes serão verificados se eles têm histórico de doença cardiovascular, diabetes (alto açúcar no sangue), pressão alta ou risco de desenvolver doenças cardiovasculares, solicitando histórico médico, medindo a pressão arterial, peso e altura e glicose no sangue, se necessário. A principal questão que o estudo pretende responder é:
Os moradores residentes nas aldeias apoiadas pela VHW têm sua pressão arterial controlada, aderente à terapia e, posteriormente, reduz o risco de desenvolver doenças cardiovasculares após 5 meses de visitas mensais à VHW?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mianmar é um país do sudeste asiático que vem lutando com a situação de conflito ativo desde 2021 - resultando em um deslocamento interno maciço, especialmente em áreas étnicas. Sabe-se amplamente que as intervenções LED da comunidade e da saúde da vila (VHW) reduziram o risco de DCV em áreas estáveis de países de baixa e média renda, mas não foram adaptados para pessoas deslocadas internamente (deslocados internos) expostos a conflitos ativos. Além disso, a DCV é a principal causa de morte em Mianmar e, de acordo com a recente pesquisa nacional, 75% dos adultos têm pelo menos um fator de risco de DCV.
Este estudo do CRCT é uma terceira fase da "implementação de uma estratégia liderada pela comunidade para reduzir o risco de doenças cardiovasculares entre populações afetadas por conflitos no leste de Mianmar" e Fase 1 e 2 foram concluídas com sucesso. O modelo de cuidados com VHW foi desenvolvido com base em um workshop de análise de loop causal (CLA) na Fase 1 (GWU IRB# NCR234977), que incluiu um estudo qualitativo, Workshop de Análise de Loop Causal e Projeto de Intervenção em Saúde da Vila. O modelo de atendimento VHW foi então testado no estudo de viabilidade da Fase 2 (GWU IRB # NCR235114) em 3 aldeias realizadas em três meses (novembro de 2023 a janeiro de 2024).
O objetivo específico deste estudo inclui:
Para avaliar o impacto de um modelo de atendimento de profissionais de saúde da aldeia (VHW) na redução do risco de doenças cardiovasculares (DCV) em Mianmar rural, conduzindo um estudo randomizado de cluster em 13 aldeias ao redor de 3 clínicas.
Hipótese: Altas proporções de moradores acima de 40 são rastreadas quanto a um risco elevado de DCV (> 90%), participando de uma visita confirmatória (> 85%), inicie uma alta proporção de terapias baseadas em evidências (> 75%), participe de pelo menos um Visita de acompanhamento (> 70%) e aderente à terapia em três meses (> 50%).
Avaliar a implementação do programa VHW CVD usando a estrutura Reim-Prism.
Hipótese: A intervenção VHW CVD tem amplo alcance, é aceitável, eficaz, é amplamente adotada e percebida como sustentável por parceiros da comunidade.
- Para estabelecer o tempo e o custo necessários para realizar atividades modelo de atendimento ao VHW, bem como seu impacto na cascata de cuidados para o risco de DCV, desde a triagem até a ligação e o atendimento, o início da terapia e a retenção nos cuidados.
Hipótese: A intervenção VHW CVD é econômica, acessível e sustentável.
Vantagem do estudo:
O modelo de cuidados com VHW estende funções básicas de monitoramento e tratamento para o gerenciamento crônico de doenças a aldeias rurais remotas, onde terrenos físicos, alto custo de transporte e opções de limite de insegurança para transporte de e para locais de clínica centralizada. Via VHWs, a adesão à medicação para pacientes, a pressão arterial e a glicose no sangue (quando relevante) serão relatados ao tratamento de médicos (médicos). Os médicos poderão usar essas informações para agendar uma visita pessoal ou para recarregar ou titular os medicamentos remotamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karen
-
Hpa An, Karen, Birmânia
- Community Partners International
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Com 40 anos ou mais
- Atual residente de aldeias de estudo
- Nenhuma história anterior de triagem durante o estudo de viabilidade há um ano
- Pelo menos um fator de risco de CVD
Critérios de exclusão
- atualmente grávida ou dentro de três meses após o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Modelo de Cuidado do Trabalhador de Saúde da Vila (VHW)
7 aldeias são selecionadas aleatoriamente e as pessoas (40 anos ou mais) com aumento do risco de doença cardiovascular recebem cuidados com VHW
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O modelo de atendimento VHW inclui quatro componentes: (1) Triagem universal de todos os adultos não grávidos acima de 40 anos para o risco elevado de RCD (2) Visita confirmatória para confirmar o diagnóstico de hipertensão, diabetes e risco elevado de DCV (risco previsto de 10 anos> 10%) (3) visitas domésticas mensais por VHW; (4) Uma ferramenta MHealth (computador de tablets) para ajudar na determinação da elegibilidade do estudo e fornecer recomendações para o início dos medicamentos de acordo com as diretrizes locais.
As visitas domésticas da VHW incluem: educação em saúde sobre cessação do tabagismo, dieta saudável, atividade física e adesão à medicação; Avaliação de possíveis efeitos colaterais da medicação, medição da pressão arterial e (quando aplicável) glicose no sangue; Revise os resultados do monitoramento com a entrega de medicamentos para o clínico do clínico; e facilitar a indicação e o transporte para níveis mais altos de atendimento.
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Sem intervenção: Cuidados com a comunidade padrão
6 Aldeias de controle selecionadas aleatoriamente em 6 pares e trigêmeos de aldeias e conduzir uma pesquisa de linha de base e final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à medicação-Mars-5 autorreferidos por Mars-5
Prazo: 5 meses
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Proporção de indivíduos aderentes a medicamentos baseados em evidências (tomando a medicação nas últimas duas semanas, a partir do auto-relato), e uma escala de adesão ao relatório de adesão à medicação (MARS-5) de pelo menos 16 em 25.
Requer tomar pelo menos um medicamento de cada uma das classes para as quais o indivíduo é elegível: medicamentos anti-hipertensivos para indivíduos com hipertensão e estatina para indivíduos com histórico de doenças cardíacas isquêmicas, histórico de derrame, diabetes ou risco de DCV em 10 anos > 10%.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na adesão à medicação - Auto -relatado alto
Prazo: 5 meses
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Proporção de indivíduos com alta adesão relatada a medicamentos baseados em evidências para os quais são elegíveis.
Requer tomar pelo menos um medicamento de cada uma das classes para as quais o indivíduo é elegível (consulte o resultado primário) e uma escala de adesão Mars-5 de pelo menos 20 em 25.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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Mudança na adesão à medicação - branda
Prazo: 5 meses
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Proporção de indivíduo, tomando pelo menos um entre qualquer uma das classes de medicamentos baseadas em evidências, ele é elegível para (adesão a medicamentos de definição menos rigorosa)
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5 meses
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Mudança na adesão em nível populacional
Prazo: 5 meses
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A adesão ao nível populacional, calculada como a razão da soma das classes de medicação feitas divididas pela soma das classes de medicamentos elegíveis, entre todos os indivíduos do grupo.
Por exemplo, se o indivíduo 1 for elegível e tomar um medicamento e se o indivíduo for elegível para dois medicamentos, mas leva apenas um, então a adesão ao nível da população = (1+ 1) / (1+ 2) = 0,66.
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5 meses
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Mudança na adesão à medicação para pressão arterial
Prazo: 5 meses
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Respectivas proporções que relatam adesão 'moderada' ou 'alta' aos medicamentos para pressão arterial usando 'baixo' (5 a 15), 'moderado' (16 a 20) ou 'alto' (21-25) na escala de adesão Mars-5.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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Mudança na adesão ao medicamento de estatina
Prazo: 5 meses
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Respectivas proporções relatando 'Low', 'Moderate' ou 'Alta' Aterência aos medicamentos para pressão arterial usando 'baixo' (5 a 15), 'moderado' (16 a 20) ou 'alto' (21-25 no Mars-5 Escala de adesão.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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Mudança na pontuação média de adesão Mars-5
Prazo: 5 meses
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Entre os indivíduos elegíveis para a pressão arterial ou medicamentos de estatina.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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Mudança no Risco de Evento CVD First e Recorrente
Prazo: 5 meses
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A mudança no risco de evento CVD é avaliada usando uma ferramenta de redução de risco relativo modificado que quantifica com precisão alterações longitudinais no risco de doenças cardiovasculares.
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5 meses
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Mudança no risco médio de DCV previsto pela Calculadora de Risco CVD da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 5 meses
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A mudança no risco médio de DCV é a diferença entre o risco médio de DCV de 10 anos de participantes elegíveis para o tratamento na linha final e o risco médio de DCV de 10 anos de indivíduos elegíveis na linha de base, conforme calculado usando a equação de risco de CVD da OMS.
Este método é conhecido por estimar imprecisamente as mudanças no risco de DCV; É relatado por uma questão de comparação com estudos que (MIS) usam a equação de risco da OMS para definir resultados.
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5 meses
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Mudança na pontuação GO relativa
Prazo: 5 meses
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A pontuação relativa do GO é definida como a proporção de benefício (redução de risco de DCV relativa) alcançada, do benefício máximo possível da terapia direcionada à diretriz.
As duas terapias no presente estudo são medicamentos para pressão arterial e estatinas.
A pontuação GO possui valor mínimo de zero e valor máximo de um, com valores mais altos representando um melhor resultado (maior proporção de possível benefício alcançado).
A pontuação relativa do GO é calculada usando a proporção de redução de risco relativo alcançado dividido pela redução de risco relativo possível.
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5 meses
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Mudança na pontuação absoluta Go
Prazo: 5 meses
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A pontuação absoluta do GO é definida como a proporção de benefício absoluto (redução de risco de DCV absoluta) alcançada, a partir do benefício máximo possível da terapia direcionada à diretriz.
As duas terapias no presente estudo são medicamentos para pressão arterial e estatinas.
A pontuação GO possui valor mínimo de zero e valor máximo de um, com valores mais altos representando um melhor resultado (maior proporção de possível benefício alcançado).
A pontuação absoluta do GO é calculada usando a proporção de redução de risco absoluta alcançada e a redução de risco absoluta possível.
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5 meses
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CARE CASCADE Etapa 1: Proporção ciente de seu diagnóstico
Prazo: 5 meses
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Proporção do número de participantes cientes de seus diagnósticos (hipertensão, diabetes e risco elevado de DCV) para adultos acima de 40 anos elegíveis para estatinas, tratamento anti-hipertensivo ou estatinas e anti-hipertensivos
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5 meses
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CARE CASCADE Etapa 2: Proporção ligada ao cuidado
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes ligados ao atendimento (pelo menos 1 visita clínica ou visita ao VHW para gerenciamento de riscos de CVD) entre adultos com mais de 40 anos elegíveis para tratamento
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5 meses
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CASCADE CARE ETAPA 3: Proporção iniciada nos medicamentos apropriados
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes iniciados sobre medicamentos apropriados entre adultos acima de 40 anos elegíveis para tratamento.
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5 meses
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CARE CASCADE Etapa 4: Proporção tomando medicamentos apropriados
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes que relatam tomar medicamentos apropriados nas últimas duas semanas entre adultos com mais de 40 anos elegíveis para tratamento
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5 meses
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CARE CASCADE Etapa 5: Proporção aderente ao tratamento
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes que relatam tomar medicamentos apropriados nas últimas duas semanas e que relatam adesão ao tratamento, onde a adesão é definida como 16-25 na escala de adesão Mars-5.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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Cascata de Hypertension CASCADE Etapa 1: Proporção ciente de seu diagnóstico
Prazo: 5 meses
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Proporção do número de participantes cientes de seus diagnósticos (hipertensão, diabetes e risco elevado de DCV) para adultos acima de 40 anos elegíveis para estatinas, tratamento anti-hipertensivo ou estatinas e anti-hipertensivos
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5 meses
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CASO DE HIPERTENSÃO Etapa 2: Proporção ligada ao atendimento
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes ligados ao atendimento (pelo menos 1 visita clínica ou visita ao VHW para gerenciamento de riscos de CVD) entre adultos com mais de 40 anos elegíveis para tratamento
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5 meses
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Cascata de Hypertension CASCADE Etapa 3: Proporção iniciada nos medicamentos apropriados
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes iniciados sobre medicamentos apropriados entre adultos acima de 40 anos elegíveis para tratamento.
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5 meses
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Cascata de Hypertension Cascade Etapa 4: Proporção Tomando medicamentos apropriados
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes que relatam tomar medicamentos apropriados nas últimas duas semanas entre adultos com mais de 40 anos elegíveis para tratamento
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5 meses
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Cascata de Hypertension Cascade 5: Proporção aderente ao tratamento
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes que relatam tomar medicamentos apropriados nas últimas duas semanas e que relatam adesão ao tratamento, onde a adesão é definida como 16-25 na escala de adesão Mars-5.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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CASO DE HIPERTENSÃO Etapa 6: proporção com pressão arterial sistólica abaixo de 140mmhg
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes com pressão arterial sistólica abaixo de 140 mmHg entre adultos acima de 40 anos com hipertensão
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5 meses
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CASO DE HIPERTENSÃO Etapa 7: proporção com pressão arterial sistólica abaixo de 130mmhg
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes com pressão arterial sistólica abaixo de 130 mmHg entre adultos acima de 40 anos com hipertensão
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5 meses
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CARA DE HIPERTENSÃO Etapa 8: proporção com pressão arterial sistólica abaixo de 120mmhg
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes com pressão arterial sistólica abaixo de 120 mmHg entre adultos acima de 40 anos com hipertensão
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5 meses
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Estatina Care Cascade Etapa 1: Proporção ligada ao atendimento
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes ligados ao atendimento (pelo menos 1 visita clínica ou visita ao VHW para gerenciamento de riscos de CVD) entre adultos com mais de 40 anos elegíveis para tratamento de estatina
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5 meses
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Estatina Care Cascade Etapa 2: Proporção iniciada em medicamentos apropriados
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes iniciados sobre medicamentos apropriados entre adultos acima de 40 anos elegíveis para tratamento.
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5 meses
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Estatina CARE CASCADE Etapa 3: Proporção Tomando medicamentos apropriados
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes que relatam tomar medicamentos apropriados nas últimas duas semanas entre adultos com mais de 40 anos elegíveis para tratamento
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5 meses
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Estatina Care Cascade Etapa 4: Proporção aderente ao tratamento da estatina
Prazo: 5 meses
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Proporção de participantes que relatam tomar medicamentos apropriados nas últimas duas semanas e que relatam adesão ao tratamento, onde a adesão é definida como 16-25 na escala de adesão Mars-5.
A escala de adesão Mars-5 tem um intervalo de 5 a 25, com pontuações mais altas representando maior adesão autorreferida.
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5 meses
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Mudança na pressão arterial sistólica média na população hipertensiva
Prazo: 5 meses
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Alterações na pressão arterial são a diferença entre a pressão arterial sistólica média na linha de base e a pressão arterial sistólica média na linha final, entre indivíduos com provável hipertensão, definida como tomando tratamento anti-hipertensivo.
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5 meses
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Mudança na prevalência atual do tabagismo
Prazo: 5 meses
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O tabagismo atual é avaliado por uma resposta afirmativa à pergunta "nas últimas duas semanas, o participante fumou produtos de tabaco, como cigarros, charutos ou canos?", Perguntado sobre indivíduos com provavelmente elegíveis para medicamentos para pressão arterial ou tratamento de estatina.
A prevalência do tabagismo é definida como a proporção de fumantes atuais entre todos os adultos com 40 anos ou mais.
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5 meses
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Mudança média na pressão arterial sistólica entre indivíduos com hipertensão que têm medidas repetidas
Prazo: 5 meses
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Alterações na pressão arterial sistólica são a diferença média (emparelhada) na pressão arterial sistólica da linha de base para a alteração da linha final, entre indivíduos com provável hipertensão que têm medições na linha de base e na linha final.
Nas aldeias de intervenção, indivíduos com medidas repetidas foram avaliadas durante a triagem da aldeia na linha de base e nas avaliações da linha final; Nas aldeias de controle, indivíduos com medidas repetidas representam aproximadamente um quarto de indivíduos que esperavam participar de pesquisas basais e da linha de base (ambas as pesquisas têm como alvo metade de todas as famílias, portanto, a probabilidade de serem selecionadas na linha de base e na linha final é de aproximadamente 0,25).
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5 meses
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Taxa de cessação do tabagismo (Quit) entre fumantes com medidas repetidas
Prazo: 5 meses
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O tabagismo atual é avaliado por uma resposta afirmativa à pergunta "nas últimas duas semanas, os participantes fumam produtos de tabaco, como cigarros, charutos ou canos?", Perguntado aos indivíduos elegíveis para o tratamento anti-hipertensão ou estatina.
A cessação do tabagismo (bastante taxa) é definida como a proporção de fumantes atuais na linha de base que não relatam o tabagismo atual na linha final.
Nas aldeias de intervenção, indivíduos com medidas repetidas foram avaliadas durante a triagem da aldeia na linha de base e nas avaliações da linha final; Nas aldeias de controle, indivíduos com medidas repetidas representam aproximadamente um quarto de indivíduos que esperavam participar de pesquisas basais e da linha de base (ambas as pesquisas têm como alvo metade de todas as famílias, portanto, a probabilidade de serem selecionadas na linha de base e na linha final é de aproximadamente 0,25).
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5 meses
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Mudança na adesão à medicação entre indivíduos com medidas repetidas
Prazo: 5 meses
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Proporção de indivíduos aderentes a medicamentos baseados em evidências (tomando a medicação nas últimas duas semanas, a partir do auto-relato), e uma escala de adesão ao relatório de adesão à medicação (MARS-5) de pelo menos 16 em 25.
Requer tomar pelo menos um medicamento de cada uma das classes para as quais o indivíduo é elegível: medicamentos anti-hipertensivos para indivíduos com hipertensão e estatina para indivíduos com histórico de doenças cardíacas isquêmicas, histórico de derrame, diabetes ou risco de DCV em 10 anos > 10%.
Nas aldeias de intervenção, indivíduos com medidas repetidas foram avaliadas durante a triagem da aldeia na linha de base e nas avaliações da linha final; Nas aldeias de controle, indivíduos com medidas repetidas representam aproximadamente um quarto de indivíduos que esperavam participar de pesquisas basais e da linha de base (ambas as pesquisas têm como alvo metade de todas as famílias, portanto, a probabilidade de serem selecionadas na linha de base e na linha final é de aproximadamente 0,25).
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5 meses
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Mudanças na pontuação GO entre indivíduos com medidas repetidas
Prazo: 5 meses
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Alterações na pontuação GO é a diferença entre as alterações observadas na pressão arterial e na cessação do tabagismo entre os indivíduos na linha final e as alterações observadas na pressão arterial e na cessação do tabagismo entre os indivíduos na linha de base.
A pontuação GO possui valor mínimo de zero e valor máximo de um, com valores mais altos representando um melhor resultado (maior proporção de possível benefício alcançado).
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5 meses
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Modificação de efeito por presença de uma deficiência
Prazo: 5 meses
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A deficiência é definida como "muita dificuldade" ou "não pode fazer" em relação a pelo menos um dos 8 itens de função de incapacidade do grupo Washington - estendido definido na função (WG -ES)
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5 meses
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Modificação de efeito por risco de DCV de 10 anos (previsto)
Prazo: 5 meses
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Usando o risco de DCV de 10 anos (previsto)
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5 meses
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Modificação de efeito por sexo
Prazo: 5 meses
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Estratificado por homem e mulher
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5 meses
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Modificação de efeito por idade
Prazo: 5 meses
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Estratificado por faixas etárias (40-49 anos, 50-59, 60-69, 70+)
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5 meses
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Modificação de efeito pela riqueza doméstica
Prazo: 5 meses
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Usando os quintis de riqueza de Mianmar definidos pela Ferramenta de Equity
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5 meses
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Modificação de efeito por escolaridade do entrevistado
Prazo: 5 meses
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Usando a escolaridade
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5 meses
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Modificação de efeito por renda
Prazo: 5 meses
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Usando nível de renda
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5 meses
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Modificação de efeito por status residencial na vila
Prazo: 5 meses
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O status residencial é definido como chegada antes/após a triagem inicial (dicotômica)
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5 meses
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Índice multidimensional de vulnerabilidade
Prazo: 5 meses
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O índice multidimensional de vulnerabilidade será calculado como uma pontuação de propensão multivariada do resultado dicotômico primário, usando a probabilidade prevista de um modelo de regressão logística que inclui múltiplos eixos de desvantagem como preditores, incluindo riqueza familiar, obtenção educacional, renda, empoderamento das mulheres e distância a partir de um centro de saúde.
O índice tem um valor mínimo de 0 e o valor máximo de 1. Valores crescentes representam maior vulnerabilidade.
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5 meses
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Alterações nas desigualdades relativas nos resultados primários e secundários: o índice de concentração relativa
Prazo: 5 meses
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As desigualdades relativas de saúde serão resumidas na escala relativa usando o índice de concentração relativa, uma métrica de patrimônio líquido resumida desenvolvida pelo Banco Mundial.
O índice de concentração relativo tem um intervalo de zero a 1 (embora o intervalo para resultados dicotômicos seja "limitado", com um valor máximo mais baixo que varia em função da proporção do resultado.
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5 meses
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Alterações nas desigualdades absolutas nos resultados primários e secundários: o índice de concentração absoluta
Prazo: 5 meses
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As desigualdades absolutas de saúde serão resumidas na escala absoluta usando o índice de concentração absoluta, uma métrica de patrimônio da saúde resumida desenvolvida pelo Banco Mundial e igual ao valor médio na população multiplicado pelo índice de concentração relativa (ver Wagstaff et al 2002).
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5 meses
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Alterações nos resultados primários e secundários ponderados em ações: o índice de conquista
Prazo: 5 meses
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Calcularemos o índice de conquista, uma métrica de resultado de saúde ponderada em ações desenvolvida pelo Banco Mundial e igual ao valor médio na população multiplicado por (1 menos o índice de concentração relativa); (Ver Wagstaff et al 2002).
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5 meses
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Link para cuidados Cascade 1: Proporção de adultos rastreados para fatores de risco CVD
Prazo: 5 meses
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Proporção de população> 40 anos que completa o questionário de triagem, em aldeias de intervenção
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5 meses
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Link para cuidar Cascade 2: Proporção de adultos que concluem uma visita confirmatória
Prazo: 5 meses
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Proporção de população> 40 anos que completam a visita confirmatória, entre os adultos elegíveis para uma visita confirmadora
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5 meses
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Link para cuidar Cascade 3: Proporção de adultos elegíveis para o estudo longitudinal que participou de pelo menos uma visita ao VHW
Prazo: 5 meses
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Proporção de adultos elegíveis para o estudo longitudinal que participou de pelo menos uma visita ao VHW
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5 meses
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Link para cuidar Cascade 4: Proporção retida no atendimento no final do estudo
Prazo: 5 meses
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Retido em atendimento é definido como não retirado do estudo participou de uma visita ao VHW nos 60 dias anteriores
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5 meses
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Número médio (n, %) das visitas VHW concluídas
Prazo: 5 meses
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Número médio (n, %) das visitas de VHW concluídas entre a população elegível
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5 meses
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Número médio (n, %) de visitas médicas por participante
Prazo: 5 meses
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Número médio (n, %) de visitas médicas por participante entre a população elegível
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5 meses
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A participação recusou, entre indivíduos elegíveis (n, %)
Prazo: 5 meses
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Número (n, %) de indivíduos entre a população elegível que se recusou a participar do estudo
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5 meses
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Retirou -se do estudo
Prazo: 5 meses
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Número (n, %) de indivíduos entre a população elegível que se retirou do estudo
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5 meses
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Falecido (n, %)
Prazo: 5 meses
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Número (n,%) de indivíduos entre a população elegível que morreu durante a duração do estudo
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5 meses
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Referências para sintomas agudos ou outra complicação
Prazo: 5 meses
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Número (n, %) de indivíduos entre a população elegível que recebeu referências por sintomas agudos ou outra complicação
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5 meses
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Proporção de visitas com tomada de decisão clínica adequada de qualidade
Prazo: 5 meses
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Proporção de visitas com tomada de decisão clínica adequada de qualidade de uma revisão do gráfico de diário de bordo
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Richards, George Washington University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chan AHY, Horne R, Hankins M, Chisari C. The Medication Adherence Report Scale: A measurement tool for eliciting patients' reports of nonadherence. Br J Clin Pharmacol. 2020 Jul;86(7):1281-1288. doi: 10.1111/bcp.14193. Epub 2020 May 18.
- Jafar TH, Gandhi M, de Silva HA, Jehan I, Naheed A, Finkelstein EA, Turner EL, Morisky D, Kasturiratne A, Khan AH, Clemens JD, Ebrahim S, Assam PN, Feng L; COBRA-BPS Study Group. A Community-Based Intervention for Managing Hypertension in Rural South Asia. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):717-726. doi: 10.1056/NEJMoa1911965.
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