노인 환자를위한 집에서 강도 기반의 맞춤 운동 프로그램
2026년 3월 31일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong
입원 관련 기능 저하 위험에 처한 노인 환자의 건강 결과에 대한 가정에서 강도 기반의 맞춤 운동 프로그램의 효과 : 순차적 혼합 방법 연구
이 연구는 입원 관련 기능 감소의 위험에 처한 노인 환자의 건강 결과를 개선하기 위해 "가정의 강도 기반 맞춤 운동 프로그램 (Home at Home)"에 중점을 둡니다.
정량적 및 질적 접근 방식을 결합한 순차적 혼합 방법 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 20 주간 단계@홈 프로그램의 효과를 평가하기위한 다중 사이트 무작위 대조 시험과 그에 따른 프로그램 참여 경험을 탐구하기위한 후속 서술 적 정 성적 연구를 포함한 순차적 혼합 방법 연구입니다.
타임 라인의 개요는 그림 1에 나와 있습니다.
4, 8 및 12 인 블록 무작위 배정은 컴퓨터 생성 랜덤 시퀀스를 사용하여 제한된 셔플 접근법을 사용하여 피험자에게 무작위로 할당하여 1 : 1 비율로@home 또는 평소 치료를 받도록 무작위로 할당됩니다.
병원 퇴원 후 노인 환자를위한 강도 기반의 맞춤형 운동 요법을 통합하여@홈 개입 단계를 개발하십시오.
그것은 가정에서 환자를 지속 가능한 자기 연습에 참여시켜 입원 관련 기능 저하 (HAFD)를 다룹니다.
이 연구는 권한 부여 전략, 라이프 스타일 통합 기능 운동, 치료 적 이점을 극대화하기 위해 최적화 된 텔레 플랫폼 사용을 사용합니다.
가정에서의 지속 가능한 자기 연습을 통해 환자에게 힘을 실어 주면서 신체 기능을 향상시키고 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로합니다.
이 연구는 또한 상당한 실제 영향을 미치며, 더 넓은 노인 인구가 HAFD를 관리 할 수있는 확장 가능하고 효과적인 솔루션을 제공하여 의료 비용을 줄이고 전반적인 복지를 개선 할 수 있습니다.
이 연구는 종합적인 평가를 위해 순차적 혼합 방법 접근법을 활용하여 신체 기능과 건강 관련 삶의 질에 대한 프로그램의 영향을 평가하고자합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doris Sau Fung YU, PhD
- 전화번호: 39176319
- 이메일: dyu1@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- The University of Hong Kong
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연락하다:
- Doris Sau Fung YU, PhD
- 전화번호: 3917 6319
- 이메일: dyu1@hku.hk
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수석 연구원:
- Doris Sau Fung YU, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- i) 60 세 이상
- ii) 급성 입원이 있으며 입원 기간은 ≥ 2 일 2,
- iii) 고위험 환자 (SHERPA) 점수> 4.5의 스크리닝에 의해 측정 된 입원 후 3 개월 동안 기능적 감소의 위험이있다. Sherpa는 노년기, 건강 인식 열악, IADL 기능 장애, 가벼운인지 장애 및 전년도에 대한 위험 요인에 대한 선별 검사를 통해 높은 위험을 식별하는 간단한 조치입니다.
- iv) 운동 기반 재활에 대한 의뢰없이 집을 배출했습니다
- v) 화상 통화에 액세스 할 수있는 스마트 폰이 있습니다
- vi) 참여에 동의했다.
제외 기준 :
- i) 뇌졸중과 같은 상당한 기능 손실로 이어지는 장애 조건으로 인정)
- ii) 침대 바운드 또는 의자 묶음
- iii) 운동 훈련에 모순되는 조건 (예 : 급성 근육 골격 문제, 급성 및 불안정한 심장-자극 질환 등),
- iv) 지난 6 개월 동안 적당하거나 격렬한 운동 (> 60 분/주)에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
20 주 단계@Home은 방전 후 노인의 기능적 상태를 재구성하고 장기 운동 참여를 개발하기 위해 고안된 다중 구성 요소 운동 훈련 프로그램입니다.
이 내용은 노인을위한 가정 기반 운동에 대한 스코프 리뷰의 권장 사항과 Vivifrail 운동 지침에 따라 개발되었으며, 연약한 관리의 노인 학자, 운동 생리 학자, 간호 학자 간호 학자를 포함한 연구팀의 전문가의 의견이 있습니다.
권한 부여 접근법 (Funnell & Anderson, 2004), 라이프 스타일 통합 기능 운동 (Weber et al., 2018) 및 최적화 된 텔레 플랫폼을 포함한 세 가지 설계 특성은 이러한 치료 적 이점을 향상시키기 위해 운동 프로그램에 통합됩니다.
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20 주 단계@Home은 방전 후 노인의 기능적 상태를 재구성하고 장기 운동 참여를 개발하기 위해 고안된 다중 구성 요소 운동 훈련 프로그램입니다.
이 내용은 노인을위한 가정 기반 운동에 대한 스코프 리뷰의 권장 사항과 Vivifrail 운동 지침에 따라 개발되었으며, 연약한 관리의 노인 학자, 운동 생리 학자, 간호 학자 간호 학자를 포함한 연구팀의 전문가의 의견이 있습니다.
권한 부여 접근법 (Funnell & Anderson, 2004), 라이프 스타일 통합 기능 운동 (Weber et al., 2018) 및 최적화 된 텔레 플랫폼을 포함한 세 가지 설계 특성은 이러한 치료 적 이점을 향상시키기 위해 운동 프로그램에 통합됩니다.
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다른: 대조군
대조군은 첫 번째 가정 방문 시 RA가 제공하는 일반 교육을 받게 되며, 여기에는 허약, 영양, 정신 건강 및 수면 위생과 관련된 일반적인 퇴원 후 지식이 포함됩니다. 모든 정보는 공개적으로 접근 가능하며, 운동이나 신체 활동과 관련된 명시적인 정보는 포함되지 않습니다. 4주, 8주, 12주, 16주, 20주에 클라이언트의 일반 건강과 관련된 정보를 기록하기 위해 월별 전화 통화가 5회 실시됩니다. RA는 12주, 20주 및 32주 종료 시점에 데이터 수집을 위한 가정 방문을 실시합니다. RA는 또한 클라이언트의 퇴원 후 계획을 검토하고 사회 및 의료 서비스에 대한 의뢰와 관련된 정보를 기록합니다. 대조군은 인센티브로 HK$50 상당의 슈퍼마켓 쿠폰을 받게 되며, 이는 중재군에도 동일하게 적용됩니다. |
통제군은 첫 번째 가정 방문 시 RA가 제공하는 일반 교육을 받게 되며, 이는 쇠약, 영양, 정신 건강 및 수면 위생과 관련된 일반적인 퇴원 후 지식을 포함합니다. 모든 정보는 공개적으로 접근 가능하며, 운동이나 신체 활동과 관련된 명시적인 정보는 포함되지 않습니다. 4주, 8주, 12주, 16주 및 20주에 클라이언트의 일반 건강과 관련된 정보를 기록하기 위해 월별로 5번의 전화 통화가 이루어집니다. RA는 12주, 20주 및 32주 종료 시점에 데이터 수집을 위한 가정 방문을 실시합니다. RA는 또한 클라이언트의 퇴원 후 계획을 검토하고 사회 및 건강 관리 서비스에 대한 의뢰 정보를 기록합니다. 통제군은 인센티브로 HK$50 상당의 슈퍼마켓 쿠폰을 받게 되며, 동일한 내용이 중재군에도 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단신체성능검사(SPPB)
기간: 무작위 배정 전 기준선(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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이것은 신체 기능을 측정합니다.
균형 테스트, 보행 속도, 의자에서 일어서기 테스트를 결합하여 노인의 기능적 능력을 반영합니다.
점수 범위는 0-12점으로, 점수가 높을수록 기능 상태가 증가하는 상승 추세를 보입니다.
임상적으로 의미 있는 최소 차이(MCID)는 장애와 사망 위험에 대해 1.0입니다.
SPPB는 노인의 기능 저하, 재입원 및 사망에 대해 좋은 예측 타당성을 가지고 있습니다.
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무작위 배정 전 기준선(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 및 응급실 내원
기간: 기준선(T0) 및 1년 후에 수집됩니다
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입원 및 응급실 내원 데이터는 내원 횟수, 체류 기간 및 주요 진단을 포함하여 건강 관련 결과로 수집됩니다.
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기준선(T0) 및 1년 후에 수집됩니다
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11항목 에드먼턴 노쇠 척도（EFS）
기간: 무작위 배정 전 기준선(T0) 및 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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이 도구는 다차원적 평가(Hilmer 외, 2009)를 통해 개인을 허약성 스펙트럼에 위치시켜 허약성 수준을 측정합니다.
인지, 기분, 영양 상태, 기능적 독립성 및 수행 능력을 포함한 일부 영역이 특히 노인의 퇴원 후 운동 훈련에 반응적이었기 때문에 보다 포괄적인 결과 평가를 가능하게 합니다.18
간결성 덕분에 완료에 5-10분만 소요되며, EFS는 중국 노인에서 좋은 신뢰도, 안정성 및 준거 타당도를 보입니다.
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무작위 배정 전 기준선(T0) 및 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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라이프 스페이스 평가 (LSA-C)
기간: 무작위 배정 전 기준 시점(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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이 평가는 일상 활동에서의 이동 수준 측면에서 신체 기능을 측정합니다.
지난 4주 동안 다섯 가지 생활 공간 수준에서의 이동 수준을 평가합니다: i) 침실 외 거실, ii) 집 밖, iii) 이웃 지역 (집에서 800m 이내), iv) 이웃 지역 밖 (8km 이내) 및 v) 마을 밖 (16km 이상).
응답을 용이하게 하기 위해 피험자 집에서 다양한 거리를 나타내는 예시 장소가 제공됩니다.
LSA-C의 신뢰도는 0.88로, 좋은 준거 타당도와 구성 타당도를 보입니다.
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무작위 배정 전 기준 시점(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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EuroQoL-5D-5L은 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 평가할 것입니다
기간: 무작위 배정 전 기준선(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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이 평가 도구는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증을 포함한 5단계 응답 세트(5-L)와 지각된 건강 상태를 측정하는 0-100 시각적 상사 척도로 구성됩니다.
EuroQoL-5D-5L은 Cronbach's alpha가 0.86인 기존 3L 버전보다 더 높은 변별력을 가지고 있습니다.
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무작위 배정 전 기준선(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정됩니다.
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질적 데이터 수집
기간: T2에서 진행될 예정입니다
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질적 데이터 수집에 관해, 목적적 표집을 통해 모집된 30명의 참가자를 대상으로 인터뷰가 진행됩니다.
넓고 개방형 질문들이 반구조화 인터뷰를 안내할 것이며, 이는 STEP@Home이 기능적 및 건강 상태에 미치는 인지된 효과, 작동 방식(있는 경우) 또는 작동하지 않는 방식, 구현의 어려움, 장기적 운동 참여에 대한 우려에 초점을 맞춥니다. 연구 결과는 양적 결과 기반 평가의 해석을 강화할 것입니다. |
T2에서 진행될 예정입니다
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부속골격근육질량지수 (ASMI)
기간: 무작위 배정 전 기준선(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정될 것입니다
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바이오전기 임피던스 분석(BIA)으로 측정한 부속골격근량 지수는 점수가 높을수록 근육량이 많음을 나타냅니다
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무작위 배정 전 기준선(T0)과 12주차(T1), 20주차(T2), 32주차(T3)에 측정될 것입니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Izquierdo M. [Multicomponent physical exercise program: Vivifrail]. Nutr Hosp. 2019 Jul 1;36(Spec No2):50-56. doi: 10.20960/nh.02680. Spanish.
- Tseng YC, Gau BS, Lou MF. Validation of the Chinese version of the Life-Space Assessment in community-dwelling older adults. Geriatr Nurs. 2020 Jul-Aug;41(4):381-386. doi: 10.1016/j.gerinurse.2019.11.014. Epub 2019 Dec 7.
- Sunde S, Hesseberg K, Skelton DA, Ranhoff AH, Pripp AH, Aaronaes M, Brovold T. Effects of a multicomponent high intensity exercise program on physical function and health-related quality of life in older adults with or at risk of mobility disability after discharge from hospital: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Nov 11;20(1):464. doi: 10.1186/s12877-020-01829-9.
- Lee JS, Auyeung TW, Leung J, Kwok T, Woo J. Transitions in frailty states among community-living older adults and their associated factors. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):281-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.12.002. Epub 2014 Feb 16.
- Guralnik JM, Winograd CH. Physical performance measures in the assessment of older persons. Aging (Milano). 1994 Oct;6(5):303-5. doi: 10.1007/BF03324256. No abstract available.
- Ashworth NL, Chad KE, Harrison EL, Reeder BA, Marshall SC. Home versus center based physical activity programs in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD004017. doi: 10.1002/14651858.CD004017.pub2.
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- Weber M, Belala N, Clemson L, Boulton E, Hawley-Hague H, Becker C, Schwenk M. Feasibility and Effectiveness of Intervention Programmes Integrating Functional Exercise into Daily Life of Older Adults: A Systematic Review. Gerontology. 2018;64(2):172-187. doi: 10.1159/000479965. Epub 2017 Sep 15.
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- Loyd C, Markland AD, Zhang Y, Fowler M, Harper S, Wright NC, Carter CS, Buford TW, Smith CH, Kennedy R, Brown CJ. Prevalence of Hospital-Associated Disability in Older Adults: A Meta-analysis. J Am Med Dir Assoc. 2020 Apr;21(4):455-461.e5. doi: 10.1016/j.jamda.2019.09.015. Epub 2019 Nov 14.
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- Cornette P, Swine C, Malhomme B, Gillet JB, Meert P, D'Hoore W. Early evaluation of the risk of functional decline following hospitalization of older patients: development of a predictive tool. Eur J Public Health. 2006 Apr;16(2):203-8. doi: 10.1093/eurpub/cki054. Epub 2005 Aug 2.
- Clegg AP, Barber SE, Young JB, Forster A, Iliffe SJ. Do home-based exercise interventions improve outcomes for frail older people? Findings from a systematic review. Rev Clin Gerontol. 2012 Feb;22(1):68-78. doi: 10.1017/S0959259811000165. Epub 2012 Aug 24.
- Boyd CM, Landefeld CS, Counsell SR, Palmer RM, Fortinsky RH, Kresevic D, Burant C, Covinsky KE. Recovery of activities of daily living in older adults after hospitalization for acute medical illness. J Am Geriatr Soc. 2008 Dec;56(12):2171-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02023.x.
- Bilbao A, Garcia-Perez L, Arenaza JC, Garcia I, Ariza-Cardiel G, Trujillo-Martin E, Forjaz MJ, Martin-Fernandez J. Psychometric properties of the EQ-5D-5L in patients with hip or knee osteoarthritis: reliability, validity and responsiveness. Qual Life Res. 2018 Nov;27(11):2897-2908. doi: 10.1007/s11136-018-1929-x. Epub 2018 Jul 5.
- Admi H, Shadmi E, Baruch H, Zisberg A. From research to reality: minimizing the effects of hospitalization on older adults. Rambam Maimonides Med J. 2015 Apr 29;6(2):e0017. doi: 10.5041/RMMJ.10201. eCollection 2015 Apr.
- Martinez-Velilla N, Casas-Herrero A, Zambom-Ferraresi F, Saez de Asteasu ML, Lucia A, Galbete A, Garcia-Baztan A, Alonso-Renedo J, Gonzalez-Glaria B, Gonzalo-Lazaro M, Apezteguia Iraizoz I, Gutierrez-Valencia M, Rodriguez-Manas L, Izquierdo M. Effect of Exercise Intervention on Functional Decline in Very Elderly Patients During Acute Hospitalization: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):28-36. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.4869.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STEP@Home full trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .