Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Stärke-basierte maßgeschneiderte Programmprogramm zu Hause für geriatrische Patienten

31. März 2026 aktualisiert von: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen eines auf Kraft basierenden maßgeschneiderten Programms zu Hause zu Hause (Schritt@Home) auf die Gesundheitsergebnisse von geriatrischen Patienten mit dem Risiko eines Krankenhausaufenthalts-assoziierter funktioneller Rückgang: Eine sequentielle Studie mit gemischtem Methode

Diese Studie konzentriert sich auf das "Stärke-basierte maßgeschneiderte Programmprogramm zu Hause (Schritt@home)", um die Gesundheitsergebnisse für geriatrische Patienten zu verbessern, bei denen das Risiko eines Krankenhausaufenthalts des funktionellen Rückgangs des Krankenhausaufenthalts betrifft. Es ist eine sequentielle Studie mit gemischtem Methoden, die quantitative und qualitative Ansätze kombiniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine sequentielle Studie mit gemischtem Methoden, einschließlich einer randomisierten kontrollierten Studie mit mehreren Standorten, um die Auswirkungen des 20-wöchigen Schritts@Home-Programms und eine anschließende deskriptive qualitative Studie zur Untersuchung der Erfahrungen der Probanden mit dem Programm Engagement zu untersuchen. Ein Überblick über die Zeitachse ist in Abbildung 1 angegeben. Block-Randomisierung mit Blockgrößen von 4, 8 und 12 unter Verwendung eines eingeschränkten gemischten Ansatzes mit einer computergenerierten Zufallssequenz wird die Probanden zufällig entweder Schritt@Home oder übliche Pflege mit einem Verhältnis von 1: 1 zuweisen. Entwickeln Sie den Schritt@Home-Intervention und integrieren Sie ein kraftsbasiertes, maßgeschneidertes Trainingsprogramm für ältere Patienten nach der Entlassung nach dem Krankenhaus. Es befasst sich mit dem Krankenhausaufenthalt des funktionellen Rückgangs (HAFD) durch die Einbeziehung von Patienten in ein nachhaltiges Selbstvorteil von körperlichen Übungen zu Hause. Die Studie verwendet Empowerment-Strategien, lifestyle-integrierte Funktionsübungen und optimierte Verwendung von Tele-Plattform, um die therapeutischen Vorteile zu maximieren. Durch die Fokussierung von Patienten durch nachhaltige Selbstwirkung von körperlichen Übungen zu Hause soll die körperliche Funktionen verbessern und die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern. Die Studie hat auch signifikante Auswirkungen auf reale Welt, was möglicherweise eine skalierbare und wirksame Lösung für die breitere geriatrische Bevölkerung zur Behandlung von HAFD bietet, wodurch die Kosten für die Gesundheitsversorgung gesenkt und das allgemeine Wohlbefinden verbessert werden. Die Forschung beabsichtigt, die Auswirkungen des Programms auf physische Funktionen und gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten, wobei ein sequentieller Ansatz mit gemischtem Methoden für eine umfassende Bewertung verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

256

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 39176319
  • E-Mail: dyu1@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Telefonnummer: 3917 6319
          • E-Mail: dyu1@hku.hk
        • Hauptermittler:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • i) 60 oder höher
  • ii) einen akuten Krankenhausaufenthalt und die Dauer des Krankenhausaufenthalts von ≥ 2 Tagen2,
  • iii) hat das Risiko eines funktionellen Rückgangs in 3 Monaten nach dem Krankenhausaufenthalt, gemessen durch das Screening auf Hochrisikopatienten (SHERPA) von> 4,5. Sherpa ist eine kurze Maßnahme, um das hohe Risiko durch das Screening der Risikofaktoren, einschließlich des Alters, der schlechten Gesundheitswahrnehmung, der IADL -Dysfunktion, der leichten kognitiven Beeinträchtigung und dem Rückgang des Vorjahres zu identifizieren.
  • iv) Entladen nach Hause ohne Überweisung zur transportbasierten Rehabilitation
  • v) verfügt über ein Smartphone zum Zugriff auf Videoanrufe
  • vi) stimmte zu, teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • i) zugelassen mit einer behinderten Erkrankung, die zu signifikanten funktionellen Verlusten wie Schlaganfall führt,)
  • ii) Bett gebunden oder stuhlgebunden
  • iii) mit Bedingungen, die dem Training des Trainings widersprühen (z. B. akute Muskularskelettproblem, akute und instabile kardio-respiratorische Erkrankung usw.),
  • iv) In den letzten 6 Monaten mäßige oder kräftige Bewegung (> 60 Minuten/Woche).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Das 20-wöchige Schritt@Home ist ein mehrkomponentes Trainingsprogramm für Training, das den Funktionsstatus älterer Erwachsener im Zeitraum nach Entlastung überarbeitet und langfristiges Training Engagement entwickelt. Der Inhalt wird auf der Grundlage der Empfehlungen aus einer Umfangsüberprüfung und der ViviFrail-Übungsrichtlinie für hausbasierte Übungen für ältere Erwachsene entwickelt, wobei das Forschungsteam fachkundige Inputs des Forschungsteams, einschließlich Geriatriker im Gebrechlichkeitsmanagement, Sportphysiologe und Academics in Aged Care Research. Drei Entwurfsmerkmale, einschließlich eines Empowerment-Ansatzes (Funnell & Anderson, 2004), von Lifestyle-integriertes funktionale Übungen (Weber et al., 2018) und eine optimierte Tele-Plattform, werden in das Trainingsprogramm aufgenommen, um einen solchen therapeutischen Nutzen zu verbessern.
Sonstiges: Stärke basiertes maßgeschneidertes Programmprogramm zu Hause (Schritt@Home)
Das 20-wöchige Schritt@Home ist ein mehrkomponentes Trainingsprogramm für Training, das den Funktionsstatus älterer Erwachsener im Zeitraum nach Entlastung überarbeitet und langfristiges Training Engagement entwickelt. Der Inhalt wird auf der Grundlage der Empfehlungen aus einer Umfangsüberprüfung und der ViviFrail-Übungsrichtlinie für hausbasierte Übungen für ältere Erwachsene entwickelt, wobei das Forschungsteam fachkundige Inputs des Forschungsteams, einschließlich Geriatriker im Gebrechlichkeitsmanagement, Sportphysiologe und Academics in Aged Care Research. Drei Entwurfsmerkmale, einschließlich eines Empowerment-Ansatzes (Funnell & Anderson, 2004), von Lifestyle-integriertes funktionale Übungen (Weber et al., 2018) und eine optimierte Tele-Plattform, werden in das Trainingsprogramm aufgenommen, um einen solchen therapeutischen Nutzen zu verbessern.
Sonstiges: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe erhält eine allgemeine Schulung, die vom RA während des ersten Hausbesuchs durchgeführt wird, einschließlich allgemeinem Wissen zur Entlassung im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit, Ernährung, psychischer Gesundheit und Schlafhygiene. Alle Informationen sind öffentlich zugänglich, und es werden keine expliziten Informationen zu Bewegung oder körperlicher Aktivität enthalten sein.
Fünf monatliche Telefonanrufe werden durchgeführt, um die Informationen zur allgemeinen Gesundheit des Kunden in der 4., 8., 12., 16. und 20. Woche aufzuzeichnen.
Der RA wird Hausbesuche zur Datenerhebung an den Endpunkten der 12., 20. und 32. Woche durchführen.

Der RA wird auch die Entlassungsplanung des Kunden überprüfen und Informationen über Überweisungen an soziale und gesundheitliche Dienste aufzeichnen.
Die Kontrollgruppe erhält einen Supermarktgutschein im Wert von 50 HK$ als Anreiz, und dasselbe gilt für die Interventionsgruppe.
Sonstiges: Bildung zu körperlicher Aktivität

Die Kontrollgruppe erhält während des ersten Hausbesuchs eine allgemeine Schulung durch die RA, die allgemeines Wissen nach der Entlassung bezüglich Gebrechlichkeit, Ernährung, psychischer Gesundheit und Schlafhygiene umfasst. Alle Informationen sind öffentlich zugänglich. Es werden keine expliziten Informationen zu Bewegung oder körperlicher Aktivität enthalten sein. Fünf monatliche Telefonanrufe werden durchgeführt, um Informationen zum allgemeinen Gesundheitszustand des Klienten in der 4., 8., 12., 16. und 20. Woche aufzuzeichnen. Die RA wird Hausbesuche zur Datenerhebung an den Endpunkten der 12., 20. und 32. Woche durchführen.

Die RA wird außerdem die Entlassungsplanung des Klienten überprüfen und Informationen über Überweisungen an soziale und gesundheitliche Versorgungsdienste aufzeichnen. Die Kontrollgruppe erhält als Anreiz einen Supermarkt-Gutschein im Wert von 50 HK$, und dasselbe gilt für die Interventionsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Es wird zu Beginn (T0) vor der Randomisierung und in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Es misst die körperliche Funktionsfähigkeit. Es kombiniert einen Gleichgewichtstest, die Gehgeschwindigkeit und den Stuhl-Aufsteh-Test, um die funktionelle Kapazität älterer Erwachsener widerzuspiegeln. Seine Punktzahl liegt im Bereich von 0-12 mit einem aufsteigenden Trend hin zu einem erhöhten funktionellen Status. Die minimal klinisch relevante Differenz (MCID) beträgt 1,0 für das Risiko von Behinderung und Mortalität. Der SPPB hat eine gute prädiktive Validität hinsichtlich des funktionellen Abbaus, der Wiederaufnahme ins Krankenhaus und der Mortalität bei älteren Erwachsenen.
Es wird zu Beginn (T0) vor der Randomisierung und in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufnahme und Notaufnahmenbesuch
Zeitfenster: Es wird bei Studienbeginn (T0) und nach 1 Jahr erhoben
Daten zur Krankenhausaufnahme und Inanspruchnahme der Notaufnahme einschließlich der Anzahl der Inanspruchnahmen, der Aufenthaltsdauer und der Hauptdiagnose werden als gesundheitsbezogene Ergebnisse erfasst.
Es wird bei Studienbeginn (T0) und nach 1 Jahr erhoben
Die 11-Punkte-Edmonton-Frail-Skala (EFS)
Zeitfenster: Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Es misst den Grad der Gebrechlichkeit, indem es eine Person durch eine multidimensionale Bewertung auf dem Spektrum der Gebrechlichkeit positioniert (Hilmer et al., 2009). Es ermöglicht eine umfassendere Ergebnisbewertung, insbesondere in einigen seiner Bereiche, einschließlich Kognition, Stimmung, Ernährungszustand, funktioneller Unabhängigkeit und Leistung, die auf ein Bewegungstraining nach der Entlassung bei älteren Erwachsenen ansprachen.18 Seine Kürze erfordert nur 5-10 Minuten für die Durchführung, und der EFS weist bei älteren chinesischen Erwachsenen gute Zuverlässigkeit, Stabilität und Kriteriumsvalidität auf.
Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Die Life Space Assessment (LSA-C)
Zeitfenster: Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Es misst die körperliche Funktion in Bezug auf das Mobilitätsniveau bei alltäglichen Aktivitäten. Es bewertet das Mobilitätsniveau auf fünf Lebensraum-Ebenen in den letzten 4 Wochen: i) Wohnzimmer außerhalb des Schlafzimmers, ii) außerhalb des Hauses, iii) die Nachbarschaft (innerhalb von 800m vom Zuhause), iv) außerhalb der Nachbarschaft (innerhalb von 8km) und v) außerhalb der Stadt (über 16km hinaus). Beispielorte, die verschiedene Entfernungen von den Wohnungen der Probanden darstellen, werden zur Erleichterung der Antworten bereitgestellt. Die Reliabilität des LSA-C beträgt 0,88, mit guter Kriteriums- und Konstruktvalidität.
Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
EuroQoL-5D-5L wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) bewerten
Zeitfenster: Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Es umfasst einen 5-stufigen Antwortensatz (5-L), einschließlich Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression, sowie eine 0-100 visuelle Analogskala zur Messung der wahrgenommenen Gesundheit. Der EuroQoL-5D-5L ist diskriminativer als die konventionelle 3L-Version, mit einem Cronbach-Alpha von 0,86.
Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Qualitative Datenerhebung
Zeitfenster: Es wird bei T2 durchgeführt
Was die qualitative Datenerhebung betrifft, werden die Interviews mit den 30 durch gezielte Stichprobenauswahl rekrutierten Probanden durchgeführt. Breite, offene Fragen werden das halbstrukturierte Interview leiten, das sich auf die wahrgenommenen Auswirkungen von STEP@Home auf den funktionellen und Gesundheitszustand konzentriert, wie es funktioniert (falls vorhanden) oder nicht funktioniert, Herausforderungen der Umsetzung und Bedenken bezüglich längerfristiger Bewegungsbeteiligung. Die Ergebnisse werden die Interpretation der quantitativen ergebnisbasierten Bewertung verbessern.
Es wird bei T2 durchgeführt
Appendikulärer Skelettmuskel-Massen-Index (ASMI)
Zeitfenster: Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.
Die bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) maß den appendikulären Skelettmuskelmasseindex, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Muskelmasse hinweist
Es wird vor der Randomisierung zum Ausgangszeitpunkt (T0) sowie in der 12. (T1), 20. (T2) und 32. (T3) Woche gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STEP@Home full trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren