Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvuuspohjainen räätälöity harjoitusohjelma kotona geriatrisille potilaille

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Kotona (vaihe@koti) vahvuuspohjaisen räätälöityjen harjoitteluohjelman vaikutukset geriatristen potilaiden terveysvaikutuksiin sairaalahoitoon liittyvän funktionaalisen laskun riski: peräkkäinen sekoitettujen menetelmien tutkimus

Tässä tutkimuksessa keskitytään "lujuupohjaiseen räätälöityyn harjoitteluohjelmaan kotona (vaihe@koti)", jonka tavoitteena on parantaa geriatristen potilaiden terveysvaikutuksia sairaalahoitoon liittyvän funktionaalisen laskun riski. Se on peräkkäinen sekoitettujen menetelmien tutkimus, jossa yhdistyvät kvantitatiiviset ja laadulliset lähestymistavat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on peräkkäinen sekoitettujen menetelmien tutkimus, mukaan lukien monipaikan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 20 viikon askel@-koti-ohjelman ja sitä seuraavan kuvaavan laadullisen tutkimuksen arvioimiseksi tutkittaessa koehenkilöiden kokemusta ohjelman sitoutumisesta. Kuvassa 1 on esitetty yleiskatsaus aikajanasta. Lohkoon satunnaistaminen lohkokokojen ollessa 4, 8 ja 12 käyttämällä rajoitettua sekoitettua lähestymistapaa, jolla on tietokoneella luotu satunnainen sekvenssi, ja allokoi satunnaisesti koehenkilöitä vastaanottamaan joko vaiheen@koti- tai tavallista hoitoa suhteessa 1: 1 Kehitä askel@kotitoimenpiteet integroimalla lujuuspohjainen, räätälöity liikuntaohjelma vanhuksille potilaille sairaalan jälkeinen vastuuvapaus. Se käsittelee sairaalahoitoon liittyvää funktionaalista heikkenemistä (HAFD) kiinnittämällä potilaita kestävään itsensä käytäntöön fyysisten harjoitusten kanssa kotona. Tutkimuksessa käytetään voimaantumisstrategioita, elämäntapojen integroituja funktionaalisia harjoituksia ja optimoituja tele-aluskäyttöä terapeuttisten etujen maksimoimiseksi. Keskittymällä potilaiden voimaannuttamiseen kotona kestävällä itsekäytännöllä, sen tavoitteena on parantaa fyysisiä toimintoja ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tutkimuksella on myös merkittäviä reaalimaailman vaikutuksia, jotka tarjoavat mahdollisesti skaalautuvan, tehokkaan ratkaisun laajemmalle geriatriselle väestölle HAFD: n hallitsemiseksi, mikä vähentää terveydenhuollon kustannuksia ja parantaa yleistä hyvinvointia. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ohjelman vaikutusta fyysisiin toimintoihin ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun hyödyntäen peräkkäistä sekoitetun menetelmän lähestymistapaa kattavaan arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Puhelinnumero: 39176319
  • Sähköposti: dyu1@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • The University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Puhelinnumero: 3917 6319
          • Sähköposti: dyu1@hku.hk
        • Päätutkija:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i) vähintään 60 -vuotias
  • ii) on akuutti sairaalahoito ja sairaalahoidon pituus on ≥ 2 päivää2,
  • iii) on funktionaalisen laskun riski 3 kuukaudessa sairaalahoidon jälkeen mitattuna korkean riskin potilaiden (SHERPA) seulonnalla> 4,5. Sherpa on lyhyt toimenpide korkean riskin tunnistamiseksi seulomalla riskitekijöitä, mukaan lukien vanhuus, huono terveyskäsitys, IADL -toimintahäiriöt, lievä kognitiivinen heikkeneminen ja edellisen vuoden lasku.
  • iv) Vastuullinen koti ilman liikuntapohjaista kuntoutusta koskevaa lähetystä
  • V) on älypuhelin videopuhelujen käyttämiseksi
  • vi) suostui osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • i) Tunnustettu vammaisella olosuhteella, joka johtaa merkittäviin funktionaalisiin menetyksiin, kuten aivohalvaukseen,)
  • ii) sänkyyn sidottu tai tuoli sidottu
  • iii) Liikuntaharjoittelun kanssa ristiriitaiset olosuhteet (esim. Akuutti lihas- ja liitosongelma, akuutti ja epävakaa sydän hengitystauti jne.),
  • iv) Kohtelias tai voimakas liikunta (> 60 minuuttia/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
20 viikon vaihe@koti on monikomponentti liikuntaharjoitteluohjelma, joka on suunniteltu kunnostamaan vanhempien aikuisten toiminnallista asemaa purkinnan jälkeisellä ajanjaksolla ja kehittämään pitkäaikaista liikunnan sitoutumista. Sisältö kehitetään laajuuskatsauksen suositusten ja vanhempien aikuisten kotipohjaisen liikunnan vitifrail-liikunta-ohjeiden perusteella. Tutkimusryhmän asiantuntija-panos, mukaan lukien frailty-hallinnassa, liikuntafysiologi, hoitotyön akateemikot, ikääntyneessä hoitotutkimuksessa. Kolme suunnitteluominaisuutta, mukaan lukien vaikutusmahdollisuuksien lähestymistapa (Funnell & Anderson, 2004), elämäntapojen integroidut funktionaaliset harjoitukset (Weber ym., 2018) ja optimoitu tele-alusryhmä, sisällytetään harjoitteluohjelmaan tällaisen terapeuttisen hyödyn parantamiseksi.
Muut: Vahvuuspohjainen räätälöity harjoitusohjelma kotona (vaihe@koti)
20 viikon vaihe@koti on monikomponentti liikuntaharjoitteluohjelma, joka on suunniteltu kunnostamaan vanhempien aikuisten toiminnallista asemaa purkinnan jälkeisellä ajanjaksolla ja kehittämään pitkäaikaista liikunnan sitoutumista. Sisältö kehitetään laajuuskatsauksen suositusten ja vanhempien aikuisten kotipohjaisen liikunnan vitifrail-liikunta-ohjeiden perusteella. Tutkimusryhmän asiantuntija-panos, mukaan lukien frailty-hallinnassa, liikuntafysiologi, hoitotyön akateemikot, ikääntyneessä hoitotutkimuksessa. Kolme suunnitteluominaisuutta, mukaan lukien vaikutusmahdollisuuksien lähestymistapa (Funnell & Anderson, 2004), elämäntapojen integroidut funktionaaliset harjoitukset (Weber ym., 2018) ja optimoitu tele-alusryhmä, sisällytetään harjoitteluohjelmaan tällaisen terapeuttisen hyödyn parantamiseksi.
Muut: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä saa yleisen koulutuksen, jonka RA toimittaa ensimmäisen kotikäynnin yhteydessä. Koulutus sisältää yleistä tietoa heikkouden, ravitsemuksen, mielenterveyden ja unihygienian liittyvistä asioista eron jälkeen, ja kaikki tiedot ovat julkisesti saatavilla. Koulutuksessa ei ole nimenomaista tietoa liikunnasta tai fyysisestä aktiivisuudesta.
Viisi kuukausittaista puhelua tehdään asiakkaan yleisen terveydentilan tietojen tallentamiseksi viikoilla 4, 8, 12, 16 ja 20.
RA tekee kotikäynnin tietojen keräämiseksi viikkojen 12, 20 ja 32 mittauspisteissä.

RA tarkistaa myös asiakkaan eron jälkeisen suunnitelman ja tallentaa tiedot viittauksista mihin tahansa sosiaali- ja terveyspalveluihin.
Kontrolliryhmä saa 50 HKD:n arvoisen supermarket-kupongin kannustimeksi, ja sama sovelletaan interventioryhmään.
Muut: Fyysisen aktiivisuuden koulutus

Kontrolliryhmä saa yleisen koulutuksen, jonka RA (tutkimusavustaja) antaa ensimmäisen koti­käynnin aikana. Tämä koulutus sisältää yleistä tietoa heikkouden, ravitsemuksen, mielenterveyden ja unihygienian liittyvistä asioista kotiutus­jälkeisessä vaiheessa. Kaikki tiedot ovat julkisesti saatavilla, eikä niihin sisälly erityistä tietoa liikunnasta tai fyysisestä aktiivisuudesta.
Viisi kuukausittaista puhelinsoittoa tehdään asiakkaan yleisen terveydentilan tietojen tallentamiseksi 4., 8., 12., 16. ja 20. viikon kohdalla.
RA tekee koti­käynnin tiedonkeruuta varten 12., 20. ja 32. viikon päätepisteissä.

RA tarkistaa myös asiakkaan kotiutus­jälkeisen suunnitelman ja tallentaa tiedot viittauksista mihin tahansa sosiaali- ja terveyspalveluun.
Kontrolliryhmä saa 50 HKD:n arvoisen supermarketti­kupongin kannustimeksi, ja sama koskee interventio­ryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fysikaalisen suorituskyvyn testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: Se mitataan ennen satunnaistamista perustasolla (T0) sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Se mittaa fyysistä toimintakykyä. Se yhdistää tasapainotestin, kävelynopeuden ja tuolista nousemisen heijastamaan ikääntyneiden aikuisten toimintakykyä. Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-12 nousevassa suuntauksessa kohti parantunutta toimintakykyä. Kliinisesti merkittävä pienin ero (MCID) on 1,0 liittyen vammautumis- ja kuolleisuusriskiin. SPPB:llä on hyvä ennustava validiteetti toimintakyvyn heikkenemiseen, uudelleensairaalahoitoon ja kuolleisuuteen ikääntyneillä aikuisilla.
Se mitataan ennen satunnaistamista perustasolla (T0) sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoon pääsy ja ensiapuosaston käynti
Aikaikkuna: Se kerätään alkuperäisessä mittaustilanteessa (T0) ja 1 vuoden kuluttua
Sairaalahoitoon pääsy- ja päivystyksen käyntitiedot, mukaan lukien käyntien määrä, oleskelun pituus ja pääasiallinen diagnoosi, kerätään terveyteen liittyvinä tuloksina.
Se kerätään alkuperäisessä mittaustilanteessa (T0) ja 1 vuoden kuluttua
11-kohdainen Edmontonin haurausasteikko (EFS)
Aikaikkuna: Se mitataan perustasolla (T0) ennen satunnaistamista sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Se mitataan haurauden tasoa sijoittamalla yksilö haurauden kirjoon moniulotteisen arvioinnin avulla (Hilmer et al., 2009). Se mahdollistaa kattavamman tulosten arvioinnin, erityisesti joillain sen alueilla, kuten kognitiolla, mielialalla, ravitsemustilalla, toiminnallisella itsenäisyydellä ja suorituskyvyllä, jotka reagoivat sairaalasta kotiutuneiden vanhusten harjoituskoulutukseen.18 Sen lyhyys vaatii vain 5–10 minuuttia täyttämiseen, ja EFS:llä on hyvä luotettavuus, vakaus ja kriteerivalidiini vanhoilla kiinalaisilla aikuisilla.
Se mitataan perustasolla (T0) ennen satunnaistamista sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Elämäntilan arviointi (LSA-C)
Aikaikkuna: Se mitataan ennen satunnaistamista alkuperäisessä ajankohdassa (T0) sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Se mittaa fyysistä toimintakykyä liikkumistasolla arjen toimissa. Se arvioi liikkumistasoa viidellä elämäntilan tasolla viimeisten 4 viikon aikana: i) muussa olohuoneessa kuin makuuhuone, ii) talon ulkopuolella, iii) naapurustossa (kotitalon 800 metrin säteellä), iv) naapuruston ulkopuolella (8 km:n säteellä) ja v) kaupungin ulkopuolella (yli 16 km:n päässä). Esimerkkikohteita, jotka edustavat eri etäisyyksiä koehenkilöiden kodeista, tarjotaan vastausten helpottamiseksi. LSA-C:n luotettavuus on 0,88, ja sillä on hyvä kriteeri- ja rakennepätevyys.
Se mitataan ennen satunnaistamista alkuperäisessä ajankohdassa (T0) sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
EuroQoL-5D-5L arvioi HRQoL:n
Aikaikkuna: Se mitataan perustasolla (T0) ennen satunnaistamista sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Se koostuu 5-tasoisesta vastausjoukosta (5-L), mukaan lukien liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, sekä 0-100 visuaalisesta analogiaskaalasta koetun terveyden mittaamiseksi. EuroQoL-5D-5L on perinteistä 3L-versiota paremmin erotteleva, ja sen Cronbachin alfa on 0,86.
Se mitataan perustasolla (T0) ennen satunnaistamista sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Kvalitatiivinen tiedonkeruu
Aikaikkuna: Se toteutetaan T2:ssa
Mitä tulee laadulliseen aineistonkeruuseen, haastattelut toteutetaan 30:lle kohdehenkilölle, jotka on valittu tarkoituksenmukaisella otannalla. Laajat, avoimet kysymykset ohjaavat puolistrukturoitua haastattelua, joka keskittyy STEP@Home -ohjelman koettuun vaikutukseen toimintakykyyn ja terveydentilaan, siihen, miten se toimii (jos toimii) tai ei toimi, toteutuksen haasteisiin sekä huoliin pitkäaikaisen liikunnan harjoittamisen suhteen. Tulokset parantavat määrällisen tuloksperustaisen arvioinnin tulkintaa.
Se toteutetaan T2:ssa
Lisäkelettäisen lihasmassan indeksi (ASMI)
Aikaikkuna: Se mitataan alussa (T0) ennen satunnaistamista sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA) mittasi raajojen luurankolihasmassaindeksiä, jossa korkeampi pisteetaso ilmaisee suurempaa lihasmassaa
Se mitataan alussa (T0) ennen satunnaistamista sekä 12. (T1), 20. (T2) ja 32. (T3) viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STEP@Home full trial

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa