Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na míru na míru na míru doma pro geriatrické pacienty

31. března 2026 aktualizováno: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Účinky programu na míru na míru na míru doma (krok@home) na zdravotní výsledky geriatrických pacientů s rizikem funkčního poklesu spojeného s hospitalizací: sekvenční studie smíšeného metody

Tato studie se zaměřuje na „program na míru na míru na míru doma (krok@home)“, jehož cílem je zlepšit zdravotní výsledky pro geriatrické pacienty s rizikem funkčního poklesu spojeného s hospitalizací. Je to sekvenční studie smíšené metody, která kombinuje kvantitativní a kvalitativní přístupy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o sekvenční studii smíšené metody, včetně randomizované kontrolované studie s více místy k vyhodnocení účinků 20týdenního programu@domácího programu a následné popisné kvalitativní studie k prozkoumání zkušeností subjektů s programovým zapojením. Přehled časové osy je uveden na obrázku 1. Blokovaná randomizace s velikostí bloků 4, 8 a 12, za použití omezeného zamíchaného přístupu s počítačově generovanou náhodnou sekvencí, náhodně přidělí subjekty, aby přijímaly buď krok@home nebo obvyklou péči v poměru 1: 1. Rozvíjejte krok@domácí zásah a integrujte pevnost, přizpůsobený cvičebnímu režimu pro starší pacienty po nemocnici. Zabývá se funkčním poklesem spojeným s hospitalizací (HAFD) tím, že zapojuje pacienty do udržitelné vlastní praxe fyzických cvičení doma. Studie využívá strategie zmocnění, funkční cvičení integrovaná životním stylem a optimalizovaná tele-platforma k maximalizaci terapeutických výhod. Cílem zaměření na posílení postavení pacientů prostřednictvím udržitelného vlastního praktikování fyzických cvičení se zaměřuje na zlepšení fyzických funkcí a zlepšení kvality života související se zdravím. Studie má také významné důsledky v reálném světě a potenciálně nabízí škálovatelné a efektivní řešení pro širší geriatrickou populaci k řízení HAFD, čímž se snižuje náklady na zdravotní péči a zlepšuje celkovou pohodu. Výzkum má v úmyslu posoudit dopad programu na fyzické funkce a kvalitu života související se zdravím a využívat sekvenční přístup pro smíšené metody pro komplexní hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonní číslo: 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Telefonní číslo: 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • i) ve věku 60 a více let
  • ii) má akutní hospitalizaci a délka pobytu v nemocnici je ≥ 2 dny2,
  • iii) má riziko funkčního poklesu za 3 měsíce po hospitalizaci, měřeno skríningem pro vysoce rizikové skóre pacientů (Sherpa)> 4,5. Sherpa je stručným opatřením k identifikaci vysokého rizika screeningem rizikových faktorů, včetně stáří, špatného vnímání zdraví, iADL dysfunkce, mírného kognitivního poškození a poklesu v předchozím roce.
  • iv) Vypuštěné domů bez doporučení pro rehabilitaci založenou na cvičení
  • v) má smartphone pro přístup k videohovorům
  • vi) souhlasil s účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  • i) Připuštěno s podmínkou deaktivujícího vedoucího vedoucího k významné funkční ztrátě, jako je mrtvice,)
  • ii) vázané na lůžko nebo židle
  • iii) s podmínkami, které jsou v rozporu s cvičením (např. Akutní svalový skeletální problém, akutní a nestabilní onemocnění kardio-respirační onemocnění atd.),
  • iv) Zapojení do mírného nebo intenzivního cvičení (> 60 minut/týden) za posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
20týdenní krok@Home je vícesložkový program cvičení, jehož cílem je rekonstruovat funkční stav starších dospělých v období po vybírání a rozvíjet dlouhodobé zapojení cvičení. Obsah je vyvíjen na základě doporučení z přezkumu rozsahu a pokynů pro cvičení pro domácí cvičení pro starší dospělé, s odborným vstupem od výzkumného týmu, včetně geriatriků v managementu křehkosti, fyziologa cvičení, ošetřovatelské akademiky ve věku věku. Do cvičebního programu jsou do cvičebního programu začleněny tři charakteristiky designu, včetně přístupu zmocnění (Funnell & Anderson, 2004), funkčních funkčních výhod integrovaných životním stylem (Weber et al., 2018) a optimalizované tele-platformy.
Jiný: Síla na míru na míru na míru doma (krok@home)
20týdenní krok@Home je vícesložkový program cvičení, jehož cílem je rekonstruovat funkční stav starších dospělých v období po vybírání a rozvíjet dlouhodobé zapojení cvičení. Obsah je vyvíjen na základě doporučení z přezkumu rozsahu a pokynů pro cvičení pro domácí cvičení pro starší dospělé, s odborným vstupem od výzkumného týmu, včetně geriatriků v managementu křehkosti, fyziologa cvičení, ošetřovatelské akademiky ve věku věku. Do cvičebního programu jsou do cvičebního programu začleněny tři charakteristiky designu, včetně přístupu zmocnění (Funnell & Anderson, 2004), funkčních funkčních výhod integrovaných životním stylem (Weber et al., 2018) a optimalizované tele-platformy.
Jiný: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina obdrží obecné vzdělání poskytnuté výzkumným asistentem (RA) během první domácí návštěvy, včetně obecných informací po propuštění souvisejících s křehkostí, výživou, duševním zdravím a spánkovou hygienou. Všechny informace jsou veřejně dostupné a nebudou zahrnovat explicitní informace týkající se cvičení nebo fyzické aktivity. Bude provedeno pět měsíčních telefonátů k zaznamenání informací týkajících se celkového zdraví klienta ve 4., 8., 12., 16. a 20. týdnu. RA provede domácí návštěvy pro sběr dat v 12., 20. a 32. týdnu.

RA také zkontroluje plánování po propuštění klienta a zaznamená informace o doporučeních ke všem sociálním a zdravotním službám. Kontrolní skupina obdrží jako motivaci poukázku do supermarketu v hodnotě 50 HK$ a stejná podmínka bude uplatněna na intervenční skupinu.
Jiný: Vzdělávání o fyzické aktivitě

Kontrolní skupina obdrží obecné vzdělání poskytnuté výzkumným asistentem (RA) během první domácí návštěvy, včetně obecných znalostí o propuštění z nemocnice souvisejících s křehkostí, výživou, duševním zdravím a spánkovou hygienou. Všechny informace jsou veřejně dostupné, nebudou zahrnuty žádné explicitní informace týkající se cvičení nebo fyzické aktivity. Bude provedeno pět měsíčních telefonátů k zaznamenání informací souvisejících s celkovým zdravím klienta ve 4., 8., 12., 16. a 20. týdnu. RA provede domácí návštěvu za účelem sběru dat na konci 12., 20. a 32. týdne.

RA také zkontroluje plánování klienta po propuštění a zaznamená informace o odeslání ke kterýmkoli sociálním a zdravotnickým službám. Kontrolní skupina obdrží jako motivaci poukázku do supermarketu v hodnotě 50 HK$, stejně jako intervenční skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: Bude měřeno na výchozí hodnotě (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Měří fyzické fungování. Kombinuje test rovnováhy, rychlost chůze a vstávání ze židle, aby odrážel funkční kapacitu starších dospělých. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 12 ve vzestupném trendu směrem ke zvýšenému funkčnímu stavu. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) je 1,0 pro riziko postižení a úmrtnosti. SPPB má dobrou prediktivní validitu pro funkční úbytek, opětovnou hospitalizaci a úmrtnost u starších dospělých.
Bude měřeno na výchozí hodnotě (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí do nemocnice a návštěva pohotovosti
Časové okno: Bude shromažďována na začátku (T0) a po 1 roce
Data o přijetí do nemocnice a návštěvách pohotovosti včetně počtu návštěv, délky pobytu a hlavní diagnózy budou shromažďována jako zdravotní výsledky.
Bude shromažďována na začátku (T0) a po 1 roce
11-bodová Edmontonská škála křehkosti (EFS)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Měří míru křehkosti umístěním jedince na spektrum křehkosti pomocí multidimenzionálního hodnocení (Hilmer et al., 2009). Umožňuje komplexnější hodnocení výsledků, zejména některých jeho domén, včetně kognice, nálady, nutričního stavu, funkční nezávislosti a výkonu, které reagovaly na cvičení po propuštění u starších dospělých.18 Jeho stručnost vyžaduje pouze 5–10 minut k dokončení a EFS má dobrou spolehlivost, stabilitu a kritérium platnosti u starších čínských dospělých.
Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Posouzení životního prostoru (LSA-C)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Měří fyzickou funkci z hlediska úrovně mobility v každodenních činnostech. Posuzuje úroveň mobility na pěti úrovních životního prostoru v posledních 4 týdnech: i) obývací pokoj mimo ložnici, ii) mimo dům, iii) sousedství (do 800 m od domova), iv) mimo sousedství (do 8 km) a v) mimo město (více než 16 km). Pro usnadnění odpovědí budou poskytnuty příklady míst reprezentujících různé vzdálenosti od domovů subjektů. Spolehlivost LSA-C je 0,88 s dobrou kritériovou a konstruktovou validitou.
Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
EuroQoL-5D-5L posoudí kvalitu života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Zahrnuje 5úrovňovou škálu odpovědí (5-L), včetně mobility, péče o sebe, obvyklých aktivit, bolesti/nesnáze a úzkosti/deprese, a vizuální analogovou škálu 0–100 pro měření vnímaného zdraví. EuroQoL-5D-5L je více diskriminační než konvenční verze 3L, s Cronbachovým alfa 0,86.
Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Kvalitativní sběr dat
Časové okno: Bude provedeno v T2
Co se týče sběru kvalitativních dat, rozhovory budou provedeny s 30 subjekty získanými prostřednictvím účelového výběru. Široké, otevřené otázky budou vést polostrukturovaný rozhovor, který se zaměřuje na vnímané účinky programu STEP@Home na funkční a zdravotní stav, na to, jak funguje (pokud vůbec) nebo nefunguje, na výzvy implementace a na obavy týkající se dlouhodobého zapojení do cvičení. Zjištění prohloubí interpretaci kvantitativního hodnocení založeného na výsledcích.
Bude provedeno v T2
Index kosterní svalové hmoty končetin (ASMI)
Časové okno: Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu
Bioelektrická impedanční analýza (BIA) změřila index kosterní svalové hmoty končetin s vyšším skóre indikujícím vyšší svalovou hmotu
Bude měřeno na začátku (T0) před randomizací a ve 12. (T1), 20. (T2) a 32. (T3) týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STEP@Home full trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit