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Programa de ejercicio personalizado basado en la fuerza en el hogar para pacientes geriátricos

31 de marzo de 2026 actualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Los efectos de un programa de ejercicio personalizado basado en la fuerza en el hogar (Step@Home) en los resultados de salud de los pacientes geriátricos en riesgo de deterioro funcional asociado a hospitalización: un estudio secuencial de métodos mixtos

Este estudio se centra en el "programa de ejercicio a medida basado en la fuerza en el hogar (Step@Home)" destinado a mejorar los resultados de salud para los pacientes geriátricos en riesgo de deterioro funcional asociado a la hospitalización. Es un estudio secuencial de métodos mixtos que combina enfoques cuantitativos y cualitativos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio secuencial de métodos mixtos, que incluye un ensayo controlado aleatorizado de sitios múltiples para evaluar los efectos del programa Home de 20 semanas y un estudio cualitativo descriptivo posterior para explorar la experiencia de la participación del programa de los sujetos. Una descripción general de la línea de tiempo se da en la Figura 1. La aleatorización de bloque con tamaños de bloque de 4, 8 y 12, utilizando un enfoque restringido con una secuencia aleatoria generada por computadora, asignará aleatoriamente a los sujetos para recibir la atención de paso@o habitual con una relación 1: 1. Desarrolle la intervención del paso del paso@, integrando un régimen de ejercicio a medida y basado en la fuerza para pacientes de edad avanzada. Aborda la disminución funcional asociada a la hospitalización (HAFD) al involucrar a los pacientes en una autoactancia sostenible de ejercicios físicos en el hogar. El estudio emplea estrategias de empoderamiento, ejercicios funcionales integrados en el estilo de vida y un uso telesplata para maximizar los beneficios terapéuticos. Al enfocarse en empoderar a los pacientes a través de la autoactancia sostenible de los ejercicios físicos en el hogar, su objetivo es mejorar las funciones físicas y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. El estudio también tiene implicaciones significativas del mundo real, que potencialmente ofrece una solución escalable y efectiva para que la población geriátrica más amplia gestione la HAFD, reduciendo así los costos de atención médica y mejorando el bienestar general. La investigación tiene la intención de evaluar el impacto del programa en las funciones físicas y la calidad de vida relacionada con la salud, utilizando un enfoque secuencial de métodos mixtos para una evaluación integral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

256

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Número de teléfono: 39176319
  • Correo electrónico: dyu1@hku.hk

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • The University of Hong Kong
        • Contacto:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Número de teléfono: 3917 6319
          • Correo electrónico: dyu1@hku.hk
        • Investigador principal:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • i) de 60 años o más
  • ii) tiene una hospitalización aguda y la duración de la estadía en el hospital es de ≥ 2 días2,
  • iii) tiene riesgo de disminución funcional en 3 meses después de la hospitalización medida por la detección de pacientes de alto riesgo (SHERPA) de> 4.5. Sherpa es una medida breve para identificar el alto riesgo mediante la detección de los factores de riesgo, incluida la vejez, la mala percepción de la salud, la disfunción de IADL, el deterioro cognitivo leve y la caída en el año anterior.
  • iv) Dado de alta en casa sin ninguna referencia para la rehabilitación basada en el ejercicio
  • v) tiene un teléfono inteligente para acceder a las videollamadas
  • vi) consintió en participar.

Criterios de exclusión:

  • i) Admitido con una condición incapacitante que conduce a una pérdida funcional significativa como el accidente cerebrovascular),)
  • ii) Bound o silla en cama
  • iii) con condiciones contradictorias con el entrenamiento del ejercicio (por ejemplo, problema agudo de esqueleto muscular, enfermedad cardio-respiratoria aguda e inestable, etc.),
  • iv) participar en ejercicios moderado o vigoroso (> 60 minutos/semana) en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El paso de 20 semanas de Home@es un programa de entrenamiento de ejercicios con múltiples componentes diseñado para reacondicionar el estado funcional de los adultos mayores en el período posterior a la descarga y para desarrollar el compromiso del ejercicio a largo plazo. El contenido se desarrolla en función de las recomendaciones de una revisión del alcance y la directriz de ejercicio de ViviFrail sobre el ejercicio en el hogar para adultos mayores, con aportes expertos del equipo de investigación, incluidos geriatras en gestión de fragilidad, fisiólogo del ejercicio, académicos de enfermería en investigaciones de cuidado de ancianos. Tres características de diseño, incluido un enfoque de empoderamiento (Funnell y Anderson, 2004), los ejercicios funcionales integrados en el estilo de vida (Weber et al., 2018), y una plataforma teleptimizada, se incorporan al programa de ejercicios para mejorar dicho beneficio terapéutico.
Otro: Programa de ejercicio personalizado basado en la fuerza en el hogar (paso@home)
El paso de 20 semanas de Home@es un programa de entrenamiento de ejercicios con múltiples componentes diseñado para reacondicionar el estado funcional de los adultos mayores en el período posterior a la descarga y para desarrollar el compromiso del ejercicio a largo plazo. El contenido se desarrolla en función de las recomendaciones de una revisión del alcance y la directriz de ejercicio de ViviFrail sobre el ejercicio en el hogar para adultos mayores, con aportes expertos del equipo de investigación, incluidos geriatras en gestión de fragilidad, fisiólogo del ejercicio, académicos de enfermería en investigaciones de cuidado de ancianos. Tres características de diseño, incluido un enfoque de empoderamiento (Funnell y Anderson, 2004), los ejercicios funcionales integrados en el estilo de vida (Weber et al., 2018), y una plataforma teleptimizada, se incorporan al programa de ejercicios para mejorar dicho beneficio terapéutico.
Otro: Grupo de control

El grupo de control recibirá una educación general impartida por el RA durante la primera visita domiciliaria, que incluirá conocimientos generales post-alta relacionados con la fragilidad, nutrición, salud mental e higiene del sueño; toda la información es de acceso público y no se incluirá información explícita relacionada con el ejercicio o la actividad física. Se realizarán cinco llamadas telefónicas mensuales para registrar la información relacionada con la salud general del cliente en las semanas 4, 8, 12, 16 y 20. El RA realizará visitas domiciliarias para la recopilación de datos en los puntos finales de las semanas 12, 20 y 32.

El RA también revisará la planificación post-alta del cliente y registrará información sobre la derivación a cualquier servicio social y de atención médica. Los controles recibirán un cupón de supermercado de 50 HKD como incentivo, y lo mismo se aplicará al grupo de intervención.
Otro: Educación sobre actividad física

El grupo de control recibirá una educación general impartida por el RA durante la primera visita domiciliaria, incluyendo conocimientos generales post-alta relacionados con la fragilidad, nutrición, salud mental e higiene del sueño, toda la información es de acceso público y no se incluirá información explícita relacionada con el ejercicio o la actividad física. Se realizarán cinco llamadas telefónicas mensuales para registrar la información relacionada con la salud general del cliente en la semana 4, 8, 12, 16 y 20. El RA realizará una visita domiciliaria para la recopilación de datos en los puntos finales de las semanas 12, 20 y 32.

El RA también revisará la planificación post-alta del cliente y registrará información sobre la derivación a cualquier servicio social y de atención médica. Los controles recibirán un cupón de supermercado de HK$50 como incentivo, y lo mismo se aplicará al grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Batería de Rendimiento Físico Breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
Mide el funcionamiento físico. Combina una prueba de equilibrio, la velocidad de la marcha y la prueba de levantarse de una silla para reflejar la capacidad funcional de los adultos mayores. Su puntuación oscila entre 0 y 12 en una tendencia ascendente hacia un mayor estado funcional. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) es de 1,0 para el riesgo de discapacidad y mortalidad. El SPPB tiene una buena validez predictiva frente al deterioro funcional, la rehospitalización y la mortalidad en adultos mayores.
Se medirá al inicio (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingreso Hospitalario y Asistencia al Servicio de Urgencias
Periodo de tiempo: Se recogerá al inicio del estudio (T0) y al año
Se recopilarán los datos de ingresos hospitalarios y asistencia al Servicio de Urgencias, incluidos el número de asistencias, la duración de la estancia y el diagnóstico principal, como resultados relacionados con la salud.
Se recogerá al inicio del estudio (T0) y al año
La Escala de Fragilidad de Edmonton de 11 ítems (EFS)
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento basal (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
Mide el nivel de fragilidad posicionando a un individuo en el espectro de fragilidad mediante una evaluación multidimensional (Hilmer et al., 2009). Permite una evaluación de resultados más integral, especialmente en algunos de sus dominios, incluyendo cognición, estado de ánimo, estado nutricional, independencia funcional y rendimiento, que fueron sensibles al entrenamiento físico posterior al alta en adultos mayores.18 Su brevedad solo requiere 5-10 minutos para completarse, y el EFS tiene buena fiabilidad, estabilidad y validez de criterio en adultos mayores chinos.
Se medirá en el momento basal (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
La Evaluación del Espacio Vital (LSA-C)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
Mide la función física en términos del nivel de movilidad en las actividades cotidianas. Evalúa el nivel de movilidad en cinco niveles de espacio vital durante las últimas 4 semanas: i) sala de estar además del dormitorio, ii) fuera de la casa, iii) el vecindario (dentro de 800 m del hogar), iv) fuera del vecindario (dentro de 8 km) y v) fuera de la ciudad (más allá de 16 km). Se proporcionarán ejemplos de ubicaciones que representen diversas distancias desde los hogares de los sujetos para facilitar las respuestas. La fiabilidad de LSA-C es de 0,88, con una buena validez de criterio y de constructo.
Se medirá al inicio (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
EuroQoL-5D-5L evaluará la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL)
Periodo de tiempo: Se medirá en la línea base (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
Consta de un conjunto de respuestas de 5 niveles (5-L), que incluyen movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión, y una escala visual analógica de 0 a 100 para medir la salud percibida. El EuroQoL-5D-5L es más discriminativo que la versión convencional 3L, con un alfa de Cronbach de 0,86
Se medirá en la línea base (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
Recopilación de datos cualitativos
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo en T2
En cuanto a la recopilación de datos cualitativos, las entrevistas se realizarán a los 30 sujetos reclutados mediante muestreo intencional. Preguntas amplias y abiertas guiarán la entrevista semiestructurada, que se centra en los efectos percibidos de STEP@Home en el estado funcional y de salud, cómo funciona (si es que funciona) o no funciona, los desafíos de la implementación y las preocupaciones sobre el compromiso con el ejercicio a largo plazo. Los hallazgos mejorarán la interpretación de la evaluación cuantitativa basada en resultados.
Se llevará a cabo en T2
Índice de Masa Muscular Apendicular Esquelética (ASMI)
Periodo de tiempo: Se medirá al inicio (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)
El análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) midió el índice de masa muscular esquelética apendicular, donde una puntuación más alta indica una mayor masa muscular
Se medirá al inicio (T0) antes de la aleatorización y en la semana 12 (T1), 20 (T2) y 32 (T3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STEP@Home full trial

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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