Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Exercício personalizado baseado em força em casa para pacientes geriátricos

31 de março de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Os efeitos de um programa de exercício personalizado baseado em força em casa (Step@Home) nos resultados de saúde de pacientes geriátricos em risco de declínio funcional associado à hospitalização: um estudo sequencial de método misto

Este estudo se concentra no "Programa de Exercício personalizado baseado em força em casa (Step@Home)", com o objetivo de melhorar os resultados de saúde para pacientes geriátricos em risco de declínio funcional associado à hospitalização. É um estudo sequencial de método misto que combina abordagens quantitativas e qualitativas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo seqüencial de método misto, incluindo um estudo controlado randomizado em vários locais para avaliar os efeitos do programa de 20 semanas e um estudo qualitativo descritivo subsequente para explorar a experiência de envolvimento do programa dos sujeitos. Uma visão geral da linha do tempo é fornecida na Figura 1. Bloquear a randomização com tamanhos de bloco de 4, 8 e 12, usando uma abordagem restrita de embaralhamento com uma sequência aleatória gerada por computador, alocará aleatoriamente os sujeitos para receber o STEP@Home Cuidado com uma proporção de 1: 1. para Desenvolva a intervenção de etapa@Home, integrando um regime de exercícios personalizado baseado em força para a alta pós-hospital de pacientes idosos. Ele aborda o declínio funcional associado à hospitalização (HAFD), envolvendo os pacientes na auto-prática sustentável de exercícios físicos em casa. O estudo emprega estratégias de empoderamento, exercícios funcionais integrados ao estilo de vida e uso otimizado de tele-plataforma para maximizar os benefícios terapêuticos. Ao focar em capacitar os pacientes por meio da auto-prática sustentável de exercícios físicos em casa, ele visa melhorar as funções físicas e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. O estudo também tem implicações significativas no mundo real, oferecendo potencialmente uma solução escalável e eficaz para a população geriátrica mais ampla para gerenciar o HAFD, reduzindo assim os custos de saúde e melhorando o bem-estar geral. A pesquisa pretende avaliar o impacto do programa nas funções físicas e na qualidade de vida relacionada à saúde, utilizando uma abordagem sequencial de método misto para uma avaliação abrangente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

256

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Número de telefone: 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Número de telefone: 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk
        • Investigador principal:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • i) com 60 anos ou mais
  • ii) tem uma hospitalização aguda e a duração da internação é de ≥ 2 dias2,
  • iii) possui risco de declínio funcional em 3 meses após a hospitalização, medida pela triagem da pontuação de pacientes de alto risco (SHERPA)> 4,5. O SHERPA é uma breve medida para identificar o alto risco pela triagem dos fatores de risco, incluindo velhice, percepção de saúde baixa, disfunção da IADL, comprometimento cognitivo leve e queda no ano anterior.
  • iv) Home alta sem qualquer indicação para reabilitação baseada em exercícios
  • v) tem um smartphone para acessar chamadas de vídeo
  • vi) consentiu em participar.

Critérios de exclusão:

  • i) admitido com uma condição incapacitante, levando a uma perda funcional significativa, como derrame,)
  • ii) Cama ou cadeira amarrada
  • iii) com condições contraditórias ao treinamento físico (por exemplo, problema agudo-esquelético, doenças cardio-respiratórias agudas, etc.), etc.), etc.), etc.),
  • iv) envolver -se em exercícios moderados ou vigorosos (> 60min/semana) nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
A etapa de 20 semanas@Home é um programa de treinamento em exercícios com vários componentes, projetado para recondicionar o status funcional de adultos mais velhos no período pós-alta e desenvolver o engajamento de exercícios a longo prazo. O conteúdo é desenvolvido com base nas recomendações de uma revisão do escopo e da Diretriz do Exercício da Vivifrail sobre exercícios em casa para adultos mais velhos, com contribuições de especialistas da equipe de pesquisa, incluindo geriatras em gestão de fragilidade, fisiologista do exercício e acadêmicos de enfermagem em pesquisas de cuidados com idosos. Três características de design, incluindo uma abordagem de empoderamento (Funnell & Anderson, 2004), exercícios funcionais integrados ao estilo de vida (Weber et al., 2018) e uma tele-plataforma otimizada, são incorporados ao programa de exercícios para melhorar esse benefício terapêutico.
Outro: Programa de Exercício personalizado baseado em força em casa (Step@Home)
A etapa de 20 semanas@Home é um programa de treinamento em exercícios com vários componentes, projetado para recondicionar o status funcional de adultos mais velhos no período pós-alta e desenvolver o engajamento de exercícios a longo prazo. O conteúdo é desenvolvido com base nas recomendações de uma revisão do escopo e da Diretriz do Exercício da Vivifrail sobre exercícios em casa para adultos mais velhos, com contribuições de especialistas da equipe de pesquisa, incluindo geriatras em gestão de fragilidade, fisiologista do exercício e acadêmicos de enfermagem em pesquisas de cuidados com idosos. Três características de design, incluindo uma abordagem de empoderamento (Funnell & Anderson, 2004), exercícios funcionais integrados ao estilo de vida (Weber et al., 2018) e uma tele-plataforma otimizada, são incorporados ao programa de exercícios para melhorar esse benefício terapêutico.
Outro: Grupo de controlo

O grupo de controlo receberá uma educação geral ministrada pelo RA durante a primeira visita domiciliária, incluindo conhecimentos gerais pós-alta relacionados com fragilidade, nutrição, saúde mental e higiene do sono; toda a informação é publicamente acessível e não será incluída qualquer informação explícita relacionada com exercício ou atividade física. Serão efetuadas cinco chamadas telefónicas mensais para registar a informação relacionada com a saúde geral do cliente na 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 20ª semanas. O RA realizará visitas domiciliárias para recolha de dados nos momentos finais da 12ª, 20ª e 32ª semanas.

O RA também revirá o planeamento pós-alta do cliente e registará informações sobre encaminhamento para qualquer serviço social ou de saúde. Os controlos receberão um vale de supermercado de HK$50 como incentivo, e o mesmo será aplicado ao grupo de intervenção.
Outro: Educação sobre atividade física

O grupo de controlo receberá uma educação geral fornecida pelo RA durante a primeira visita domiciliária, incluindo conhecimentos gerais pós-alta relacionados com fragilidade, nutrição, saúde mental e higiene do sono, sendo todas as informações de acesso público, não incluindo informações explícitas relacionadas com exercício ou atividade física. Serão realizadas cinco chamadas telefónicas mensais para registar as informações relacionadas com a saúde geral do cliente nas 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 20ª semanas. O RA fará visitas domiciliárias para recolha de dados nos pontos finais das 12ª, 20ª e 32ª semanas.

O RA também irá rever o planeamento pós-alta do cliente e registar informações sobre encaminhamento para qualquer serviço social e de saúde. Os controlos receberão um vale de supermercado de 50 HKD como incentivo, e o mesmo será aplicado ao grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Bateria de Desempenho Físico Reduzida (SPPB)
Prazo: Será medido na linha de base (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semanas
Mede o funcionamento físico. Combina um teste de equilíbrio, velocidade de marcha e elevação da cadeira para refletir a capacidade funcional dos idosos. A sua pontuação varia de 0 a 12 numa tendência ascendente em direção a um maior estado funcional. A diferença clinicamente importante mínima (MCID) é de 1,0 para o risco de incapacidade e mortalidade. O SPPB tem boa validade preditiva contra o declínio funcional, rehospitalização e mortalidade em idosos.
Será medido na linha de base (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissão Hospitalar e Atendimento no Serviço de Urgência
Prazo: Será recolhida na linha de base (T0) e ao fim de 1 ano
Os dados de admissão hospitalar e de atendimento no Departamento de Emergência, incluindo o número de atendimentos, duração da estadia e diagnóstico principal, serão recolhidos como resultados relacionados com a saúde.
Será recolhida na linha de base (T0) e ao fim de 1 ano
A Escala de Fragilidade de Edmonton com 11 itens (EFS)
Prazo: Será medido no início (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
Mede o nível de fragilidade ao posicionar um indivíduo no espectro de fragilidade através de uma avaliação multidimensional (Hilmer et al., 2009). Permite uma avaliação de resultados mais abrangente, especialmente em alguns dos seus domínios, incluindo cognição, humor, estado nutricional, independência funcional e desempenho, que foram sensíveis ao treino físico pós-alta em idosos.18 A sua brevidade requer apenas 5-10 minutos para conclusão, e o EFS tem boa fiabilidade, estabilidade e validade de critério em idosos chineses.
Será medido no início (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
A Avaliação do Espaço de Vida (LSA-C)
Prazo: Será medido na linha de base (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
Mede a função física em termos do nível de mobilidade nas atividades do dia a dia. Avalia o nível de mobilidade em cinco níveis de espaço de vida nas últimas 4 semanas: i) sala de estar que não seja o quarto, ii) fora de casa, iii) o bairro (dentro de 800m de casa), iv) fora do bairro (dentro de 8km) e v) fora da cidade (além de 16km). Serão fornecidos exemplos de locais que representam várias distâncias das casas dos participantes para facilitar as respostas. A fiabilidade do LSA-C é de 0,88, com boa validade de critério e de constructo.
Será medido na linha de base (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
O EuroQoL-5D-5L irá avaliar a QVRS
Prazo: Será medido na linha de base (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
Compreende um conjunto de respostas de 5 níveis (5-L), incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e uma escala visual analógica de 0-100 para medir a saúde percebida. O EuroQoL-5D-5L é mais discriminativo do que a versão convencional 3L, com um alfa de Cronbach de 0,86
Será medido na linha de base (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
Recolha de dados qualitativos
Prazo: Será conduzido em T2
Quanto à recolha de dados qualitativos, as entrevistas serão realizadas aos 30 sujeitos recrutados através de amostragem intencional. Perguntas amplas e abertas irão orientar a entrevista semiestruturada, que se centra nos efeitos percebidos do STEP@Home no estado funcional e de saúde, como funciona (se for o caso) ou não funciona, desafios de implementação e preocupações com o envolvimento no exercício a longo prazo. Os resultados irão melhorar a interpretação da avaliação quantitativa baseada em resultados.
Será conduzido em T2
Índice de Massa Muscular Esquelética Apendicular (ASMI)
Prazo: Será medido no início (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana
A análise de bioimpedância elétrica (BIA) mediu o índice de massa muscular esquelética apendicular, com uma pontuação mais elevada a indicar uma maior massa muscular
Será medido no início (T0) antes da randomização e na 12.ª (T1), 20.ª (T2) e 32.ª (T3) semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STEP@Home full trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever