Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrkebaseret skræddersyet træningsprogram derhjemme for geriatriske patienter

31. marts 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Virkningerne af et styrkebaseret skræddersyet træningsprogram derhjemme (trin@hjem) på sundhedsresultater af geriatriske patienter i fare for hospitaliseringsassocieret funktionel tilbagegang: En sekventiel blandet-metodeundersøgelse

Denne undersøgelse fokuserer på programmet "styrkebaseret skræddersyet træning derhjemme (STEP@home)", der sigter mod at forbedre sundhedsresultaterne for geriatriske patienter i fare for hospitaliseringsassocieret funktionel tilbagegang. Det er en sekventiel blandet-metodundersøgelse, der kombinerer kvantitative og kvalitative tilgange.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en sekventiel blandet-metodundersøgelse, herunder et randomiseret kontrolleret forsøg på flere steder for at evaluere virkningerne af 20-ugers STEP@HOME-programmet og en efterfølgende beskrivende kvalitativ undersøgelse for at udforske emners oplevelse af programengagement. En oversigt over tidslinjen er angivet i figur 1. Blok randomisering med blokstørrelser på 4, 8 og 12 ved hjælp af en begrænset blandet tilgang med en computergenereret tilfældig sekvens, tildeler tilfældigt emnerne til at modtage enten trin@hjem eller sædvanlig pleje i et forhold på 1: 1.TO.TO.TO Udvikle trinet@hjemmeintervention, der integrerer et styrkebaseret, skræddersyet træningsregime for ældre patienter efter hospitalet. Den adresserer hospitaliseringsassocieret funktionel tilbagegang (HAFD) ved at engagere patienter i bæredygtig selvpraksis af fysiske øvelser derhjemme. Undersøgelsen anvender empowerment-strategier, livsstilsintegrerede funktionelle øvelser og optimeret tel-platform brug for at maksimere terapeutiske fordele. Ved at fokusere på at styrke patienter gennem bæredygtig selvpraksis af fysiske øvelser derhjemme sigter det mod at forbedre fysiske funktioner og forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Undersøgelsen har også betydelige virkeligheder i den virkelige verden, hvilket potentielt tilbyder en skalerbar, effektiv løsning for den bredere geriatriske befolkning til at styre HAFD og derved reducere omkostninger til sundhedsvæsenet og forbedre det samlede velvære. Forskningen har til hensigt at vurdere programmets indflydelse på fysiske funktioner og sundhedsrelateret livskvalitet ved anvendelse af en sekventiel blandet metodetilgang til en omfattende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Telefonnummer: 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk
        • Ledende efterforsker:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i) 60 år eller derover
  • ii) har en akut hospitalisering, og længden af ​​hospitalets ophold er på ≥ 2 dage2,
  • iii) har risiko for funktionel tilbagegang i 3 måneder efter indlæggelse som målt ved screeningen for højrisikopatienter (SHERPA) score på> 4,5. Sherpa er en kort foranstaltning til at identificere den høje risiko ved screening for risikofaktorerne, herunder alderdom, dårlig sundhedsopfattelse, IADL -dysfunktion, mild kognitiv svækkelse og fald i det foregående år.
  • iv) Udskrevet hjem uden henvisning til træningsbaseret rehabilitering
  • v) har en smartphone til at få adgang til videoopkald
  • vi) accepteret at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • i) Optaget med en deaktiverende tilstand, der fører til betydeligt funktionelt tab såsom slagtilfælde,)
  • ii) Bed-bundet eller stol bundet
  • iii) med forholdene modstridende med træningstræning (f.eks. Akut muskel-skeletproblem, akut og ustabil hjerte-respiratorisk sygdom osv.),
  • iv) At deltage i moderat eller kraftig øvelse (> 60min/uge) i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det 20-ugers trin@Home er et multi-komponent træningsprogram, der er designet til at rekonditionere den funktionelle status for ældre voksne i perioden efter de-decharge og til at udvikle langvarig træningsengagement. Indholdet er udviklet baseret på anbefalingerne fra en rækkevidde gennemgang og Vivifrail-træningsretningslinjen om hjemmebaseret træning for ældre voksne, med ekspertinput fra forskerteamet, herunder geriatrikere i skrøbelighedsstyring, udøvelsesfysiolog, sygeplejeakademikere i ældreplejeforskning. Tre designegenskaber, herunder en empowerment-tilgang (Funnell & Anderson, 2004), livsstilsintegrerede funktionelle øvelser (Weber et al., 2018) og en optimeret teleplatform, er indarbejdet i træningsprogrammet for at forbedre en sådan terapeutisk fordel.
Andet: Styrkebaseret skræddersyet træningsprogram derhjemme (Step@Home)
Det 20-ugers trin@Home er et multi-komponent træningsprogram, der er designet til at rekonditionere den funktionelle status for ældre voksne i perioden efter de-decharge og til at udvikle langvarig træningsengagement. Indholdet er udviklet baseret på anbefalingerne fra en rækkevidde gennemgang og Vivifrail-træningsretningslinjen om hjemmebaseret træning for ældre voksne, med ekspertinput fra forskerteamet, herunder geriatrikere i skrøbelighedsstyring, udøvelsesfysiolog, sygeplejeakademikere i ældreplejeforskning. Tre designegenskaber, herunder en empowerment-tilgang (Funnell & Anderson, 2004), livsstilsintegrerede funktionelle øvelser (Weber et al., 2018) og en optimeret teleplatform, er indarbejdet i træningsprogrammet for at forbedre en sådan terapeutisk fordel.
Andet: Kontrolgruppe

Kontrollen vil modtage en generel uddannelse leveret af RA under det første hjemmebesøg, inklusive generel viden om udskrivning relateret til skrøbelighed, ernæring, mental sundhed og søvnhygiejne. Al information er offentligt tilgængelig, og der vil ikke være eksplicit information relateret til motion eller fysisk aktivitet. Fem månedlige telefonopkald vil blive foretaget for at registrere information relateret til klientens generelle sundhed i uge 4, 8, 12, 16 og 20. RA vil foretage hjemmebesøg til dataindsamling ved slutpunkterne i uge 12, 20 og 32.

RA vil også gennemgå klientens udskrivningsplanlægning og registrere information om henvisning til sociale og sundhedstjenester. Kontrollerne vil modtage en HK$50 supermarkedsrabatkupon som incitament, og det samme vil gælde for interventionsgruppen.
Andet: Undervisning i fysisk aktivitet

Kontrollen vil modtage en generel uddannelse leveret af RA under det første hjemmebesøg, herunder generel viden om udskrivning relateret til skrøbelighed, ernæring, mental sundhed og søvnhygiejne. Al information er offentligt tilgængelig, og ingen eksplicit information relateret til motion eller fysisk aktivitet vil være inkluderet. Fem månedlige telefonopkald vil blive foretaget for at registrere information relateret til klientens generelle sundhed i uge 4, 8, 12, 16 og 20. RA vil foretage hjemmebesøg for dataindsamling ved slutpunkterne i uge 12, 20 og 32.

RA vil også gennemgå klientens udskrivningsplanlægning og registrere information om henvisning til sociale og sundhedsydelser. Kontrollerne vil modtage en HK$50 supermarkedsrabatkupon som incitament, og det samme vil gælde for interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Korte Fysiske Præstationsbatteri (SPPB)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
Den måler den fysiske funktionsevne. Den kombinerer en balanceprøve, ganghastighed og stolen-op-test for at afspejle ældre voksnes funktionelle kapacitet. Dens score spænder fra 0-12 i en stigende tendens mod øget funktionel status. Den minimalt klinisk relevante forskel (MCID) er 1,0 for risikoen for funktionsnedsættelse og dødelighed. SPPB har god prædiktiv validitet mod funktionelt forfald, genindlæggelse og dødelighed hos ældre voksne.
Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelse på hospital og besøg på akutafdeling
Tidsramme: Det vil blive indsamlet ved baseline (T0) og efter 1 år
Data om hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg, herunder antal besøg, længde af ophold og primær diagnose, vil blive indsamlet som sundhedsrelaterede resultater.
Det vil blive indsamlet ved baseline (T0) og efter 1 år
Den 11-punkts Edmonton Fragilitetsskala (EFS)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
Den måler svaghedsniveauet ved at placere en person på svaghedsspektret gennem en multidimensionel vurdering (Hilmer et al., 2009). Den muliggør en mere omfattende resultatvurdering, især nogle af dens domæner, herunder kognition, humør, ernæringstilstand, funktionel selvstændighed og præstation, som var responsive over for træning efter udskrivelse blandt ældre voksne.18 Kortheden betyder, at den kun kræver 5-10 minutter til udfyldelse, og EFS har god pålidelighed, stabilitet og kriterievalidering hos ældre kinesiske voksne
Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
The Life Space Assessment (LSA-C)
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
Den måler fysisk funktion i form af mobilitetsniveau i hverdagsaktiviteter. Den vurderer mobilitetsniveau på fem livsrum-niveauer i de sidste 4 uger: i) stue foruden soveværelset, ii) udenfor huset, iii) nabolaget (inden for 800m af hjemmet), iv) uden for nabolaget (inden for 8km) og v) uden for byen (ud over 16km). Eksempelplaceringer, der repræsenterer forskellige afstande fra forsøgspersonernes hjem, vil blive leveret for at lette svarene. Pålideligheden af LSA-C er 0,88, med god kriterie- og konstruktionsvaliditet
Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
EuroQoL-5D-5L vil vurdere HRQoL
Tidsramme: Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
Den omfatter et 5-niveaus svarsæt (5-L), der inkluderer mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, samt en visuel analog skala fra 0-100 til at måle opfattet helbred. EuroQoL-5D-5L er mere diskriminerende end den konventionelle 3L-version, med en Cronbach's alpha på 0,86
Det vil blive målt ved baseline (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
Kvalitativ dataindsamling
Tidsramme: Den vil blive gennemført på T2
Hvad angår den kvalitative dataindsamling, vil interviewene blive gennemført for de 30 forsøgspersoner, der er rekrutteret gennem målrettet udvælgelse. Bredt anlagte, åbne spørgsmål vil guide det semistrukturerede interview, som fokuserer på de opfattede effekter af STEP@Home på funktionel og sundhedsmæssig status, hvordan det virker (hvis det gør) eller ikke virker, udfordringer ved implementeringen og bekymringer omkring længerevarende træningsdeltagelse. Resultaterne vil forbedre fortolkningen af den kvantitative resultatbaserede evaluering.
Den vil blive gennemført på T2
Appendikulær Skeletmuskelmasseindeks (ASMI)
Tidsramme: Det måles ved udgangspunktet (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge
Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) målte appendikulær skeletmuskelmasseindeks med en højere score, der indikerer højere muskelmasse
Det måles ved udgangspunktet (T0) før randomisering og ved den 12. (T1), 20. (T2) og 32. (T3) uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEP@Home full trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner