Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparty na wytrzymałości program na miarę uruchomienia w domu dla pacjentów geriatrycznych

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Wpływ opartego na sile programu na miarę działań w domu (krok@Home) na wyniki zdrowotne pacjentów geriatrycznych zagrożonych hospitalizacją funkcjonalną: sekwencyjne badanie mieszanego metody

To badanie koncentruje się na „opartym na wytrzymałości programie dopasowania ćwiczeń w domu (Step@Home)” mające na celu poprawę wyników zdrowotnych u pacjentów z geriatrycznym ryzykiem hospitalizacji związanej z spadkiem funkcjonalnym. Jest to sekwencyjne badanie mieszane, które łączy podejścia ilościowe i jakościowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to sekwencyjne badanie mieszanego metody, w tym wieloosobienne randomizowane badanie kontrolowane w celu oceny wpływu 20-tygodniowego programu Home@Home, a następnie opisowe badanie jakościowe w celu zbadania doświadczenia zaangażowania programu badanych. Przegląd oś czasu podano na rycinie 1. Randomizacja bloków o rozmiarach bloków 4, 8 i 12, stosując ograniczone podejście z losową sekwencją generowaną komputerowo, losowo przeznaczy osoby na otrzymywanie steu@home lub zwykłej opieki w stosunku 1: 1. Opracuj interwencję Step@Home, integrując oparty na sile, dostosowany schemat ćwiczeń u osób starszych po zwolnieniu po szpitalu. Zajmuje się hospitalizacją związaną z hospitalizacją (HAFD) poprzez zaangażowanie pacjentów w zrównoważoną samodzielną praktykę ćwiczeń fizycznych w domu. W badaniu wykorzystuje strategie wzmocnienia wzmocnienia, zintegrowane w stylu życia ćwiczenia funkcjonalne i zoptymalizowane zastosowanie tele-platform w celu maksymalizacji korzyści terapeutycznych. Koncentrując się na wzmacnianiu pozycji pacjentów poprzez zrównoważoną samodolizację ćwiczeń fizycznych w domu, ma on na celu poprawę funkcji fizycznych i poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem. Badanie ma również znaczące implikacje w świecie rzeczywistym, potencjalnie oferując skalowalne, skuteczne rozwiązanie dla szerszej populacji geriatrycznej do zarządzania HAFD, zmniejszając w ten sposób koszty opieki zdrowotnej i poprawiając ogólne samopoczucie. Badanie ma na celu ocenę wpływu programu na funkcje fizyczne i jakość życia związaną ze zdrowiem, wykorzystując sekwencyjne podejście do mieszanego metody do kompleksowej oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Numer telefonu: 39176319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Numer telefonu: 3917 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk
        • Główny śledczy:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • i) w wieku 60 lat lub więcej
  • ii) ma ostra hospitalizacja, a długość pobytu w szpitalu wynosi ≥ 2 dni2,
  • iii) ma ryzyko spadku funkcjonalnego w ciągu 3 miesięcy po hospitalizacji, mierzona przez badania przesiewowe dla pacjentów wysokiego ryzyka (SHERPA) wynoszące> 4,5. Sherpa jest krótkim miarą identyfikacji wysokiego ryzyka poprzez badania przesiewowe pod kątem czynników ryzyka, w tym starości, złej percepcji zdrowia, dysfunkcji IADL, łagodnych zaburzeń poznawczych i spadku w poprzednim roku.
  • iv) zwolniony z domu bez skierowania na rehabilitację oparte na ćwiczeniach
  • v) ma smartfon do dostępu do połączeń wideo
  • vi) zgodził się na udział.

Kryteria wykluczenia:

  • i) Przyjęty ze stanem niepełnosprawnym prowadzącym do znacznej straty funkcjonalnej, takiej jak udar)
  • ii) związany z łóżkiem lub krzesło
  • iii) z warunkami sprzecznymi z treningiem ćwiczeń (np. Ostry problem mięśniowo-szkieletowy, ostra i niestabilna choroba sercowo-oddechowa itp.),
  • iv) angażowanie się w umiarkowane lub energiczne ćwiczenia (> 60 minut/tydzień) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
20-tygodniowy krok@Home to wieloczynnikowy program szkoleniowy ćwiczeń zaprojektowany w celu regeneracji statusu funkcjonalnego starszych osób dorosłych w okresie po rozładowaniu i do rozwinięcia długoterminowego zaangażowania ćwiczeń. Treść jest opracowywana na podstawie zaleceń z przeglądu zakresu i wytycznych dotyczących ćwiczeń Vivifrail na temat ćwiczeń domowych dla osób starszych, z ekspertem od zespołu badawczego, w tym geriatrii w zarządzaniu kruchym, fizjologowi ćwiczeń, pielęgniarstwa w badaniach nad opieką starej. Trzy cechy projektowania, w tym podejście do wzmocnienia (Funnell i Anderson, 2004), zintegrowane w stylu życia ćwiczenia funkcjonalne (Weber i in., 2018) oraz zoptymalizowana platforma tele-platforma, są włączone do programu ćwiczeń w celu zwiększenia takiej korzyści terapeutycznej.
Inny: Oparty na sile programowy program egzercecji w domu (krok@home)
20-tygodniowy krok@Home to wieloczynnikowy program szkoleniowy ćwiczeń zaprojektowany w celu regeneracji statusu funkcjonalnego starszych osób dorosłych w okresie po rozładowaniu i do rozwinięcia długoterminowego zaangażowania ćwiczeń. Treść jest opracowywana na podstawie zaleceń z przeglądu zakresu i wytycznych dotyczących ćwiczeń Vivifrail na temat ćwiczeń domowych dla osób starszych, z ekspertem od zespołu badawczego, w tym geriatrii w zarządzaniu kruchym, fizjologowi ćwiczeń, pielęgniarstwa w badaniach nad opieką starej. Trzy cechy projektowania, w tym podejście do wzmocnienia (Funnell i Anderson, 2004), zintegrowane w stylu życia ćwiczenia funkcjonalne (Weber i in., 2018) oraz zoptymalizowana platforma tele-platforma, są włączone do programu ćwiczeń w celu zwiększenia takiej korzyści terapeutycznej.
Inny: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna otrzyma ogólne informacje edukacyjne dostarczone przez RA podczas pierwszej wizyty domowej, w tym ogólną wiedzę związaną z wypisaniem ze szpitala dotyczącą słabości, żywienia, zdrowia psychicznego i higieny snu, wszystkie informacje są publicznie dostępne, nie będą zawierać żadnych wyraźnych informacji związanych z ćwiczeniami lub aktywnością fizyczną. Pięć miesięcznych telefonów zostanie wykonanych, aby zarejestrować informacje związane z ogólnym stanem zdrowia klienta w 4., 8., 12., 16. i 20. tygodniu. RA przeprowadzi wizytę domową w celu zbierania danych w 12., 20. i 32. tygodniu.

RA przejrzy również planowanie po wypisie klienta i zarejestruje informacje dotyczące skierowania do jakichkolwiek usług społecznych i opieki zdrowotnej. Kontrolni otrzymają kupon na supermarket o wartości 50 HKD jako zachętę, i to samo zostanie zastosowane do grupy interwencyjnej.
Inny: Edukacja dotycząca aktywności fizycznej

Grupa kontrolna otrzyma ogólne informacje dostarczone przez RA podczas pierwszej wizyty domowej, obejmujące ogólną wiedzę po wypisie związaną z osłabieniem, żywieniem, zdrowiem psychicznym i higieną snu, wszystkie informacje są ogólnodostępne, nie będą zawierać żadnych konkretnych informacji związanych z ćwiczeniami lub aktywnością fizyczną. Pięć miesięcznych połączeń telefonicznych zostanie wykonanych w celu rejestracji informacji związanych z ogólnym stanem zdrowia klienta w 4., 8., 12., 16. i 20. tygodniu. RA przeprowadzi wizytę domową w celu zbierania danych na zakończeniach 12., 20. i 32. tygodnia.

RA przejrzy również planowanie po wypisie klienta i zarejestruje informacje o skierowaniu do jakichkolwiek usług społecznych i opieki zdrowotnej. Grupa kontrolna otrzyma kupon na zakupy w supermarkecie o wartości 50 HKD jako zachętę, a to samo zostanie zastosowane w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria testów sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Będzie mierzony na początku badania (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu
Mierzy funkcjonowanie fizyczne. Łączy test równowagi, prędkość chodu i wstawanie z krzesła, aby odzwierciedlić zdolności funkcjonalne osób starszych. Jego wynik mieści się w zakresie 0-12, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan funkcjonalny. Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) wynosi 1,0 w kontekście ryzyka niepełnosprawności i śmiertelności. SPPB wykazuje dobrą trafność predykcyjną w odniesieniu do pogorszenia funkcjonowania, ponownej hospitalizacji i śmiertelności u osób starszych.
Będzie mierzony na początku badania (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala i wizyta na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Będzie pobierana w punkcie wyjściowym (T0) oraz po 1 roku
Dane dotyczące przyjęć do szpitala i wizyt w oddziałach ratunkowych, w tym liczba wizyt, długość pobytu oraz główne rozpoznanie, będą gromadzone jako wyniki związane ze zdrowiem.
Będzie pobierana w punkcie wyjściowym (T0) oraz po 1 roku
11-punktowa Skala Kruchości Edmonton (EFS)
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku (T0) przed randomizacją oraz w 12 (T1), 20 (T2) i 32 (T3) tygodniu
Mierzy poziom niesprawności poprzez umiejscowienie osoby na spektrum niesprawności za pomocą wielowymiarowej oceny (Hilmer i in., 2009). Umożliwia bardziej kompleksową ocenę wyników, zwłaszcza niektórych jej domen, w tym poznania, nastroju, stanu odżywienia, niezależności funkcjonalnej i wydolności, które reagowały na trening ćwiczeń po wypisie wśród osób starszych.18 Jego zwięzłość wymaga jedynie 5-10 minut na wypełnienie, a EFS ma dobrą rzetelność, stabilność i trafność kryterialną u starszych Chińczyków.
Będzie mierzona na początku (T0) przed randomizacją oraz w 12 (T1), 20 (T2) i 32 (T3) tygodniu
Ocena Przestrzeni Życiowej (LSA-C)
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku badania (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu
Mierzy funkcję fizyczną pod względem poziomu mobilności w codziennych czynnościach. Ocenia poziom mobilności na pięciu poziomach przestrzeni życiowej w ciągu ostatnich 4 tygodni: i) pokój dzienny inny niż sypialnia, ii) poza domem, iii) sąsiedztwo (w promieniu 800 m od domu), iv) poza sąsiedztwem (w promieniu 8 km) i v) poza miastem (powyżej 16 km). Przykładowe lokalizacje reprezentujące różne odległości od domów uczestników zostaną dostarczone, aby ułatwić udzielanie odpowiedzi. Rzetelność LSA-C wynosi 0,88, z dobrą trafnością kryterialną i konstruktową.
Będzie mierzona na początku badania (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu
EuroQoL-5D-5L oceni jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu
Składa się z 5-poziomowego zestawu odpowiedzi (5-L), obejmującego mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję, oraz wizualnej skali analogowej 0-100 do pomiaru postrzeganego zdrowia. EuroQoL-5D-5L jest bardziej dyskryminujący niż konwencjonalna wersja 3L, z alfa Cronbacha wynoszącą 0,86
Będzie mierzona na początku (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu
Zbieranie danych jakościowych
Ramy czasowe: Będzie przeprowadzany w T2
Jeśli chodzi o jakościowy zbiór danych, wywiady zostaną przeprowadzone dla 30 uczestników rekrutowanych poprzez celowy dobór próby.
Obszerne, otwarte pytania będą kierowały półustrukturyzowanym wywiadem, który skupia się na postrzeganych efektach STEP@Home na funkcjonalność i stan zdrowia, jak działa (jeśli w ogóle) lub nie działa, wyzwaniach wdrożenia oraz obawach dotyczących długoterminowego zaangażowania w ćwiczenia.
Wyniki wzbogacą interpretację ilościowej oceny opartej na wynikach.
Będzie przeprowadzany w T2
Wskaźnik Masy Mięśniowej Szkieletowej Kończynowej (ASMI)
Ramy czasowe: Będzie mierzona na początku (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu
Analiza bioimpedancji elektrycznej (BIA) mierzyła wskaźnik masy mięśni szkieletowych kończyn, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą masę mięśniową
Będzie mierzona na początku (T0) przed randomizacją oraz w 12. (T1), 20. (T2) i 32. (T3) tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEP@Home full trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj