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Programma di esercizio su misura basato sulla forza a casa per pazienti geriatrici

31 marzo 2026 aggiornato da: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Gli effetti di un programma di esercizio su misura basato sulla forza a casa (step@home) sugli esiti sanitari dei pazienti geriatrici a rischio di declino funzionale associato all'ospedale: uno studio sequenziale a metodo misto

Questo studio si concentra sul "programma di esercizio su misura basato sulla forza a casa (step@home)" volto a migliorare i risultati sanitari per i pazienti geriatrici a rischio di declino funzionale associato al ricovero in ospedale. È uno studio sequenziale a metodo misto che combina approcci quantitativi e qualitativi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio sequenziale a metodo misto, incluso uno studio controllato randomizzato multi-sito per valutare gli effetti del programma Home STEP@20 settimane e un successivo studio qualitativo descrittivo per esplorare l'esperienza dei soggetti di coinvolgimento del programma. Una panoramica della sequenza temporale è riportata nella Figura 1. La randomizzazione a blocchi con dimensioni di blocchi di 4, 8 e 12, utilizzando un approccio mescolato limitato con una sequenza casuale generata dal computer, allocherà casualmente i soggetti per ricevere il passaggio@home o le cure abituali con un rapporto 1: 1. Sviluppa il passaggio@Home Intervention, integrando un regime di esercizi su misura basato sulla forza per i pazienti anziani post-ospedaliera. Affronta il declino funzionale associato all'ospedale (HAFD) coinvolgendo i pazienti nell'autocuttazione sostenibile degli esercizi fisici a casa. Lo studio impiega strategie di empowerment, esercizi funzionali integrati nello stile di vita e un uso ottimizzato per la piattaforma televisiva per massimizzare i benefici terapeutici. Concentrandosi sul potenziamento dei pazienti attraverso l'autopurazione sostenibile degli esercizi fisici a casa, mira a migliorare le funzioni fisiche e migliorare la qualità della vita legata alla salute. Lo studio ha anche implicazioni significative nel mondo reale, offrendo potenzialmente una soluzione scalabile ed efficace per la più ampia popolazione geriatrica per gestire HAFD, riducendo così i costi sanitari e migliorando il benessere generale. La ricerca intende valutare l'impatto del programma sulle funzioni fisiche e sulla qualità della vita legata alla salute, utilizzando un approccio sequenziale a metodo misto per una valutazione completa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

256

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Numero di telefono: 39176319
  • Email: dyu1@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Numero di telefono: 3917 6319
          • Email: dyu1@hku.hk
        • Investigatore principale:
          • Doris Sau Fung YU, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • i) di età pari o superiore a 60 anni
  • ii) ha un ricovero acuto e la durata della degenza ospedaliera è di ≥ 2 giorni2,
  • iii) ha un rischio di declino funzionale in 3 mesi dopo il ricovero misurato dallo screening per i pazienti ad alto rischio (Sherpa) di> 4,5. Sherpa è una breve misura per identificare l'elevato rischio mediante lo screening per i fattori di rischio, tra cui la vecchiaia, la cattiva percezione della salute, la disfunzione IADL, la lieve compromissione cognitiva e la caduta nell'anno precedente.
  • iv) dimesso a casa senza alcun rinvio per la riabilitazione basata sull'esercizio
  • v) ha uno smartphone per accedere alle videochiamate
  • vi) ha acconsentito a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • i) Ammesso con una condizione di disabilitazione che porta a una significativa perdita funzionale come l'ictus,)
  • ii) letto o legato alla sedia rilegata
  • iii) con condizioni contraddittorie all'allenamento dell'esercizio (ad es. Problema muscolare-scheletrico acuto, malattia cardio-respiratoria acuta e instabile, ecc.),
  • iv) Impegnarsi in un esercizio moderato o vigoroso (> 60 minuti/settimana) negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il passaggio di 20 settimane@Home è un programma di allenamento di esercizi multi-componente progettato per ricondizionare lo stato funzionale degli adulti più anziani nel periodo post-scarico e per sviluppare l'impegno di esercizio a lungo termine. Il contenuto è sviluppato in base alle raccomandazioni di una revisione dell'ambito e alle linee guida per l'esercizio di ViviFrail sull'esercizio a domicilio per gli adulti più anziani, con input di esperti del team di ricerca tra cui geriatrici nella gestione della fragilità, fisiologo degli esercizi, accademici infermieristici nella ricerca di cure anziane. Tre caratteristiche di progettazione, tra cui un approccio di empowerment (Funnell & Anderson, 2004), esercizi funzionali integrati nello stile di vita (Weber et al., 2018) e una tele-piattaforma ottimizzata, sono incorporati nel programma di esercizi per migliorare tale beneficio terapeutico.
Altro: Programma di esercizio su misura basato sulla forza a casa (step@home)
Il passaggio di 20 settimane@Home è un programma di allenamento di esercizi multi-componente progettato per ricondizionare lo stato funzionale degli adulti più anziani nel periodo post-scarico e per sviluppare l'impegno di esercizio a lungo termine. Il contenuto è sviluppato in base alle raccomandazioni di una revisione dell'ambito e alle linee guida per l'esercizio di ViviFrail sull'esercizio a domicilio per gli adulti più anziani, con input di esperti del team di ricerca tra cui geriatrici nella gestione della fragilità, fisiologo degli esercizi, accademici infermieristici nella ricerca di cure anziane. Tre caratteristiche di progettazione, tra cui un approccio di empowerment (Funnell & Anderson, 2004), esercizi funzionali integrati nello stile di vita (Weber et al., 2018) e una tele-piattaforma ottimizzata, sono incorporati nel programma di esercizi per migliorare tale beneficio terapeutico.
Altro: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo riceverà un'educazione generale fornita dal RA durante la prima visita domiciliare, includendo conoscenze generali post-dimissione relative a fragilità, nutrizione, salute mentale e igiene del sonno, tutte le informazioni sono di pubblico accesso e non sarà inclusa alcuna informazione esplicita relativa all'esercizio o all'attività fisica. Verranno effettuate cinque telefonate mensili per registrare le informazioni relative alla salute generale del cliente alla 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 20ª settimana. Il RA effettuerà visite domiciliari per la raccolta dei dati alle scadenze della 12ª, 20ª e 32ª settimana.

Il RA esaminerà inoltre la pianificazione post-dimissione del cliente e registrerà le informazioni relative al rinvio a qualsiasi servizio sociale e sanitario. I controlli riceveranno un buono supermercato di HK$50 come incentivo, e lo stesso sarà applicato al gruppo di intervento.
Altro: Educazione all'attività fisica

Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione generale fornita dal RA durante la prima visita domiciliare, inclusa la conoscenza generale post-dimissione relativa a fragilità, nutrizione, salute mentale e igiene del sonno, tutte le informazioni sono di pubblico accesso e non verranno incluse informazioni esplicite relative all'esercizio o all'attività fisica. Verranno effettuate cinque telefonate mensili per registrare le informazioni relative alla salute generale del cliente alla 4ª, 8ª, 12ª, 16ª e 20ª settimana. Il RA effettuerà visite domiciliari per la raccolta dei dati ai punti finali della 12ª, 20ª e 32ª settimana.

Il RA esaminerà inoltre la pianificazione post-dimissione del cliente e registrerà le informazioni relative al rinvio a qualsiasi servizio sociale e sanitario. I controlli riceveranno un buono supermercato di HK$50 come incentivo, e lo stesso verrà applicato al gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana
Misura il funzionamento fisico. Combina un test dell'equilibrio, la velocità del cammino e il test della sedia per riflettere la capacità funzionale degli anziani. Il suo punteggio varia da 0 a 12 con un andamento ascendente verso un aumento dello stato funzionale. La differenza clinicamente importante minima (MCID) è 1.0 per il rischio di disabilità e mortalità. La SPPB ha una buona validità predittiva contro il declino funzionale, la riospedalizzazione e la mortalità negli anziani.
Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero Ospedaliero e Accesso al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Sarà raccolto al basale (T0) e a 1 anno
I dati relativi al ricovero ospedaliero e all'accesso al Pronto Soccorso, inclusi il numero di accessi, la durata della degenza e la diagnosi principale, saranno raccolti come esiti correlati alla salute.
Sarà raccolto al basale (T0) e a 1 anno
La scala di fragilità di Edmonton a 11 item (EFS)
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana
Misura il livello di fragilità posizionando un individuo sullo spettro della fragilità attraverso una valutazione multidimensionale (Hilmer et al., 2009). Consente una valutazione più completa dei risultati, in particolare di alcuni dei suoi domini, tra cui cognizione, umore, stato nutrizionale, indipendenza funzionale e prestazioni, che hanno risposto positivamente all'allenamento fisico post-dimissione negli anziani.18 La sua brevità richiede solo 5-10 minuti per il completamento, e l'EFS ha una buona affidabilità, stabilità e validità di criterio negli anziani cinesi.
Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana
La Valutazione dello Spazio Vitale (LSA-C)
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana
Misura la funzione fisica in termini di livello di mobilità nelle attività quotidiane. Valuta il livello di mobilità a cinque livelli di spazio vitale nelle ultime 4 settimane: i) soggiorno diverso dalla camera da letto, ii) fuori casa, iii) il quartiere (entro 800m da casa), iv) fuori dal quartiere (entro 8km) e v) fuori città (oltre 16km). Verranno forniti esempi di luoghi che rappresentano varie distanze dalle case dei soggetti per facilitare le risposte. L'affidabilità di LSA-C è 0,88, con una buona validità di criterio e costrutto
Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana
EuroQoL-5D-5L valuterà la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12a (T1), 20a (T2) e 32a (T3) settimana
Comprende un set di risposte a 5 livelli (5-L), che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/malessere e ansia/depressione, e una scala analogica visiva da 0 a 100 per misurare la salute percepita. L'EuroQoL-5D-5L è più discriminante della versione convenzionale 3L, con un alpha di Cronbach di 0,86
Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12a (T1), 20a (T2) e 32a (T3) settimana
Raccolta di dati qualitativi
Lasso di tempo: Sarà condotto presso T2
Per quanto riguarda la raccolta di dati qualitativi, le interviste saranno condotte per i 30 soggetti reclutati mediante campionamento intenzionale. Domande ampie e aperte guideranno l'intervista semi-strutturata, che si concentra sugli effetti percepiti di STEP@Home sullo stato funzionale e di salute, su come funziona (se funziona) o non funziona, sulle sfide dell'implementazione e sulle preoccupazioni riguardanti l'impegno a lungo termine nell'esercizio fisico. I risultati miglioreranno l'interpretazione della valutazione quantitativa basata sui risultati.
Sarà condotto presso T2
Indice di Massa Muscolare Scheletrica Appendicolare (ASMI)
Lasso di tempo: Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana
L'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) ha misurato l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare, con un punteggio più alto che indica una maggiore massa muscolare
Sarà misurato al basale (T0) prima della randomizzazione e alla 12ª (T1), 20ª (T2) e 32ª (T3) settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STEP@Home full trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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