무선 보철 제어 효과 연구

이 연구는 별표가 현재 보철물과 비교할 때 Opus-SD (Orthotic and Prosthetic User Survey-Survaction)에 의해 측정 된 바와 같이 보철물에 대한 사용자의 자체보고 만족도를 증가시킬 것인지를 결정하기 위해 별표 시스템을 평가합니다. 이 기술은 다른 환자 인구에 혜택을 줄 수있는 잠재력을 가지고 있지만, 연구자들은 다른 절단 수준을 포함하는 것과 관련된 잠재적 인 혼란 변수를 줄이기 위해 경계 변방 사지가없는 개인에 초점을 맞출 것입니다.

제안 된 별표 시스템을 사용하면 상지 근관 시스템으로 라이너를 착용 할 수 있습니다. 라이너 아래에 착용 할 수있는 무선 센서를 만들어 센서를 피부에 놓기 위해 근육 신호를 수집 할 수 있고, 라이너는 입력 할 때 센서의 상단을 롤링하고 센서가 EMG 신호를 무선으로 전송할 수 있습니다. 어두음 첨가. 별표 시스템은 또한 골유설이있는 사람들, 소켓이 포함 된 영역에서 수집 된 EMG 신호를 사용한 신뢰할 수없는 보철 제어 및 볼륨 관리로 어려움을 겪는 보철물에도 도움이 될 것입니다.

연구자들은 표준 보철물을 통해 별표 전극을 사용하여 보철물이 제공하는 혜택을 평가하기 위해 무작위 2x2 크로스 오버 연구를 수행 할 계획입니다. 두 가지 크로스 오버 테스트 조건은 "실험적"(별표 시스템을 통한 근전조 제어) 및 "제어"(표준 보철 장치 구성)입니다. 제어 조건의 경우 주제는 일상적인 보철물을 사용합니다. 실험 조건의 경우, 연구자들은 별표 전극이 착용 된 라이너에 필요한 추가 소켓 부피를 허용하기 위해 새로운 소켓을 제작하고 제공합니다. 각 과목은 연구의 두 조건 모두에 참여합니다. 각 과목이 먼저 완료되는 조건은 임의의 숫자 생성기에 의해 선택됩니다. 또한 이전 연구 프로젝트에서 작성된 사용자 정의 프로그램을 사용하여 각 조건에 먼저 할당 된 동일한 수의 참가자와 함께 블록 무작위 배정을 보장합니다.

피험자들은 최소 4 번의 연구 방문에 참여할 것이며 2 개월간의 1 개월의 집시기에 참여할 것입니다. 일부 연구자들은 방사성 절단을 가진 사람들에게는 평균 3-5 주간의 훈련이 필요하지만 다른 연구자들은 5 시간의 훈련이 충분하다고 제안했습니다. 따라서, 조사관은 1 개월의 테이크 홈 기간이 각 소켓 구성에 편안 해지면서 테이크 홈 지속 시간을 최적화하여 연구 효율성을 극대화 할 수있을 것으로 예상합니다.

실직 시험 방문은 OPUS-SD 및 상자와 같은 결과 측정 및 각 연구 조건에 대한 기능 테스트로 구성됩니다.

IRB 승인을받은 후, 피험자는 자격을 위해 채용 및 선별 될 것입니다. 자격이 있고 참여하기로 결정한 경우 첫 번째 사이트 방문이 예정되어 있습니다. 첫 번째 연구 방문에서, 피험자에게는 서명하기 전에 완전히 읽을 수있는 사전 동의 양식이 제공되며 언제든지 질문을하도록 권장됩니다.

시험 조건에 관계없이 모든 피험자는 연구 담당자가 현재 테스트 조건에서 보철물 제어에 대한 교육을받습니다. 훈련은 장치를 열고 닫는 등 기본 기술로 시작하고 원뿔/컵, 일반/불규칙 블록 모양 및 다양한 크기 및 웨이트 볼과 같은 다양한 모양을 잡습니다. 그런 다음 ADL 작업의 부분 완료와 관련하여 파편 기술로 발전합니다. 예를 들어, 대형 머그잔의 손잡이에 장치를 배치하고 손잡이를 잡습니다. 마지막으로, 그들은 큰 머그잔의 손잡이를 잡고 머그잔을 피사체의 입에 가져 와서 마시고 머그잔을 뒤로 내려 놓고 그립을 방출합니다. 모든 과목은 또한 일일 로그를 작성하는 방법에 대한 지침을받습니다 (연구의 후속 재택 부분에 대해).

경우에 따라, 피험자는 예정된 방문 중에 계획된 전체 활동을 완료하기에는 너무 피곤해질 수 있습니다 (물리적 또는 정신적으로). 또한 경우에 따라 장비 고장으로 인해 방문을 위해 계획된 활동의 완료가 지연 될 수 있습니다. 이 경우, 다음 상호 합의 된 날짜에 방문 활동을 완료하기 위해 피험자가 초대 될 수 있습니다. 재 방문이 장비 고장으로 인한 경우, 2 차 방문을위한 표준 여행 스무당이 제공됩니다.

재택 기간 동안, 조사관은 주제 (전화, 텍스트, 이메일 등)와 함께 주기적으로 체크인하여 Daily Log의 준수를 극대화하고 기술적 인 문제를 디버깅하는 등입니다.