Trådløs protetisk kontroleffektivitetsundersøgelse

Undersøgelsen evaluerer asterisk-systemet for at bestemme, om asterisk vil øge en brugers selvrapporterede tilfredshed med deres protese målt ved den ortotiske og protetiske brugerundersøgelsestilfredshed med enhed (OPUS-SD) sammenlignet med deres nuværende protese. Mens teknologien har potentialet til at gavne andre patientpopulationer, vil efterforskerne fokusere denne indledende pilotundersøgelse på individer med trans-radial lemfravær for at reducere potentielle forvirrende variabler forbundet med at inkludere andre amputationsniveauer.

Det foreslåede asterisk -system ville gøre det muligt for foringer bæres med myoelektriske systemer i øvre lemmer. Ved at oprette trådløse sensorer, der kan bæres under en foring, kan sensorerne placeres på huden for at opsamle det myoelektriske signal, foringen rulles derefter over toppen af ​​sensorerne, når de donerer, og sensorerne kan overføre EMG -signalet trådløst til det Protese. Asterisk -systemet ville også være gavnligt for dem med osseointegration, upålidelig protesekontrol med EMG -signaler indsamlet i området omfattet af deres stikkontakt, og protesebrugere, der kæmper med volumenstyring.

Undersøgere planlægger at gennemføre en randomiseret 2x2 crossover -undersøgelse for at evaluere fordele leveret af proteser, der bruger asterisk -elektroderne i forhold til standardproteser. De to crossover -testbetingelser er "eksperimentelle" (myoelektrisk kontrol med stjerne -systemet) og "kontrol" (standardprotetisk enhedskonfiguration). Til kontroltilstanden bruger emnet deres daglige protese. For den eksperimentelle tilstand vil efterforskerne fremstille og give en ny stikkontakt for at give mulighed for den ekstra sokkelvolumen, der er nødvendig til foringer, der er båret med asterisk -elektroderne. Hvert emne vil deltage i begge undersøgelser i undersøgelsen. Betingelsen af, at hvert emne først er afsluttet, vælges af en tilfældigt nummergenerator, der også sikrer blokering af blokering med et lige antal deltagere, der er tildelt hver tilstand først i testsekvensen ved hjælp af et brugerdefineret program, der blev oprettet under et forudgående forskningsprojekt.

Emner deltager i mindst fire forskningsbesøg og vil deltage i to, en måned lange hjemmeperioder. Nogle forskere har foreslået, at personer med transradial amputation kræver i gennemsnit 3-5 ugers træning, mens andre har foreslået, at 5 timers træning er tilstrækkelig. Derfor forventer efterforskerne, at en periode på en måned er tilstrækkelig til at give brugerne mulighed for at blive komfortable med hver stikkonfiguration, mens de optimerer hjemmevarigheden for at maksimere undersøgelseseffektiviteten.

I-lab-testbesøg vil bestå af udfaldsmålinger såsom OPUS-SD og boksen og blokerer funktionel test for hver undersøgelsestilstand.

Efter modtagelse af IRB -godkendelse rekrutteres og screenes emner for støtteberettigelse. Hvis de er berettigede og beslutter at deltage, vil de blive planlagt til deres første besøg på webstedet. Ved det første undersøgelsesbesøg får forsøgspersoner den informerede samtykkeformular til at læse helt før underskrivning og opfordres til at stille spørgsmål til enhver tid.

Alle forsøgspersoner, uanset testtilstand, modtager derefter træning i at kontrollere deres protese i deres nuværende testtilstand af undersøgelsespersonalet. Uddannelsen starter med grundlæggende færdigheder, herunder åbning og lukning af enheden, og griber forskellige former såsom kegle/kopper, regelmæssige/uregelmæssige blokformer og forskellige størrelser og vægtkugler. Derefter går de videre til Splinter -færdigheder, der involverer delvis færdiggørelse af ADL -opgaver, for eksempel at placere enheden på håndtaget på et stort krus og gribe håndtaget. Og til sidst vil de øve fulde opgavefærdigheder, fx, gribe fat i et stort krus og bringe kruset op til motivets mund for at drikke fra det, sætte kruset tilbage og frigive grebet. Alle forsøgspersoner vil også modtage instruktioner om, hvordan man udfylder den daglige log (til den efterfølgende del af hjemmet af undersøgelsen).

I visse tilfælde kan emner blive for trætte (fysisk eller mentalt) til at afslutte hele den planlagte aktivitet under det planlagte besøg. Derudover kan udstyrssvigt i nogle tilfælde forsinke afslutningen af ​​aktiviteten, der er planlagt til et besøg. I et sådant tilfælde kan emner opfordres til at vende tilbage for at afslutte besøgsaktiviteten på den næste gensidigt aftalte dato. Hvis returbesøget skyldes udstyrsfejl, vil emner blive tilbudt det almindelige rejsestipendium til det sekundære besøg.

I perioder med hjemmet tjekker efterforskerne med jævne mellemrum med emnet (via telefon, tekst, e-mail osv.) For at maksimere overholdelse af den daglige log, debug alle tekniske problemer osv.