Langaton proteesikontrolli tehokkuustutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan tähtijärjestelmää sen määrittämiseksi, lisääkö Asterisk käyttäjän itse ilmoittama tyytyväisyys heidän proteesiinsa orthoottisen ja proteesien käyttäjätutkimuksen tyytymättömyyden mittaamana laitteeseen (OPUS-SD) verrattuna nykyiseen proteesiin. Vaikka tekniikalla on potentiaalia hyödyttää muita potilaspopulaatioita, tutkijat keskittyvät tähän alkuperäiseen pilottitutkimukseen henkilöille, joilla on radiaaliset raajojen poissaolot, jotta vähentävät mahdollisia hämmentäviä muuttujia, jotka liittyvät muihin amputaatiotasoihin.

Ehdotettu tähtijärjestelmä mahdollistaisi vuorausten käytön yläraajojen myoelektristen järjestelmien kanssa. Luomalla langattomat anturit, joita voidaan käyttää vuorauksen alle, anturit voidaan asettaa iholle myoelektrisen signaalin keräämiseksi, vuoraus sitten rullaa anturien yläosaan lahjoittaessa, ja anturit voivat siirtää EMG -signaalin langattomasti kohtaan proteesi. Tähtijärjestelmä olisi hyödyllinen myös niille, joilla on osseointegraatio, epäluotettava proteesin hallinta EMG -signaaleilla, jotka on kerätty pistorasian kattama alueelle, ja proteesin käyttäjät, jotka kamppailevat äänenvoimakkuuden hallinnan kanssa.

Tutkijat suunnittelevat satunnaistetun 2x2 -crossover -tutkimuksen suorittamista proteesien tarjoamien etujen arvioimiseksi tähdellä tarkoitettuja elektrodeja tavanomaisissa proteesiissa. Kaksi ristikkäin testiolosuhteita ovat "kokeelliset" (myoelektrinen ohjaus tähtijärjestelmällä) ja "hallinta" (tavanomainen proteesilaitteen kokoonpano). Ohjausolosuhteisiin kohde käyttää heidän päivittäistä proteesiaan. Kokeellisessa olosuhteissa tutkijat valmistavat ja tarjoavat uuden pistorasian, jotta asteriskelektrodien kanssa käytettyjen vuorausten lisäysten tilavuus on tarpeen. Jokainen kohde osallistuu tutkimuksen molemmissa olosuhteissa. Edellytys, että jokainen kohde suoritetaan ensin, valitaan satunnaislukugeneraattorilla, joka varmistaa myös blokki satunnaistamisen yhtä suurella määrällä osallistujia, jotka on osoitettu jokaiselle tilaan ensin testisekvenssissä käyttämällä mukautettua ohjelmaa, joka luotiin aiemmassa tutkimusprojektissa.

Koehenkilöt osallistuvat ainakin neljään tutkimusvierailuun ja osallistuvat kahteen, yhden kuukauden pituiseen kotiin. Jotkut tutkijat ovat ehdottaneet, että transradiaalinen amputaatiota kärsivät henkilöt vaativat keskimäärin 3-5 viikkoa koulutusta, kun taas toiset ovat ehdottaneet, että 5 tuntia koulutusta on riittävä. Siksi tutkijat odottavat, että yhden kuukauden kotijakso riittää, jotta käyttäjät voivat miellyttää jokaista pistorasiakokoonpanoa optimoimalla kodin keston tutkimuksen tehokkuuden maksimoimiseksi.

Lab-testivierailut koostuvat tulosmittauksista, kuten OPUS-SD ja laatikko ja lohkoista funktionaalista testiä jokaiselle tutkimusolosuhteelle.

IRB: n hyväksynnän saatuaan koehenkilöt rekrytoidaan ja seulotaan kelpoisuuden saavuttamiseksi. Jos he ovat oikeutettuja ja päättävät osallistua, heidät on suunniteltu ensimmäiseen sivustovierailuunsa. Ensimmäisessä opintovierailussa koehenkilöille annetaan tietoinen suostumuslomake, joka voidaan lukea kokonaan ennen allekirjoittamista, ja heitä rohkaistaan ​​esittämään kysymyksiä milloin tahansa.

Kaikki koehenkilöt, testitilasta riippumatta, saavat sitten koulutusta proteesin hallitsemiseksi nykyisessä testiolosuhteessaan tutkimushenkilöstö. Harjoittelu alkaa perustaidoista, mukaan lukien laitteen avaaminen ja sulkeminen, ja tarttumalla erilaisiin muotoihin, kuten kartio/kupit, säännölliset/epäsäännölliset lohkomuodot sekä erikokoiset ja painopallot. Sitten he etenevät Splinter -taitoihin, mukaan lukien esimerkiksi ADL -tehtävien suorittaminen, laitteen asettaminen suuren mukin kahvaan ja tarttumalla kahvaan. Ja lopuksi, he harjoittavat täydellisiä tehtävätaitoja, esimerkiksi tarttumalla suuren mukin kahvaan ja tuovat mukin kohteen suuhun juodakseen siitä, muki takaisin alas ja vapauttamalla tarttuvuus. Kaikki koehenkilöt saavat myös ohjeet päivittäisen lokin täyttämiseksi (tutkimuksen seuraavalle kotiosalle).

Tietyissä tapauksissa koehenkilöt voivat tulla liian väsyneiksi (fyysisesti tai henkisesti) koko suunnitellun toiminnan suorittamiseksi suunnitellun vierailun aikana. Lisäksi joissain tapauksissa laitteen viat voivat viivästyttää vierailulle suunnitellun toiminnan loppuun saattamista. Tällaisessa tapauksessa koehenkilöitä voidaan kutsua palaamaan vierailutoiminnan loppuun saattamiseksi seuraavana molemminpuolisesti sovittuna. Jos palautusvierailu johtuu laitevirheistä, koehenkilöille tarjotaan toissijaisen vierailun tavallinen matkustuspyynti.

Koti-ajanjaksojen aikana tutkijat ilmoittautuvat määräajoin aiheen kanssa (puhelimitse, tekstillä, sähköpostilla jne.) Maksimoidaksesi päivittäisen lokin noudattamisen, teknisten ongelmien virheenkorjauksen jne.