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온라인 및 모바일 지원 프로그램 및 다산

2025년 2월 12일 업데이트: ESRA ARBAG, Dokuz Eylul University

불임 여성의 다산 준비, 자기 효능, 생활 양식 및 임신 결과에 대한 최면 성 및 건강 개선 모델을 기반으로 한 하이브리드 지원 프로그램의 효과

우리의 연구는 사전 테스트 및 사후 테스트 제어 그룹을 통한 무작위 제어 실험 연구로 설계되어 온라인 다산 준비 클래스와 다산 모바일 애플리케이션 지원의 영향을 결정합니다. 여성의 다산 준비, 다산 자기 효능, 라이프 스타일 및 임신 결과.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 연구는 이즈미르 (İzmir Dokuz Eylul University Hospital, İzmir EGE Maternity and Women 's Trainings and Research Hospital, İzmir Medical Park Hospital)의 그러한 서비스를 제공하는 기관에서 불임 치료를 신청하는 여성들과 함께 수행 될 것입니다. 샘플링 기준을 충족합니다. 최면 성과 펜더의 건강 증진 모델 철학을 기반으로 한 훈련은 연구원들이 만든 온라인 다산 준비 수업을 통해 동기 원격 교육 형태로 수행 될 계획입니다. 또한 다산 모바일 애플리케이션이 개발됩니다. 우리의 연구에서, 신체 활동, 수면, 영양 및 스트레스 관리를 포함한 생식력에 대한 건강한 생활 습관 변화에 대한 훈련이 제공 될 것입니다. 수사관은 Pender의 건강 증진 모델에 대한 우리의 교육 내용을 기반으로했습니다. 따라서, 연구자들은 우리의 훈련이 여성들이 건강 상태와 건강 행동 사이의 관계를 인식하는 데 도움이 될 것이라고 믿고, 그들의 생식력에 부정적인 영향을 미치는 행동을 변화시킬 수있게함으로써, 조사관은 건강 증진 행동을 향상시킬 것입니다. 우리의 훈련 세션 동안, 조사관은 여성의 이전 행동, 개인 요인 (생물학적, 심리적 및 사회 문화적), 자기 효능,인지 된 이점 및 장벽과 관련된 데이터를 수집합니다. 수집 된 데이터를 바탕으로, 조사관은 개인의 과거 경험, 개인 요인,인지 된 장벽, 자기 효능 문제, 정서적 도전 및 행동의 지각 된 이점을 고려하는 건강 증진 계획을 만들 것입니다. 구현 단계에서, 조사관은 개인이 건강 증진 행동을 자신의 삶과 일상에 포함 시키도록합니다. 이런 식으로, 수사관들이 제공하는 훈련이 이러한 행동을 개인의 생활 방식의 일부로 만드는 데 기여할 것입니다. 조사관은 교육 세션에서 다음과 같이 Pender의 건강 증진 모델을 사용할 것입니다. 예를 들어, 우리의 라이프 스타일 습관이 생식력에 미치는 영향과 생식력을 촉진하는 행동에 의문의 행동을 조사하는 주제를 고려해 봅시다. 연구자들은 개인의 신체 활동 상태를 조사하고, 그들이 다산을 향상시키는 건강한 생활 양식 행동 인 중간 정도의 신체 활동에 참여하는 인식 된 혜택과 장벽에 대해 배우게됩니다. 이 정보를 바탕으로 조사관은 개인이 일상 생활에 적당한 신체 활동을 통합 할 수 있도록 지원하는 프로그램을 만들 것이며, 조사관은 모바일 애플리케이션을 통해이를 향상시킬 것입니다. 여기서 우리의 목표는 건강 증진 행동에 대한 인식 된 장벽을 줄이고 인식 된 혜택을 높이고 개인이 구현 단계에서 건강에 대한 행동을 자신의 삶과 루틴에 통합 할 수 있도록하는 것입니다. 이런 식으로, 조사관은 펜더 모델의 행동 결과에 따라 긴급한 요구와 선택에 영향을 미침으로써 조사자가 제공하는 훈련은 이러한 행동을 개인의 생활 양식의 일부로 만드는 데 기여할 것이라고 생각합니다. 여성은 최소 3 살이고 최대 7입니다. 온라인 다산 준비 수업은 여성이 IVF 치료를 시작하기 전 처음 4 주 동안 동기식으로 수행되는 것을 목표로합니다. 이 프로그램의 동기 부분은 일주일에 이틀과 2 시간 세션 (총 8 회의 세션)으로 4 주 길이로 계획됩니다. 소프트웨어 회사는 온라인 생식 준비 수업을위한 Android 프로그래밍을 사용하여 프레젠테이션, 서면 자료, 휴식 오디오 녹음 및 생식 마사지 비디오를 모바일 애플리케이션으로 전송하기 위해 참여할 것입니다. 모바일 애플리케이션 생성에서 고려됩니다. 모바일 애플리케이션은 가능한 한 모든 여성에게 호소하기 위해 간단하고 사용자 친화적 인 조직 구조로 설계 될 계획입니다. Android 플랫폼에서 생성 된 모바일 애플리케이션의 유용성은 제어 샘플에 포함되지 않은 5 명의 커플에서 테스트되어 제어를 보장합니다. 중재 그룹의 커플은 PlayStore 및 App Store에서 휴대 전화로 모바일 응용 프로그램을 휴대 전화로 다운로드하여 첫 번째 회의에서이를 사용할 수 있습니다. 로그인 프로세스를 위해이 그룹의 여성을 위해 사용자 이름과 비밀번호가 생성됩니다. 여성은 원하는 시간에 모바일 애플리케이션을 사용할 수 있지만 치료주기 동안 특정 시간에 따라야 할 교육용 비디오 및 오디오 녹음이 있습니다 (첫 번째 Folliculometry Day, 두 번째 Folliculometry Day, OPU Day 및 Embryo Transfer Day). . 여성이 응용 프로그램에서 치료 시작 시간을 등록한 후에는 응용 프로그램에서 보낸 알림을 통해 따라야하는 교육 비디오를 상기시킵니다. 이 응용 프로그램에는 연구원이 여성의 라이프 스타일 맵을 추적 할 수있는 관리 패널도 포함됩니다. 연구원은 라이프 스타일지도 (신체 활동, 수면, 영양 및 스트레스)와 관련하여 여성들에게 피드백을 제공하기 위해 사용자 이름과 비밀번호 로이 패널에 로그인 할 수 있습니다. 또한,이 응용 프로그램에는 연구원에게 질문을 할 수있는 패널과 동기식으로 그렇게하려면 개별 상담을 받고 싶은 요일과 시간을 지정할 수있는 섹션이 있습니다. 모바일 애플리케이션은 최면 성 언어와 일치하는 동기 부여를 향상시키는 긍정적 인 메시지를 매일 여성에게 자동으로 보냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 일차 불임으로 진단을 받았으며

    • 여성, 남성 요인 및 설명 할 수없는 불임으로 진단을 받았습니다.
    • 신선한 배아가 적용되는주기
    • 시험 관내 수정 (IVF) 치료,
    • 터키어를 읽고 쓰는 방법을 알고,
    • 컴퓨터, 인터넷 및 휴대폰을 사용할 수 있습니다.
    • 스마트 폰이 있고
    • 스마트 폰을 사용할 수 있고
    • 인터넷 액세스,
    • 연구에 참여하기로 동의합니다

제외 기준 :

  • 냉동 배아로 수행되는 사이클

    • 정신 장애가 있는데,
    • 교육의 80% 미만 (2 개 이상의 수업에 참석하지 않음)이 경우 여성은 연구에서 제외되며 충분한 표본에 도달하기 위해 기관이 다시 방문되고 샘플 기준을 충족하는 사례가 발견됩니다. . 기준을 충족하는 여성들 사이에서 재 랜덤 화가 이루어집니다.
    • 그들이 치료를받는 만성 질환이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
온라인 다산 준비 수업, 정보에 입각 한 자발적 동의 양식, 입문 정보 양식, 생식력 지원을받는 여성을위한 다산 준비 척도, 불임 자기 효능 척도 척도 형태 (İöyö-KF) 및 건강한 생활 양식의 첫 번째 수업 전에 생식력 향상을위한 행동 규모는 여성들에게 시행 될 것입니다. 온라인 다산 준비 클래스가 4 주 동안 그룹에서 동기로 적용된 후, 다산 준비 척도, 불임 자기 효능 척도-쇼트 형태 (İöyö-KF) 및 생식력 향상을위한 건강한 라이프 스타일 행동 척도는 여성에게 다시 투여됩니다. 마지막 세션에서. 온라인 다산 준비 수업 후에 여성은 IVF 치료를 시작합니다. 이 단계에서, 다산 지원을받는 여성들의 다산 준비 척도, 불임 자기 효능 척도 단축 형태 및 생식력 향상을위한 건강한 생활 습관 척도는 여성들에게 다시 투여 될 것입니다.
중재 그룹은 IVF 전에 4 주 동안 일주일에 두 번 (2 시간) 동기 온라인 세션에 참석했으며 첫 번째 세션에서 모바일 앱을 사용할 수있었습니다. IVF주기 동안, 앱은 예정된 교육 콘텐츠, 알림, 라이프 스타일지도 생성, 피드백, 상담 일정 및 최면 성능 원칙을 기반으로 한 일일 동기 부여 메시지를 제공하여 지원을 향상 시켰습니다.
간섭 없음: 제어
통제 그룹은 훈련을받지 않습니다. 그들은 일상적인 IVF 치료를받을 것입니다. 치료 첫날, 사전 동의 양식, 정보 브로셔, 생식력 지원을받는 여성을위한 다산 준비 척도, 불임 자기 효능 척도-짧은 형태 (ISF-SF ), 생식력 향상을위한 건강한 생활 습관 행동 규모가 관리 될 것입니다. 임신 시험 1 ~ 2 일 전, 생식력을받는 여성의 다산 준비 척도, 불임 자기 효능 척도-짧은 형태 (ISF-SF) 및 생식력 향상을위한 건강한 생활 습관 행동 척도는 여성에게 다시 투여 될 것입니다. . 임신 검사 결과가 기록되며 대조군에 대한 단계가 결론됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 결과
기간: 1 마운트
치료 후 임상 임신의 발생이 평가됩니다.
1 마운트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다산 준비, 자기 효능, 라이프 스타일
기간: 6 마운트
다산 지원을받는 여성을위한 다산 준비 척도; 높은 점수는 강력한 다산 준비를 나타냅니다. 스케일에서 얻을 수있는 최소 점수는 23이고, 최대 점수는 115입니다.
6 마운트

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다산 자기 eficacy
기간: 6 마운트
불임 자체 효능 척도-짧은 형태 (ISSS-SF) 점수는 8에서 32 사이입니다. 점수가 증가함에 따라 자기 효능에 대한 인식은 더 높아진다. 척도의 모든 진술은 긍정적으로 표현되며 척도에 대한 컷오프 지점은 없습니다.
6 마운트
건강한 생활 습관 행동
기간: 6 마운트
생식력 개발에서 건강한 라이프 스타일 행동의 46 개 항목 척도는 5 점 리 커트 척도로, 최소 점수는 46 점, 최대 230 점으로 점수가 매겨집니다. 척도 점수의 증가는 개인들 사이에서 건강한 생활 습관 행동의 강도가 높음을 나타냅니다.
6 마운트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: DEU, DEU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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