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2026년 7월 2일 업데이트: Farshid Dayyani, University of California, Irvine
원리 증명 단일 용량 이중 면역 체크 포인트 억제제를 평가하여 식도, 위식도 접합부 및 ARID1A 돌연변이를 갖는 위 선암종에서 종양 내 T 세포를 증가시킨다 : ESR-22-22082
이것은 식도, 위식도 접합부 및 위 선암종에서 종양 내 T 세포를 증가시키기위한 단일 용량 이중 면역 체크 포인트 억제제의 효능을 결정하는 원칙 임상 시험의 증거이다.
이들은 이전에 질병으로 치료받지 않은 대상, 생검 절차를 기꺼이 겪고있는 대상이며, 누가 질병이 신체의 다른 부분으로 퍼지지 않았으며, 종양의 ARID1A 돌연변이가있는 사람입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California, Irvine
- 전화번호: 1-877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
연구 연락처 백업
- 이름: University of California Irvine Medical
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
-
연락하다:
- Farshid Dayyani, MD, PhD
- 전화번호: 877-827-8839
- 이메일: ucstudy@uci.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 국부적으로 발전되지 않은 비 전이성 GEC
- 치료 순진한 치료
- 액체 생검 (CTDNA) 또는 조직 NGS/WES에 의한 ARID1A 돌연변이가있는 식도 또는 위의 조직 학적으로 입증 된 선암종
- MSI 안정 또는 PMMR
- 18 세 이상
- 체중> 66 파운드
- ECOG ≤ 2
- 생검 가능성을 반복하십시오
- 임상 적으로 유의 한자가 면역 질환이 없습니다
제외 기준 :
- 알려진 전이성 질환 환자
- 식도, GEJ 또는 위 선암종에 대한 사전 전신 치료
- 조사자 재량에 따라 통제되지 않은자가 면역 질환 환자
- 조직 샘플을 얻기 위해 생검 절차를 거부 할 수 없거나 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Tremelimumab 및 Durvalumab
Tremelimumab 300 mg IV, 단일 용량, 1 일 Durvalumab 1500mg IV, 단일 용량, 1 일차
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단일 용량, 300mg IV, 1 일
단일 용량, 1500 mg IV, 1 일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 치료를 완료 한 과목의 비율
기간: 2 년
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연구 치료를 완료 한 피험자의 비율
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2 년
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치료 후 생검을 완료 한 피험자의 백분율
기간: 2 년
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치료 후 생검을 완료 한 피험자의 백분율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 내 이펙터 T- 세포의 비율의 퍼센트 변화
기간: 2 년
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기준선에서의 것과 비교하여 단일 복용량의 단일 용량 후 2-6 주에 내내 종양 이펙터 T- 세포 (CD3/CD8)의 비율 변화 백분율 변화 백분율 변화에 기초한 종양 미세 환경 조성에 대한 효과의 평가
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2 년
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보고 된 부작용으로 1 회 복용량의 tremelimumab 및 durvalumab을받은 환자 수
기간: 2 년
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CTCAE 버전 5.0을 사용하여 1 회 복용량의 Tremelimumab 및 Durvalumab을받은 환자의 안전성 및 부작용 평가
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2 년
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다양한 종양 돌연변이에서 T- 세포 침윤의 비교
기간: 2 년
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ARID1A 돌연변이 Tomors에서 T- 세포 침윤의 비교 ARID1A WILE 형 종양에 대한 비교.
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2 년
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96- 사이토 카인-방향 분석에서 순환 사이토 카인에 대한 효과의 평가.
기간: 2 년
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기준선에서 전 혈액 수집으로부터 순환 사이토 카인에 미치는 영향의 평가 및 Tremelimumab 및 Durvalumab을받은 후. 혈액 샘플은 96- 사이토 카인-발견 분석을 수행하는 데 사용될 것이다. https://www.evetechnologies.com/product/new-human-cytokine-chemokine-96-plex-discovery-assay-array-hd96/ |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farshid Dayyani, Chao Family Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 25일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6069
- UCI 23-173 (기타 식별자: UCI CFCCC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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