간질 폐 질환을 가진 대상체의 치료에서 NCR101의 안전성, 내약성 및 예비 효능을 평가하기위한 시험

포함 기준 :

• 18 세 (18 세) (임계 값 포함), 성별에 국한되지 않음;
• 간질 폐 질환의 진단을 충족합니다.
• 처음 6 개월 이내에 폐 영상화에 의해 진단 된 간질 폐 질환에 대한 스크리닝;
• 선별 당시 글루코 코르티코이드 요법을받는 환자의 경우 : 배경 치료는 연구 기간 동안 안정적으로 유지되었다;
• 환자가 선별 당시 항 섬유 성 요법 (피르 페니돈 또는 닌 데타 닙)을 겪고 있다면 스크리닝시 4 주 이상 안정적인 용량을 받아이 연구에 들어간 후에이 배경 요법을 꾸준히받을 계획이 있어야합니다. ;
• 가임기 연령 (남성 및 여성) 환자는 시험 기간 동안 및 마지막 약물 사용 후 6 개월 이내에 효과적인 비 약리학 적 피임 조치를 취하기로 동의해야합니다.
• 사전 동의서 양식에 자발적으로 서명하고 연구 관련 절차 및 수표를 완료하는 데 협력 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 조사 약물의 주요 활성 성분 또는 부형제에 대한 심각한 알레르기 또는 알레르기의 병력이있는 개인;
• 선별 전 전년도 내에 ILD 또는 기타 호흡기 질환의 급성 악화로 인해 3 회 이상 입원 한 개인;
• 스크리닝 전 지난 달 이내에 기계적 환기 병력 (침습적 또는 비 침습적) 또는 현재 산소 요법이 필요한 개인 (산소 요법 기간> 15 시간/일);
• 전염성 폐렴에 걸렸거나 전 달 내에 정맥 내 항 감염 치료가 필요한 개인; 결핵의 이전 역사
• 천식과 같은 다른 심각한 호흡기 질환,기도 폐쇄 환자 (기관지 확장제를 사용하기 전 FEV1/FVC <0.7) 및 폐에서 임상 적으로 유의 한 다른 이상 환자;
• 등록의 첫 3 일 이내에, 고용량 코르티코 스테로이드 (메틸 프레드니솔론> 240 mg/일에 해당)를 사용하거나 불규칙적으로 전신 코르티코 스테로이드를 사용하고;