Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufiger Wirksamkeit von NCR101 bei der Behandlung von Probanden mit interstitieller Lungenerkrankung

Einschlusskriterien:

• Alter> 18 Jahre (einschließlich Schwellenwert), geschlechtsspezifisches nicht begrenzt;
• Erfüllt die Diagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung;
• Screening auf interstitielle Lungenerkrankungen diagnostiziert durch Lungenbildgebung innerhalb der ersten 6 Monate;
• Bei Patienten, die sich zum Zeitpunkt des Screenings einer Glukokortikoid -Therapie unterziehen: Die Hintergrundbehandlung blieb während des Untersuchungszeitraums stabil;
• Wenn der Patient zum Zeitpunkt des Screenings eine antifibrotische Therapie (Pirfenidon oder Nintedanib) unterzieht, müssen sie zum Zeitpunkt des Screenings eine stabile Dosis erhalten haben ;
• Patienten im gebärfähigen Alter (männlich und weiblich) müssen zustimmen, während des Versuchszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach dem letzten Einsatz von Medikamenten wirksame nicht pharmakologische Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen:
• Unterschreiben Sie freiwillig ein Formular für die Einverständniserklärung und können Sie bei der Durchführung von Forschungsverfahren und -überprüfungen zusammenarbeiten.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit schwerer Allergien oder Allergien gegen die wichtigsten Wirkstoffe oder Hilfsmittel des Untersuchungsmittels;
• Personen, die aufgrund einer akuten Verschärfung der ILD oder anderer Atemwegserkrankungen innerhalb des Vorjahres vor dem Screening drei oder mehr Male ins Krankenhaus eingeliefert wurden;
• Personen mit mechanischer Beatmung (invasiv oder nicht invasiv) innerhalb des letzten Monats vor dem Screening oder Personen, die derzeit eine Sauerstofftherapie benötigen (Sauerstofftherapiedauer> 15 Stunden/Tag);
• Personen, die eine infektiöse Lungenentzündung mit sich zugezogen haben oder innerhalb des Vormonates eine intravenöse anti-infektive Behandlung benötigen; Vorgeschichte der Tuberkulose
• Patienten mit anderen schwerwiegenden Atemwegserkrankungen wie Asthma, Patienten mit Atemwegsobstruktion (Fev1/FVC <0,7 vor Verwendung von Bronchodilatatoren) und Patienten mit anderen klinisch signifikanten Anomalien in der Lunge;
• Verwenden Sie innerhalb der ersten 3 Tage nach der Aufnahme hochdosierte Kortikosteroide (entsprechen Methylprednisolon> 240 mg/Tag) oder verwenden Sie unregelmäßig systemische Kortikosteroide;