Un ensayo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia preliminar de NCR101 en el tratamiento de sujetos con enfermedad pulmonar intersticial

Criterios de inclusión:

• Edad> 18 años (incluido el umbral), género no limitado;
• Cumple con el diagnóstico de enfermedad pulmonar intersticial;
• Detección de enfermedad pulmonar intersticial diagnosticada por imágenes pulmonares dentro de los primeros 6 meses;
• Para pacientes sometidos a terapia con glucocorticoides en el momento de la detección: el tratamiento con fondo se mantuvo estable durante el período de estudio;
• Si el paciente se somete a una terapia antifibrótica (pirfenidona o nintedanib) al momento de la detección, debe haber recibido una dosis estable durante al menos 4 semanas al momento de la detección y planear continuar recibiendo esta terapia de fondo después de ingresar a este estudio. ;
• Los pacientes de la edad de la maternidad (hombres y mujeres) deben aceptar tomar medidas anticonceptivas no farmacológicas efectivas durante el período de prueba y dentro de los 6 meses posteriores al último uso de la medicación:
• Firme voluntariamente un formulario de consentimiento informado y pueda cooperar para completar los procedimientos y cheques relacionados con la investigación.

Criterios de exclusión:

• Individuos con antecedentes de alergias o alergias graves a los principales ingredientes activos o excipientes del fármaco de investigación;
• Individuos que han sido hospitalizados durante tres o más veces debido a la exacerbación aguda de ILD u otras enfermedades respiratorias dentro del año anterior antes de la detección;
• Individuos con antecedentes de ventilación mecánica (invasiva o no invasiva) dentro del último mes antes de la detección, o aquellos que actualmente requieren oxigenerapia (duración de la oxigenerapia> 15 horas/día);
• Individuos que han contraído neumonía infecciosa o requieren tratamiento antiinfeccioso intravenoso dentro del mes anterior; Historia previa de tuberculosis
• Pacientes con otras enfermedades respiratorias graves, como el asma, aquellos con obstrucción de las vías respiratorias (FEV1/FVC <0.7 antes de usar broncodilatadores), y aquellos con otras anomalías clínicamente significativas en los pulmones;
• Dentro de los primeros 3 días de la inscripción, use corticosteroides de dosis altas (equivalente a metilprednisolona> 240 mg/día) o use corticosteroides sistémicos de manera irregular;