1 차 무릎 골관절염에서 고강도 및 저 강도 레이저 요법의 효과 비교
2025년 2월 8일 업데이트: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
우리의 주요 목표는 무릎 골관절염 (OA) 환자의 기존 요법에 대한 저 강도 레이저 요법 (LLLT) 및 고강도 레이저 요법 (HILT)의 장점을 조사하는 것입니다. ; 진통 효과, 기능적 상태 및 삶의 질에 미치는 영향, 대퇴골 연골 두께에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 Ankara City 병원 물리 치료 및 재활 병원 외래 환자 클리닉에 01.10.2020-01.10.2021 사이에 55-75 세 사이의 미국 류마티스 협회 (American Rheumatology Association)에 따르면 1 차 무릎 진단을 받았습니다. Kellgren과 Lawrence 방사선 분류에 따른 2-3 무릎.
OA와 함께; 시각적 통증 점수가 4 개 이상인 무릎 통증을 가진 자원 봉사 환자 72 명이 3 개월 이상 포함되었습니다.
이 연구는 전향 적, 무작위 화, 제어, 단일 센터로 설계되었습니다.
환자는 무작위로 3 개의 치료 그룹으로 나뉘었다.
핫팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 관절 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 4 주 동안 4 주 동안 4 주 동안 4 주 동안 제 1 그룹의 24 명의 환자, 종래의 치료 및 힐트는 제 2 그룹의 24 명의 환자에게 적용되었고, 종래의 치료 및 LLLT가 세 번째 그룹의 24 명의 환자에게 적용되었다.
모든 그룹은 치료 시작시, 치료 종료시 및 치료 후 3 개월에 임상 및 초음파 학적으로 평가되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, 칠면조, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 55-75 세 연령대
- ACR (American College of Rheumatology)에 따른 1 차 무릎 OA 진단 및 KL (Kellgren-Lawrence) 방사선 분류에 따라 2-3 단계로 분류 된 무릎 OA
- 무릎 통증의 경우 4 개월 이상 지속되는 시각적 통증 점수는 4 개월 이상 지속됩니다.
제외 기준 :
- 이차 무릎 OA 환자
- 무릎 관절과 관련하여 외과 수술을받은 환자
- 엉덩이에 병리학이있는 환자 및/또는 같은쪽에 발목이있는 환자
- 지난 6 개월 동안 무릎 관절에서 관절 내 코르티코 스테로이드, 히알루 론산 또는 PRP 주사를받은 환자
- 지난 6 개월 동안 무릎 부위에 물리 치료를받은 환자
- 악성 종양, 울혈 성 심부전 또는 만성 폐쇄성 폐 질환과 같은 심각한 전신 질환이있는 환자
- 인지 기능이 부족한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 치료
핫팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 관절 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 4 주 동안 4 주 동안 4 주 동안 4 주 동안 24 명의 환자.
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핫팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 관절 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 4 주 동안 4 주 동안 4 주 동안 4 주 동안 24 명의 환자
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활성 비교기: 기존 치료 및 칼자루 (고강도 레이저 요법)
핫 팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 관절 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 한쪽 다리의 균형 운동, 일주일에 3 일, 균형 운동을 포함한 기존의 치료 및 칼자루 24 명의 환자에서 4 주 동안.
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핫 팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 관절 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 한쪽 다리의 균형 운동, 일주일에 3 일, 균형 운동을 포함한 기존의 치료 및 칼자루 24 명의 환자에서 4 주 동안.
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활성 비교기: 기존 치료 및 LLLT (저 강도 레이저 요법)
핫팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 공동 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 한쪽 다리의 균형 운동, 4 주간 일주일에 3 일, LLLT를 포함한 기존의 치료 및 LLLT 24 명의 환자에서 4 주 동안.
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핫팩 요법, 경피 전기 신경 자극 (TENS), 공동 운동 운동, 직선 다리 리프팅 운동, 사두근 강화 운동, 베개 압박 운동, 한쪽 다리의 균형 운동, 4 주간 일주일에 3 일, LLLT를 포함한 기존의 치료 및 LLLT 24 명의 환자에서 4 주 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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움직임 범위
기간: 1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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임상 평가에서, 영향을받는 사지에서 환자의 운동 범위는 goniometry에 의해 결정되었다.
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1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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시각적 통증 점수 (VAS)
기간: 1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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임상 평가에서, 움직임 및 휴식에 대한 통증 점수는 시각적 통증 점수 (VAS)에 의해 결정되었으며, 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 급성 및 만성 통증에 대한 검증 된 주관적 척도입니다.
점수는 10cm 라인에서 필기 마크를 만들어 "통증 없음"과 "최악의 통증 사이의 연속성을 나타냅니다.
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1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥 마스터 대학교 골관절염 지수 (WOMAC)
기간: 1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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Western Ontario 및 McMaster Universities (WOMAC) 지수는 무릎을 꿇고있는 환자를 평가하는 데 가장 일반적인 사용 된 임상 도구입니다. IT는 임상 증상 (5 질문)을 포함한 다양한 측면에서 환자의 건강과 기능을 평가하는 33 개의 항목으로 구성되어 있습니다. 관절 강성의 심각성 (2 질문), 통증 정도 (9 가지 질문) 및 일상 생활 활동 (17 개의 질문). 각 질문에는 최상의 상황이 절대 또는 전혀없는 점수가없는 5 개의 하위 척도가 있으며 최악의 이름은 극단적이거나 항상 이름입니다. 여기서, 더 높은 점수는 더 나은 상황과 덜 고통을 나타냅니다. |
1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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레크 네인 인덱스
기간: 1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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Lequesne Index에는 통증, 최대 거리 및 일상 생활 활동에 관한 세 가지 섹션으로 나눈 10 가지 질문을 포함하여 인터뷰 형식 설문지가 있습니다.
점수는 0 (통증 없음, 장애 없음)에서 24 (최대 통증 및 장애
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1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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짧은 형태 SF-36 스케일
기간: 1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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SF-36에는 8 가지 건강 개념을 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다. 1) 건강 문제로 인한 신체 활동의 한계; 2) 신체적 또는 정서적 문제로 인해 사회 활동의 한계; 3) 신체 건강 문제로 인해 일반적인 역할 활동의 한계; 4) 신체 통증; 5) 일반 정신 건강 (심리적 고통과 복지); 6) 정서적 문제로 인해 일반적인 역할 활동의 한계; 7) 활력 (에너지와 피로); 8) 일반적인 건강 인식.
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1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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대퇴골 연골 두께
기간: 1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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연구에 참여한 환자의 대퇴골 연골 두께 측정은 LOGIQ 9 (GE Medical Systems®) 초음파 장치를 사용하여 선형 프로브 (7-12 MHz, "Zonare")를 사용하여 수행되었습니다.
초음파 측정은 환자의 앙와위 위치에서, 무릎을 최대 굴곡으로, 즉 중간 대퇴골 internylar 영역, 중간 internlar reten 및 측면 대퇴골 인터 코일 르 영역에서 3 가지 위치에서 수행 하였다.
프로브는 뼈 표면에 수직으로, 슬개골의 우수한 모서리 바로 위에있는 허벅지에 가로로 배치되었다.
연골 두께는 두과 초대 선 사이의 저 에코 거리를 측정함으로써 계산되었다 : 하나는 연조직-차별 표면을 나타내고 다른 하나는 연골 뼈 표면을 보여주는 것을 보여준다.
각 무릎에 대해 세 가지 측정을 수행하고 평균을 계산했습니다.
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1 개월 및 3 개월 후에 기준선이 변경됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .