Korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin laserhoitojen tehokkuuden vertailu primaarisen polven nivelrikkoon
lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
Ensisijainen tavoitteemme on tutkia matalan intensiteetin laserhoidon (LLLT) ja korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) etuja tavanomaisen hoidon suhteen potilailla, joilla on polven osteoartriitti (OA), toissijainen tavoitteemme on tutkia HILT: n ja LLLT ; Vertaamaan sen kipulääkevaikutuksia, sen vaikutuksia funktionaaliseen tilaan ja elämänlaatuun sekä sen vaikutukset reisiluun ruston paksuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa Ankaran kaupungin sairaalan fysioterapian ja kuntoutuksen sairaalan avohoitoklinikan välillä 01.10.2020-01.10.2021, 55-75-vuotiaiden välillä, diagnosoitiin primaarinen polvi OA American Rheumatology Associationin mukaan vaiheessa, vaiheessa, vaiheessa, vaiheessa, vaiheessa, vaiheessa, vaiheessa, vaiheessa 2-3 Polvi Kellgrenin ja Lawrence-radiologisen luokituksen mukaan.
OA: n kanssa; Mukana oli 72 vapaaehtoista potilasta, joilla oli polvikipuja, joiden visuaalinen kipupiste oli 4 ja enemmän vähintään 3 kuukautta.
Tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden, satunnaistettuksi, kontrolloituksi, yksikeskukseksi.
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään.
Tavanomainen hoito, mukaan lukien hotpack -terapia, transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoitukset, suoran jalan nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristusharjoitukset, tasapainoharjoitukset yhdellä jalalla 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikkoa Toisen ryhmän 24 potilaalle käytettiin 24 potilasta ensimmäisen ryhmän, tavanomaista hoitoa ja HILT: tä, ja tavanomaista hoitoa ja LLLT: tä käytettiin 24 potilaalle kolmannessa ryhmässä.
Kaikkia ryhmiä arvioitiin kliinisesti ja ultrasonografisesti hoidon alussa hoidon lopussa ja kolmantena kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bilkent-Cankaya
-
Ankara, Bilkent-Cankaya, Turkki, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäalue 55-75 vuotta
- Ensisijainen polven OA-diagnoosi ACR: n (American College of Rheumatology) ja polvi OA luokitellaan vaiheen 2-3 mukaan KL (Kellgren-Lawrence) Radiologinen luokittelu
- Visuaalinen kipupistemäärä on vähintään 4 polvikipuja, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toissijainen polvi OA
- Potilaat, joille on suoritettu polven niveliin liittyviä kirurgisia operaatioita
- Potilaat, joilla on patologia lonkassa ja/tai nilkka samalla puolella
- Potilaat, jotka ovat saaneet nivelten sisäisiä kortikosteroidi-, hyaluronihappo- tai PRP-injektioita polven nivelissä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiaa polvealueelle viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, kuten pahanlaatuisuus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla kognitiivinen toiminta ei ole riittävästi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomainen hoito
Tavanomainen hoito, mukaan lukien hotpack -terapia, transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoitukset, suoran jalan nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristusharjoitukset, tasapainoharjoitukset yhdellä jalalla 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikkoa 24 potilasta.
|
Tavanomainen hoito, mukaan lukien hotpack -terapia, transkutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoitukset, suoran jalan nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristusharjoitukset, tasapainoharjoitukset yhdellä jalalla 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikkoa 24 potilasta
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito ja HILT (korkean intensiteetin laserhoito)
Tavanomainen hoito ja HILT, mukaan lukien hotpack -terapia, transcutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoittelu, suorat jalan nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristusharjoitukset, yhden jalan tasapainoharjoitukset ja holkki 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan 24 potilaalla.
|
Tavanomainen hoito ja HILT, mukaan lukien hotpack -terapia, transcutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoittelu, suorat jalan nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristusharjoitukset, yhden jalan tasapainoharjoitukset ja holkki 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan 24 potilaalla.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen hoito ja LLLT (matalan intensiteetin laserhoito)
Tavanomainen hoito ja LLLT, mukaan lukien hotpack -terapia, ihonalainen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoittelu, suorat jalkojen nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristamisharjoitukset, tasapainoharjoitukset ja LLLT 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan 24 potilaalla.
|
Tavanomainen hoito ja LLLT, mukaan lukien hotpack -terapia, ihonalainen sähköhermon stimulaatio (TENS), yhteinen liikeharjoittelu, suorat jalkojen nostoharjoitukset, nelikarvon vahvistusharjoitukset, tyynyjen puristamisharjoitukset, tasapainoharjoitukset ja LLLT 4 viikon ajan, 3 päivää viikossa 4 viikon ajan 24 potilaalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Kliinisessä arvioinnissa potilaiden liikealue määritettiin goniometrialla
|
Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Visuaalinen kipupiste (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Kliinisessä arvioinnissa kipupiste liikkeellä ja lepolla määritettiin visuaalisen kivun pisteet (VAS). Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutissa ja kroonisessa kipussa.
Tulokset tallennetaan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm: n linjalle, joka edustaa jatkuvuutta "ei kipua" ja "pahimman kivun välillä.
|
Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi -Ontarion ja McMaster Universitys Osteoarthritis -indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Länsi -Ontario- ja McMaster Universitys (WOMAC) -indeksi on yleisimpiä käytettyjä kliinisiä työkaluja polven OA -potilaiden arvioimiseksi Nivelten jäykkyyden vakavuus (2 kysymystä), kivun aste (9 kysymystä) ja päivittäisen elämän aktiivisuus (17 kysymystä). Jokaisessa kysymyksessä on viisi ala -asteikkoa, joissa paras tilanne on kuin koskaan tai ei mitään, ja pahimmat nimet äärimmäisinä tai aina. Tässä korkeammat pisteet edustavat parempaa tilannetta ja vähemmän kipua. |
Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Lequesne -indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Lequesne -indeksissä on haastattelumuotokysely, mukaan lukien 10 kysymystä kolmeen osaan kipua, maksimaalista etäisyyttä ja päivittäistä elämää.
Pistemäärä vaihtelee 0: sta (kipu, ei vammaisuutta) 24: een (maksimikipu ja vammaisuus
|
Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Lyhyt muoto SF-36-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
SF-36 sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi kahdeksan terveyskonseptia: 1) Fyysisen toiminnan rajoitukset terveysongelmien vuoksi; 2) sosiaalisen toiminnan rajoitukset fyysisten tai emotionaalisten ongelmien takia; 3) fyysisten terveysongelmien takia rajat tavanomaisessa roolissa; 4) kehon kipu; 5) yleinen mielenterveys (psykologinen tuska ja hyvinvointi); 6) tavanomaisen roolin rajoitukset emotionaalisten ongelmien takia; 7) elinvoimaisuus (energia ja väsymys); ja 8) Yleiset terveyskäsitykset.
|
Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
|
Reisiluun ruston paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Tutkimukseen osallistuvien potilaiden reisiluun ruston paksuusmittaukset suoritettiin käyttämällä Logiq 9 (GE Medical Systems®) ultraäänilaitetta lineaarisella koettimella (7–12 MHz, "Zonare").
Ultrasonografinen mittaus suoritettiin potilaan makuulla, polven ollessa maksimaalisessa taivutuksessa kolmessa eri paikassa: mediaalinen reisiluun interondyylialue, mediaani -interondylaarinen alue ja sivusuuntainen reisiluun interondylaarinen alue.
Koetin asetettiin poikittain reidelle, kohtisuorassa luun pintaan nähden, välittömästi patellan ylimmän nurkan yläpuolella.
Ruston paksuus laskettiin mittaamalla hypoekoillinen etäisyys kahden hyperekoillisen viivan välillä: toinen näyttää pehmytkudoksen kartanon pinnan ja toisen, joka osoitti rusto-luun pinnan.
Jokaisesta polvesta tehtiin kolme mittausta, ja keskiarvo laskettiin.
|
Perustaso, yhden kuukauden ja 3 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-20-1087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .