Vergleich der Wirksamkeit von Lasertherapien mit hoher Intensität und niedriger Intensität bei primärer Knie-Arthritis
8. Februar 2025 aktualisiert von: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
Unser Hauptziel ist es, die Vorteile einer Lasertherapie mit geringer Intensität (LLLT) und der Lasertherapie mit hoher Intensität gegenüber der konventionellen Therapie bei Patienten mit Knieosteoarthritis (OA) zu untersuchen. Unser sekundäres Ziel ist es, die Vorteile von Hilt und LLLT zu untersuchen ; Um seine analgetischen Effekte, seine Auswirkungen auf den Funktionsstatus und die Lebensqualität und seine Auswirkungen auf die Knorpeldicke der Oberschenkel zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Studie waren diejenigen, die sich zwischen 01.10.2020-01.10.2021 in der ambulanten Klinik des Ankara City Hospital Therapy und Rehabilitation Hospital beantragten. 2-3 Knie nach Kellgren und Lawrence Radiological Classification.
mit OA; 72 freiwillige Patienten mit Knieschmerzen mit einem visuellen Schmerzwert von 4 und höher wurden mindestens 3 Monate eingeschlossen.
Die Studie wurde als prospektive, randomisierte, kontrollierte Einzelzentrale konzipiert.
Die Patienten wurden zufällig in 3 Behandlungsgruppen unterteilt.
Herkömmliche Behandlung einschließlich Hotpack -Therapie, transkutane Elektro -Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Streitübungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Drücken -Übungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein für 4 Wochen, 3 Tage pro Woche für 4 Wochen in 4 Wochen in 24 Patienten in der ersten Gruppe, konventionelle Behandlung und Griffe wurden auf 24 Patienten in der zweiten Gruppe angewendet, und konventionelle Behandlung und LLLT wurden auf 24 Patienten in der dritten Gruppe angewendet.
Alle Gruppen wurden zu Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und am 3. Monat nach der Behandlung klinisch und ultrasonographisch bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, Truthahn, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 55-75 Jahren
- Primärknie-OA-Diagnose nach ACR (American College of Rheumatology) und Knie OA, die gemäß der radiologischen Klassifizierung von KL (Kellgren-Lawrence) als Stufe 2-3 eingestuft wurden
- Visuelle Schmerzbewertung von 4 oder höher für Knieschmerzen, die mindestens 3 Monate dauern
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärem Knie -OA
- Patienten, die sich mit dem Kniegelenk chirurgischen Operationen im Zusammenhang mit dem Kniegelenk unterzogen haben
- Patienten mit Pathologie in der Hüfte und/oder Knöchel auf der gleichen Seite
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten intraartikuläre Kortikosteroid-, Hyaluronsäure- oder PRP-Injektionen im Kniegelenk erhalten haben
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten eine Physiotherapie für die Knieregion erhalten haben
- Patienten mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen wie Malignität, Herzinsuffizienz oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
- Patienten mit unzureichender kognitiver Funktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung
Herkömmliche Behandlung einschließlich Hotpack -Therapie, transkutane Elektro -Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Streitübungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Drücken -Übungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein für 4 Wochen, 3 Tage pro Woche für 4 Wochen in 4 Wochen in 24 Patienten.
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Herkömmliche Behandlung einschließlich Hotpack -Therapie, transkutane Elektro -Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Streitübungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Drücken -Übungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein für 4 Wochen, 3 Tage pro Woche für 4 Wochen in 4 Wochen in 24 Patienten
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung und Griff (Lasertherapie mit hoher Intensität)
Herkömmliche Behandlung und Hilt, einschließlich Hotpacktherapie, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Übungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Drücken -Übungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein und Hilt für 4 Wochen, 3 Tage in der Woche 4 Wochen bei 24 Patienten.
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Herkömmliche Behandlung und Hilt, einschließlich Hotpacktherapie, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Übungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Drücken -Übungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein und Hilt für 4 Wochen, 3 Tage in der Woche 4 Wochen bei 24 Patienten.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Behandlung und LLLT (Lasertherapie mit niedriger Intensität)
Herkömmliche Behandlung und LLLT, einschließlich Hotpack -Therapie, transkutane Elektro -Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Übungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Quetschenübungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein und LLLT für 4 Wochen, 3 Tage die Woche 4 Wochen bei 24 Patienten.
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Herkömmliche Behandlung und LLLT, einschließlich Hotpack -Therapie, transkutane Elektro -Nervenstimulation (TENS), Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Übungen mit geradlinigen Beinnerven, Quadrizeps -Verstärkungsübungen, Kissen -Quetschenübungen, Gleichgewichtsübungen an einem Bein und LLLT für 4 Wochen, 3 Tage die Woche 4 Wochen bei 24 Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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In der klinischen Bewertung wurde der Bewegungsbereich der Patienten in der betroffenen Extremität durch Goniometrie bestimmt
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Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Visual Pain Score (VAS)
Zeitfenster: Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Bei der klinischen Bewertung wurde der Schmerzpunkt mit Bewegung und Ruhe durch visuelle Schmerzbewertung (VAS) bestimmt. Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Bewertungen werden aufgezeichnet, indem eine handgeschriebene Marke auf einer 10-cm-Linie erzielt wird, die ein Kontinuum zwischen "No Pain" und "schlimmster Schmerz" darstellt.
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Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Der Index des westlichen Ontario- und McMaster -Universitäten (WOMAC) ist der am häufigsten verwendete klinische Instrument zur Bewertung von Patienten mit Knie -OA. Es besteht aus 33 Elementen, die die Gesundheit und Funktion des Patienten aus verschiedenen Aspekten bewertet, einschließlich: klinische Symptome (5 Fragen), Schwere der Gelenksteifigkeit (2 Fragen), Schmerzgrad (9 Fragen) und Aktivität des täglichen Lebens (17 Fragen). Jede Frage enthält fünf Subskalen, in denen die beste Situation als nie oder gar nicht und die schlechteste als extrem oder immer nennt. Hier sind höhere Werte repräsentativ für eine bessere Situation und weniger Schmerzen. |
Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Lequesne Index
Zeitfenster: Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Der Lequesne -Index verfügt über einen Fragebogen für das Interviewformat, einschließlich 10 Fragen, die in drei Abschnitte zu Schmerzen, maximaler Entfernung und Aktivitäten des täglichen Lebens unterteilt sind.
Die Punktzahl reicht von 0 (keine Schmerzen, keine Behinderung) bis 24 (maximale Schmerzen und Behinderung
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Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Kurzform SF-36-Skala
Zeitfenster: Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Der SF-36 enthält eine Multi-Elemente-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet: 1) Einschränkungen bei körperlichen Aktivitäten aufgrund von Gesundheitsproblemen; 2) Einschränkungen der sozialen Aktivitäten aufgrund körperlicher oder emotionaler Probleme; 3) Einschränkungen der üblichen Rollenaktivitäten aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; 4) Körperschmerzen; 5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und Wohlbefinden); 6) Einschränkungen der üblichen Rollenaktivitäten aufgrund emotionaler Probleme; 7) Vitalität (Energie und Müdigkeit); und 8) Allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen.
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Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Femurknorpeldicke
Zeitfenster: Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Die Messungen der an der Studie beteiligten Patienten der Femurknorpeldicke wurden unter Verwendung eines Ultraschallgeräts Logiq 9 (GE Medical Systems®) mit einer linearen Sonde (7-12 MHz, "Zonare") durchgeführt.
Die Ultraschallmessung wurde in der Rückenlage des Patienten mit dem Knie in maximaler Flexion an drei verschiedenen Stellen durchgeführt: der medialen femoralen Intercondylar -Region, der mittleren Intercondylar -Region und der lateralen femoralen Intercondylar -Region.
Die Sonde wurde unmittelbar über der oberen Ecke der Patella transvers auf den Oberschenkel platziert, senkrecht zur Knochenoberfläche.
Die Knorpeldicke wurde berechnet, indem der hypoechoische Abstand zwischen den beiden hyperechoischen Linien gemessen wurde: eine, die die Weichgewebe-Kartil-Oberfläche und die andere zeigt, die die Knorpelknochenoberfläche zeigt.
Für jedes Knie wurden drei Messungen durchgeführt und der Durchschnitt berechnet.
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Baseline nach 1 Monat und 3 Monaten Änderungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1-20-1087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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