Comparação da eficácia das terapias a laser de alta e baixa intensidade na osteoartrite do joelho primário
8 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
Nosso objetivo principal é investigar as vantagens da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e terapia a laser de alta intensidade (HILT) sobre a terapia convencional em pacientes com osteoartrite do joelho (OA), nosso objetivo secundário é investigar as vantagens da HILT e LLLT ; Para comparar seus efeitos analgésicos, seus efeitos no status funcional e na qualidade de vida e seus efeitos na espessura da cartilagem femoral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
No estudo, aqueles que se inscreveram na clínica ambulatorial do Hospital Hospital Hospital Hospital Hospital Hospital Hospital entre 01.10.2020-01.10.2021, entre as idades de 55-75, foram diagnosticados com o joelho primário de acordo com a American Rheatology Association, estágio, estágio 2-3 Knee de acordo com Kellgren e Lawrence Radiological Classification.
com OA; Foram incluídos 72 pacientes voluntários com dor no joelho com uma pontuação visual de 4 e mais por pelo menos 3 meses.
O estudo foi projetado como um centro prospectivo, randomizado, controlado e único.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos de tratamento.
Tratamento convencional, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes do primeiro grupo, tratamento convencional e HILT foram aplicados a 24 pacientes no segundo grupo, e o tratamento convencional e o LLLT foram aplicados a 24 pacientes no terceiro grupo.
Todos os grupos foram avaliados clínica e ultrassonograficamente no início do tratamento, no final do tratamento e no 3º mês após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, Peru, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Faixa etária de 55 a 75 anos
- Diagnóstico primário de joelho OA De acordo com a ACR (American College of Rheumatology) e o joelho OA classificado como estágio 2-3 de acordo com a classificação radiológica KL (Kellgren-Lawrence)
- Pontuação visual da dor de 4 ou superior para dor no joelho com duração de pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Pacientes com joelho secundário OA
- Pacientes que foram submetidos a operações cirúrgicas relacionadas à articulação do joelho
- Pacientes com patologia no quadril e/ou tornozelo do mesmo lado
- Pacientes que receberam corticosteroides intra-articulares, ácido hialurônico ou injeções de PRP na articulação do joelho nos últimos 6 meses
- Pacientes que receberam fisioterapia para a região do joelho nos últimos 6 meses
- Pacientes com doenças sistêmicas graves, como malignidade, insuficiência cardíaca congestiva ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- Pacientes com função cognitiva insuficiente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento convencional
Tratamento convencional, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes.
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Tratamento convencional, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes
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Comparador Ativo: Tratamento convencional e punho (terapia a laser de alta intensidade)
Tratamento e punho convencionais, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (dezenas), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna e punho por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes.
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Tratamento e punho convencionais, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (dezenas), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna e punho por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes.
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Comparador Ativo: Tratamento convencional e LLLT (terapia a laser de baixa intensidade)
Tratamento convencional e LLLT, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (dezenas), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna e LLL por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes.
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Tratamento convencional e LLLT, incluindo terapia de hotpack, estimulação transcutânea do nervo elétrico (dezenas), exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de levantamento reto de pernas, exercícios de fortalecimento do quadríceps, exercícios de aperto de travesseiros, exercícios de equilíbrio em uma perna e LLL por 4 semanas, 3 dias por semana por 4 semanas em 24 pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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amplitude de movimento
Prazo: Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Na avaliação clínica, a amplitude de movimento dos pacientes na extremidade afetada foi determinada pela goniometria
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Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Pontuação da dor visual (VAS)
Prazo: Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Na avaliação clínica, o escore da dor com movimento e repouso foi determinado pelo escore visual da dor (VAS). A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor.
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Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Oeste de Ontário e McMaster Universidades Osteoartrite Índice (WOMAC)
Prazo: Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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O Índice Western Ontario e McMaster Universities (WOMAC) é as ferramentas clínicas mais comuns usadas para avaliar pacientes com OA do joelho. Consiste em 33 itens que avaliam a saúde e a função do paciente de vários aspectos, incluindo: sintomas clínicos (5 perguntas), Gravidade da rigidez articular (2 perguntas), grau de dor (9 perguntas) e atividade da vida diária (17 perguntas). Cada pergunta possui cinco subescalas, onde as melhores pontuações de situação nunca ou a nenhuma e as piores nomes são extremas ou sempre. Aqui, pontuações mais altas são representativas de melhor situação e menos dor. |
Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Índice Lequesne
Prazo: Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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O Lequesne Index possui um questionário de formato de entrevista, incluindo 10 perguntas divididas em três seções sobre dor, distância máxima percorrida e atividades da vida diária.
A pontuação varia de 0 (sem dor, sem deficiência) a 24 (dor máxima e incapacidade
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Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Escala SF-36 de forma curta
Prazo: Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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O SF-36 inclui uma escala de vários itens que avalia oito conceitos de saúde: 1) limitações nas atividades físicas devido a problemas de saúde; 2) limitações nas atividades sociais devido a problemas físicos ou emocionais; 3) limitações nas atividades usuais de função devido a problemas de saúde física; 4) dor corporal; 5) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar); 6) limitações nas atividades usuais de função devido a problemas emocionais; 7) vitalidade (energia e fadiga); e 8) percepções gerais de saúde.
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Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Espessura da cartilagem femoral
Prazo: Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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As medições de espessura da cartilagem femoral dos pacientes que participam do estudo foram realizadas usando um dispositivo de ultrassom Logiq 9 (GE Medical Systems®) com uma sonda linear (7-12 MHz, "Zonare").
A medição ultrassonográfica foi realizada na posição supina do paciente, com o joelho em flexão máxima, em três locais diferentes: a região intercondilar femoral medial, a região intercondilar mediana e a região intercondilar femoral lateral.
A sonda foi colocada transversalmente na coxa, perpendicular à superfície óssea, imediatamente acima do canto superior da patela.
A espessura da cartilagem foi calculada medindo a distância hipoecóica entre as duas linhas hiperecóicas: uma mostrando a superfície de tecido-cartilagem e a outra mostrando a superfície dos ossos da cartilagem.
Foram realizadas três medidas para cada joelho e a média foi calculada.
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Linha de base, após 1 mês e 3 meses de alterações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-20-1087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .