Sammenligning af effektiviteten af højintensiv og lavintensiv laserterapi i primær knæartrose
8. februar 2025 opdateret af: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
Vores primære mål er at undersøge fordelene ved laserterapi med lav intensitet (LLLT) og laserterapi med høj intensitet (HILT) i forhold til konventionel terapi hos patienter med knæartrose (OA), vores sekundære mål er at undersøge fordelene ved Hilt og LLLT ; For at sammenligne dets smertestillende virkninger, dens virkninger på funktionel status og livskvalitet og dens virkninger på lårbensbrusk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen blev de, der ansøgte om Ankara City Hospital Fysioterapi og rehabiliteringshospital, poliklinik mellem 01.10.2020-01.10.2021, mellem 55-75 år, diagnosticeret med primær knæ OA ifølge American Rheumatology Association, Stage 2-3 knæ ifølge Kellgren og Lawrence radiologisk klassificering.
med OA; 72 frivillige patienter med knæsmerter med en visuel smerte score på 4 og derover i mindst 3 måneder blev inkluderet.
Undersøgelsen blev designet som en prospektiv, randomiseret, kontrolleret, enkeltcenter.
Patienter blev tilfældigt opdelt i 3 behandlingsgrupper.
Konventionel behandling inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger i 24 patienter i den første gruppe, konventionel behandling og hilt blev anvendt til 24 patienter i den anden gruppe, og konventionel behandling og LLLT blev anvendt til 24 patienter i den tredje gruppe.
Alle grupper blev evalueret klinisk og ultrasonografisk i begyndelsen af behandlingen, ved afslutningen af behandlingen og i den 3. måned efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bilkent-Cankaya
-
Ankara, Bilkent-Cankaya, Kalkun, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Aldersområde 55-75 år
- Primær knæ OA-diagnose ifølge ACR (American College of Rheumatology) og knæ OA klassificeret som trin 2-3 i henhold til KL (Kellgren-Lawrence) radiologisk klassificering
- Visuel smerte score på 4 eller højere for knæsmerter, der varer i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med sekundær knæ OA
- Patienter, der har gennemgået kirurgiske operationer relateret til knæleddet
- Patienter med patologi i hoften og/eller ankelen på samme side
- Patienter, der har modtaget intraartikulær kortikosteroid, hyaluronsyre eller PRP-injektioner i knæleddet i de sidste 6 måneder
- Patienter, der har modtaget fysioterapi til knæområdet i de sidste 6 måneder
- Patienter med alvorlige systemiske sygdomme såsom malignitet, kongestiv hjertesvigt eller kronisk obstruktiv lungesygdom
- Patienter med utilstrækkelig kognitiv funktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling
Konventionel behandling inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger i 24 patienter.
|
Konventionel behandling inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger i 24 patienter
|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling og hilt (laserterapi med høj intensitet)
Konventionel behandling og hilt inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles række bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben og hilt i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger hos 24 patienter.
|
Konventionel behandling og hilt inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles række bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben og hilt i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger hos 24 patienter.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel behandling og LLLT (laserterapi med lav intensitet)
Konventionel behandling og LLLT inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles række bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben og LLLT i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger hos 24 patienter.
|
Konventionel behandling og LLLT inklusive hotpack -terapi, transkutan elektrisk nervestimulering (titalls), fælles række bevægelsesøvelser, lige benløftningsøvelser, quadriceps styrkelse af øvelser, pudepressende øvelser, balanceøvelser på det ene ben og LLLT i 4 uger, 3 dage om ugen i 4 uger hos 24 patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
I den kliniske evaluering blev patienternes bevægelsesområde i den berørte ekstremitet bestemt ved goniometri
|
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
|
Visual Pain Score (VAS)
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
I den kliniske evaluering blev smertestillingen med bevægelse og hvile bestemt ved visuel smerte score (VAS). Den visuelle analoge skala (VAS) er en valideret, subjektiv måling for akut og kronisk smerte.
Resultater registreres ved at markere et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte.
|
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
Western Ontario- og McMaster Universities (WOMAC) -indeks er det mest almindelige anvendte kliniske værktøjer til evaluering af patienter med knæ OA.IT består af 33 genstande, der evaluerer patientens sundhed og funktion fra forskellige aspekter, herunder: kliniske symptomer (5 spørgsmål), Alvorlighed af ledstivhed (2 spørgsmål), graden af smerte (9 spørgsmål) og aktivitet i dagligdagen (17 spørgsmål). Hvert spørgsmål har fem underskalaer, hvor den bedste situation scorer som aldrig eller ingen og de værste navn som ekstreme eller altid. Her er højere score repræsentative for bedre situation og mindre smerter. |
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
|
Lequesne -indeks
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
Lequesne -indekset har et spørgeskema for interviewformat, herunder 10 spørgsmål opdelt i tre sektioner vedrørende smerter, maksimal afstand gået og aktiviteter i dagligdagen.
Resultatet varierer fra 0 (ingen smerter, ingen handicap) til 24 (maksimal smerte og handicap
|
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
|
Kort form SF-36 skala
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
SF-36 inkluderer en skala med flere emner, der vurderer otte sundhedsbegreber: 1) begrænsninger i fysiske aktiviteter på grund af sundhedsmæssige problemer; 2) begrænsninger i sociale aktiviteter på grund af fysiske eller følelsesmæssige problemer; 3) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af fysiske sundhedsmæssige problemer; 4) kropslig smerte; 5) generel mental sundhed (psykologisk nød og velvære); 6) begrænsninger i sædvanlige rolleaktiviteter på grund af følelsesmæssige problemer; 7) vitalitet (energi og træthed); og 8) Generelle sundhedsopfattelser.
|
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
|
Femoral brusktykkelse
Tidsramme: Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
Målingerne af lårbensbrusktykkelse af de patienter, der deltog i undersøgelsen, blev udført under anvendelse af en LOGIQ 9 (GE Medical Systems®) ultralydsenhed med en lineær sonde (7-12 MHz, "Zonare").
Den ultrasonografiske måling blev udført i patientens liggende position med knæet i maksimal flexion, på tre forskellige steder: den mediale femoral interkondylære region, den median interkondylære region og den laterale femorale interkondylære region.
Proben blev placeret på tværs af låret, vinkelret på knoglens overflade, umiddelbart over det overlegne hjørne af patellaen.
Brusktykkelsen blev beregnet ved at måle den hypoechoiske afstand mellem de to hyperechoiske linjer: den ene, der viser den bløde vævskaragageoverflade og den anden, der viser bruskbenoverfladen.
Der blev foretaget tre målinger for hvert knæ, og gennemsnittet blev beregnet.
|
Baseline, efter 1 måned og 3 måneders ændringer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E1-20-1087
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .