Comparación de la efectividad de las terapias láser de alta intensidad y baja intensidad en la osteoartritis de rodilla primaria
8 de febrero de 2025 actualizado por: Nida Koçer Nazlıgül, Ankara City Hospital Bilkent
Nuestro objetivo principal es investigar las ventajas de la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) y la terapia con láser de alta intensidad (incendio) sobre la terapia convencional en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA), nuestro objetivo secundario es investigar las ventajas de HILT y LLLT ; Para comparar sus efectos analgésicos, sus efectos sobre el estado funcional y la calidad de vida, y sus efectos sobre el grosor del cartílago femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio, aquellos que solicitaron a la clínica ambulatoria del Hospital de Terapia y Rehabilitación de Ankara City Hospital estaban entre las edades de 55-75, fueron diagnosticados con OA de rodilla primaria de acuerdo con la Asociación Americana de Reumatología, Etapa etapa, etapa 2-3 rodilla según Kellgren y Lawrence Clasificación radiológica.
con oa; Se incluyeron 72 pacientes voluntarios con dolor de rodilla con una puntuación de dolor visual de 4 y más durante al menos 3 meses.
El estudio fue diseñado como un centro prospectivo, aleatorizado, controlado, único.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos de tratamiento.
Tratamiento convencional que incluye terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de expulsión de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna durante 4 semanas, 3 días a la semana durante 4 semanas después Se aplicaron 24 pacientes en el primer grupo, el tratamiento convencional y la empuñadura a 24 pacientes en el segundo grupo, y el tratamiento convencional y LLLT se aplicaron a 24 pacientes en el tercer grupo.
Todos los grupos fueron evaluados clínicamente y ultrasonográficamente al comienzo del tratamiento, al final del tratamiento y al tercer mes después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bilkent-Cankaya
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Ankara, Bilkent-Cankaya, Pavo, 06800
- Ankara Bilkent City Hospital Phisical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 55-75 años
- Diagnóstico de OA de rodilla primaria según ACR (American College of Rheumatology) y la OA de rodilla clasificada como Etapa 2-3 según la clasificación radiológica de KL (Kellgren-Lawrence)
- Puntaje de dolor visual de 4 o más para el dolor de rodilla que dura al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con OA de rodilla secundaria
- Pacientes que se han sometido a operaciones quirúrgicas relacionadas con la articulación de la rodilla
- Pacientes con patología en la cadera y/o tobillo en el mismo lado
- Pacientes que han recibido inyecciones de corticosteroides, ácido hialurónico o PRP intraarticular en la articulación de la rodilla en los últimos 6 meses
- Pacientes que han recibido fisioterapia para la región de la rodilla en los últimos 6 meses
- Pacientes con enfermedades sistémicas graves como malignidad, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Pacientes con función cognitiva insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tratamiento convencional
Tratamiento convencional que incluye terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de expulsión de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna durante 4 semanas, 3 días a la semana durante 4 semanas después 24 pacientes.
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Tratamiento convencional que incluye terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de expulsión de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna durante 4 semanas, 3 días a la semana durante 4 semanas después 24 pacientes
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Comparador activo: Tratamiento convencional y empuñadura (terapia con láser de alta intensidad)
Tratamiento y empuñadura convencionales que incluyen terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de compresión de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna y empuje durante 4 semanas, 3 días a la semana durante 4 semanas en 24 pacientes.
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Tratamiento y empuñadura convencionales que incluyen terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de compresión de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna y empuje durante 4 semanas, 3 días a la semana durante 4 semanas en 24 pacientes.
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Comparador activo: Tratamiento convencional y LLLT (terapia con láser de baja intensidad)
Tratamiento convencional y LLLT que incluye terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de exprimción de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna y lllt durante 4 semanas, 3 días a la semana a la semana durante 4 semanas en 24 pacientes.
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Tratamiento convencional y LLLT que incluye terapia de hotpack, estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (TENS), ejercicios de rango de movimiento articular, ejercicios de elevación de piernas rectas, ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps, ejercicios de exprimción de almohadas, ejercicios de equilibrio en una pierna y lllt durante 4 semanas, 3 días a la semana a la semana durante 4 semanas en 24 pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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En la evaluación clínica, el rango de movimiento de los pacientes en la extremidad afectada se determinó por goniometría
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Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Puntuación de dolor visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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En la evaluación clínica, la puntuación de dolor con movimiento y reposo se determinó mediante la puntuación de dolor visual (VAS). La escala analógica visual (VAS) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Los puntajes se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "peor dolor.
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Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Western Ontario y McMaster Universities (WOMAC) El índice es la herramientas clínicas utilizadas más comunes para evaluar a los pacientes con OA de rodilla. Gravedad de la rigidez en las articulaciones (2 preguntas), grado de dolor (9 preguntas) y actividad de la vida diaria (17 preguntas). Cada pregunta tiene cinco subescalas donde la mejor situación puntúa como nunca o ninguna y los peores nombres como extremos o siempre. Aquí, los puntajes más altos son representativos de una mejor situación y menos dolor. |
Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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El índice Lequesne tiene un cuestionario de formato de entrevista, que incluye 10 preguntas divididas en tres secciones sobre el dolor, la distancia máxima caminada y las actividades de la vida diaria.
El puntaje varía de 0 (sin dolor, sin discapacidad) a 24 (máximo dolor y discapacidad
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Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Escala de formulario corto SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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El SF-36 incluye una escala múltiple que evalúa ocho conceptos de salud: 1) limitaciones en las actividades físicas debido a problemas de salud; 2) limitaciones en las actividades sociales debido a problemas físicos o emocionales; 3) limitaciones en las actividades de roles habituales debido a problemas de salud física; 4) dolor corporal; 5) salud mental general (angustia psicológica y bienestar); 6) limitaciones en las actividades de roles habituales debido a problemas emocionales; 7) vitalidad (energía y fatiga); y 8) percepciones de salud general.
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Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Espesor del cartílago femoral
Periodo de tiempo: Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Las mediciones de espesor del cartílago femoral de los pacientes que participaron en el estudio se realizaron utilizando un dispositivo de ultrasonido LOGIQ 9 (GE Medical Systems®) con una sonda lineal (7-12 MHz, "Zonare").
La medición ultrasonográfica se realizó en la posición supina del paciente, con la rodilla en la máxima flexión, en tres ubicaciones diferentes: la región intercondilar femoral medial, la región intercondilar mediana y la región intercondilar femoral lateral.
La sonda se colocó transversalmente sobre el muslo, perpendicular a la superficie del hueso, inmediatamente sobre la esquina superior de la rótula.
El grosor del cartílago se calculó midiendo la distancia hipoecoica entre las dos líneas hiperecoicas: una que muestra la superficie del caríquelo de tejido blando y el otro que muestra la superficie de hueso del cartílago.
Se tomaron tres medidas para cada rodilla, y se calculó el promedio.
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Línea de base, después de los cambios de 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E1-20-1087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .